Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'oxybate de sodium appartient à un groupe de médicaments appelés dépresseurs du système nerveux central ou SNC. Il s'utilise pour soigner la narcolepsie, car son action diminue le nombre de crises de cataplexie (une faiblesse ou une rigidité musculaire). La narcolepsie est un trouble qui engendre un soudain besoin de sommeil dans la journée. Pour le moment, on ne sait pas exactement comment ce médicament agit pour diminuer le nombre de crises de cataplexie.

Ce médicament commence habituellement à agir dès les premières semaines de traitement, mais 8 semaines pourraient s'écouler avant que vous et votre médecin puissiez déterminer la dose qui vous convient le mieux.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez – le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque millilitre de solution orale limpide, aux légers reflets opalescents, contient 500 mg d'oxybate de sodium dans de l'eau purifiée USP, neutralisée à un pH de 7,5 par de l'acide malique.

Comment doit-on employer ce médicament ?

L'oxybate de sodium appartient à un groupe de médicaments appelés dépresseurs du système nerveux central ou SNC. Il s'utilise pour soigner la narcolepsie, car son action diminue le nombre de crises de cataplexie (une faiblesse ou une rigidité musculaire). La narcolepsie est un trouble qui engendre un soudain besoin de sommeil dans la journée. Pour le moment, on ne sait pas exactement comment ce médicament agit pour diminuer le nombre de crises de cataplexie.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'oxybate de sodium ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une carence en semialdéhyde succinique déshydrogénase, un rare trouble du métabolisme;
  • une consommation alcoolique, ou la prise de sédatifs comme des benzodiazépines (par ex. le lorazépam, le diazépam, le clonazépam) ou des barbituriques (par ex. le phénobarbital, le butalbital).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de l'anxiété;
  • un besoin fréquent d'uriner;
  • de l'énurésie nocturne;
  • des étourdissements;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • des rêves insolites;
  • une sudation accrue;
  • des troubles du sommeil;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • de l'agressivité;
  • des anomalies de la pensée;
  • un arrêt de la respiration durant le sommeil (une apnée du sommeil);
  • de la confusion;
  • des hallucinations (l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
  • des problèmes respiratoires;
  • des ronflements;
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • du somnambulisme;
  • de la somnolence durant la journée;
  • une syncope ou une perte de connaissance.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des crises convulsives;
  • des pensées relatives à l'automutilation ou au suicide;
  • des symptômes d'une grave réaction allergique, comme de l'urticaire ou un essoufflement.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Alcool et autres médicaments provoquant de la somnolence : ne combinez pas ce médicament avec de l'alcool ou d'autres médicaments (par ex. des antidépresseurs, des somnifères, des médicaments contre l'anxiété) qui provoquent de la somnolence parce que l'amitriptyline peut également causer cet effet et que la combinaison peut être dangereuse.

Dépression : ce médicament peut entraîner une dépression. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Communiquez avec votre médecin dès que possible si vous constatez chez vous des symptômes dépressifs comme une baisse de la concentration, des changements de votre poids ou de votre sommeil, une perte d'intérêt pour les activités habituellement agréables ou si vous les remarquez chez un membre de votre famille qui prend ce médicament.

Effets sur la vie psychique : ce médicament peut engendrer de la confusion, des hallucinations, de l'agitation, des pensées anormales, un état dépressif ou d'autres modifications du comportement. Si vous observez une de ces manifestations, communiquez avec votre médecin.

Élément particulier à prendre en considération : ce médicament est une substance contrôlée. Il est contraire à la loi de vendre, de distribuer ou de donner ce médicament à quiconque, ou d'utiliser ce médicament à d'autres fins que celles prescrites par votre médecin.

Ce médicament peut donner lieu à un usage abusif pouvant entraîner de graves problèmes comme une respiration difficile, des crises convulsives, une perte de connaissance, un coma et la mort. Un usage excessif de ce médicament peut aussi mener à une accoutumance, à des envies impérieuses du médicament et à d'intenses symptômes de sevrage. Votre médecin vous demandera de venir en consultation au moins 1 fois tous les 3 mois pour surveiller la survenue d'effets secondaires au cours de votre traitement par ce médicament.

Énurésie nocturne : ce médicament peut causer une énurésie nocturne. Si vous avez des émissions involontaires d'urine, communiquez avec votre médecin. En vue de prévenir l'énurésie nocturne, ne manquez pas d'aller aux toilettes avant de prendre votre 1re dose de médicament pour la nuit.

Fonction hépatique diminuée : il se pourrait que les personnes dont la fonction hépatique est diminuée doivent employer une plus faible dose de ce médicament et qu'elles fassent l'objet d'une surveillance médicale stricte.

Problèmes respiratoires : si vous êtes atteint d'apnée du sommeil, si vous ronflez ou si vous avez des problèmes pulmonaires, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament peut influer sur votre état pathologique, comment votre état pathologique peut influer sur l'administration de doses et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale. Ce médicament peut causer des problèmes respiratoires. Si vous ressentez une difficulté respiratoire, ou si vous avez des arrêts de la respiration (des apnées du sommeil) pendant votre sommeil nocturne, communiquez avec votre médecin.

Somnambulisme : pendant qu'elles prennent ce médicament, quelques personnes ont un comportement nocturne insolite caractérisé par des promenades effectuées alors qu'elles sont encore endormies. Il est arrivé que des personnes tombent se blessent au cours de ce type de déambulations. Si c'est votre cas, communiquez avec votre médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : vous ne devriez employer ce médicament qu'au moment de vous coucher. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines ou d'accomplir d'autres tâches qui exigent de la vigilance pendant au moins 6 heures après la prise de ce médicament. Quand vous amorcez un traitement par ce médicament, évitez de conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines si vous vous réveillez dans un état de torpeur ou de confusion mentale.

Teneur en sodium : ce médicament contient 91 mg de sodium par mL. Si vous suivez un régime alimentaire qui comporte peu de sel, si vous avez une pression artérielle élevée, ou une insuffisance cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament peut influer sur votre état pathologique, comment votre état pathologique peut influer sur l'administration de doses et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous prenez l'oxybate de sodium pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : il existe très peu de données d'expériences cliniques sur l'emploi de ce médicament par les aînés. Vous ferez l'objet d'une surveillance stricte ciblant les effets secondaires.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'oxybate de sodium et l'un des agents ci – après :

  • l'alcool;
  • les anesthésiques généraux (les médicaments utilisés pour provoquer un sommeil profond avant une intervention chirurgicale);
  • les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, la gabapentine, le lévétiracétam, la phénytoïne, le topiramate);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la désipramine, la nortriptyline);
  • les antihistaminiques (par ex. la diphénhydramine, la doxylamine, l'hydroxyzine)
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'azélastine;
  • les barbituriques (par ex. le phénobarbital, le butalbital);
  • les benzodiazépines (par ex. le clonazépam, le diazépam, le lorazépam);
  • la brimonidine;
  • la buspirone;
  • le cannabis;
  • l'éfavirenz;
  • l'entacapone;
  • l'hydrate de chloral;
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • la méthadone;
  • la mirtazapine;
  • le nabilone;
  • les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
  • l'olopatadine;
  • le pramipexole;
  • les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine, la tizanidine);
  • le ropinirole;
  • la rotigotine;
  • la scopolamine;
  • le tapentadol;
  • la thalidomide;
  • la tolcapone;
  • le tramadol;
  • la valériane;
  • le zolpidem;
  • la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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