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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce produit contient 3 médicaments en combinaison : la drospirénone, l'éthinyl estradiol et le lévoméfolate. La drospirénone est un progestatif et l'éthinyl estradiol est un œstrogène. Ces deux médicaments sont des hormones féminines qui, lorsqu'on les combine, sont utilisés comme contraceptif oral pour éviter les grossesses. Le lévoméfolate est la forme active de l'acide folique. Ce dernier médicament est nécessaire à la production de cellules sanguines par l'organisme. Le corps des femmes qui utilisent des contraceptifs oraux ne peut transformer l'acide folique en lévoméfolate aussi facilement que lorsqu'elles ne prenaient pas cette forme de contraception. Le lévoméfolate remplace l'acide folique que le corps ne produit pas.

L'action de ce médicament empêche l'ovulation (la libération d'un œuf par l'ovaire), elle modifie la composition du mucus produit par les cellules du col utérin (rendant l'accès à l'utérus plus malaisé pour les spermatozoïdes) et elle altère la muqueuse utérine (rendant la pénétration de l'œuf dans la muqueuse plus difficile).

On peut utiliser la combinaison drospirénone - éthinyl estradiol - lévoméfolate pour traiter les formes modérément actives de l'acné chez les femmes de plus de 14 ans qui ont commencé à avoir des menstruations et qui désirent également obtenir une forme de contraception. Ce médicament peut également servir à augmenter les taux de folate des femmes qui choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé pelliculé, rose, rond, convexe portant l'inscription « Z+ » dans un hexagone régulier contient 3 mg de drospirénone, 0,020 mg d'éthinylestradiol et 0,451 mg de lévoméfolate calcique. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, oxyde de fer rouge, hydroxypropylcellulose 5 cP, hypromellose 5 cP,lactose monohydraté, macrogol 6000, stéarate de magnésium, talc, dioxyde de titane et bêta-cyclodextrine.

Chaque comprimé pelliculé, orange pâle, rond, convexe portant l'inscription « M+ » dans un hexagone régulier contient 0,451 mg de lévoméfolate calcique. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, hydroxypropylcellulose 5 cP, hypromellose 5 cP, lactose monohydraté, macrogol 6000,stéarate de magnésium, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Prenez un comprimé rose contenant les hormones chaque jour au même moment (par ex. avec un repas ou au coucher) pendant 24 jours consécutifs, puis prenez le comprimé orange pâle ne contenant pas d'hormones chaque jour pendant 4 jours. Lorsque vous avez fini de prendre les comprimés orange pâle commencez à utiliser une nouvelle plaquette. Vous commencerez toujours à prendre les pilules d'une nouvelle plaquette le même jour de la semaine. Il se peut que vos menstruations ne soient pas terminées lorsque vous commencerez à utiliser le nouveau contenant.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Demandez à votre médecin quel serait le meilleur moment de commencer à prendre vos pilules. Le premier jour de votre menstruation (l'écoulement sanguin) est désigné le « jour 1 ». Votre médecin peut vous indiquer de prendre vos pilules le dimanche qui suit le début de votre menstruation désigné le jour 1 de votre menstruation.

Ce serait une bonne idée d'utiliser une 2e méthode de contraception (par ex. des préservatifs en latex et des mousses ou des gels spermicides) durant les 7 premiers jours du premier cycle d'emploi de la pilule afin de prévenir une grossesse.

Un grand nombre de femmes ont un saignotement (un léger saignement) ou peuvent se sentir nauséeuses au cours des 3 premiers mois de la prise de la pilule. Si vous vous sentez nauséeuse, ne cessez pas de prendre la pilule. Le problème devrait se résoudre tout seul. Si ce n'est pas le cas, consultez votre médecin ou votre clinique.

L'efficacité de vos pilules pourrait être compromise si des vomissements ou une diarrhée se manifestaient ou si vous prenez certains médicaments (comme des antibiotiques). Si vous commencez à utiliser un nouveau médicament pendant que vous prenez les pilules contraceptives, consultez votre médecin ou votre pharmacien pour vous assurer que l'efficacité de ces dernières ne sera pas diminuée. En attendant de pouvoir consulter votre médecin, utilisez une méthode de contraception supplémentaire, comme des préservatifs en latex et de la mousse ou du gel spermicide.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. L'omission de la prise de vos pilules augmente votre risque de grossesse. Si vous subissez des vomissements ou de la diarrhée au cours des 3 à 4 heures suivant la prise du comprimé rose, prenez un autre comprimé dès que possible.

