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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Lévodopa - carbidopa - entacapone est une association médicamenteuse utilisée pour le traitement de la maladie de Parkinson. La lévodopa aide à maîtriser les symptômes de la maladie de Parkinson en corrigeant le déséquilibre chimique du cerveau qui est responsable des symptômes.

La lévodopa peut être utilisée seule, mais l'ajout de la carbidopa réduit la quantité de lévodopa nécessaire ainsi que la survenue possible de certains effets secondaires (comme la nausée et les vomissements) associés à l'emploi de la lévodopa. L'ajout de l'entacapone à la lévodopa et à la carbidopa modère la vitesse à laquelle le corps dégrade la lévodopa. Grâce à ce ralentissement, la quantité de lévodopa présente dans le corps demeure plus stable et évite que certaines personnes ne ressentent les effets de l'« épuisement » de son action.

Cette association médicamenteuse s'utilise au lieu de la combinaison lévodopa - carbidopa à libération immédiate, par une personne qui ressent l'épuisement de l'effet thérapeutique en fin de dose, ou en remplacement de la prise, sous formes distinctes, de l'association lévodopa - carbidopa et de l'entacapone.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

50 mg - 12,5 mg - 200 mg
Chaque comprimé brun rouge ou gris rouge, rond, convexe, pelliculé, non sécable, portant l'inscription « LCE 50 » sur une face, contient 50 mg de lévodopa, 12,5 mg de carbidopa et 200 mg d'entacapone. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, glycérol à 85 %, hypromellose, stéarate de magnésium, amidon de maïs, mannitol, polysorbate 80, povidone, oxyde de fer rouge, saccharose, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

75 mg - 18,75 mg - 200 mg
Chaque comprimé brun rouge clair, ovale, pelliculé, non sécable, portant l'inscription « LCE 75 » sur une face, contient 75 mg de lévodopa, 18,75 mg de carbidopa et 200 mg d'entacapone. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, glycérol à 85 %, hypromellose, stéarate de magnésium, amidon de maïs, mannitol, polysorbate 80, povidone, oxyde de fer rouge, saccharose et dioxyde de titane.

100 mg - 25 mg - 200 mg
Chaque comprimé brun rouge ou gris rouge, ovale, pelliculé, non sécable, portant l'inscription « LCE 100 » sur une face, contient 100 mg de lévodopa, 25 mg de carbidopa et 200 mg d'entacapone. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, glycérol à 85%, hypromellose, stéarate de magnésium, amidon de maïs, mannitol, polysorbate 80, povidone, oxyde de fer rouge, saccharose, dioxyde de titane, et oxyde de fer jaune.

125 mg - 31,25 mg - 200 mg
Chaque comprimé brun rouge clair, ovale, pelliculé, non sécable, portant l'inscription « LCE 125 » sur une face, contient 125 mg de lévodopa, 31,25 mg de carbidopa et 200 mg d'entacapone. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, glycérol à 85 %, hypromellose, stéarate de magnésium, amidon de maïs, mannitol, polysorbate 80, povidone, oxyde de fer rouge, saccharose et dioxyde de titane.

150 mg - 37,5 mg - 200 mg
Chaque comprimé brun rouge ou gris rouge, ovale, pelliculé, non sécable, portant l'inscription « LCE 150 » sur une face, contient 150 mg de lévodopa, 37,5 mg de carbidopa et 200 mg d'entacapone. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, glycérol à 85 %, hypromellose, stéarate de magnésium, amidon de maïs, mannitol, polysorbate 80, povidone, oxyde de fer rouge, saccharose, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose quotidienne de l'association lévodopa - carbidopa - entacapone est basée sur son efficacité à réduire les symptômes de la maladie de Parkinson et sur la capacité du patient à tolérer les effets secondaires. La dose initiale est établie en fonction de la dose de lévodopa - carbidopa prise avant l'utilisation de ce médicament.

Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments. Il s'avale sans croquer ni mâcher. Ne l'écrasez pas non plus.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il reste moins d'une heure avant la dose suivante, prenez la dose omise, attendez 1 heure, puis prenez la dose suivante. Poursuivez ensuite votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la lévodopa, à la carbidopa, à l'entacapone ou à l'un des ingrédients du médicament;
• des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques ou de rhabdomyolyse;
• une contre-indication à l'administration d'amines sympathomimétiques (par ex. l'épinéphrine);
• un diagnostic de phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales);
• un glaucome à angle fermé;
• une insuffisance hépatique (foie);
• des lésions de la peau pour lesquelles un diagnostic n'a pas été posé ou des antécédents de mélanome (un cancer de la peau);
• une maladie cardiaque évolutive, des affections liées au sang, une affection endocrine, une maladie du foie, une affection du poumon ou une maladie du rein;
• la prise actuelle ou au cours des 2 dernières semaines d'un inhibiteur non sélectif de la monoamine oxydase ou IMAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des brûlures d'estomac ou de l'indigestion;
• des cauchemars;
• de la constipation;
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• une enflure des jambes;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère en passant de la position couchée ou assise à la position debout;
• de la fatigue;
• un goût amer ou une sensation de brûlure sur la langue;
• des maux de tête;
• une modification de la couleur de l'urine, de la sueur ou des ongles;
• des mouvements non maîtrisés;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une sécheresse de la bouche.
• une sensation générale de gêne ou de malaise;
• une sudation accrue;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une accentuation des symptômes de la maladie de Parkinson;
• de l'agitation;
• des anomalies du champ visuel (par ex. une vision floue, la dilatation des pupilles (une augmentation de leur diamètre), une vision double.
• l'anxiété;
• des battements de cœur rapides, irréguliers ou très forts;
• un comportement compulsif (par ex. le jeu compulsif, les dépenses compulsives);
• de la confusion;
• des démangeaisons;
• de la difficulté à ouvrir la bouche;
• une difficulté à avaler;
• une douleur musculaire ou articulaire;
• une douleur thoracique;
• une émission de l'urine difficile;
• une endormissement subit;
• des engourdissements ou des sensations de picotement;
• un essoufflement;
• une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée;
• un faux sentiment de bien-être;
• un gain ou une perte de poids insolite;
• des hallucinations (par ex. l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
• une inflammation des veines des jambes;
• de la maladresse ou de l'instabilité;
• des mouvements anormaux et rebelles des muscles du corps (y compris le visage, la langue, les bras, les mains, la tête, le haut du corps);
• une rigidité musculaire;
• un serrement des mâchoires ou des grincements de dents;
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes attribuables à une inflammation du côlon (système digestif; par ex. une diarrhée importante, une perte de poids);
• des signes de dégradation musculaire (par ex. une faiblesse musculaire, de la douleur, des ecchymoses, de la confusion);
• des signes de dépression (par ex. des perturbations du sommeil ou de l'appétit, un désintérêt à l'égard des activités, un manque de concentration, des sentiments de culpabilité);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (une fièvre, de grands frissons, des maux de gorge ou des ulcérations buccales);
• des signes d'une infection des voies urinaires comme une émission de l'urine difficile ou douloureuse, ou du sang dans l'urine;
• des signes d'une rétention d'eau (par ex. un gain de poids rapide et une enflure);
• des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, des coupures dont le temps de saignement est prolongé);
• une somnolence extrême pendant le jour;
• des spasmes musculaires;
• une tendance à l'oubli;
• un tremblement des mains accru;
• des troubles de la pensée (des convictions fausses que les faits ne peuvent ébranler).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des convulsions (crises épileptiques);
• une envie importante d'utiliser de plus fortes doses de ce médicament que celles qui sont nécessaires pour maîtriser les symptômes;
• une érection prolongée, douloureuse, inappropriée;
• une pression artérielle élevée;
• des signes attribuables au syndrome malin des neuroleptiques (par ex. de la confusion, une vigilance réduite, une forte fièvre ou une raideur musculaire);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'une grave réaction allergique (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles goudronneuses sanglantes ou noirâtres, une douleur gastrique, des  vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Stalevo may deplete vitamin B3

How can this nutrient depletion affect me?
Vitamin B3, also known as niacin, is a nutrient vital to cellular energy production and metabolism - maintaining the function of every cell in the body. It plays an important role in blood sugar and cholesterol levels.

What can I do about this?
Talk to your pharmacist about vitamin B3 deficiency. Vitamin B3 is available in supplement form. Before starting any nutrient supplement, always talk with your pharmacist first.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection rénale : en cas d'atteintes rénales ou de fonction réduite des reins, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Arrêt de ce médicament : un trop brusque arrêt de ce médicament pourrait entraîner la survenue d'effets secondaires pouvant mettre la vie en danger. Avant de suspendre la prise de ce médicament, discutez des risques et des bienfaits avec votre médecin. Ne cessez pas d'employer ce médicament sans consulter votre médecin d'abord.

Cancer de la prostate : les hommes qui prennent ce médicament peuvent courir un risque légèrement plus élevé de contracter un cancer de la prostate. On ignore si cette augmentation du risque est provoquée par le médicament ou par un autre facteur. Pendant la prise de ce médicament, il importe que les hommes se prêtent à un dépistage régulier du cancer de la prostate. Si vous avez des inquiétudes, discutez-en avec votre médecin.

