Trileptal

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'oxcarbazépine appartient à la classe des médicaments appelés anticonvulsivants. L'oxcarbazépine sert à maîtriser l'épilepsie des adultes et des enfants de plus de 6 ans. Elle peut être employée seule ou en association avec d'autres médicaments pour traiter un type particulier d'épilepsie appelé crise partielle ou crise focale.

Les convulsions sont causées par une propagation désordonnée des ondes électriques cérébrales. L'oxcarbazépine agit en régulant cette activité électrique.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Suspension orale

Chaque mL de suspension orale de couleur blanc cassé tirant légèrement sur le brun ou le rouge, contient 60 mg d'oxcarbazépine. Ingrédients non médicinaux : eau purifiée, sorbitol, propylèneglycol, cellulose microcristalline, carboxyméthylcellulose de sodium, acide ascorbique, arôme de prune jaune et de citron, stéarate de polyéthylène glycol-400, alcool éthylique, acide sorbique, saccharine sodique et propylparabène.

Comprimés

300 mg
Chaque comprimé pelliculé, jaune, de forme ovale, légèrement biconvexe et sécable sur les deux faces, portant la mention « TE/TE » sur une face et « CG/CG » sur l'autre, contient 300 mg d'oxcarbazépine. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, crospovidone, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, talc, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune et/ou noir et/ou rouge.

600 mg
Chaque comprimé rose clair, de forme ovale, légèrement biconvexe et sécable sur les deux faces, portant la mention « TF/TF » sur une face et « CG/CG » sur l'autre, contient 600 mg d'oxcarbazépine. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, crospovidone, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, talc, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune et/ou noir et/ou rouge.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose usuelle d'oxcarbazépine pour un adulte varie entre 300 mg et 600 mg pris 2 fois par jour, mais certaines personnes peuvent avoir besoin d'une dose allant jusqu'à 1 200 mg pris 2 fois par jour. La dose maximale est 1 200 mg pris 2 fois par jour. Pour les enfants de 6 ans et plus, la dose est calculée en fonction du poids corporel; la dose quotidienne totale est administrée en prises fractionnées, 2 fois par jour. L'oxcarbazépine peut être prise avec ou sans aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Si vous utilisez la forme liquide d'oxcarbazépine, agitez bien la bouteille de liquide avant de mesurer votre dose. Utilisez une seringue orale pour mesurer chaque dose, car vous obtiendrez une mesure plus juste qu'avec des cuillerées à thé de ménage. Si nécessaire, on peut mélanger le liquide avec un petit volume d'eau dans un verre. Buvez l'eau et le médicament immédiatement après les avoir mélangés.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants. La suspension est bonne durant les 7 semaines qui suivent l'ouverture du flacon (à moins que l'emballage ne porte une date de péremption antérieure).

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie à l'oxcarbazépine ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Les personnes ayant une intolérance au fructose ne devraient pas prendre la forme liquide du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• l'acné;
• l'anxiété;
• une diarrhée;
• de la difficulté à se concentrer;
• une douleur abdominale (légère);
• une éruption cutanée (s'il n'y a pas formation d'ampoules ou de desquamation et que l'éruption cutanée ne recouvre pas une grande surface);
• des étourdissements, un assoupissement ou de la fatigue;
• un gain de poids;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des problèmes de locomotion, de la parole ou de la coordination;
• un sentiment d'indifférence ou de désintérêt;
• des tremblements;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'agitation;
• une douleur abdominale (modérée ou grave);
• des modifications de l'humeur, un état de nervosité, de la confusion ou des émotions fortes inhabituelles;
• des mouvements oculaires involontaires;
• des pensées relatives au suicide ou à l'automutilation;
• des problèmes de mémoire;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes attribuables à un très faible taux de sodium dans le sang (par ex. de la nausée, des maux de tête, de la faiblesse, de l'indolence, de la confusion ou une sensation de malaise généralisé);
• des signes attribuables au lupus érythémateux disséminé (par ex. une éruption cutanée tachetée rougeâtre, en particulier sur le visage, accompagnée ou non de fatigue, de fièvre ou de nausée);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes d'une infection (par ex. une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, un cou raide, une perte de poids ou un manque d'énergie);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. des selles claires, une urine foncée, une douleur abdominale, une démangeaison cutanée, le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau, ou une perte de l'appétit);
• des symptômes attribuables à une hypothyroïdie (par ex. une sécheresse de la peau, de la constipation, un gain pondéral, de la fatigue, de la douleur, de la raideur, une intolérance au froid, de la dépression, des problèmes de mémoire);
• des symptômes semblables à ceux de la grippe;
• une vision double ou d'autres anomalies du champ visuel.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une grave éruption cutanée (par ex. des cloques ou une desquamation, ou une éruption cutanée sur une grande étendue du corps);
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. de l'urticaire, une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, une ou difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Trileptal may deplete calcium

How can this nutrient deficiency affect me?
Calcium is a mineral nutrient needed for the growth and maintenance of bones and teeth, especially in children, during pregnancy, and while breast-feeding. It helps prevent bone loss and osteoporosis, and it plays an important role in muscles and blood clotting. Calcium deficiency can result in softening of bone or an increase in the risk of bone fractures.

What can I do about this?
Talk to your pharmacist about calcium deficiency. Calcium is available in supplement form. Before starting any nutrient supplement, always talk with your pharmacist first.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Arrêt du médicament : l'interruption soudaine de ce traitement peut augmenter le risque de convulsions. Consultez votre médecin ou un pharmacien pour savoir comment cesser la prise de ce médicament sans danger.