Si vous omettez de prendre 1 pilule, prenez-la dès que vous constatez l'omission et prenez la pilule suivante à l'heure habituelle. Autrement dit, il se pourrait que vous preniez 2 pilules dans la même journée.

Si vous omettez de prendre 2 pilules consécutives au cours des 2 premières semaines de votre cycle, prenez 2 pilules le jour où vous vous en apercevez et 2 pilules le jour suivant. Prenez ensuite une pilule par jour jusqu'à ce que vous ayez fini la plaquette. Utilisez une 2e méthode de contraception si vous avez des rapports sexuels au cours des 7 jours qui suivent l'omission des pilules.

Si vous commencez à prendre vos pilules le dimanche, et si vous omettez de prendre 2 pilules de suite au cours de la 3e semaine de votre cycle, ou 3 pilules consécutives ou davantage à n'importe quel moment de votre cycle, continuez à prendre 1 pilule par jour jusqu'au dimanche. Le dimanche, jetez le reste de la plaquette en prenant les précautions qui s'imposent, et entamez une nouvelle plaquette le même jour. Si vous avez des relations sexuelles au cours des 7 jours qui suivent l'omission des pilules, utilisez une autre méthode de contraception. Vous pourriez ne pas avoir de menstruation ce mois-là. Si vous n'avez pas de menstruations pendant 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique.

Si vous commencez à utiliser vos pilules un autre jour que le dimanche, et si vous omettez de prendre 2 pilules de suite au cours de la 3e semaine de votre cycle, ou 3 pilules consécutives ou davantage, à n'importe quel moment de votre cycle, jetez le reste de la plaquette de pilules avec les précautions qui s'imposent et entamez une nouvelle plaquette le même jour. Vous pourriez ne pas avoir de menstruation ce mois-là. Si vous n'avez pas de menstruations pendant 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique. Si vous avez des relations sexuelles au cours des 7 jours qui suivent l'omission des pilules, utilisez une autre méthode de contraception. Vous pourriez ne pas avoir de menstruation ce mois-là. Si vous n'avez pas de menstruations pendant 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique.

Si vous omettez l'une des pilules orange pâle de « rappel » au cours de la 4e semaine, jetez, selon les précautions d'usage, la pilule que vous n'avez pas prise et continuez à prendre 1 pilule par jour jusqu'à la fin de la plaquette. Entamez une nouvelle plaquette comme d'habitude.

Consultez la notice d'accompagnement du produit pour obtenir des renseignements supplémentaires sur ce que vous devez faire lorsque vous commencez à prendre la pilule et lorsque vous oubliez d'en prendre une.

