Brivlera

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le brivaracétam appartient à la classe de médicaments appelés anticonvulsivants. On l'utilise chez les personnes âgées de 4 ans et plus atteints d'épilepsie, en plus d'autres médicaments pour traiter et prévenir les crises partielles lorsqu'elles continuent à apparaître malgré l'utilisation d'autres médicaments anticonvulsivants. Le brivaracétam ne guérit pas l'épilepsie et il n'est efficace pour la maîtrise des convulsions que pendant la durée de son utilisation par le patient. Il agit en modifiant la transmission des signaux nerveux à l'intérieur du cerveau.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Comprimés

10 mg
Chaque comprimé blanc à blanc cassé, rond, pelliculé et portant l'inscription gravée « u10 » sur un côté, contient 10 mg de brivaracétam. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, monohydrate de lactose, bétadex (β-cyclodextrine), lactose anhydre, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, talc, polyéthylèneglycol 3350 et dioxyde de titane.

25 mg
Chaque comprimé gris, oval, pelliculé et portant l'inscription gravée « u25 » sur un côté, contient 25 mg de brivaracétam. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, monohydrate de lactose, bétadex (β-cyclodextrine), lactose anhydre, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, talc, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune et oxyde de fer noir.

50 mg
Chaque comprimé jaune, oval, pelliculé et portant l'inscription gravée « u50 » sur un côté contient 50 mg de brivaracétam. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, monohydrate de lactose, bétadex (β-cyclodextrine), lactose anhydre, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, talc, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

75 mg
Chaque comprimé violet, oval, pelliculé et portant l'inscription gravée « u75 » sur un côté contient 75 mg de brivaracétam. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, monohydrate de lactose, bétadex (β-cyclodextrine), lactose anhydre, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, talc, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge et oxyde de fer noir.

100 mg
Chaque comprimé vert-gris, oval, pelliculé et portant l'inscription gravée « u100 » sur un côté contient 100 mg de brivaracétam. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, monohydrate de lactose, bétadex (β-cyclodextrine), lactose anhydre, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, talc, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune et oxyde de fer noir.

Solution orale

Chaque ml de liquide transparent légèrement visqueux, incolore ou jaunâtre, à saveur de framboise contient 10 mg de brivaracétam. Ingrédients non médicinaux : citrate de sodium, acide citrique anhydre, méthylparabène, carboxyméthylcellulose sodique, sucralose, solution de sorbitol, glycérine, arôme de framboise et eau purifiée.

Injection

Chaque ml de solution stérile, transparente et incolore contient 10 mg de brivaracétam. Ingrédients non médicinaux : acétate de sodium (trihydraté), acide acétique glacial, chlorure de sodium et eau pour injection.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie au brivaracétam ou à l'un des ingrédients de ce médicament ne devrait pas l'utiliser.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale habituelle de brivaracétam pour les adultes est de 50 mg pris par la bouche, 2 fois par jour. Selon son efficacité et son degré de tolérabilité, votre médecin pourrait graduellement augmenter la dose jusqu'à un maximum de 100 mg pris 2 fois par jour.

La dose de brivaracétam pour les enfants et les adolescents est basée sur le poids corporel et elle sera calculée par le médecin. Le médicament est pris oralement et divisé en deux doses, prises à 12 heures d'intervalle environ.

Le brivaracétam peut se prendre avec ou sans aliments.

On doit avaler les comprimés entiers avec du liquide. On ne doit pas les mâcher ni les broyer. Si vous utilisez la présentation liquide, utilisez une seringue orale pour mesurer chaque dose, car vous obtiendrez ainsi une mesure plus précise qu'avec une cuillère de cuisine.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants. Conservez le liquide dans son contenant original. Tout liquide oral restant 5 mois après l'ouverture de la bouteille doit être jeté de façon sécuritaire et on doit ensuite utiliser une nouvelle bouteille.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie au brivaracétam ou à l'un des ingrédients de ce médicament ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des étourdissements;
• de la fatigue;
• de l'irritabilité;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• de la somnolence;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'apparition de nouveaux problèmes émotionnels ou l'aggravation de tels problèmes;
• un comportement inhabituel;
• du délire (des croyances fausses ou étranges);
• des hallucinations (l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
• une médiocre coordination.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des pensées suicidaires ou des indices d'un comportement suicidaire;
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

• des pensées suicidaires ou des indices d'un comportement suicidaire;
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Arrêt du médicament : l'arrêt subit de l'utilisation de ce médicament est susceptible de provoquer une augmentation de la fréquence et de la durée des convulsions. Avant d'arrêter de prendre ce médicament, demandez à votre médecin de vous expliquer la meilleure façon de réduire graduellement la dose pour éviter ces problèmes.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : peu de données existent sur les effets d'une réduction de la fonction rénale sur ce médicament. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. L'utilisation du brivaracétam n'est pas recommandée aux personnes atteintes d'insuffisance rénale qui sont traitées par dialyse.

