Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?
Sodium oxybate belongs to a group of medications known as central nervous system (CNS) depressants. It is used to reduce the number of cataplexy (weak or paralyzed muscles) attacks when the cataplexy is a symptom of narcolepsy. Narcolepsy is a condition that causes daytime excessive sleepiness. At this time, it is not known exactly how this medication works to reduce cataplexy attacks.
This medication usually starts to work within the first weeks of treatment, but it may take up to 8 weeks for you and your doctor to find the dose that is best for you.
This medication may be available under multiple brand names and/or in several different forms. Any specific brand name of this medication may not be available in all of the forms or approved for all of the conditions discussed here. As well, some forms of this medication may not be used for all of the conditions discussed here.
Your doctor may have suggested this medication for conditions other than those listed in these drug information articles. If you have not discussed this with your doctor or are not sure why you are taking this medication, speak to your doctor. Do not stop taking this medication without consulting your doctor.
Do not give this medication to anyone else, even if they have the same symptoms as you do. It can be harmful for people to take this medication if their doctor has not prescribed it.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?
Chaque millilitre de solution orale limpide, aux légers reflets opalescents, contient 500mg d'oxybate de sodium. Ingrédients non médicinaux: eau purifiée et acide malique.
Comment doit-on employer ce médicament ?
La dose initiale recommandée d'oxybate de sodium est 4,5 g répartis en 2 prises identiques par nuit. La dose initiale se prend au moment de se mettre au lit et la dose suivante après un intervalle de 2,5 heures à 4 heures. Votre médecin sera en mesure d'ajuster la dose que vous prenez (habituellement toutes les 2 semaines) en fonction de la façon dont votre organisme répond au médicament et des effets secondaires que vous ressentez. La dose maximale est 9 g par nuit.
Votre corps absorbe une plus faible quantité d'oxybate de sodium lorsque vous l'ingérez en même temps que des aliments. Il est par conséquent préférable que vous preniez ce médicament au moins 2 heures après le repas qui précède votre coucher. La prise de ce médicament devrait s'effectuer que lorsque le moment est venu de dormir et que vous êtes dans votre lit, au cas où l'effet du médicament se ferait sentir trop rapidement. Ne sortez pas du lit après la prise de ce médicament.
Vous devez prendre certaines dispositions pour préparer ce médicament avant de l'employer. Pour commencer, lisez les renseignements destinés aux patients qui figurent sur la notice d'accompagnement du produit, ils vous permettront de préparer et employer ce médicament de la bonne façon. Si vous avez des hésitations concernant la préparation de ce médicament, ou son mode d'emploi, discutez–en avec votre médecin ou un pharmacien.
Vous devez prendre certaines dispositions pour préparer ce médicament avant de l'employer. Pour commencer, lisez les renseignements destinés aux patients qui figurent sur la notice d'accompagnement du produit, ils vous permettront de préparer et employer ce médicament de la bonne façon. Si vous avez des hésitations concernant la préparation de ce médicament, ou son mode d'emploi, discutez-en avec votre médecin ou un pharmacien.
Vous devez préparer 2 doses. Préparez-les ensemble, avant de vous coucher. Votre médicament est dispensé avec une bouteille contenant le médicament, un dispositif de mesure et des instructions écrites. Demandez à votre pharmacien de vous remettre 2 contenants à l'épreuve des enfants pour mélanger et conserver chaque dose. Ceux-ci vous serviront de gobelets doseurs.
Puis, videz le contenu du dispositif de mesure dans l'un des godets-doseur en poussant le piston vers le bas pendant que vous tenez le dispositif de mesure au-dessus du godet-doseur. Ajoutez environ 60 mL (2 onces) d'eau au godet-doseur.
Répétez ce processus avec le deuxième godet-doseur. Placez les capuchons fournis dans l'emballage sur les godets doseurs, et tournez chacun d'eux vers la droite jusqu'à ce que vous entendiez le déclic signalant qu'il est en position de sécurité inviolable par les enfants. Replacez le capuchon sur le flacon de médicament et mettez-le dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants. Nettoyez à l'eau le dispositif de mesure de la solution.
- Mettez, juste avant de vous endormir, votre 2e dose dans un endroit sûr, près de votre lit. Vous pourriez peut-être avoir recours à un réveil qui sonnerait à l'heure prévue pour votre 2e dose. Retirez le capuchon de votre 1er godet-doseur en appuyant dessus et en le tournant vers la gauche. Asseyez-vous dans le lit et buvez toute la dose, rebouchez le godet et allongez-vous sans délai.
