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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette association médicamenteuse contient 2 médicaments : le dolutégavir et la lamivudine.

La lamivudine appartient à la classe des médicaments appelés nucléosides inhibiteurs de la transcriptase inverse. La transcriptase inverse est un élément du VIH requis pour infecter les cellules de sorte à produire un plus grand nombre de virus. La lamivudine entrave l'action de la transcriptase inverse et réduit la capacité de reproduction du virus.

Le dolutégravir appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs du transfert du brin de l'intégrase du virus de l'immunodéficience humaine. Le dolutégravir agit en bloquant un enzyme appelé intégrase; celui-ci est nécessaire à la reproduction du VIH. Ce blocage réduit la quantité de VIH présente dans le sang.

L'association dolutégravir - lamivudine est utilisée par les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans pour aider à empêcher le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) de se reproduire. Le VIH est le virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA). L'infection à VIH détruit les cellules CD4 (T) qui sont importantes pour le système immunitaire. Le système immunitaire aide à combattre les infections.

Ce médicament ne guérit pas le SIDA et il ne réduit pas le risque de transmettre le VIH à d'autres personnes. Il s'utilise pour ralentir davantage l'évolution ou la reproduction du VIH et il semble également ralentir la destruction du système immunitaire. Son action aide à retarder la survenue de problèmes comme des infections apparentées au sida ou à une affection par le VIH.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé oval, biconvexe, blanc, pelliculé, portant l'inscription « SV 137 » gravée d'un côté, contient 50 mg de dolutégravir (sous forme de 52,6 mg de dolutégravir sodique) et 300 mg de lamivudine. Ingrédients non médicinaux : hypromellose, macrogol/PEG, stéarate de magnésium, mannitol (E421), cellulose microcristalline, povidone (K29/32), glycolate d'amidon sodique, stéarylfumarate de sodium et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose usuelle recommandée de dolutégravir - lamivudine pour les personnes de 12 ans et plus qui pèsent au moins 40 kg est 1 comprimé (50 mg de dolutégravir et 300 mg de lamivudine) pris par la bouche 1 fois par jour.

Ce médicament peut se prendre avec ou sans aliments. Il doit être avalé entier avec un verre d'eau, sans croquer.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si la prise de votre prochaine dose est prévue dans 4 heures ou moins, ne prenez pas la dose omise et continuez à suivre votre posologie habituelle. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son contenant original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le dolutégravir dans les circonstances ci-après :

• une allergie au dolutégravir, à la lamivudine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la prise des médicaments dofétilide ou fampridine (dalfampridine).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assoupissement ou de la somnolence;
• des démangeaisons;
• une diarrhée;
• une douleur dans la partie supérieure de l'abdomen et une sensation de ballonnement;
• des douleurs articulaires et musculaires;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• une fièvre;
• des gaz;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des rêves insolites;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'anxiété;
• des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. des changements dans la quantité ou la couleur de l'urine, une augmentation de la production nocturne d'urine, la présence de sang dans l'urine, une enflure des pieds ou des jambes);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes d'une infection (par ex. une fièvre ou des frissons, des maux de gorge, une toux);
• des symptômes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des symptômes attribuables à l'acidose lactique (une perte de poids, de la fatigue, un sentiment de malaise généralisé, de la douleur abdominale, de l'essoufflement) en même temps qu'une augmentation du volume du foie et des symptômes imputables à des problèmes hépatiques (de la nausée, des vomissements, de la douleur abdominale, de la faiblesse ou de la diarrhée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des pensées relatives à l'automutilation ou au suicide;
• des signes d'une grave réaction cutanée (par ex. des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes attribuables à une réaction d'hypersensibilité (de la fièvre, une éruption cutanée, de la nausée, des vomissements, de la diarrhée ou de la douleur abdominale; une fatigue importante, des endolorissements ou un sentiment de malaise généralisé; un mal de gorge, de l'essoufflement ou de la toux).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Acidose lactique et accumulation de graisses à l'intérieur du foie : la lamivudine peut provoquer une affection rare, mais grave du foie appelée acidose lactique (accumulation d'acide lactique dans le sang) accompagnée d'une augmentation du volume du foie. Cette maladie tend à se produire plus souvent chez les femmes, en particulier celles qui ont un excès de poids. Si vous observez l'un des symptômes ci-après, appelez immédiatement votre médecin :

• une diarrhée;
• une douleur abdominale, une enflure ou une sensation de ballonnement;
• un essoufflement;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• de la nausée;
• une perte de poids;
• une sensation de malaise;
• des vomissements.

Votre médecin suivra votre fonction hépatique de façon périodique en demandant que vous subissiez des analyses de laboratoires.

Anémie : l'utilisation ce médicament peut aussi provoquer la réduction du nombre de globules rouges. Si vous ressentez des symptômes attribuables à une réduction du nombre de globules rouges comme un essoufflement, une fatigue inusitée ou une peau pâle, communiquez le plus tôt possible avec votre médecin.

