Fludarabine pour injection de Pharmaceutical Partners of Canada, Inc

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La fludarabine appartient au groupe de médicaments qui combattent le cancer, que l'on appelle antinéoplasiques, et elle se classe plus précisément parmi le groupe des antinéoplasiques désignés antimétabolites.

La fludarabine tue les cellules cancéreuses en entravant leur croissance et leur reproduction. On utilise la fludarabine pour traiter un type de cancer connu sous le nom de leucémie chronique lymphocytaire (LCL) pour les personnes chez qui les autres traitements n'ont pas été efficaces. La forme injectable de ce médicament peut également être utilisée pour soigner un lymphome non hodgkinien (LNH) de faible malignité après l'échec d'autres traitements.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée et le schéma posologique de la fludarabine varient selon la réponse au traitement, les autres médicaments ou traitements utilisés et le poids de la personne. La fludarabine peut être prise par voie orale ou être injectée dans une veine à partir d'un site d'administration qui a été préparé à cet effet sur votre peau. Les femmes enceintes doivent éviter de manipuler les comprimés du médicament. Habituellement, la dose appropriée est prise 1 fois par jour pendant 5 jours consécutifs, à intervalles de 28 jours. Généralement, le traitement exige 6 cycles d'une durée de 28 jours.

On peut prendre les comprimés de fludarabine avec ou sans nourriture.  Avalez les comprimés avec de l'eau sans croquer ni mâcher. Avalez les comprimés sans croquer ni mâcher. Ne les écrasez pas non plus.

Plusieurs facteurs peuvent influencer le schéma posologique nécessaire à la personne, comme son poids corporel, les autres affections médicales dont elle est atteinte et la prise d'autres médicaments. La fludarabine est toujours donnée sous la surveillance d'un médecin. Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions.

Non seulement la fludarabine interfère avec le matériel génétique (ADN) des cellules cancéreuses, mais elle peut aussi parasiter l'action de vos cellules normales. Ce phénomène peut entraîner un certain nombre d'effets secondaires, comme la chute des cheveux. La fludarabine peut causer des nausées et des vomissements, mais il est important de poursuivre le traitement, à moins que le médecin en décide autrement. Votre médecin, votre infirmière ou un pharmacien, peut vous donner des conseils sur les façons d'atténuer les effets de la nausée et des vomissements. Surveillez l'apparition des effets secondaires et signalez-les à votre médecin comme suggéré dans la section ci-après intitulée : « Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament? ».

Pendant que vous utilisez la fludarabine, votre médecin pourrait vous demander de boire une plus grande quantité de liquide en vue de prévenir des atteintes rénales.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez de prendre une dose ou si vous vomissez après avoir pris les comprimés, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour lui demander comment continuer votre traitement.

Conservez les comprimés à la température ambiante. Gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer la fludarabine dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la fludarabine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une grave altération de la fonction rénale;
• une grossesse ou l'allaitement maternel;
• la prise de pentostatine;
• un trouble sanguin appelé anémie hémolytique décompensée.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une chute temporaire des cheveux;
• une diarrhée;
• un endolorissement musculaire;
• une éruption cutanée;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• des nausées et des vomissements;
• une perte de l'appétit.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'agitation;
• de la confusion;
• une douleur oculaire;
• une enflure des pieds ou de la partie inférieure des jambes;
• un engourdissement ou des picotements dans les doigts, les orteils ou le visage;
• une éruption cutanée;
• une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée;
• une irritation de la vessie;
• des lésions dans la bouche et sur les lèvres;
• une perte d'audition;
• un rythme cardiaque irrégulier;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes de problèmes rénaux (par ex. une émission de l'urine accrue la nuit, une diminution de la production d'urine, du sang dans l'urine);
• des signes d'infection (par ex. fièvre, grands frissons, un mal de gorge, ulcérations buccales);
• des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• une vision floue.

Sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises convulsives;
• une difficulté respiratoire ou un essoufflement;
• une douleur thoracique;
• une grave réaction cutanée sur une grande partie du corps ou sur les lèvres (par ex. ulcères, cloques, douleur, rougeur, une éruption cutanée importante, desquamation);
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, de l'urticaire, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure des lèvres ou de la gorge);
• des signes attribuables à une enflure du cerveau (par ex. de la maladresse, une faiblesse grandissante, des changements dans la vision, le langage ou la personnalité, des convulsions).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie : la fludarabine peut provoquer une baisse du nombre de globules rouges. Si vous avez des symptômes révélant une baisse des globules rouges (anémie) comme un essoufflement, une fatigue inhabituelle ou une peau pâle, communiquez aussitôt que possible avec votre médecin.

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang.

Coagulation du sang : ce médicament peut jouer un rôle dans la diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Les plaquettes participent à la coagulation du sang, et vous pourriez saigner plus facilement si elles étaient en trop faible nombre. Avertissez votre médecin si vous remarquez des signes de ralentissement de la coagulation. De tels symptômes pourraient comporter des selles noirâtres et goudronneuses, du sang dans l'urine, l'apparition d'ecchymoses aux moindres traumatismes, ou des coupures qui n'arrêtent pas de saigner.

Infection : non seulement ce médicament tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (les globules blancs). Évitez tout contact avec les personnes qui ont des affections contagieuses et rapportez à votre médecin tout signe précurseur d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons.

Encéphalopathie : on a rapporté que la fludarabine avait causé des cas d'encéphalopathie : une affection du cerveau. Parmi les signes et les symptômes de l'encéphalopathie, on retrouve : une maladresse inhabituelle, une faiblesse grandissante, des changements de la vision, du langage ou de la personnalité, des convulsions et possiblement le coma ou la mort. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction hépatique : la fludarabine pourrait avoir une influence sur la fonction hépatique. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : en cas d'atteintes rénales, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Syndrome de lyse tumorale : la fludarabine, comme plusieurs autres médicaments utilisés pour combattre le cancer, provoque la mort soudaine de nombreuses cellules cancéreuses au début du traitement. Cette action peut surcharger l'organisme de déchets cellulaires. Ainsi, le corps peut ne pas pouvoir se débarrasser de tous les déchets assez rapidement. Lorsque ce phénomène se produit, il se peut que vous ressentiez de la nausée, de l'essoufflement, des douleurs articulaires ou que vous remarquiez un brouillement de votre urine. C'est ce que l'on appelle le syndrome de lyse tumorale. Il se peut que votre médecin vous prescrive certains médicaments pour aider votre corps à se débarrasser de ses déchets. Assurez-vous de bien comprendre le mode d'emploi de ces médicaments et de signaler immédiatement à votre médecin ces signes et symptômes.

Grossesse : il existe un risque de malformation congénitale si l'un des deux partenaires utilise la fludarabine au moment de la conception ou si le médicament est pris au cours de la grossesse. Une méthode de contraception efficace devrait être employée pendant le traitement par la fludarabine et au cours des 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement. Ce médicament pourrait présenter un danger pour le bébé s'il est utilisé durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la fludarabine passe dans le lait maternel. Les femmes qui utilisent la fludarabine ne devraient pas allaiter en raison des dangers pour l'enfant.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

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Il pourrait se produire une interaction entre la fludarabine et l'un des agents ci-après :

• l'amphotéricine B;
• d'autres médicaments contre le cancer;
• le baricitinib;
• le BCG;
• la clozapine;
• le denosumab;
• le dipyridamole;
• l'échinacée;
• le léflunomide;
• la mésalamine;
• les modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P) (par ex. le fingolimod, l'ozanimod, le ponésimod, le siponimod);
• le natalizumab;
• l'ocrélizumab;
• la pentostatine;
• le pimécrolimus;
• la sulfasalazine;
• le tacrolimus;
• l'upadacitinib;
• les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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