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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'eszopiclone appartient à la classe de médicaments appelés sédatifs-hypnotiques. On l'utilise pour le soulagement symptomatique à court terme des troubles du sommeil. L'eszopiclone peut aider les personnes qui éprouvent de la difficulté à s'endormir et celles qui s'éveillent fréquemment pendant la nuit ou tôt le matin. On ne doit habituellement pas prendre l'eszopiclone plus de 7 à 10 jours consécutifs. Il ne doit être utilisé que par des personnes dont les troubles du sommeil provoquent des problèmes pendant la journée.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

1 mg
Chaque comprimé bleu pâle, rond, pelliculé, portant l'inscription « L 34 » d'un côté, contient 1 mg d'eszopiclone. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, phosphate de calcium dibasique anhydre, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale, hypromellose, lactose monohydraté et stéarate de magnésium; pelliculage : Opadry bleu pâle : AD et C bleu nº 2, hypromellose, macrogol, dioxyde de titane et triacétine.

2 mg
Chaque comprimé blanc, rond, pelliculé, portant l'inscription « L 35 » d'un côté, contient 2 mg d'eszopiclone. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, phosphate de calcium dibasique anhydre, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale, hypromellose, lactose monohydraté et stéarate de magnésium; pelliculage : Opadry blanc : hypromellose, macrogol, dioxyde de titane et triacétine.

5 mg
Chaque comprimé bleu foncé, rond, pelliculé, portant l'inscription « L 36 » d'un côté, contient 5 mg d'eszopiclone. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, phosphate de calcium dibasique anhydre, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale, hypromellose, lactose monohydraté et stéarate de magnésium; pelliculage : Opadry bleu pâle : AD et C bleu nº 2, hypromellose, macrogol, dioxyde de titane et triacétine.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Lorsqu'on prend ce médicament pour atténuer les troubles du sommeil, la dose initiale habituelle est de 1 mg pris juste avant le coucher. Pour les adultes, la dose recommandée d'eszopiclone varie de 1 mg à 3 mg. La dose maximale quotidienne est de 2 mg pour les personnes âgées, les personnes dont la fonction hépatique ou rénale est réduite et pour les personnes qui prennent certains autres médicaments.

Les comprimés doivent être avalés en entier et ne doivent pas être broyés ni brisés. Prenez ce médicament tout juste avant de vous coucher. L'eszopiclone peut être plus lente à agir si on la prend en mangeant ou immédiatement après avoir mangé un repas copieux. 

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous omettez une dose, ne la prenez pas au milieu de la nuit.
Ne prenez pas ce médicament si vous ne disposez pas d'au moins 7 à 8 heures de sommeil ininterrompu avant de devoir être actif et alerte. Sinon, votre jugement et votre mémoire pourraient être déficients. Votre organisme a besoin de temps pour éliminer ce médicament. Attendez au moins 12 heures après avoir pris le médicament avant de conduire un véhicule ou de faire d'autres activités nécessitant de la vigilance. 

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'eszopiclone dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'eszopiclone ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie à la zopiclone;
• un antécédent de comportement somnambulique complexe comme le fait de marcher, de manger ou de conduire un véhicule pendant la prise de l'eszopiclone ou d'autres somnifères;
• des difficultés respiratoires importantes;
• une grave maladie du foie;
• une myasthénie grave;
• la présence d'apnée du sommeil (interruption de la respiration pendant que vous dormez);
• la prise de certains autres médicaments, notamment :
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• la clarithromycine;
• le diltiazem;
• l'érythromycine;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le lopinavir, le ritonavir);
• le vérapamil.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin. 

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'agitation (plus fréquente pour les aînés);
• un assoupissement;
• un changement d'appétit;
• un dérangement d'estomac;
• une diarrhée;
• des douleurs dorsales;
• une éruption cutanée, des démangeaisons;
• un état de nervosité;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• un goût amer dans la bouche;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des rêves insolites;
• une sécheresse de la bouche;
• une sensation de tête légère;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux. 

