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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le cobimétinib appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés antinéoplastiques, et plus précisément à une classe de médicaments connus sous le terme inhibiteurs de la protéine kinase. Le cobimétinib agit en reconnaissant certains types de cellules cancéreuses et en bloquant l'action de substances chimiques qui provoquent leur division et leur croissance. Cela peut empêcher les cellules cancéreuses de se multiplier et ainsi le cancer de croître.

On utilise le cobimétinib avec d'autres médicaments chez les adultes pour traiter le mélanome, un type de cancer de la peau, lorsqu'il possède une mutation (un changement) du gène « BRAF » et qu'on ne peut l'exciser (l'enlever) chirurgicalement ou qu'il s'est propagé à d'autres parties du corps. Les patients doivent faire analyser leurs cellules cancéreuses pour déterminer si ce gène « BRAF » est présent avant de commencer à recevoir ce médicament.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé pelliculé rond, blanc portant l'inscription « COB » sur un côté contient 20 mg de cobimétinib (22,2 mg de sel de fumarate de cobimétinib). Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline; pelliculage : polyéthylèneglycol 3350 (macrogol 3350), alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose habituelle de cobimétinib pour les adultes est de 60 mg (3 comprimés de 20 mg) pris oralement une fois par jour pendant 21 jours, suivis d'un repos de 7 jours sans médicament. On crée ainsi un cycle de 28 jours qui est répété jusqu'à ce que le médicament ne  soit plus efficace ou que le patient ne tolère plus ses effets secondaires.

Avalez le comprimé entier avec 1 verre d'eau. Il est possible de prendre ce médicament à jeun ou avec de la nourriture.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 12 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. Si vous vomissez peu après avoir pris le médicament, ne prenez pas une autre dose; continuez à suivre votre échéancier régulier. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie au cobimétinib ou à l'un des ingrédients de ce médicament ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• un endolorissement musculaire;
• des étourdissements;
• une fièvre;
• des frissons;
• des lésions dans la bouche, notamment des boutons de fièvre;
• de la nausée;
• une rougeur, une enflure ou une démangeaison des yeux;
• une sécheresse de la bouche;
• des symptômes attribuables à un rhume (par ex. des écoulements nasaux ou un enchifrènement nasal, des maux de gorge);
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une augmentation de la sensibilité à la lumière (par ex. des coups de soleil, une éruption cutanée);
• des bosses rouges et sensibles sous la peau;
• de l'enflure, de la douleur et de la rougeur aux paumes et aux plantes des pieds;
• une enflure des pieds et des chevilles;
• une éruption cutanée semblable à de l'acné;
• une pression artérielle élevée;
• des problèmes visuels (par ex. un brouillement de la vision, la présence de halos visuels ne touchant souvent qu'un seul œil);
• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif, de la confusion);
• des signes attribuables à des lésions musculaires (par ex. une douleur musculaire inexpliquée, de la faiblesse ou l'apparition d'urine brunâtre ou décolorée);
• des signes de l'apparition de nouveaux cancers cutanés (par ex. l'apparition d'une nouvelle verrue, d'une plaie ou d'une bosse rougeâtre qui saigne ou ne guérit pas);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes de battements de cœur irréguliers (par ex. une accélération des battements cardiaques, de la faiblesse, de la fatigue, de la confusion, une douleur thoracique, une respiration difficile);
• des symptômes de problèmes cardiaques (par ex. une toux persistante, une respiration sifflante, de l'essoufflement, de la fatigue);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
• de l'urticaire.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux  s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Accident vasculaire cérébral : ce médicament peut augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral. Si vous remarquez des signes attribuables à un accident vasculaire cérébral comme de la confusion, des difficultés d'élocution, une perte de coordination, l'apparition subite de maux de tête ou de changements de la vision, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

On a rapporté que le cobimétinib avait provoqué des cas de réduction de la fonction hépatique. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Peau : ce médicament peut provoquer une augmentation de la sensibilité au soleil, augmentant ainsi le risque de coups de soleils intenses. Pendant que vous prenez le cobimétinib, évitez de vous exposer au soleil de façon excessive, tout comme d'utiliser des lampes solaires et des lits de bronzage et utilisez un écran solaire possédant un FPS d'au moins 30.

Pression artérielle élevée : on rapporte fréquemment une élévation de la pression artérielle secondaire à la prise de cobimétinib. Si vous êtes traité pour l'hypertension artérielle, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes cardiaques : l'utilisation de ce médicament peut réduire l'efficacité du pompage cardiaque. La fonction cardiaque revient souvent à la normale après l'arrêt du médicament. Si vous êtes atteint de problèmes cardiaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous ressentez des symptômes attribuables à des problèmes cardiaques comme de l'essoufflement, une accumulation de liquide dans les pieds ou les chevilles ou une fatigue inusitée, consultez votre médecin dès que possible.

Saignement : le cobimétinib peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous remarquez des signes attribuables à des saignements comme une augmentation de la fréquence des saignements de nez, l'apparition inexpliquée d'ecchymoses ou des saignements des gencives lorsque vous vous brossez les dents, consultez votre médecin dès que possible. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce. Les signes attribuables à des saignements importants de l'estomac, des voies urinaires, du système reproducteur ou du cerveau représentent des urgences médicales. Si vos selles sont noires et d'aspect goudronneux, si vous présentez du sang dans votre urine ou des saignements menstruels incontrôlés ou des symptômes attribuables à un accident vasculaire cérébral, consultez immédiatement un médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : l'utilisation du cobimétinib peut provoquer des étourdissements, un brouillement de la vision ou une réduction de la vigilance, ce qui peut réduire votre capacité de conduire un véhicule ou de manœuvrer de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Vision floue : des effets secondaires comme le brouillement de la vision ou d'autres changements visuels peuvent nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou de manœuvrer de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines ou d'entreprendre des activités potentiellement dangereuses jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Vision : le cobimétinib peut provoquer des changements aux yeux susceptibles de nuire à la vision et parfois de causer des lésions oculaires permanentes. Si vous remarquez un brouillement de votre vision pendant que vous prenez le cobimétinib, consultez votre médecin dès que possible.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Les femmes en mesure de devenir enceintes doivent utiliser 2 méthodes de contraception (par ex. contraceptifs oraux, condoms) pendant le traitement avec le cobimétinib et au moins les 3 mois suivants.

Allaitement : on ignore si le cobimétinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le cobimétinib et l'un des agents ci-après :

• l'amiodarone;
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, le clobazam, la lamotrigine, le lévétiracétam, le lomitapide, le phénobarbital, la phénytoïne);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• l'apalutamide;
• l'aprépitant;
• les autres inhibiteurs de la protéine kinase (par ex. le ceritinib, le crizotinib, le dabrafénib, l'idélalisib, l'imatinib);
• le bosentan;
• le cobicistat;
• le conivaptan;
• la desmopressine;
• le diltiazem;
• la dronédarone;
• l'enzalutamide;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• le jus de pamplemousse;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• le méthoxsalen;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• le modafinil;
• le porfimère;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le stiripentol;
• le tocilizumab;
• le vérapamil;
• la vertéporfine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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