Baisse du taux de sodium : l'utilisation de l'oxcarbazépine peut provoquer une baisse importante des taux de sodium. Demandez immédiatement des soins médicaux si vous remarquez l'apparition de symptômes d'un très faible taux de sodium, comme de la nausée, des maux de tête, de la faiblesse, de l'indolence, de la confusion ou une sensation de malaise généralisé.

Contraception : l'oxcarbazépine, comme d'autres anticonvulsivants, peut réduire l'efficacité des pilules anticonceptionnelles. Les femmes qui prennent l'oxcarbazépine doivent utiliser une autre méthode contraceptive non-hormonale comme les préservatifs. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction hépatique : on a rapporté, rarement, que l'oxcarbazépine avait provoqué une inflammation du foie et une insuffisance hépatique menant, dans certains cas, au décès du patient. Ce médicament peut également causer une fonction hépatique réduite. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Graves réactions cutanées : l'oxcarbazépine peut causer de graves réactions cutanées. En cas de grave réaction cutanée, comme des cloques ou une desquamation, cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux.

Maladies cardiaques : l'innocuité (degré de sécurité) de l'utilisation de ce médicament par des personnes atteintes d'affections cardiaques n'a pas été établie. Si vous êtes atteint de problèmes cardiaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Numération globulaire : ce médicament peut réduire le nombre de neutrophiles (un type de globules blancs qui aident à combattre une infection), de globules rouges (qui transportent l'oxygène) et de plaquettes (des cellules qui favorisent la coagulation de votre sang). Votre médecin demandera des analyses de sang pour surveiller votre numération globulaire. Si vous remarquez un signe quelconque d'infection (par ex. de la fièvre, des frissons ou des maux de gorge), des saignements inhabituels ou la présence inexpliquée d'ecchymoses, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Ostéoporose : l'utilisation à long terme de médicaments servant au contrôle des convulsions peut provoquer un affaiblissement ou la friabilité des os. Demandez à votre médecin si vous avez besoin de suppléments ou d'une surveillance médicale spécifique.

Pensées et comportement suicidaires : il se pourrait que des personnes qui suivent un traitement par des anticonvulsivants aient un comportement ou des pensées suicidaires. Si cela se produit chez vous ou si vous remarquez cet effet chez un membre de votre famille qui prend ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin. Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin doit vous suivre de près pour détecter des changements émotionnels et comportementaux.

Problèmes de la thyroïde : quelques personnes ont observé des modifications dans le fonctionnement de leur thyroïde pendant qu'elles employaient ce médicament. Les symptômes liés à ces changements comprenaient l'impression d'avoir constamment froid, la fatigue, une humeur changeante, des fluctuations pondérales (des gains ou des pertes de poids sans avoir entrepris une modification du régime alimentaire ni de la pratique d'exercices physiques). Si vous ressentez l'un de ces symptômes, prenez contact avec votre médecin.

Réactions allergiques : entre 25 % et 30 % des personnes qui sont allergiques à un autre médicament anticonvulsivant appelé carbamazépine seront également allergiques à l'oxcarbazépine. Si vous avez déjà eu une réaction allergique à la carbamazépine, consultez votre médecin avant de prendre de l'oxcarbazépine.

Somnolence ou vigilance réduite : l'oxcarbazépine peut influer sur les capacités mentales ou physiques exigées pour conduire une voiture ou faire fonctionner des machines. Évitez ces activités jusqu'à ce que vous ayez déterminé de quelle façon ce médicament influe sur votre capacité de les accomplir en toute sécurité.

Syndrome d'hypersensibilité : quelques personnes ont observé une grave réaction allergique appelée syndrome d'hypersensibilité lorsqu'elles ont suivi un traitement par l'oxcarbazépine. Cette réaction touche plusieurs organes de l'organisme et peut s'avérer mortelle si on ne la traite pas rapidement. Suspendez la prise du médicament et demandez immédiatement des soins médicaux en cas de symptômes d'une grave réaction allergique, notamment une fièvre, une augmentation de volume des ganglions, une enflure des articulations, des douleurs musculaires et articulaires, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, des symptômes semblables à ceux de la grippe accompagnés d'une éruption cutanée ou de cloques.

Grossesse : la prise de l'oxcarbazépine pendant la grossesse peut provoquer des lésions chez le bébé en développement. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement, mais interrompez pas la prise de ce médicament, à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.

L'oxcarbazépine peut aussi jouer un rôle dans une carence en acide folique, ce qui peut entraîner des malformations congénitales. Discutez avec votre médecin de la prise de suppléments d'acide folique avant et durant une grossesse.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez l'oxcarbazépine pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 6 ans.

Aînés : les aînés auront peut-être besoin de doses plus faibles. Ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans consulter votre médecin au préalable.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'oxcarbazépine et l'un des agents ci-après :

• l'alcool;
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• l'apalutamide;
• l'aripiprazole;
• d'autres anticonvulsivants (par ex. l'acide valproïque, le clobazam, l'éthosuximide, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le topiramate, le zonisamide);
• la clarithromycine;
• la clozapine;
• le cobicistat;
• les contraceptifs oraux;
• la cyclosporine;
• la desmopressine;
• les diurétiques thiazidiques « pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine » (par ex. l'hydrochlorothiazide, l'indapamide, la métolazone);
• l'enzalutamide;
• les inhibiteurs de l'intégrase du VIH (par ex. le bictégravir, le dolutégravir, l'elvitégravir);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• le lédipasvir;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• la méfloquine;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• l'orlistat;
• les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
• la rifampine;
• la rilpivirine;
• le rivaroxaban;
• la sélégiline;
• le sirolimus;
• le sofosbuvir;
• le tacrolimus.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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