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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le brodalumab appartient à la classe de médicaments appelés modificateurs de la réponse biologique (« médicaments biologiques »).

On l'utilise pour traiter les formes modérées à importantes du psoriasis en plaques chez les adultes dont les spécialistes ont établi qu'un traitement systémique ou une photothérapie pourrait leur être bénéfique. Le corps des personnes atteintes du psoriasis en plaques produit une quantité excessive d'une protéine appelée interleukine-17A (IL-17A). Une élévation des taux de cette protéine peut provoquer de la douleur, de la desquamation et des démangeaisons cutanées Le brodalumab reconnaît cette protéine et bloque son action, ce qui réduit les symptômes du psoriasis en plaques.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

1 mL de liquide transparent à légèrement opalescent, incolore à légèrement jaune et ne contenant virtuellement aucune particule contient 140 mg de brodalumab. Ingrédients non médicinaux : proline, glutamate, polysorbate 20 et eau pour préparations injectables. Le pH final est 4,8.

Chaque seringue préremplie à usage unique contient 210 mg de brodalumab et est fournie sous forme de 1,5 mL de solution contenant 140 mg/mL de brodalumab/mL dans une seringue à usage unique faite de verre de type 1 et portant une aiguille d'acier inoxydable de calibre 27G × ½".

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale recommandée de brodalumab est de 210 mg injectés de façon sous-cutanée (sous la peau), une fois par semaine pendant 3 semaines. Après 3 doses, la dose recommandée est de 210 mg injectés toutes les 2 semaines. Chaque dose est administrée en une seule injection de 210 mg (1,5 mL). Chaque seringue ne doit servir qu'une fois et doit être jetée de façon sécuritaire après l'injection de la dose.

Le sécukinumab est administré par injection sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou la partie supérieure externe du bras. Il est important d'alterner le site d'une fois à l'autre. Évitez les injections dans les régions sensibles, rouges, indurées, recouvertes d'ecchymoses ou touchées par le psoriasis.

On ne doit pas agiter ce médicament avant de l'utiliser. La solution pour injection doit être transparente et incolore à légèrement jaunâtre. Si elle est brune ou si vous pouvez voir des particules dans la solution, ne l'utilisez pas. Pour minimiser l'inconfort, laissez ce médicament se réchauffer à la température ambiante pendant 30 minutes avant de l'injecter.

Si vous utilisez ce médicament à la maison, votre médecin s'assurera que vous comprenez correctement son mode d'emploi. Ne manquez pas de lui poser toutes vos questions afin de vous assurer que vous l'utilisez conformément à ses indications. Il est important de consulter votre médecin régulièrement au cours du traitement pour vous assurer de l'innocuité et de l'efficacité du médicament.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très importan que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous omettez une dose, administrez-vous-la dès que possible. Puis demandez à votre médecin quand vous devez injecter la dose suivante. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être congelé. On peut également conserver le brodalumab à la température ambiante dans son emballage original pour une durée maximale de 14 jours.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le brodalumab dans les circonstances ci-après :

• une allergie au brodalumab ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la maladie de Crohn.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une diarrhée;
• des douleurs articulaires;
• de la fatigue;
• des maux de tête.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de la douleur à la bouche ou à la gorge;
• des signes attribuables à une inflammation des intestins (par ex. l'apparition de fièvre après le début de la prise du médicament et accompagnée d'une importante diarrhée aqueuse et possiblement sanguinolente).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Comportement suicidaire ou agité : les personnes atteintes de psoriasis semblent présenter un risque accru de comportement suicidaire. Si vous êtes déprimé ou que vous souffrez d'une autre maladie mentale, vous pourriez courir un risque accru de subir des changements d'humeur, un sentiment d'agitation (de l'anxiété, de l'agressivité, une hyperémotivité, un sentiment de dépersonnalisation ou de l'agitation) ou de désirer vous blesser vous-même ou faire du mal à d'autres personnes. Si vous ressentez ces effets secondaires ou s'il vous semble qu'ils touchent un membre de votre famille qui emploie ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Infections : l'utilisation de ce médicament peut augmenter le risque de contracter une infection, notamment certaines infections importantes comme la septicémie, la pneumonie et la tuberculose. Avant de commencer à vous administrer le traitement avec le brodalumab, votre médecin vous fera peut-être subir un test pour s'assurer que vous n'avez pas la tuberculose. Si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, de la douleur, une enflure, une toux ou du pus, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Vous ne devriez pas commencer à prendre ce médicament lorsqu'une infection évolutive survient.

Indiquez à votre médecin si vous avez des antécédents d'infections récidivantes ou d'autres affections comme le diabète qui seraient susceptibles d'augmenter votre risque de contracter une infection. Pendant que vous prenez du brodalumab, votre médecin vous suivra pour détecter les signes précoces d'une infection.

Maladie de Crohn : si vous êtes atteint de la maladie de Crohn (un type de maladie inflammatoire chronique des intestins), l'utilisation du brodalumab peut accentuer les symptômes de cette affection. Pendant les études cliniques portant sur le médicament, certaines personnes qui n'avaient pas d'antécédents personnels de la maladie de Crohn ont présenté des symptômes intestinaux. Si des symptômes attribuables à une inflammation du système digestif apparaissent chez vous, comme de la diarrhée, de la fatigue, de la fièvre et de la douleur ou des crampes abdominales, communiquez dès que possible avec votre médecin. Les personnes atteintes de la maladie de Crohn ne doivent pas utiliser ce médicament.

Réactions allergiques : certaines personnes ont, bien que rarement, une réaction allergique à ce médicament. Parmi les signes d'une réaction allergique, on retrouve une grave éruption cutanée, de l'urticaire, un visage bouffi ou une gorge enflée ou une difficulté respiratoire. Dans ce cas, communiquez avec votre médecin immédiatement.

Vaccins : l'administration de vaccins à virus vivants (par ex. le BCG, le vaccin contre la fièvre jaune) n'est pas recommandée pour les personnes qui prennent ce médicament. Discutez avec votre médecin si vous avez besoin d'une vaccination pendant que vous employez ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le brodalumab passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le sécukinumab et l'un des médicaments ci-après :

• les médicaments suppresseurs du système immunitaire :
• certains médicaments servant au traitement d'affections comme le cancer, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, la sclérose en plaques, le psoriasis, l'arthrite rhumatoïde ou les médicaments utilisés après une transplantation;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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