Conservez ce médicament dans son emballage d'origine à la température ambiante, protégez-le de la lumière et de l'humidité, et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'association médicamenteuse drospirénone - éthinylestradiol - lévoméfolate dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la drospirénone, à l'éthinylœstradiol, au lévoméfolate ou à l'un des ingrédients du médicament;
• des antécédents de crise cardiaque;
• une affection des valvules cardiaques qui s'accompagne de complications;
• un cancer de l'endomètre (un cancer de la paroi de l'utérus) ou un autre type de tumeur qui a besoin d'œstrogène pour croître;
• un cancer du sein dans les antécédents, ou un cancer dont la présence a été confirmée ou est soupçonnée;
• des désordres cérébrovasculaires (par ex. un accident vasculaire cérébral) ou une affection qui pourrait être un signe avant-coureur d'un accident vasculaire cérébral (comme un accident ischémique transitoire ou un petit accident vasculaire cérébral régressif);
• une fonction hépatique diminuée;
• de graves ou multiples facteurs de risque de caillots de sang :
• un alitement prolongé;
• une consommation abusive de tabac (plus de 15 cigarettes par jour) passé l'âge de 35 ans;
• des désordres de coagulation du sang héréditaires ou acquis;
• du diabète causant des complications touchant les vaisseaux sanguins;
• une hypercholestérolémie importante;
• une opération importante associée à un risque accru de caillots de sang après coup;
• une pression artérielle considérablement élevée;
• une grossesse confirmée ou soupçonnée;
• une insuffisance coronaire (par ex. une angine de poitrine);
• une jaunisse (le jaunissement de la peau) durant une grossesse ou une prise antérieure de la pilule;
• une lésion oculaire causée par une affection vasculaire (des vaisseaux sanguins) de l'œil, comme une perte de vision partielle ou complète ou une lacune des champs visuels;
• une maladie du foie active;
• des migraines accompagnées d'aura;
• une pancréatite associée à un taux de triglycérides extrêmement élevé;
• une prédisposition à une thrombophlébite ou à des désordres thromboemboliques (de la coagulation du sang);
• des problèmes touchant les glandes surrénales;
• une réduction de la fonction rénale;
• un saignement vaginal anormal de cause inconnue;
• une tumeur du foie bénigne ou maligne, confirmée ou passée.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• l'acné;
• une augmentation mammaire ou une douleur à la pression;
• des changements de l'appétit;
• un changement d'intérêt envers l'activité sexuelle;
• des crampes abdominales;
• une diarrhée;
• de la difficulté à porter des lentilles cornéennes;
• des douleurs dorsales ou abdominales;
• un état de nervosité;
• des fluctuations pondérales.
• des gaz;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une sensation de ballonnement;
• des symptômes du rhume et des problèmes de sinus (par ex. de la douleur aux sinus, un écoulement nasal ou un embarras de la respiration nasale, une toux);
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (par ex. une toux, une fièvre, de la fatigue, des maux de gorge);
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une absence de menstruations;
• une augmentation de la pigmentation cutanée (en particulier sur le visage);
• des changements d'humeur très importants;
• une démangeaison;
• une enflure inhabituelle des bras ou des jambes;
• une éruption cutanée;
• une infection vaginale à levures;
• une masse dans un sein;
• des menstruations douloureuses;
• une migraine;
• la présence de saignement ou de saignotement entre les menstruations;
• une pression artérielle élevée;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'un caillot sanguin dans les vaisseaux sanguins (par ex. un changement de la vue ou des étourdissements apparaissant soudainement, une douleur et une enflure dans un seul muscle de la jambe);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes de crise cardiaque (par ex. une douleur thoracique subite, ou de la douleur irradiant dans dos, le bas du bras, la mâchoire; une sensation de plénitude gastrique; des nausées; des vomissements; de la sudation; de l'anxiété);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête intenses ou subits; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; des difficultés subites à articuler; ou une faiblesse, un engourdissement, ou de la douleur au bras ou à la jambe inexpliqués).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection hépatique : la prise des contraceptifs hormonaux a quelquefois été associée à certains troubles hépatiques. Consultez votre médecin dès que possible si vous constatez des signes de désordres hépatiques comme le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une douleur abdominale, une urine foncée, des selles claires ou des démangeaisons.

Affection rénale : si vous souffrez d'une affection rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Différentes analyses de sang devraient peut-être avoir lieu régulièrement pendant que vous prenez ce médicament.

Caillots de sang : tous les contraceptifs hormonaux peuvent augmenter le risque de formation de caillots de sang. Certaines études suggèrent que le risque de formation de caillots sanguins associé à l'utilisation des contraceptifs oraux contenant de la drospirénone est plus élevé qu'avec d'autres contraceptifs oraux. Dites à votre médecin si vous avez des antécédents de caillots sanguins ou si vous êtes prédisposée à la formation de caillots sanguins.

Informez votre médecin de la possibilité d'une intervention chirurgicale imminente, ou des circonstances qui vous imposeraient une immobilisation ou une inactivité prolongée (par ex. en raison d'un accident ou d'une maladie), car les œstroprogestatifs augmentent le risque de formation de caillots sanguins.

Si vous ressentez une douleur thoracique constrictive ou une sensation de lourdeur, une douleur dans le mollet, un essoufflement soudain, des anomalies du champ visuel, ou des troubles de l'élocution, de brusques maux de tête, une faiblesse ou un engourdissement dans un bras ou une jambe, ou si vous avez une toux avec expectoration sanglante, demandez immédiatement des soins médicaux, car il pourrait s'agir de symptômes avant-coureurs d'un caillot de sang.

