Steglujan

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'ertugliflozine - sitagliptine se compose de 2 médicaments qui fonctionnant de manière différente afin de diminuer la quantité de sucre dans le sang. Ils appartiennent tous deux à la classe de médicaments appelés hypoglycémiants oraux.

Ce médicament est utilisé par les adultes atteints de diabète de type 2, prenant déjà de la metformine et de la sitagliptine  mais qui requièrent des médicaments supplémentaires afin de maîtriser leur taux de glycémie ou encore, qui prennent déjà de la metformine, de l'ertuglifozine et de la sitagliptine individuellement et présentent une bonne  maitrise de leur taux de glucose. Il peut également être pris en même temps que la metformine ou en même temps que la metformine et la sitagliptine si le taux de glycémie n'est pas correctement maitrisé lors de la prise de celles-ci.

L'ertugliflozine agit en augmentant la quantité de glucose excrétée par les reins, ce qui réduit la quantité de sucre dans le sang. La sitagliptine agit en augmentant la quantité d'incrétine libérée par l'intestin. L'incrétine est une hormone qui accroit les taux d'insuline lorsque les taux de glycémie sont élevés (particulièrement après le repas) et diminue la quantité de sucre produite par le corps.

L'utilisation de ce médicament doit faire partie d'un plan de traitement d'ensemble du diabète comprenant un régime alimentaire et un programme d'exercices.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale recommandée de l'association médicamenteuse ertugliflozine - sitagliptine est de 5 mg d'ertuglifozine et de 100 mg de sitagliptine, prise par voie orale, une fois par jour, le matin. Celle-ci peut être prise à jeun ou non. Si votre taux de glycémie n'a pas assez diminué et qu'une méthode de régulation supplémentaire est nécessaire, votre médecin pourrait augmenter graduellement cette dose jusqu'à un maximum de 15 mg d'ertugliflozine et 100 mg de sitagliptine à prendre une fois par jour.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il importe beaucoup que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'ertugliflozine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une insuffisance rénale grave, une affection rénale au stade terminal ou un traitement par dialyse.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui emploient ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un besoin accru d'uriner pendant la nuit;
• de la douleur au niveau du bras, de la jambe ou du dos;
• les cloques;
• une constipation;
• des maux de tête;
• une fréquence accrue de l'émission de l'urine;
• des démangeaisons;
• des douleurs articulaires;
• un endolorissement musculaire;
• un mal de gorge;
• un embarras de la respiration nasale ou un écoulement nasal.
• de la soif;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif, de la confusion)
• des signes de problèmes rénaux (par ex. une émission de l'urine accrue la nuit, une diminution de la production d'urine, du sang dans l'urine, une émission de l'urine douloureuse ou difficile);
• des symptômes attribuables à une baisse du taux de sucre sanguin (par ex. des sueurs froides, une pâleur et une fraîcheur de la peau, des maux de tête, une accélération des battements cardiaques, de la faiblesse, une vision floue);
• une tension artérielle basse (étourdissements, évanouissements et sensation de tête légère survenant en passant de la position couchée, à la position assise, à la position debout);
• des ulcères ou des lésions cutanées;
• symptômes d'une infection rénale (par ex. de la douleur en urinant, des besoins urgents et fréquents d'uriner, de la fièvre ou des frissons, des urines opaques ou qui dégagent une mauvaise odeur, la présence de sang dans les urines);
• symptômes d'une infection vaginale à levures (chez les femmes; par ex. des odeurs vaginales, des écoulements blanchâtres d'une texture semblable à du fromage cottage, des démangeaisons);
• symptômes d'une infection à levures du pénis (chez les hommes; par ex. des écoulements malodorants et grumeleux sous le prépuce; rougissement, gonflement et démangeaison au niveau du gland du pénis, douleur au moment d'uriner ou pendant les rapports sexuels).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes attribuables à une acidocétose diabétique (par ex. de la difficulté à respirer, des nausées, des vomissements, des douleurs à l'estomac, une perte d'appétit, de la confusion, une sensation de soif intense ou une fatigue inhabituelle);

• des signes attribuables à une insuffisance rénale (par ex. des nausées, une perte d'appétit, de la faiblesse, une faible quantité ou absence d'urine, d'essoufflement);

• des signes attribuables à une infection grave s'étant répandue dans l'ensemble du corps (une sepsie; de la fièvre, une respiration rapide, un battement cardiaque accéléré, de la difficulté ou de la douleur lors de l'urination).  

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Acidocétose diabétique (ACD) : l'utilisation de l'ertugliflozine a été associée à l'ACD. Il s'agit d'une affection possiblement létale qui se produit lorsqu'il n'y a pas suffisamment d'insuline dans l'organisme pour utiliser le glucose présent dans la circulation sanguine  Dans une telle situation, le corps commence à substituer les cétones pour son métabolisme, ce qui peut acidifier le sang. Cette affection est plus susceptible de se produire si la teneur en glucides de votre régime alimentaire est très très faible, si vous être déshydraté ou si vous avez consommé une grande quantité d'alcool. Parmi les symptômes de l'ACD, on retrouve des difficultés respiratoires, de la nausée, des vomissements, de la douleur abdominale, de la confusion, une perte d'appétit, un soif excessive et une fatigue ou une somnolence inusitée. Si vous remarquez ces symptômes chez vous, consultez immédiatement un médecin.

