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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce médicament est une combinaison de trois médicaments : le sofosbuvir, le velpatasvir et le voxilaprévir. Ces médicaments appartiennent tous à la classe de médicaments appelés antiviraux. On utilise ces médicaments ensemble pour traiter l'hépatite C chronique causée par des variants génétiques spécifiques du virus de l'hépatite C (VHC), après que d'autres médicaments se soient avérés inefficaces.

Le sofosbuvir et le velpatasvir agissent en bloquant l'une des étapes de la reproduction du virus, aidant ainsi à stopper la réplication du virus et à permettre à l'organisme de s'en débarrasser. Le voxilaprévir bloque l'action d'une protéase qui est un enzyme nécessaire à la reproduction des virus.

Ce médicament ne prévient pas la transmission du virus de l'hépatite C par contact sexuel ou contamination sanguine et il ne vous empêche pas d'être réinfecté par ce virus.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé pelliculé beige en forme de capsule et portant les inscriptions en creux « GSI » sur un côté et « 3 » sur l'autre contient 400 mg de sofosbuvir, 100 mg de velpatasvir et 100 mg de voxilaprévir. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, copovidone, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline; pelliculage : oxyde ferrosoferrique, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de la combinaison sofosbuvir - velpatasvir - voxilaprévir pour les adultes est d'un (1) comprimé par la bouche une fois par jour pendant 12 semaines.

Ce médicament doit être pris avec alimentation. Avalez les comprimés entiers avec un peu d'eau. Ne broyez pas et ne mâchez pas les comprimés.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Terminez ce médicament, même si vous commencez à vous sentir mieux. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Si vous vomissez moins de 4 heures après avoir pris le médicament, prenez une autre dose et continuez à suivre votre posologie habituelle. Si plus de 4 heures se sont écoulées depuis la prise de votre dose de médicament pour la journée, vous n'avez pas à prendre un autre comprimé et vous pouvez continuer à suivre votre posologie habituelle.

Si vous oubliez une dose et que moins de 18 heures se sont écoulées depuis cette omission, prenez-la dès que possible et continuez à suivre votre posologie habituelle. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 6 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son contenant original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au sofosbuvir, au velpatasvir, au voxilaprévir ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la prise de l'un des médicaments ci-après :
• le dabigatran;
• le millepertuis;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la rifampine;
• la rosuvastatine.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui emploient ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la diarrhée;
• une faiblesse inaccoutumée;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte de force;
• une réduction d'énergie;
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des symptômes attribuables à une décélération des battements cardiaques (par ex. un évanouissement ou une défaillance, des étourdissements ou une sensation de tête légère, un sentiment de malaise, de la faiblesse ou une importante fatigue, des essoufflements, des douleurs thoraciques, de la confusion ou des troubles de mémoire);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une grave réaction cutanée comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Autres médicaments utilisés pour le traitement de l'hépatite B et de l'hépatite C : il existe plusieurs autres combinaisons de médicaments pour traiter les infections virales causant l'hépatite et plusieurs de ces médicaments comprennent des combinaisons incluant un ou plusieurs ingrédients présents dans ce médicament. Ils peuvent également comprendre des ingrédients qui agissent de la même façon que les ingrédients de ce médicament. La prise de 2 combinaisons de médicaments est dangereuse et elle peut causer des interactions médicamenteuses fatales. Demandez l'aide de votre médecin ou de votre pharmacien afin de passer en revue les ingrédients des médicaments prescrits pour vous maintenant et à l'avenir.

Co-infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'ont pas été établies chez les personnes également atteintes d'une infection par le virus du VIH. Si vous êtes atteint d'une infection par le VIH, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Le sofosbuvir, le velpatasvir et le voxilaprévir interagissent avec certains des médicaments servant au traitement des infections par le VIH, ce qui peut provoquer des réactions indésirables importantes.

Fonction hépatique : une réduction de la fonction hépatique ou une maladie hépatique peuvent provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, augmentant ainsi les réactions indésirables. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Ce médicament n'est pas recommandé aux personnes qui ont une fonction hépatique diminuée.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée aux personnes atteintes d'une maladie rénale importante ou d'insuffisance rénale.

Greffe du foie : L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de la combinaison sofosbuvir - velpatasvir - voxilaprévir en attendant ou après une transplantation hépatique n'ont pas été établies. L'utilisation de ce médicament n'est recommandée à aucune personne ayant subi une greffe du foie.

Intolérance au lactose : ce médicament contient du lactose. Si vous êtes atteint d'une intolérance au lactose ou au galactose, vous ne devez pas prendre ces médicaments.

Réactivation de l'hépatite B : les personnes atteintes d'une infection dormante par le virus de l'hépatite B peuvent subir une récidive de l'infection, provoquant une plus grande perte de la fonction hépatique ou même une insuffisance hépatique. Si vous avez des antécédents d'infection causée par le virus de l'hépatite B, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes attribuables à une détérioration de votre fonction hépatique comme de la fatigue, un sentiment de malaise, une perte d'appétit, de la nausée, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, de l'urine foncée, des selles pâles, de la douleur abdominale, de l'enflure et des démangeaisons, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Rythme cardiaque : le sofosbuvir peut provoquer un ralentissement du rythme cardiaque mettant le pronostic vital en danger lorsqu'il est pris avec certains autres médicaments agissant sur la vitesse des battements cardiaques. Si vous prenez des médicaments pour traiter une affection cardiaque, en particulier un affection qui touche le rythme cardiaque, comme l'amiodarone. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si les composantes de la combinaison sofosbuvir - velpatasvir - voxilaprévir sont transmis dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Une interaction est possible entre la combinaison sofosbuvir - velpatasvir - voxilaprévir et les produits suivants :

• l'aliskirène;
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium, le bicarbonate de sodium);
• les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le dronédarone, le propafénone, la quinidine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, l'eslicarbazépine, l'oxcarbazépine, la phénytoïne, le phénobarbital, la primidone);
• les antidiabétiques (par ex. l'acarbose, la canagliflozine, le glyburide, l'insuline, la liraglutide, le lixisénatide, la metformine, la rosiglitazone, la sitagliptine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les autres antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le glécaprévir et le pibrentasvir, le grazoprévir, le lédipasvir);
• la bilastine;
• le bosentan;
• le carvédilol;
• le cobicistat;
• la colchicine;
• la cyclosporine;
• le dabigatran;
• le déférasirox;
• la digoxine;
• le dipyridamole;
• l'édoxaban;
• l'élagolix;
• l'eltrombopag;
• l'éluxadoline;
• l'enzalutamide;
• l'évérolimus;
• les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. l'afatinib, le lapatinib, le pazopanib);
• les inhibiteurs des récepteurs H2 de l'histamine (par ex. la cimétidine, la famotidine);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• le léflunomide;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments anticancéreux (par ex. l'apalutamide, le brentuximab, le docétaxel, la doxorubicine, l'étoposide, l'irinotécan, le méthotrexate, le paclitaxel, la vincristine);
• les médicaments de type « statine » qui réduisent les taux de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la rosuvastatine, la simvastatine);
• le millepertuis;
• le modafinil;
• la morphine;
• la nadolol;
• le naloxégol;
• les œstrogènes (par ex. l'éthinylœstradiol);
• l'ozanimod;
• le propranolol;
• la ranolazine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• la rifaximine;
• la rispéridone;
• la romidepsine;
• le sarilumab;
• la silodosine;
• le siltuximab;
• le sirolimus;
• la sulfasalazine;
• le tacrolimus;
• le ténofovir;
• le tériflunomide;
• le tocilizumab;
• le tolvaptan;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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