Taro-Capecitabine

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La capécitabine appartient au groupe de médicaments qui combattent le cancer, que l'on appelle antinéoplasiques, et elle se classe plus précisément parmi le groupe des antinéoplasiques désignés antimétabolites. La capécitabine combat le cancer en tuant les cellules cancéreuses et en empêchant leur croissance. Elle peut s'utiliser seule ou en association avec d'autres médicaments pour soigner certains types de cancer du sein ainsi que le cancer colorectal.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

150 mg
Chaque comprimé pêche pâle, ovale, biconvexe, enrobé, avec l'inscription « 150 » tracée en creux sur une face et rien sur l'autre, contient 150 mg de capécitabine. Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre, croscarmellose sodique, hydroxypropylméthylcellulose, oxydes de fer (rouge et jaune), lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, talc et dioxyde de titane.

150 mg
Chaque comprimé pêche pâle, ovale, biconvexe, enrobé, avec l'inscription « 150 » tracée en creux sur une face et rien sur l'autre, contient 150 mg de capécitabine. Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre, croscarmellose sodique, hydroxypropylméthylcellulose, oxydes de fer (rouge et jaune), lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose de capécitabine recommandée varie en fonction de la masse corporelle. Il se peut que vous deviez prendre une combinaison de comprimés de 150 mg et 500 mg. La capécitabine se donne normalement en 2 doses égales 2 fois par jour pendant 2 semaines, suivies par une période de repos d'une semaine. Ce cycle se répète jusqu'à ce que le médecin juge que le traitement est terminé.

Les comprimés de capécitabine doivent être avalés entiers avec de l'eau dans les 30 minutes qui suivent un repas. Ne mâchez pas, ne broyez pas et ne coupez pas le comprimé.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il importe que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous vomissez peu de temps après l'avoir pris, consultez votre médecin pour savoir si vous devriez reprendre plus de médicament ou non. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante dans son contenant original, à l'abri de la lumière directe et de la chaleur, et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer la capécitabine dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la capécitabine, au 5-fluorouracile ou à l'un des ingrédients du médicament;
• un déficit connu en dihydropyrimidine-déshydrogénase;
• une fonction rénale gravement réduite;
• si on vous traite actuellement ou si on vous a traité au cours des 4 dernières semaines avec de la brivudine ou de la sorivudine pour une affection causée par l'herpès zoster (varicelle ou zona).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération des sensations gustatives;
• des brûlures d'estomac;
• des changements ou des anomalies dans les ongles;
• de la constipation;
• une douleur musculaire;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• de l'indigestion;
• une irritation oculaire;
• une légère diarrhée;
• des nausées ou des vomissements légers;
• une perte de cheveux;
• une sensation de picotements;
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des anomalies du champ visuel.
• des cloques, une desquamation, de la rougeur ou une enflure de la paume de la main ou de la plante du pied (légères);
• de la confusion;
• une douleur dans les bras ou les jambes;
• une enflure des doigts, des pieds ou de la partie inférieure des jambes;
• un engourdissement, de la douleur, des picotements ou toute autre sensation inhabituelle dans la paume de la main ou la plante du pied;
• une éruption cutanée ou une démangeaison;
• une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée;
• une fièvre;
• une irritation, un gonflement, des lésions ou des ulcères dans la bouche;
• des maux de tête;
• une perte d'appétit;
• un saignement ou des ecchymoses inaccoutumés (par ex. un saignement des gencives, du sang dans l'urine, des saignements de nez, ou des coupures qui prennent plus longtemps avant d'arrêter de saigner);
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif, de la confusion);
• des signes attribuables à des problèmes cardiaques (par ex. de la douleur thoracique, des battements ou un rythme cardiaque irréguliers, un évanouissement, des palpitations, de l'essoufflement, de l'enflure des chevilles ou des jambes, de la faiblesse);
• des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. des changements dans la quantité ou la couleur de l'urine, une augmentation de la production nocturne d'urine, la présence de sang dans l'urine, une enflure des pieds ou des jambes);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (par ex. une fièvre, des frissons, un mal de gorge, de la toux, une émission de l'urine difficile);
• des symptômes de leucoencéphalopathie (par ex. une coordination amoindrie, des crises convulsives, une perte de la vue, de la difficulté à penser clairement, de la gêne à la marche).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises convulsives;
• de la diarrhée durant la nuit ou plus de 4 fois durant la journée ou toute forme de diarrhée accompagnée de douleur buccale qui nuit à votre capacité de boire suffisamment de liquides;
• des réactions cutanées importantes (par ex. de la rougeur, de la douleur, de l'enflure ou la formation d'ampoules sur les lèvres, les yeux ou la bouche, de la desquamation et des symptômes associés à ceux de la grippe);
• les signes d'une réaction allergique grave (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge ou de la langue);
• des vomissements (plus qu'à une [1] occasion en 24 heures), en particulier s'ils sont accompagnés de diarrhée.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection rénale : si votre fonction rénale est réduite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes qui ont une fonction rénale modérément ou gravement diminuée auront besoin de doses plus faibles de capécitabine.

