Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?
Le budésonide en lavement appartient à la classe des médicaments appelés glucocorticostéroïdes. On utilise les lavements de budésonide pour traiter les maladies causées par une inflammation du côlon et du rectum, comme certaines formes de colite ulcéreuse qui touchent le rectum et le côlon sigmoïde et descendant. Ce médicament réduit l'inflammation à l'intérieur du côlon et du rectum.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?
Chaque lavement de budésonide contenant 0,02 mg/mL comprend 2 composants : un comprimé dispersible et un flacon applicateur contenant l'excipient en solution.
Chaque comprimé dispersible contient 2,3 mg de budésonide micronisée. Ingrédients non médicinaux : silice sublimée, lactose, lactose anhydre, stéarate de magnésium, polyvidone réticulée et riboflavine 5-phosphate sodique.
L'excipient est une solution contenant du méthylparabène, du propylparabène, du chlorure de sodium et de l'eau purifiée.
Comment doit-on employer ce médicament ?
Pour les adultes, la dose habituelle du budésonide en lavement correspond aux contenus d'un lavement de 115 mL tous les soirs, au coucher, pendant 4 semaines. Au besoin, il est possible de prolonger la période de traitement jusqu'à 8 semaines.
Pour préparer le médicament :
- Dévissez le capuchon de la bouteille.
- Retirez un comprimé de son enveloppe de papier aluminium et insérez-le dans la bouteille.
- Replacez le capuchon sur la bouteille. Assurez-vous qu'il est bien vissé.
- Agitez vigoureusement la bouteille pendant au moins 15 secondes ou jusqu'à dissolution complète du comprimé. Le liquide deviendra légèrement jaunâtre.
- Enlevez le capuchon de la bouteille et remplacez-le par un embout de la pochette étiquetée « Applicator Enema » (Applicateur de lavement). Vissez bien l'embout sur la bouteille.
- Après sa préparation, vous devez utiliser le lavement de budésonide sans délai.
Pour s'administrer le médicament :
- Couchez-vous sur votre côté le plus confortable, agitez bien la bouteille et saisissez-la au goulot (à sa partie la plus rigide).
- Insérez délicatement l'embout à l'intérieur du rectum.
- Appuyez lentement sur le contenant jusqu'à ce qu'il soit presque complètement vide. Vous ne pourrez vider toute la bouteille.
- Retirez la pointe du rectum.
- Tournez-vous sur l'abdomen et restez dans cette posture pendant au moins 5 minutes, afin de donner le temps nécessaire au médicament pour qu'il recouvre les parois du côlon.
- Retenez le lavement le plus longtemps possible, toute la nuit, de préférence.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière d'utiliser le médicament sans le consulter au préalable.
Il est très important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin.
Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien. Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?
Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :
- une allergie au budésonide ou à l'un des ingrédients du médicament;
- la présence de complications dans la région des voies digestives où ce médicament est efficace (par ex. une perforation intestinale, la possibilité d'une obstruction intestinale, un abcès ou une fistule);
- la présence d'une infection active de type bactérien, fongique ou viral;
- la présence d'une infection tuberculeuse.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- une démangeaison;
- une diarrhée;
- une éruption cutanée;
- l'apparition de gaz gastriques (dans l'estomac) ou abdominaux;
- de la nausée;
- un sentiment de malaise;
- de la somnolence;
- des troubles du sommeil.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- des anomalies du champ visuel ou une vision floue;
- des changements comportementaux (par ex. de l'agitation, de l'anxiété, des sautes d'humeur);
- des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires).
Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Are any nutrients depleted by this medication?
Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Arrêt du médicament : l'arrêt subit de la prise de ce médicament peut provoquer la reprise des symptômes de la maladie. Ne cessez pas brusquement d'employer ce médicament sans consulter votre médecin d'abord.
Importantes maladies intestinales : les personnes atteintes d'un degré important de colite ulcéreuse doivent faire preuve de prudence lorsqu'elles utilisent ce médicament, car elles sont susceptibles de subir une perforation de la paroi intestinale. Si vous êtes atteint d'un degré important de colite ulcéreuse, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Infections : ce médicament peut masquer certains signes d'infection, et de nouvelles infections peuvent survenir pendant le traitement. Si vous observez des symptômes d'une infection (par ex. une fièvre, des frissons, une toux, des maux de gorge) ou si vous entrez en contact avec des personnes qui ont la rougeole ou la varicelle, communiquez avec votre médecin au plus tôt.
Précautions générales : signalez à tous les professionnels de la santé que vous consultez que vous employez ce médicament. Si vous prenez des comprimés de « cortisone », il se peut que votre médecin vous recommande d'arrêter de les utiliser. Le traitement avec le budésonide en lavement est accompagné d'une absorption systémique (à l'intérieur de l'organisme) beaucoup moins importante de corticostéroïdes; vous devez donc arrêter graduellement de prendre les comprimés pour réduire la possibilité de subir des symptômes de retrait comme de la fatigue, des maux de tête, de la nausée ou des vomissements.
Problèmes oculaires : l'utilisation de corticostéroïdes a été associée à l'apparition de glaucome et de cataractes. Signalez tout changement de vision ou vision floue et toute douleur, irritation, rougeur ou écoulement oculaire à votre médecin dès que possible.
Troubles médicaux : les personnes atteintes du diabète, du glaucome, de maladies hépatiques, d'ostéoporose ou d'ulcères gastriques devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez le budésonide en lavement pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité du budésonide en lavement n'a été établie en ce qui concerne les enfants.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?
Il pourrait se produire une interaction entre le budésonide et l'un des agents ci-après :
- l'aldesleukine;
- les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, le vérapamil);
- les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
- les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
- l'aprépitant;
- le cobicistat;
- le conivaptan;
- les contraceptifs oraux;
- la cyclosporine;
- la dronédarone;
- les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
- les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le crizotinib, l'idélalisib, le nilotinib)
- le jus de pamplemousse;
- la mifépristone;
- le stiripentol.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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