- Retirez le capuchon de votre 2e godet doseur quand vous vous réveillez 2,5 heures à 4 heures plus tard. Asseyez-vous dans le lit et buvez toute la dose, rebouchez le godet et allongez-vous pour vous rendormir jusqu'au matin.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin: son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable. Ne modifiez jamais la dose de ce médicament de votre propre chef.
Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous omettez la première dose, prenez-la dès que vous constatez votre omission. S'il vous reste suffisamment de temps de sommeil avant de vous réveiller pour amorcer la journée, prenez la deuxième dose 2,5 à 4 heures plus tard.
Si la deuxième dose est retardée ou omise, ne la prenez que s'il vous reste suffisamment de temps de sommeil avant de vous lever pour la journée. Sinon, ne prenez pas la dose omise et continuez à suivre votre échéancier posologique normal. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Conservez ce médicament à la température ambiante, dans le flacon original et en lieu sûr (fermé à clé au besoin) hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie. Vous devriez employer dans les 24 heures le médicament auquel vous avez ajouté de l'eau. Toute portion de la préparation inutilisée devrait être rapportée à la pharmacie ou elle sera détruite comme il se doit. Ne la jetez pas dans les conduits d'évacuation des eaux domestiques. Mettez toujours vos doses nocturnes de ce médicament dans un endroit sûr hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?
Do not use this medication if you:
- are allergic to sodium oxybate or any ingredients of this medication
- are using alcohol or any other sedatives, such as benzodiazepines (e.g., lorazepam, diazepam, clonazepam) or barbiturates (e.g., phenobarbital, butalbital)
- have succinic semialdehyde dehydrogenase deficiency, a rare metabolism disorder
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?
Many medications can cause side effects. A side effect is an unwanted response to a medication when it is taken in normal doses. Side effects can be mild or severe, temporary or permanent.
The side effects listed below are not experienced by everyone who takes this medication. If you are concerned about side effects, discuss the risks and benefits of this medication with your doctor.
The following side effects have been reported by at least 1% of people taking this medication. Many of these side effects can be managed, and some may go away on their own over time.
Contact your doctor if you experience these side effects and they are severe or bothersome. Your pharmacist may be able to advise you on managing side effects.
- abnormal dreams
- acne
- bedwetting
- bruising
- chills
- dizziness
- dry mouth
- flu-like symptoms (sudden lack of energy, fever, cough, sore throat)
- hair loss
- headache
- hiccups
- increased sweating
- leg cramps
- mouth sores
- muscle aches, pain, weakness
- nausea
- nightmares
- sleeping problems
- vision changes
- vomiting
- weight loss
Although most of the side effects listed below don't happen very often, they could lead to serious problems if you do not seek medical attention.
Check with your doctor as soon as possible if any of the following side effects occur:
- abnormal thinking
- accidental injury or falls
- behaviour changes (e.g., aggression, anxiety, irritability, hostility)
- breathing problems (slow, shallow, or weak breathing)
- confusion
- decreased blood pressure
- depression (e.g., poor concentration, changes in weight, changes in sleep, decreased interest in activities, thoughts of suicide)
- drowsiness during the day (hangover effect)
- enlarged abdomen
- fainting or loss of consciousness
- involuntary, rhythmic shaking
- irregular menstrual bleeding
- hallucinations (hearing or seeing things that aren’t there)
- high blood pressure
- loss of appetite leading to low body weight
- loss of feeling or sensation in an area of the body
- memory problems
- neck rigidity
- nervousness
- panic attacks
- restlessness, inability to stay still
- sleepwalking
- stopping breathing while sleeping (sleep apnea)
- symptoms of dehydration (e.g., decreased urine, dry skin, dry and sticky mouth, sleepiness, dizziness, headache, thirst, confusion)
- symptoms of infection (fever or chills, severe diarrhea, shortness of breath, prolonged dizziness, headache, stiff neck, weight loss, or listlessness)
- symptoms of withdrawal (e.g., anxiety, trouble sleeping, abnormal thinking)
Stop taking the medication and seek immediate medical attention if any of the following occur:
- seizures
- symptoms of a severe allergic reaction, such as hives or shortness of breath
- thoughts of self harm or suicide
Some people may experience side effects other than those listed. Check with your doctor if you notice any symptom that worries you while you are taking this medication.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?