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'agressivité;
• des chutes causant des blessures;
• de la confusion (plus fréquente pour les personnes âgées);
• une coordination amoindrie;
• une diminution du tonus musculaire;
• des effets de sevrage (par ex. des crampes abdominales, des vomissements, de la sudation, des tremblements, des crises convulsives);
• des hallucinations (par ex. l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
• de la maladresse ou un manque de stabilité (plus fréquemment pour les personnes âgées);
• des modifications du comportement;
• des problèmes de mémoire (plus fréquents pour les personnes âgées);
• une respiration difficile ou laborieuse;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• de la somnolence (importante);
• sortir du lit et agir sans en être conscient (conduire un véhicule ou marcher pendant le sommeil, manger ou cuisiner, s'entretenir au téléphone pendant le sommeil).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des pensées relatives à l'automutilation ou au suicide;
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament. 

Alcool et autres médicaments provoquant de la somnolence : évitez de prendre de l'eszopiclone après avoir consommé de l'alcool ou pris d'autres médicaments qui provoquent de la somnolence (par ex. des antidépresseurs, des analgésiques narcotiques, des anxiolytiques). L'association de ces médicaments augmente le risque d'effets secondaires graves comme les difficultés respiratoires et les actes somnambuliques qui peuvent mettre la vie en danger. On ne doit pas consommer d'alcool lorsqu'on prend de l'eszopiclone.

Altération du goût : l'eszopiclone peut provoquer l'apparition d'une langue chargée (anormalement recouverte d'une couche blanchâtre), d'une haleine désagréable ou d'un goût amer dans la bouche. Ces effets se produisent souvent lorsqu'on utilise ce médicament.

Anxiété ou agitation : certaines personnes ont constaté une élévation de leur niveau d'anxiété ou d'agitation diurne alors qu'elles prenaient de l'eszopiclone. 

Confusion : ce médicament réduit l'acuité mentale (par ex. la concentration, l'attention et la vigilance). Le risque de confusion est accru pour les personnes âgées et celles qui ont une atteinte cérébrale.

Dépendance ou mauvaise utilisation : de la dépendance physique et psychologique et de l'abus des médicaments se sont produits lors de l'utilisation de somnifères. Les personnes qui possèdent des antécédents de problèmes d'abus de substances et celles qui subissent activement de tels problèmes actuellement sont susceptibles d'abuser de ce médicament ou d'en devenir dépendantes.

Dépression : les somnifères peuvent accentuer les symptômes dépressifs. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression ou de pensées suicidaires, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Exécution de certaines activités sans être tout à fait éveillé : certaines personnes qui prennent de l'eszopiclone peuvent être sujet à du somnambulisme ou faire certaines activités comme conduire une automobile, préparer et manger des aliments et faire des appels téléphoniques alors qu'elles ne sont pas complètement éveillées et qu'elles sont inconscientes de leurs gestes. Le matin suivant, elles peuvent ne pas se rappeler de ce qui s'est passé. Ce phénomène est plus susceptible de se produire si vous buvez de l'alcool ou si vous utilisez d'autres médicaments sédatifs. Si cela se produit chez vous, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous-même ou une personne de votre famille possédez des antécédents de somnambulisme ou d'autres affections touchant le sommeil ou provoquant un sommeil ponctué de fréquentes interruptions, vous pourriez courir un risque accru de présenter des comportements complexes associés au sommeil. 

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : les reins sont partiellement responsables de l'élimination de ce médicament de votre organisme. Les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Modifications du comportement : ce médicament peut engendrer un état d'agitation ou un comportement agressif. Si vous observez ces symptômes, ou toute autre modification du comportement pendant que vous employez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Les membres de la famille ou de l'équipe soignante d'une personne qui emploie ce médicament devraient se mettre immédiatement en rapport avec son médecin quand ils remarquent une modification du comportement peu commune.