Anémie : la capécitabine peut provoquer une baisse de la numération des globules rouges. Si vous ressentez des symptômes attribuables à une réduction du nombre de globules rouges (l'anémie) comme un essoufflement, une fatigue inusitée ou une peau pâle, communiquez le plus tôt possible avec votre médecin. Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang.

Contraception : vous devez éviter de devenir enceinte si vous ou votre partenaire prend de la capécitabine. Les femmes qui prennent de la capécitabine doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant leur traitement et les 6 mois qui suivent la dernière dose. Les hommes qui prennent de la capécitabline dont les partenaires sont en mesure de devenir enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace au moins pendant les 3 mois qui suivent la prise de leur dernière dose.

Diarrhée ou déshydratation : ce médicament entraîne fréquemment de la diarrhée. Si vous développez une diarrhée (soit plus de 4 épisodes par jour, soit au cours de la nuit), contactez votre médecin. Votre médecin surveillera l'apparition de signes indicateurs d'une déshydratation. Une déshydratation importante peut provoquer une perte importante de la fonction rénale; elle représente une urgence médicale. Si vous subissez un quelconque symptôme de déshydratation importante (par ex. une augmentation de la soif, une sécheresse de la bouche), cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Éruption cutanée : dans certaines situations rares, une éruption cutanée possiblement mortelle apparaît chez certaines personnes qui prennent de la capécitabine. Si une éruption cutanée s'aggrave chez vous ou si vous constatez l'apparition de vésicules ou de plaies sur vos lèvres ou vos paupières ou si une éruption cutanée recouvre une grande surface de votre peau, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Fonction hépatique : si vous êtes atteintes d'une fonction hépatique réduite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection : la capécitabine tue les cellules cancéreuses, mais elle peut également réduire le nombre de cellules qui combattent les infections dans le corps (globules blancs). Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse.

Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids.

Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Maladie cardiaque : les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque sont plus susceptibles de présenter des effets secondaires touchant le cœur lorsqu'elles prennent ce médicament. Cessez d'utiliser le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous subissez des symptômes comme une anomalie du rythme cardiaque, des douleurs thoraciques et de l'enflure de vos membres.

Saignement : la capécitabine peut provoquer une baisse de la numération des plaquettes sanguines, ce qui peut rendre l'arrêt des saignements plus difficiles. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt.

Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Somnolence et étourdissements : l'utilisation de capécitabine peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Syndrome main-pied : ce médicament peut provoquer le syndrome main-pied (un engourdissement, de la rougeur, une sensation de picotements, de cuisson ou de douleur dans les mains et les pieds, des cloques ou une desquamation dans les mains et les pieds). Si vous ressentez l'un de ces symptômes, prenez contact avec votre médecin. Si ces symptômes sont graves et vous empêchent de marcher correctement ou vous perturbent dans d'autres activités quotidiennes, cessez de prendre ce médicament et contactez votre médecin immédiatement.

Grossesse : ce médicament pourrait présenter un danger pour le bébé s'il est utilisé durant la grossesse. Les hommes et les femmes doivent utiliser une méthode efficace de contraception (par ex. des condoms, des contraceptifs oraux) pendant le traitement. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la capécitabine passe dans le lait maternel. En raison des risques associés à ce médicament, les femmes ne doivent pas allaiter pendant qu'elles prennent de la capécitabine et au moins pendant les 2 semaines suivant la prise de leur dernière dose.

Enfants et adolescents : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 18 ans.

Aînés : les personnes de plus de 60 ans peuvent courir un risque accru de subir des réactions indésirables associées à ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre la capécitabine et l'un des agents ci-après :

• l'acide folique;
• l'allopurinol;
• l'amiodarone;
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• d'autres médicaments contre le cancer;
• le bacille Calmette-Guérin (BCG);
• le baricitinib;
• la cimétidine;
• le denosumab;
• le disopyramide;
• la dronédarone;
• l'échinacée;
• le fingolimod;
• les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole);
• le léflunomide;
• la leucovorine;
• la mésalamine;
• la méthadone;
• le métronidazole;
• le natalizumab;
• l'ocrélizumab;
• l'ozanimod;
• la phénytoïne;
• le pimécrolimus;
• la primaquine;
• la procaïnamide;
• la quinidine;
• la quinine;
• le roflumilast;
• le siponimod;
• le sotalol;
• la sulfasalazine;
• le tacrolimus (topique);
• le tofacitinib;
• l'upadacitinib;
• les vaccins;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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