Convulsions : les personnes susceptibles aux crises convulsives, ou ayant des antécédents de crises convulsives, devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale.

Diarrhée : la diarrhée est un effet secondaire courant de ce médicament. Elle peut se manifester dès la première semaine de traitement ou plusieurs mois après l'amorce du traitement. La diarrhée pourrait causer une perte de poids pour quelques personnes. Si vous observez une perte de poids ou si vous êtes en proie à une diarrhée aiguë, communiquez avec votre médecin.

Endormissement subit : des personnes qui emploient l'association lévodopa - carbidopa - entacapone ont signalé s'être endormies sans avoir ressenti les signes précurseurs de l'endormissement ou de la somnolence. En cas de trouble du sommeil, discutez de ces faits avec votre médecin. Si vous ressentez de la somnolence pendant que vous employez ce médicament, évitez de conduire ou de faire fonctionner des machines.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Glaucome : l'utilisation de ce médicament peut provoquer une détérioration des symptômes du glaucome en augmentant la pression intraoculaire. Si vous êtes atteint de glaucome à angle ouvert chronique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Hypotension artérielle : des symptômes causés par une baisse de la pression artérielle peuvent se produire comme de la faiblesse ou des étourdissements, en particulier lorsqu'on se lève soudainement depuis les positions assise ou couchée. Les personnes sujettes à une basse pression artérielle et celles qui prennent des médicaments pour réduire leur pression doivent être prudentes lorsqu'elles utilisent ce médicament.

Infection : on a signalé que ce médicament pouvait réduire le nombre de cellules qui combattent les infections dans le corps (globules blancs). Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse.  Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Maladie cardiaque : en cas de maladie cardiaque (par ex. des antécédents de crise cardiaque, une arythmie), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Mélanome : les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, pourraient courir un risque accru de mélanome (un type de cancer de la peau). On ignore si ce risque accru est imputable à la maladie de Parkinson ou aux médicaments employés pour soigner la maladie de Parkinson. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale qui ciblera les signes de cancer de la peau pendant que vous prenez ce médicament. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Modifications du comportement et de l'humeur : Il est démontré que ce médicament peut provoquer des changements d'humeur et de comportement et certains symptômes de dépression. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Vous pourriez remarquer l'apparition de certains comportements compulsifs comme du jeu compulsif, une augmentation de votre activité sexuelle ou des  achats inappropriés. Si vous remarquez des symptômes attribuables à une dépression comme une réduction de votre capacité de concentration, des changements de votre poids ou de votre sommeil, une diminution de votre intérêt pour les activités habituellement agréables, communiquez dès que possible avec votre médecin. Si vous remarquez qu'un membre de votre famille adopte un comportement compulsif ou qu'il présente des signes de dépression, assurez-vous qu'il consulte un médecin.

Rhabdomyolyse (dégradation musculaire) : parfois, ce médicament peut causer une rapide dégradation du tissu musculaire. Si vous remarquez des signes d'une faiblesse musculaire, ou de la douleur, une élévation de la température corporelle, des ecchymoses inattendues, de la confusion, ou si vous avez une émission d'urine difficile, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Saignements : l'association lévodopa - carbidopa - entacapone peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Somnolence ou vigilance réduite : ce médicament peut causer une baisse de la pression artérielle ou des étourdissements et une sensation de tête légère quand vous passez de la position couchée ou assise à la position debout. Évitez de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : la combinaison lévodopa - carbidopa - entacapone peut, très rarement, causer un syndrome potentiellement mortel connu sous le nom de syndrome malin des neuroleptiques (SMN). Si vous remarquez certains des symptômes du SMN comme une fièvre élevée, de la raideur musculaire, de la confusion ou une perte de connaissance, des sueurs, des battements cardiaques irréguliers ou très rapides, ou un évanouissement, sollicitez immédiatement des soins médicaux.

Ulcère gastroduodénal (de la muqueuse de l'estomac et de l'intestin) : les personnes qui emploient l'association lévodopa - carbidopa - entacapone sont plus susceptibles aux saignements de l'estomac si elles ont des antécédents d'ulcère gastroduodénal. En cas d'ulcères gastroduodénaux ou d'antécédents d'ulcères gastroduodénaux, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.  Si vous observez des selles sanglantes, noirâtres et goudronneuses, une douleur gastrique, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : la lévodopa passe dans le lait maternel. On ignore si la carbidopa ou l'entacapone passe dans le lait maternel. Si vous allaitez et si vous employez l'association médicamenteuse lévodopa - carbidopa - entacapone, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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