Sevrage : l'eszopiclone peut provoquer une assuétude. On a observé des symptômes de sevrage semblables à ceux qui se produisent avec des substances semblables, notamment l'alcool, après l'arrêt subit du médicament (après que le médicament ait été pris régulièrement pendant une certaine période de temps). Parmi ces symptômes, on retrouve :

• de l'agitation;
• une augmentation de l'appétit;
• de la confusion;
• des crampes abdominales;
• une détérioration de la mémoire;
• une diarrhée;
• une douleur musculaire;
• un état d'anxiété extrême;
• un état de nervosité;
• de l'irritabilité;
• des maux de tête;
• de la tension nerveuse;
• des tremblements;
• des troubles du sommeil comme un rebond du sommeil paradoxal;
• des vomissements.

Si vous utilisez de l'eszopiclone régulièrement, demandez à votre médecin comment réduire efficacement votre utilisation de ce médicament afin de minimiser les effets de sevrage avant de complètement arrêter de le prendre. 

Somnolence ou vigilance réduite : l'eszopiclone peut provoquer une somnolence excessive et réduire l'acuité mentale. Ne faites pas fonctionner de machinerie et ne conduisez pas de véhicule après avoir pris ce médicament. Certaines personnes sont confuses ou moins vigilantes le jour suivant la prise de l'eszopiclone. Ces effets peuvent être accentués si on n'a pu dormir une nuit complète. Attendez au moins 12 heures après la prise de ce médicament avant de conduire un véhicule ou d'effectuer des tâches nécessitant de la vigilance.

Troubles de la mémoire : on a signalé, rarement, des cas d'amnésie d'importance variable après la prise de doses normales de médicaments semblables à l'eszopiclone.

Grossesse : l'innocuité de ce médicament n'a pas été établie durant une grossesse. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez l'eszopiclone pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de l'eszopiclone n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Aînés : les personnes de plus que 65 ans courent un risque accru de subir des effets secondaires en relation avec la dose d'eszopiclone comme de la somnolence, des étourdissements ou des difficultés de coordination. L'utilisation de doses excessives peut provoquer des accidents comme des chutes. De plus faibles doses d'eszopiclone sont recommandées aux personnes âgées.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'eszopiclone et l'un des agents ci-après :

• l'alcool;
• les anesthésiques généraux (les médicaments utilisés pour provoquer un sommeil profond avant une intervention chirurgicale);
• les antagonistes du calcium (par ex. le diltiazem, le vérapamil);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. l'acide valproïque, le clobazam, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le rufinamide, le topiramate);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. le clomipramine, la désipramine, l'imipramine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antihistaminiques (par ex. l'azélastine, la cétirizine, la diphenhydramine, la doxylamine, l'hydroxyzine, la loratadine, la rupatadine);
• les antipsychotiques (par ex. l'aripiprazole, la cariprazine, la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• l'aprépitant;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le phénobarbital);
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le lorazépam);
• la brimonidine;
• la buprénorphine;
• le butorphanol;
• le cannabis;
• la clonidine;
• le cobicistat;
• le daridorexant;
• le dimenhydrinate;
• le diphénoxylate;
• la dronédarone;
• l'éfavirenz;
• l'entacapone;
• l'enzalutamide;
• l'eskétamine;
• la flibansérine;
• la flunarizine;
• la guanfacine;
• l'hydrate de chloral;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le lopinavir, le ritonavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le crizotinib, l'idélalisib, l'imatinib, le nilotinib)
• le jus de pamplemousse;
• le kava;
• le lemborexant;
• le lénacapavir;
• le letermovir;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• la mélatonine;
• la mifépristone;
• la minocycline;
• la mirtazapine;
• le mitotane;
• le nabilone;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone, le tapentadol, le tramadol);
• le nirmatrelvir et le ritonavir;
• l'oxybate de sodium;
• le pérampanel;
• le pizotifène;
• la pomalidomide;
• le pramipexole;
• la prégabaline;
• les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine);
• la rifampine;
• le ropinirole;
• la rotigotine;
• la tétrabénazine;
• la thalidomide;
• la tizanidine;
• la trazodone;
• la valériane;
• le zolpidem;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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