Arrêt du médicament : si vous cessez de prendre ce médicament, votre infection à VIH pourrait empirer. Employez le médicament conformément aux indications de votre médecin et ne suspendez pas sa prise sans consulter votre médecin au préalable.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

L'association dolutégravir - lamivudine peut réduire la fonction hépatique et provoquer une insuffisance hépatique. Si vous observez des symptômes de troubles hépatiques (par ex. une douleur abdominale, des vomissements persistants, une sensation de malaise, une fièvre, une démangeaison, le jaunissement de la peau et du blanc des yeux, une urine sombre), prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : la lamivudine est éliminée de l'organisme par les reins. Si votre fonction rénale est réduite, ces médicaments peuvent s'accumuler dans l'organisme et causer des effets indésirables. Si votre fonction rénale est réduite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Les personnes ayant une fonction rénale gravement diminuée ne devraient pas employer ce médicament.

Hépatite B : si vous cessez de prendre ce médicament alors que vous souffrez d'hépatite B, votre affection pourrait empirer ou réapparaître. Ne cessez pas de prendre ce médicament à moins que votre médecin ne vous le demande. Si votre médecin vous conseille de suspendre la prise du médicament, il vous suivra pendant plusieurs mois après la fin du traitement.

Réactions allergiques : ce médicament peut causer de graves réactions allergiques. Cessez de prendre ce médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes ci-après :

• une éruption cutanée;
• une fièvre;
• des maux de gorge, un essoufflement ou une toux;
• des maux de tête;
• de la nausée, des vomissements, de la diarrhée ou une douleur abdominale.

Les réactions allergiques se produisent habituellement dans les 6 semaines qui suivent l'amorce de ce médicament, mais elles peuvent également se manifester à n'importe quel moment. Si vous avez déjà subi une réaction allergique lors de la prise du dolutégravir ou d'un médicament contenant du dolutégravir, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Sucre sanguin : l'association dolutégravir - lamivudine peut faire augmenter le taux de sucre sanguin et modifier la tolérance au glucose. Si vous êtes atteinte du diabète ou si vous courez un risque accru de contracter cette maladie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire : ce médicament pourrait induire le syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire qui se caractérise par l'apparition des signes et des symptômes d'une inflammation associée à une infection antérieure. Ces symptômes se produisent peu après le début de la prise d'un médicament antirétroviral et ils peuvent varier. On estime que leur manifestation est une conséquence d'une amélioration qui permet à votre système immunitaire de combattre des infections jusqu'alors cachées dans votre corps (par ex. une pneumonie, l'herpès ou la tuberculose). Signalez tout nouveau symptôme à votre médecin dès que possible.

Taux de cholestérol : l'utilisation de ce médicament peut provoquer une augmentation de la quantité de cholestérol dans le sang. Si vos taux de cholestérol sont élevés, votre médecin pourrait désirer les suivre de plus près pendant que vous prenez ce médicament.

Grossesse : l'utilisation de l'association dolutégravir - lamivudine par une femme enceinte peut causer un préjudice au bébé en développement. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages potentiels priment sur les risques. Les femmes en mesure de devenir enceintes qui prennent l'association dolutégravir - lamivudine doivent utiliser une méthode efficace de contraception (par ex. la pilule contraceptive, des condoms) pendant leur traitement. Indiquez à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous comptez le devenir. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : la lamivudine passe dans le lait maternel. On ignore si le dolutégravir passe dans le lait maternel. Il est recommandé aux femmes atteintes d'une infection causée par le VIH de ne pas allaiter à cause de l'augmentation du risque de transmettre le VIH à un bébé qui n'est pas atteint par l'infection.

Enfants : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents qui pèsent moins de 40 kg.

Aînés : les aînés courent un risque accru de subir des effets secondaires de ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association dolutégravir - lamivudine et l'un des agents ci-après :

• les anticonvulsivants (par ex. l'acide valproïque, la carbamazépine, l'oxcarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne);
• les antidiabétiques (par ex. l'acarbose, la canagliflozine, le glyburide, l'insuline, la linagliptine, le lixisénatide, la metformine);
• la bromocriptine;
• la cladribine;
• les des produits renfermant du magnésium (par ex. le citrate de magnésium, l'hydroxyde de magnésium);
• la fampridine;
• l'hydroxyde d'aluminium;
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le cabozantinib, l'erdafitinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• l'isoniazide;
• le millepertuis;
• les multivitamines ou les suppléments minéraux;
• l'orlistat;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le sélénium;
• le sorbitol;
• le sucralfate;
• les suppléments de calcium (par ex. le carbonate de calcium, le citrate de calcium);
• les suppléments de fer;
• les suppléments de zinc;
• le triméthoprime.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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