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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'aflibercept appartient à la classe de médicaments appelés agents antinéovascularisation. Ces médicaments agissent en empêchant la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins. On utilise l'aflibercept pour traiter la dégénération maculaire liée à l'âge (de type humide) (DMA). La DMA est une détérioration de la macula, la partie de l'œil responsable de la vision précise et détaillée. La DMA humide se produit lorsque les nouveaux vaisseaux sanguins prolifèrent à l'arrière et autour de la macula. L'aflibercept agit en empêchant la croissance de ces nouveaux vaisseaux sanguins dans l'œil.

On utilise également ce médicament pour traiter les problèmes visuels provoqués par un œdème (enflure) maculaire causé par le diabète, par un œdème maculaire secondaire à l'occlusion de la veine centrale de la rétine ou d'au moins une des ramifications principales de la veine rétinienne et par la néovascularisation choroïdienne myopique (une forme avancée de myopie). 

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque mL de solution isoosmotique aqueuse, transparente, incolore à jaune pâle pour injection intravitréenne contient 40 mg d'aflibercept. Ingrédients non médicinaux : polysorbate 20, phosphate sodique, monobasique, monohydraté; phosphate sodique, dibasique, heptahydrate; chlorure de sodium; sucrose et eau pour injection.

Ce médicament est disponible sous forme de flacon à usage unique et de seringue préremplie pour injection.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Pour traiter la dégénération maculaire due à l'âge (de type humide), la dose d'aflibercept recommandée pour les adultes est de 2 mg (0,05 mL) administrés par injection intravitréenne (à l'intérieur de l'œil) tous les mois pendant 3 mois, puis tous les 2 mois pendant les premiers 12 mois de traitement. Après la première année, l'intervalle entre les traitements peut être allongé jusqu'à 3 mois, d'après votre réponse. 

Pour traiter l'œdème maculaire diabétique, la dose d'aflibercept recommandée pour les adultes est de 2 mg (0,05 mL) administrés par injection intravitréenne (à l'intérieur de l'œil) tous les mois pendant 5 mois, puis tous les 2 mois par la suite. 

Pour traiter l'occlusion de la veine centrale de la rétine ou d'une de ses ramifications, la dose d'aflibercept recommandée pour les adultes est de 2 mg (0,05 mL) administrés par injection intravitréenne (à l'intérieur de l'œil) tous les mois. L'intervalle entre les traitements peut être allongé jusqu'3 mois, d'après votre réponse. 

Pour traiter la néovascularisation choroïdienne myopique, la dose d'aflibercept recommandée pour les adultes est d'une dose unique de 2 mg (0,05 mL) administrés par injection intravitréenne (à l'intérieur de l'œil). Le besoin de doses supplémentaires sera établi selon votre réponse au traitement. 

L'injection d'aflibercept doit être donnée par un médecin possédant de l'expérience dans l'administration d'injections intravitréennes. Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions. Il est toujours donné sous la surveillance d'un médecin dans un hôpital, ou dans un établissement semblable, où il est possible d'avoir accès à un équipement stérile pour la préparation et l'administration de ce médicament. 

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin: son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez une injection d'aflibercept, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour fixer un autre rendez-vous pour recevoir votre injection.

Conservez ce médicament dans le réfrigérateur, dans son emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'aflibercept dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la l'aflibercept ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une infection à l'intérieur, ou autour de l'oeil;
• une inflammation oculaire.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. 

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des corps flottants (points qui se déplacent dans le champ visuel);
• une douleur oculaire ou un saignement au site d'injection;
• une enflure ou une irritation de la paupière;
• un œil injecté de sang;
• une production de larme accrue;
• une réduction de l'acuité visuelle;
• la sensation d'avoir quelque chose dans l'œil.
• une sensibilité à la lumière.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux. 

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une élévation de la pression dans l'œil;
• une lésion à la couche antérieure du globe oculaire;
• du pus dans l'oeil;
• des signes attribuables à un décollement de la rétine (par ex. la présence de corps flottants ou d'éclairs de lumière ou d'ombres dans une partie du champ visuel;
• des signes attribuables à la présence d'un trou dans la macula (par ex. distorsion de la vision, brouillement de la vision, apparence ondulée des lignes droites);
• des signes attribuables à une lésion à la cornée (par ex. de la douleur oculaire, un brouillement de la vision, du larmoiement, de la sensibilité extrême à la lumière);
• des signes d'une infection oculaire (par ex. de la douleur oculaire, de l'enflure péri-oculaire, de la sensibilité à la lumière, une détérioration de la vision);
• une vision floue;
• une vision nuageux.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• un collapsus cardio-vasculaire (par ex. une peau froide et moite, de la confusion; des tremblements; des nausées, un pouls faible et rapide);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête intenses ou subits; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; des difficultés subites à articuler; ou une faiblesse, un engourdissement, ou de la douleur au bras ou à la jambe inexpliqués);
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, des difficultés respiratoires, de la nausée et des vomissements ou de l'enflure du visage et de la gorge);

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament. 

Anomalies du champ visuel: l'injection intravitréenne d'aflibercept peut provoquer des changements temporaires de la vision. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner de la machinerie ou d'effectuer d'autres tâches semblables jusqu'à ce que votre vision soit revenue à la normale.

Coagulation du sang: le risque de problèmes associés à la formation de caillots sanguins (par ex. les accidents vasculaires cérébraux, les crises cardiaques ou la présence de caillots sanguins dans les veines profondes de vos jambes) peut être augmenté par l'utilisation de ce médicament. Si vous souffrez de l'une de ces affections, vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. 

Glaucome: l'aflibercept peut provoquer une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil, causant possiblement une détérioration des symptômes du glaucome. Si vous êtes atteint de glaucome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes oculaires: l'aflibercept peut causer des problèmes oculaires comme une infection à l'intérieur de l'œil, de la douleur ou de la rougeur, un détachement ou une déchirure de la rétine ou une opacification du cristallin. Si vous avez une douleur oculaire, une gêne oculaire accrue, une aggravation de la rougeur de l'œil, une vision trouble ou réduite, une sensibilité accrue à la lumière ou une augmentation du nombre de petites particules flottant dans votre champ visuel, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Grossesse: ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant qu'on vous administre ce médicament et 3 mois par la suite, car il peut provoquer des lésions chez le bébé s'il est utilisé pendant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. 

Allaitement: on ignore si l'aflibercept passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants: l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation d'aflibercept n'ont pas été établies pour ce groupe d'âge.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de:

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

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