Amputation: les personnes prenant ce médicament  sont plus susceptibles de voir augmenter le risque d'amputation de la jambe inférieure ou de l'orteil, et ce particulièrement dans le cas des personnes présentant un fort risque de maladie cardiaque. Veuillez prendre contact avec votre médecin si vous constatez des symptômes attribuables à des douleurs au niveau de la jambe, une circulation affaiblie, une peau bleuie et froide, une faible croissance capillaire ou des ongles de pied.

Déshydratation : l'ertugliflozine peut, du fait d'une augmentation de la quantité de liquide éliminée du corps, être à l'origine d'une déshydratation. Celle-ci peut causer une diminution de la pression artérielle et également contribuer à l'apparition de problèmes cardiaques. D'autres médicaments, tels que les diurétiques (pilules d'eau) peuvent aussi entraîner une déshydratation. Si vous ressentez des symptômes attribuables à de la déshydratation tels que de la soif, une production urinaire ou lacrymale affaiblie, des étourdissements ou des maux de tête, veuillez prendre contact avec votre médecin. 

Étourdissements : certaines personnes qui utilisent l'association médicamenteuse ertugliflozine - sitagliptine subissent une baisse de leur tension artérielle. Cela se produit parce que le médicament cause une augmentation de la quantité d'urine excrétée par les reins. Ces baisses de tension artérielle peuvent provoquer des étourdissements et des chutes. Cela pourrait se produire lors de changements de position corporelle, en se levant depuis la position couchée ou assise, par exemple. Si ce problème se présente, essayez de vous lever moins rapidement. S'il persiste ou si vous vous évanouissez, communiquez avec votre médecin.

Fonction rénale : l'utilisation de l'association médicamenteuse ertugliflozine - sitagliptine peut causer une réduction de la fonction rénale. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : si vous avez une affection du foie, ou une fonction hépatique réduite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infections à levures : lorsqu'on prend de l'ertugliflozine - sitagliptine, le risque de subir des infections génitales ou vaginales à levures augmente à cause des plus grandes quantités de glucose dans l'urine. Cela est plus susceptible de se produire chez les hommes non circoncis et chez les personnes qui ont des antécédents d'infections à levures.

Infections des voies urinaires : l'ertugliflozine a été associée à des infections des voies urinaires, notamment des infections rénales et des infections sanguines causées par la transmission de bactéries depuis les voies urinaires. Si vous subissez des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires comme une sensation de brûlure à la miction urinaire, de la douleur ou une sensation de pression au dos ou à la partie inférieure de votre abdomen, l'apparence trouble, foncée de l'urine, la présence de sang ou d'une odeur désagréable dans l'urine, ou si vous présentez de la fièvre ou des frissons, communiquez dès que possible avec votre médecin.  

Maîtrise de la glycémie : lorsque l'association médicamenteuse ertugliflozine - sitagliptine avec d'autres médicaments pour traiter le diabète, les taux de glucose peuvent s'abaisser excessivement, provoquant ainsi de la confusion, des sueurs froides, une fraîcheur et une pâleur de la peau, des maux de tête, une accélération du rythme cardiaque ou de la faiblesse. Il se peut que votre médecin vous suggère de réduire la dose de vos autres médicaments lorsque vous commencez à prendre celui-ci. Si vous prenez d'autres médicaments pour le traitement du diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pancréatite : l'association médicamenteuse ertugliflozine - sitagliptine peut provoquer une inflammation du pancréas. Si vous avez des antécédents de pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Avertissez votre médecin immédiatement si vous observez des signes de pancréatite comme une douleur située sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides ou un gonflement de l'abdomen.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : On ignore si l'ertugliflozine ou la sitagliptine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans pourraient avoir une prédisposition aux effets secondaires de ce médicament. Les doses pour les personnes âgées doivent en général être plus faibles et augmenter plus lentement que pour les autres adultes.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le lixisénatide et l'un des agents ci-après :

• acétate de somatostatine;
• acide acétylsalicylique (AAS);
• amiodarone;
• antibiotiques de classe sulfonamides (« sulfas » sulfisoxazole, sulfaméthoxazole);
• antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine);
• antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. itraconazole, kétoconazole, voriconazole);
• antipsychotiques atypiques (par ex. clozapine, olanzapine, quétiapine, rispéridone);
• atorvastatine;
• carvédilol;
• corticostéroïdes (par ex. dexaméthasone, hydrocortisone, prednisone);
• cyclosporine;
• disopyramide;
• diurétiques (pilules pour éliminer eau; par ex. furosémide, hydrochlorothiazide, triamtérène);
• dronédarone;
• glucagon;
• inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (captopril, ramipril);
• inhibiteurs de monoamine-oxydase (IMAO; par ex. moclobémide, phénelzine, rasagiline, sélégiline, tranylcypromine);
• inhibiteurs de protéase du VIH (par ex. atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir);
• inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline);
• lanréotide;
• lapatinib;
• lumacaftor;
• médicaments qui abaissent pression artérielle;
• mifépristone;
• millepertuis;
• niacine;
• nilotinib;
• octréotide;
• œstrogènes (par ex. œstrogènes conjugués, œstradiol, éthinylœstradiol);
• pasiréotide;
• pentamidine;
• progestatifs (par ex. diénogest, lévonorgestrel, médroxyprogestérone, noréthindrone);
• quinidine;
• quinine;
• rifampine;
• simvastatine;
• sunitinib;
• tacrolimus;
• testostérone;
• trazodone;
• vérapamil.
• vinblastine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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