Before you begin using a medication, be sure to inform your doctor of any medical conditions or allergies you may have, any medications you are taking, whether you are pregnant or breast–feeding, and any other significant facts about your health. These factors may affect how you should use this medication.
Alcohol and other medications that cause drowsiness: Do not combine this medication with alcohol or other medications that cause drowsiness (e.g., antidepressants, sleeping pills, anxiety medications) since additional drowsiness can occur and be dangerous.
Bedwetting: This medication may cause bedwetting. If you experience this, contact your doctor. To help prevent bedwetting, make sure you go to the bathroom before taking your first dose of the night.
Breathing problems: If you have sleep apnea, snoring, or lung problems, discuss with your doctor how this medication may affect your medical condition, how your medical condition may affect the dosing and effectiveness of this medication, and whether any special monitoring is needed. This medication may cause breathing problems. If you experience difficulty breathing or stop breathing at night (sleep apnea) while taking this medication, contact your doctor.
Depression: This medication can cause depression. If you have depression or a history of depression, discuss with your doctor how this medication may affect your medical condition, how your medical condition may affect the dosing and effectiveness of this medication, and whether any special monitoring is needed. Contact your doctor as soon as possible if you experience symptoms of depression such as poor concentration, changes in weight, changes in sleep, decreased interest in activities, or notice them in a family member who is taking this medication.
Drowsiness/reduced alertness: This medication should only be taken at bedtime. Do not drive, operate machinery, or perform other tasks that require mental alertness for at least 6 hours after taking this medication. When you first start taking this medication, do not drive or operate machinery if you feel drowsy or confused when you wake up.
Effects on thinking/mental effects: This medication may cause confusion, hallucinations, agitation, abnormal thoughts, depression, or other behaviour changes. If you experience these, contact your doctor.
Kidney function: Each dose of sodium oxybate contains a significant amount of sodium. People with decreased kidney function may find that the large amount of sodium affects the health of their kidneys. If you have kidney disease or decreased kidney function, discuss with your doctor how this medication may affect your medical condition, how your medical condition may affect the dosing and effectiveness of this medication, and whether any special monitoring is needed.
Reduced liver function: Decreased liver function or liver disease can cause this medication to build up in the body, causing increased side effects. People with reduced liver function may require lower doses and close monitoring by their doctor.
Sleepwalking: Some people taking this medication experience confused behavior at night that is associated with wandering. In some instances, people have been injured while doing this. If this happens to you while you are taking this medication, contact your doctor.
Sodium content: This medication contains 91 mg of sodium per mL. If you are on a salt–restricted diet, or have high blood pressure or heart failure, discuss with your doctor how this medication may affect your medical condition, how your medical condition may affect the dosing and effectiveness of this medication, and whether any special monitoring is needed.
Special considerations: This medication is a controlled substance. It is illegal to sell, distribute, or give this medication to anyone else, or to use this medication for reasons other than what your doctor prescribed it for.
This medication may be misused, which may lead to serious problems such as trouble breathing, seizures, loss of consciousness, coma, and death. Abuse of this medication may also lead to dependence, medication cravings, and severe withdrawal symptoms. While you are taking this medication, your doctor will want to see you at least once every 3 months to monitor for side effects.
Pregnancy: This medication should not be used during pregnancy unless the benefits outweigh the risks. If you become pregnant while taking this medication, contact your doctor immediately.
Breast-feeding: This medication passes into breast milk. If you are breast-feeding and taking sodium oxybate, it may affect your baby. Talk to your doctor about whether you should continue breast–feeding.
Children: The safety and effectiveness of using this medication have not been established for children.
Seniors: There is limited experience with this medication for seniors. Your doctor will monitor you closely for side effects.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?
For a full list of interactions, use the Drug Interaction Checker available on the Drugs.com website.
If you are taking other medications, speak with your doctor or pharmacist. Depending on your specific circumstances, your doctor may want you to:
- stop taking one of the medications,
- change one of the medications to another,
- change how you are taking one or both of the medications, or
- leave everything as is.
An interaction between two medications does not always mean that you must stop taking one of them. Speak to your doctor about how any drug interactions are being managed or should be managed.
Tell your doctor or prescriber about all prescription, over-the-counter (non-prescription), and herbal medications you are taking. Also tell them about any supplements you take. Since caffeine, alcohol, the nicotine from cigarettes, or street drugs can affect the action of many medications, you should let your prescriber know if you use them.
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