Infection : l'utilisation du brivaracétam peut réduire le nombre de cellules qui combattent les infections dans le corps (globules blancs). Si vous avez une fièvre, des maux de gorge, de la fatigue, de la faiblesse ou si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous employez le brivaracétam, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Modifications du comportement : des changements du comportement sont susceptibles d'être observés lors de la prise de plusieurs médicaments anticonvulsivants. Certaines personnes ont signalé de tels changements après la prise de brivaracétam. On a occasionnellement signalé des cas de comportement agressif ou d'hostilité, d'anxiété, de désorientation ou de perte de mémoire. Ces changements de comportement semblent plus fréquents chez les enfants qui prennent ce médicament. Si vous ressentez ces effets ou s'il vous semble qu'ils touchent un membre de votre famille qui emploie ce médicament, prenez contact avec votre médecin aussitôt que possible.

Pensées et comportement suicidaires : à l'occasion, certaines personnes qui prennent des médicaments anticonvulsivants peuvent subir des pensées suicidaires. Si vous remarquez de tels symptômes ou toute autre transformation du comportement pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin immédiatement. Les membres de la famille ou les aidants de personnes qui prennent ce médicament devraient immédiatement contacter leur médecin si elles remarquent des changements du comportement inhabituels.

Santé mentale : en plus de changements de comportement, certaines personnes qui prennent le brivaracétam subissent des symptômes psychotiques et dépressifs. Parmi les comportements psychotiques, on retrouve des hallucinations, des délusions (croire que les choses signifient autre chose qu'elles-mêmes) et de la paranoïa. Les personnes dépressives ont souvent de la difficulté à se concentrer, des changements de poids ou du sommeil et n'éprouvent plus de plaisir à pratiquer des activités autrefois agréables. Si vous ressentez l'un ou l'autre de ces symptômes ou si vous les constatez chez un membre de votre famille ou un ami, consultez un médecin.

Somnolence et étourdissements : l'utilisation du brivaracétam peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements nuisant à votre capacité de conduire un véhicule ou de manœuvrer de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'effectuer d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Syndrome d'hypersensibilité : on a signalé des cas de réactions allergiques graves (syndrome d'hypersensibilité) chez des personnes qui ont utilisé le brivaracétam. Suspendez la prise du médicament et demandez immédiatement des soins médicaux en cas de symptômes d'une grave réaction allergique, notamment une fièvre, une augmentation de volume des ganglions, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, des symptômes semblables à ceux de la grippe accompagnés d'une éruption cutanée ou de cloques.

Grossesse : aucune donnée n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce médicament pendant la grossesse. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le brivaracétam passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants de moins de 4 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le brivaracétam et l'un des agents ci-après :

• l'alcool;
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. le clomipramine, la désipramine, l'imipramine);
• les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• les autres médicaments antiépileptiques (par ex. la carbamazépine, le clobazam, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le topiramate, l'acide valproïque, le zonisamide);
• l'azélastine;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le lorazépam);
• la brimonidine;
• la buprénorphine;
• la buspirone;
• le butorphanol;
• le cannabis;
• la clonidine;
• le dabrafénib;
• l'oxybate de sodium;
• l'éfavirenz;
• l'entacapone;
• l'enzalutamide;
• la flibansérine;
• le fluconazole;
• la guanfacine;
• l'hydrate de chloral;
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline);
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• la méfloquine;
• la méthadone;
• la métoclopramide;
• la mirtazapine;
• le moclobémide;
• le nabilone;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
• l'orlistat;
• le pramipexole;
• les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine);
• la rifampine;
• le ropinirole;
• la rotigotine;
• la scopolamine;
• le stiripentol;
• le tapentadol;
• la thalidomide;
• la tolcapone;
• le tramadol;
• la trazodone;
• le voriconazole;
• le zolpidem;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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