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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'apremilast appartient à la classe des médicaments appelés immunosuppresseurs. On l'utilise pour traiter les adultes atteints d'un degré modéré à important du psoriasis en plaques et qui sont susceptibles de répondre à une thérapie systémique ou une photothérapie. On peut également l'utiliser pour traiter les adultes atteints d'arthrite psoriasique qui ne peuvent utiliser d'autres traitements modificateurs de la maladie ou dont les traitements précédents se sont avérés non efficaces ou difficilement tolérables.

Le psoriasis en plaques est une affection cutanée non contagieuse caractérisée par une hyperactivité de certaines parties du système immunitaire, ce qui provoque de l'inflammation. L'arthrite psoriasique est une maladie auto-immune qui provoque de l'inflammation des articulations. Ce médicament agit en réduisant l'activité d'une substance chimique produite par l'organisme et qui est à l'origine de l'inflammation.

On utilise également l'apremilast pour traiter les ulcères buccaux associés à la maladie de Behcet. Cette maladie est un rare désordre autoimmunitaire qui cause une inflammation des vaisseaux sanguins provoquant des aphtes buccaux, des éruptions cutanées et d'autres symptômes dans l'ensemble du corps. 

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

10 mg
Chaque comprimé rose, en forme de losange, enrobé, portant l'inscription « APR » gravée d'un côté et « 10 » de l'autre, contient 10 mg d'apremilast. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, talc et oxyde de fer rouge.

20 mg
Chaque comprimé brun, en forme de losange, enrobé, portant l'inscription « APR » gravée d'un côté et « 20 » de l'autre, contient 20 mg d'apremilast. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, talc, oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune.

30 mg
Chaque comprimé beige, en forme de losange, enrobé, portant l'inscription « APR » gravée d'un côté et « 30 » de l'autre, contient 30 mg d'apremilast. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, talc, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune et oxyde de fer noir.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale d'apremilast est de 10 mg par jour le premier jour, puis de 10 mg pris le matin et à nouveau le soir du deuxième jour. La dose est augmentée de 10 mg chaque jour jusqu'à ce qu'on atteigne la dose recommandée pour les adultes, c'est-à-dire 30 mg oralement deux fois par jour. Cette augmentation graduelle de la dose aide à réduire le risque de réactions indésirables pour le système gastrointestinal comme la nausée, les vomissements et la diarrhée.

Les comprimés d'apremilast doivent s'avaler entiers avec du liquide. Ne pas broyer, fractionner ni mâcher les comprimés. Ce médicament peut se prendre avec ou sans aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• l'allaitement au sein;
• une allergie à l'apremilast ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une grossesse;
• la présence d'une intolérance au galactose ou d'une malabsorption du glucose (une rare maladie héréditaire).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. 

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin. 

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une diarrhée;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• une gêne abdominale;
• un inconfort ou une douleur aux articulations;
• de l'indigestion;
• une infection des voies respiratoires (rhume banal);
• un mal de dos;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte de l'appétit;
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (par ex. des courbatures, une fièvre, de la fatigue);
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des battements de cœur rapides ou très forts;
• une migraine;
• une perte de poids;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des symptômes d'une infection pulmonaire (par ex. un essoufflement, une toux, une douleur thoracique).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• de la diarrhée, de la nausée ou des vomissements importants;
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament. 

Autres médicaments destinés au traitement du psoriasis : l'innocuité de l'utilisation de l'apremilast en combinaison avec d'autres immunosuppresseurs ou agents biologiques plus puissants pour le traitement du psoriasis n'a pas été étudiée. Si vous utilisez d'autres médicaments pour traiter le psoriasis, demandez à votre médecin si la combinaison de l'apremilast avec votre traitement comporte des dangers. Comme l'innocuité de la combinaison de ces traitements n'a pas été évaluée, ce type d'association n'est pas recommandé en ce moment.

Dépression : l'utilisation de l'apremilast est susceptible de contribuer à certains épisodes dépressifs et à des pensées autodestructrices. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. 

Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Diarrhée, nausée et vomissements :l'apremilast peut provoquer des diarrhées, des nausées et des vomissements importants pouvant mener à de la déshydratation, de l'hypotension et contribuer à certains problèmes cardiaques. Certains autres médicaments, comme les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau) peuvent également causer de la déshydratation. Si vous subissez des symptômes attribuables à de la déshydratation, comme une augmentation de la soif, une réduction de la production d'urine ou des larmes, des étourdissements ou des maux de tête, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : les personnes enceintes ne doivent pas utiliser de l'apremilast, car il existe trop peu de renseignements sur l'innocuité de son utilisation pendant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'apremilast passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant que vous allaitez.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes âgées peuvent subir une augmentation du risque de complications à la suite de la diarrhée et des nausées et vomissements importants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'apremilast et l'un des médicaments ci-après :

• l'apalutamide;
• le bosentan;
• la carbamazépine;
• le dabrafénib;
• l'éfavirenz;
• l'élagolix;
• l'enzalutamide;
• l'eslicarbazépine;
• l'étravirine;
• la fosphénytoïne;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• le modafinil;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la primidone;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le riociguat;
• le vaccin contre la COVID-19.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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