Dépression : les femmes ayant des antécédents de dépression ou d'autres problèmes émotionnels devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous avez des antécédents de dépression ou d'autres problèmes émotionnels, vous pouvez courir un risque accru de récidive pendant que vous prenez des contraceptifs oraux.

Diabète : si vous êtes atteinte du diabète ou si vous avez des antécédents familiaux de diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous avez du diabète, vous devrez probablement vérifier votre taux de sucre sanguin plus souvent lorsque vous aurez commencé à prendre les pilules anticonceptionnelles.

Électrolytes : ce médicament contient de la drospirénone, une progestérone qui peut élever le taux de potassium des femmes qui montrent une prédisposition à ce genre de déséquilibre. Les femmes dont la fonction rénale ou hépatique est altérée possèdent un facteur de risque accru, de même que celles qui produisent une quantité inadéquate d'hormones surrénaliennes.

Si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'augmenter votre taux de potassium, vous devrez demander à votre médecin de mesurer le taux de cet électrolyte avant de commencer à utiliser ce médicament. Parmi ces médicaments, on retrouve les suppléments de potassium, les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (par ex. le candésartan, le losartan), certains diurétiques, l'héparine, les antagonistes de l'aldostérone (la spironolactone) et les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. l'ibuprofène ou le naproxène).

Examens de santé réguliers : pendant que vous prenez ce médicament, vous devez vous rendre chez votre médecin tous les ans pour un examen physique et une consultation.

Fibromes : ce médicament peut causer des complications en provoquant une soudaine augmentation du volume des fibromes présents (tumeurs non cancéreuses de l'utérus), de la douleur ou de la douleur à la pression. Si vous observez ces effets, communiquez avec votre médecin.

Infections transmissibles sexuellement (ITS) : les pilules anticonceptionnelles ne protègent pas contre le VIH - sida ni contre bien d'autres infections transmissibles sexuellement ou ITS (autrefois connues sous le nom de maladies transmises sexuellement ou MTS). On recommande l'usage de préservatifs en latex pour vous protéger contre ces infections pendant que vous prenez ce médicament.

Migraines et maux de tête : si vous avez des migraines, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Vous devriez signaler à votre médecin l'apparition de nouveaux types de maux de tête s'ils sont intenses, récurrents, persistants et l'aggravation de vos migraines.

Pression artérielle : si vous avez une pression artérielle élevée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Pendant que vous prenez ce médicament, vous devrez peut-être vous rendre chez votre médecin plus fréquemment pour faire mesurer votre pression artérielle.

Les contraceptifs hormonaux peuvent causer parfois une élévation de la pression artérielle. Dans ce cas, l'arrêt du médicament s'impose.

Problèmes de la vésicule biliaire : la prise de contraceptifs hormonaux accroît le risque de problèmes de la vésicule biliaire. Si vous observez les symptômes qui permettent de prévoir un problème de la vésicule biliaire comme une douleur intense à l'estomac ou au dos (entre les omoplates), de la nausée ou des vomissements, communiquez avec votre médecin.

Retour de la fécondité : pour vous permettre de déterminer la date de fécondation après l'arrêt d'une méthode de contraception, vous devriez reporter la possibilité d'une grossesse d'au moins un cycle menstruel normal. Vous devriez utiliser une autre méthode de contraception entre-temps. Si vos menstruations n'apparaissent pas pendant 6 mois, ou plus, après l'arrêt des pilules anticonceptionnelles, prévenez votre médecin.

Risque de cancer : les contraceptifs hormonaux augmentent le risque de cancer du sein et du col utérin des femmes avant la ménopause (vers 50 ans). Si vous avez fait un usage prolongé (depuis plus de 8 ans) des contraceptifs hormonaux, si vous les avez pris depuis un âge précoce, ou s'il existe des antécédents de cancer du sein dans votre famille (votre mère ou une sœur), votre pourriez courir un risque accru de cancer. Demandez à votre médecin si une surveillance spéciale est requise.

