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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le stiripentol appartient à la classe des médicaments appelés antiépileptiques. Il s'emploie conjointement avec d'autres médicaments pour traiter les crises tonico-cloniques généralisées chez les patients souffrant d'une épilepsie myoclonique sévère de l'enfant (syndrome de Dravet) lorsque les crises ne peuvent être maîtrisées par d'autres médicaments. On ignore comment le médicament agit pour réduire les crises.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Capsule

250 mg
Chaque capsule de gélatine rose de taille « 2 » contient 250 mg de stiripentol. Ingrédients non médicinaux : oxyde de fer noir, érythrosine, gélatine, indigotine, stéarate de magnésium, povidone, glycolate d'amidon sodique, et dioxyde de titane.

500 mg
Chaque capsule de gélatine blanche de taille « 0 » contient 500 mg de stiripentol. Ingrédients non médicinaux : oxyde de fer noir, gélatine, stéarate de magnésium, povidone, glycolate d'amidon sodique, et dioxyde de titane.

Poudre pour suspension

250 mg
Chaque sachet de poudre pour suspension, à saveur tutti frutti, contient 250 mg de stiripentol. Ingrédients non médicinaux : aspartame, carmellose sodique, érythrosine, glucose, hydroxyéthylcellulose, povidone, glycolate d'amidon sodique, sorbitol, dioxyde de titane, saveur tutti frutti.

500 mg
Chaque sachet de poudre pour suspension, à saveur tutti frutti, contient 500 mg de stiripentol. Ingrédients non médicinaux : aspartame, carmellose sodique, érythrosine, glucose, hydroxyéthylcellulose, povidone, glycolate d'amidon sodique, sorbitol, dioxyde de titane, saveur tutti frutti.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose de stiripentol est établie en fonction du poids corporel. La dose recommandée est 50 mg par kg de poids corporel par jour, divisée en 2 ou 3 doses égales. Le traitement par le stiripentol doit commencer à une faible dose, qu'on augmente sur 3 jours pour atteindre une dose quotidienne de 50 mg par kg de poids corporel.

La capsule doit être avalée entière avec un verre d'eau, sans croquer. Il ne faut pas briser ni ouvrir la capsule.

La poudre doit être ajoutée à un verre d'eau et prise immédiatement après le mélange.

Le stiripentol doit être pris avec de la nourriture, car l'acide d'un estomac vide décompose le médicament. Évitez de le prendre avec du lait ou des produits laitiers, des boissons gazeuses, du jus de fruit ou des aliments et des boissons contenant de la caféine ou de la théophylline. Ne prenez pas le stiripentol avec des boissons alcoolisées.
Si vous devez cesser la prise de ce médicament, il faut réduire la dose quotidienne graduellement sur une période d'un mois. Cela aide à réduire le risque de voir les crises réapparaître ou devenir plus fréquentes.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au stiripentol ou à n'importe quel ingrédient du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des cauchemars;
• de la confusion;
• des contractions musculaires accrues, inhabituelles;
• de la difficulté à dormir;
• une diminution du tonus musculaire et de la coordination;
• une douleur abdominale ou dorsale;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• des fluctuations du poids corporel;
• de la nausée;
• une perte de l'appétit;
• une perte de poids;
• des problèmes de concentration;
• une production de salive accrue;
• une sécheresse de la peau accompagnée d'une démangeaison;
• des troubles de la parole;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des modifications du comportement (par ex. de l'agitation, un état de nervosité, de l'aggressivité);
• des mouvements désordonnés;
• des signes de troubles hépatiques (par ex. des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des pensées à faire du mal à soi ou à autrui;
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, des difficultés respiratoires, de la nausée et des vomissements ou de l'enflure du visage et de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Arrêt du médicament : l'arrêt subit de la prise de tout médicament antiépileptique peut provoquer une augmentation de la fréquence des convulsions. Ne cessez pas soudainement de prendre le stiripentol. En général, ce médicament doit être stoppé graduellement en suivant les directives de votre médecin afin de minimiser les risques.

Autres médicaments contre l'épilepsie : il est important de ne pas prendre la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital durant un traitement par ce médicament. Si vous ou votre enfant prenez l'un de ces médicaments, discutez avec votre médecin de la marche à suivre pour changer de médicament.

Caféine : ce médicament interagit avec la caféine et d'autres substances semblables. Les personnes qui prennent ce médicament devraient éviter les colas, le chocolat, le café, le thé et les boissons énergisantes.