Si vous utilisez une méthode de contraception hormonale, vous devriez apprendre à effectuer un autoexamen des seins. Prévenez votre médecin si vous sentez une grosseur. Pour quelques femmes, l'utilisation de pilules contraceptives pourrait accélérer l'évolution d'un cancer du sein qui n'a pas encore été diagnostiqué. Un examen clinique des seins est également recommandé toutes les années, car, si un cancer du sein apparaît, les médicaments qui contiennent de l'œstrogène pourraient amener le cancer à croître rapidement.

Tabagisme et maladie cardiaque : la cigarette accroît le risque d'une grave maladie cardiaque et de mort. Les pilules contraceptives peuvent également augmenter ce risque, en particulier lorsque la femme avance en âge. Les grandes fumeuses (qui consomment plus de 15 cigarettes par jour) âgées de plus de 35 ans ne doivent pas prendre la pilule anticonceptionnelle. On recommande très fortement à toutes les femmes de ne pas fumer pendant qu'elles utilisent ce médicament.

D'autres facteurs peuvent accroître votre risque de maladie cardiaque, notamment le diabète, une pression artérielle élevée, un taux de cholestérol anormal, ou la présence de ces troubles dans vos antécédents familiaux. On ignore encore si la pilule anticonceptionnelle augmente ce risque.

Pour les femmes dont le risque de maladie cardiaque est faible et qui ne fument pas, les avantages de l'utilisation de pilules contraceptives à faible dose excèdent les risques possibles de maladie cardiaque, quel que soit leur âge. Ces femmes peuvent continuer à utiliser les pilules contraceptives jusqu'au moment de la ménopause.

Troubles de la vue : du liquide peut s'accumuler dans la cornée de l'œil des femmes qui prennent des pilules contraceptives et causer des changements de la vision. Cette accumulation de liquide peut également se traduire par un moins bon ajustement de vos verres de contact, surtout s'ils sont rigides. Les verres de contact souples ne causent habituellement pas de problèmes. Si vos verres de contact vous causent de l'inconfort, consultez votre ophtalmologue.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous employez ce médicament, ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible.

Allaitement : les hormones que renferme ce médicament passent dans le lait maternel. Les femmes qui allaitent devraient utiliser une autre forme de contraception. Discutez avec votre médecin de vos options thérapeutiques.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 14 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse drospirénone - éthinylœstradiol - lévoméfolate et l'un des agents ci-après :

• l'acétaminophène;
• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• l'acide tranexamique;
• l'acitrétine;
• les agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
• l'alcool;
• l'aliskirène;
• l'alitrétinoïne;
• l'anastrozole;
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le kétoprofène, le naproxène);
• les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. le clomipramine, la désipramine);
• les antidiabétiques (par ex. l'acarbose, la canagliflozine, le glyburide, l'insuline, la linagliptine, le lixisénatide, la metformine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antipsychotiques (par ex. l'aripiprazole, la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'aprépitant;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le clobazam, le diazépam, le lorazépam);
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
• le bétaxolol;
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
• le bosentan;
• la brimonidine;
• la caféine;
• la carbamazépine;
• le célécoxib;
• la cholestyramine;
• le cobicistat;
• le colestipol;
• la combinaison sulfaméthoxazole - triméthoprime;
• les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• le déférasirox;
• le diazoxide;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
• l'échinacée;
• l'éplérénone;
• l'exémestane;
• la fludrocortisone;
• l'héparine;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, l'énalapril, le ramipril);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine, la rilpivirine);
• la lamotrigine;
• la lévothyroxine;
• le lithium;
• le lomitapide;
• la mélatonine;
• le méthotrexate;
• le métronidazole;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le modafinil;
• le mycophénolate;
• l'octréotide;
• l'ospémifène;
• l'oxcarbazépine;
• la pénicilline;
• la pentoxifylline;
• le pérampanel;
• la phénytoïne;
• la pomalidomide;
• la primidone;
• le raltitrexed;
• la rasagiline;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le rituximab;
• le roflumilast;
• le ropinirole;
• le rufinamide;
• le siltuximab;
• les suppléments de potassium (par ex. chlorure de potassium, succédanés de sel contenant du potassium);
• le tacrolimus;
• la tétracycline;
• la théophylline;
• la thyroïde desséchée;
• la tizanidine;
• le tocilizumab;
• le tolvaptan;
• le topiramate;
• l'ursodiol;
• la vitamine B12;
• la vitamine C;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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