Comportement suicidaire ou agité : les personnes qui prennent ce médicament pourraient ressentir de l'agitation (de l'impatience, de l'anxiété, agressivité, des émotions fortes et le sentiment de ne pas être elles-mêmes), ou elles pourraient vouloir se faire du mal ou faire du mal à quelqu'un. Ces symptômes sont susceptibles de se produire dans les semaines qui suivent l'amorce du traitement par ce médicament. Si vous ressentez ces effets secondaires ou s'il vous semble qu'ils touchent un membre de votre famille qui emploie ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin doit vous suivre de près pour détecter des changements émotionnels et comportementaux.

Délire et hallucinations : ce médicament a été associé, dans de rares cas, au délire et à des hallucinations chez des adultes. Si vous avez des antécédents de psychose ou de délire, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : on n'a pas évalué l'effet du médicament dans le cas d'une fonction hépatique réduite. Ce médicament peut réduire la fonction hépatique (du foie) et il peut provoquer des lésions à cet organe. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : la réduction de la fonction rénale peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. en cas d'atteintes rénales, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction rénale par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Infection : ce médicament peut réduire le nombre de cellules qui combattent l'infection (les globules blancs) dans votre corps. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Phénylcétonurie : la présentation de ce médicament sous forme de poudre contient de l'aspartame, un édulcorant artificiel contenant de la phénylalanine. Les personnes atteintes de phénylcétonurie ne peuvent métaboliser la phénylalanine pour s'en défaire. Si vous êtes atteint de phénylcétonurie, consultez votre médecin pour connaître les alternatives.

Problèmes de croissance : le stiripentol peut causer une perte d'appétit et des troubles d'estomac entraînant une perte de poids. Pour les enfants, cela peut donner lieu à des problèmes de croissance. Pendant le traitement par ce médicament, le médecin devra surveiller le taux de croissance de votre enfant. Parlez-en à votre médecin si vous observez une perte d'appétit ou une perte de poids notable chez votre enfant.

Saignement : le stiripentol peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt.

Somnolence ou vigilance réduite : le stiripentol peut causer de la somnolence ou des étourdissements, interférant avec votre capacité à conduire et à faire fonctionner des machines. Évitez ces activités et les autres tâches dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Grossesse : on ne dispose pas d'information sur l'effet possible de ce médicament sur le bébé en développement s'il est pris par la mère durant sa grossesse, mais on sait que beaucoup de médicaments utilisés contre l'épilepsie sont nocifs pour le fœtus. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : il est possible que ce médicament soit transmis dans le lait maternel. Si vous employez le stiripentol pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Aînés : on ne dispose pas d'information sur l'innocuité et l'efficacité de ce médicament chez des adultes âgés. Ce groupe d'âge peut être plus exposé aux effets secondaires en raison d'une insuffisance rénale ou hépatique.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le stiripentol et l'un des agents ci-après :

• les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. l'ergotamine, la dihydroergotamine);
• l'alcool;
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, le vérapamil);
• les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. le clomipramine, l'imipramine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole);
• l'apalutamide;
• l'azélastine;
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le bromazépam, le diazépam);
• les bêtabloquants (par ex. le carvédilol, le propranolol) 
• la brimonidine;
• la buprénorphine;
• la caféine;
• le cannabis;
• la carbamazépine;
• la chlorphéniramine;
• la chlorpromazine;
• le clobazam;
• le clopidogrel;
• la clozapine;
• la cyclosporine;
• la desmopressine;
• la duloxétine;
• l'enzalutamide;
• l'eskétamine;
• la flibansérine;
• l'halopéridol;
• les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le dexlansoprazole, le lansoprazole, l'oméprazole);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. le darunavir, le lopinavir, le ritonavir);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le lemborexant;
• le lomitapide;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments de type « statine » qui réduisent les taux de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la simvastatine);
• la méfloquine;
• la mélatonine;
• le mitotane;
• le moclobémide;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone, le tramadol);
• l'olanzapine;
• l'orlistat;
• l'orphénadrine;
• l'oxybate de sodium;
• la pentoxifylline;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• le pimozide;
• le pramipexole;
• le propranolol;
• la quinidine;
• la rifampine;
• le ropinirole;
• la rotigotine;
• le rufinamide;
• la simvastatine;
• le sirolimus;
• le tacrolimus;
• la thalidomide;
• la théophylline;
• le topiramate;
• la valériane;
• le valproate;
• le zolpidem.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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