Afinitor de Novartis Pharmaceuticals

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'évérolimus appartient à la classe des médicaments appelés antinéoplasiques. On l'utilise pour traiter certaines formes de cancers avancés. Son utilisation peut être combinée à celle d'autres médicaments pour traiter certains types de cancer du sein avancé. On peut l'utiliser seul pour traiter les tumeurs neuroendocrines du pancréas ou TNEP (tumeurs du pancréas qui produisent des messagers chimiques) ou les tumeurs neuroendocrines (TNE) qui ont d'abord siégé dans l'estomac ou les poumons puis se sont propagées par métastases ou qui ont progressé au cours de l'année précédente. On utilise également l'évérolimus pour traiter l'hypernéphrome (cancer du rein) qui s'est propagé après un essai avec d'autres médicaments.

Il peut aussi s'utiliser pour ralentir la croissance des astrocytomes sous-épendymaires à cellules géantes (ASCG, un type de tumeur cérébrale) qui touchent les personnes atteintes d'une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB).

L'évérolimus s'avère également utile dans le traitement des personnes d'âge adulte atteintes d'angiomyolipomes (un type de tumeur du rein non cancéreuse), associées à la STB et qui n'exigent pas une intervention chirurgicale dans l'immédiat. L'évérolimus sous forme de comprimés pour suspension orale peut aussi s'utiliser dans le traitement des crises convulsives liées à la STB qui touchent les personnes d'âge adulte et les enfants dont les crises convulsives ne sont pas bien maîtrisées par d'autres médicaments.

L'évérolimus agit en ralentissant la croissance et la propagation des cellules du cancer qui produisent des hormones en bloquant le fonctionnement de certains enzymes clés. Il peut également réduire le volume des tumeurs cérébrales et rénales retrouvées dans la STB.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Comprimés Afinitor

2.5 mg
Chaque comprimé allongé, blanc à légèrement jaune aux rebords biseautés portant les inscriptions « LCL » sur un côté et « NVR » sur l'autre contient 2,5 mg d'évérolimus. Ingrédients non médicinaux : butylhydroxytoluène, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, hypromellose, crospovidone et lactose anhydre.

5 mg
Chaque comprimé allongé, blanc à légèrement jaune aux rebords biseautés portant les inscriptions « 5 » sur un côté et « NVR » sur l'autre contient 5 mg d'évérolimus. Ingrédients non médicinaux : butylhydroxytoluène, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, hypromellose, crospovidone et lactose anhydre.

10 mg
Chaque comprimé allongé, blanc à légèrement jaune aux rebords biseautés portant les inscriptions « UHE » sur un côté et « NVR » sur l'autre contient 10 mg d'évérolimus. Ingrédients non médicinaux : butylhydroxytoluène, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, hypromellose, crospovidone et lactose anhydre.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose habituelle de départ de l'évérolimus pour les adultes est de 10 mg une fois par jour.

La dose habituelle d'évérolimus au début du traitement pour les personnes traitées contre un ASCG associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville, est basée sur la surface du corps. Votre médecin établira la dose en se basant sur la surface de votre corps, en tenant compte du poids et de la taille (grandeur) de la personne qui prend le médicament.

Votre médecin prescrira des analyses de sang pour établir quelle quantité de médicament votre organisme élimine de la circulation sanguine à chaque fois qu'une dose lui parvient. Quand la quantité de médicament est trop faible, son efficacité est diminuée, donc votre médecin ajustera votre dose en fonction des résultats de ces analyses de sang.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

L'évérolimus doit être pris à peu près au même moment chaque jour, de préférence le matin. On peut le prendre à jeun ou avec un petit repas sans gras. Peu importe si on le prend à jeun ou non, l'évérolimus doit être pris de la même façon chaque jour pour s'assurer que la quantité de médicament absorbé par l'organisme est constante.

Les comprimés doivent s'avaler entiers avec un grand verre d'eau. Les comprimés ne doivent pas être écrasé ni croqué.

Évitez de boire du jus de pamplemousse ou de manger du pamplemousse, de la carambole ou des oranges de Séville. Ces aliments peuvent ralentir l'élimination du médicament par l'organisme et peuvent provoquer l'accumulation d'une trop grande quantité de médicament dans le corps.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis le moment où vous prenez normalement le médicament, ne prenez pas la dose oubliée et continuez à suivre votre posologie habituelle par la suite. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament dans son emballage original à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

[Afinitor Disperz]

Les comprimés servant à la préparation de la suspension orale sont seulement destinés au traitement de l'ASCG et à celui des crises convulsives liées à la sclérose tubéreuse de Bourneville (STB). Si vous utilisez les comprimés servant à la préparation de la suspension orale, vous devez les mélanger avec de l'eau pour préparer une suspension (particules de médicament mélangées dans un liquide) avant de prendre le médicament. N'utilisez que de l'eau du robinet ou de l'eau non gazéifiée. N'utilisez pas de jus ni aucun autre liquide. Vous pouvez utiliser une seringue orale pour mélanger les comprimés et l'eau ou mélanger les comprimés dans un peu d'eau dans un verre.

Pour utiliser une seringue orale, placez le nombre prescrit de comprimés d'évérolimus pour suspension à l'intérieur de la seringue orale. Retirez 5 mL d'eau et 4 mL d'air à l'intérieur de la seringue. Laissez la seringue reposer pendant 3 minutes jusqu'à ce que les comprimés se soient mélangés à l'eau et aient formé une suspension. Inversez doucement la seringue 5 fois immédiatement avant de prendre la dose. Après avoir pris la dose, retirez encore 5 mL d'eau à l'intérieur de la seringue et faites délicatement tournoyer l'eau dans la seringue pour détacher le médicament restant des parois de la seringue. Avalez les contenus de la seringue.

Pour utiliser un petit verre, placez le nombre prescrit de comprimés d'évérolimus pour suspension orale dans un verre contenant environ 25 mL d'eau et laissez les comprimés et l'eau reposer pendant 3 minutes. Agitez doucement les contenus à l'aide d'une cuillère et buvez-les immédiatement. Après avoir pris la dose, ajoutez une petite quantité d'eau au verre et faites tournoyer doucement les contenus du verre pour rincer le médicament restant de ses parois. Avalez les contenus du verre.

Ces comprimés pour suspension orale ne doivent pas être avalés entiers et ils ne doivent pas être croqués ni écrasés. Une fois la suspension orale préparée, elle doit être prise immédiatement. Si elle n'est pas administrée au cours des 60 minutes qui suivent sa préparation, jetez-la de façon sécuritaire et recommencez. Lavez-vous les mains avant et après la préparation de la suspension.

Évitez de boire du jus de pamplemousse ou de manger du pamplemousse, de la carambole ou des oranges de Séville. Ces aliments peuvent ralentir l'élimination du médicament par l'organisme et peuvent provoquer l'accumulation d'une trop grande quantité de médicament dans le corps.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis le moment où vous prenez normalement le médicament, ne prenez pas la dose oubliée et continuez à suivre votre posologie habituelle par la suite. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament dans son emballage original à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

L'évérolimus ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'évérolimus ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie au sirolimus ou au temsirolimus.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné;
• de l'agitation;
• une altération ou une perte des sensations gustatives;
• des bouffées de chaleur;
• des brûlures d'estomac;
• des changements dans les ongles;
• une congestion nasale ou un embarras de la respiration nasale;
• de la constipation;
• une diarrhée;
• une difficulté à avaler;
• une douleur de la mâchoire;
• une douleur gastrique;
• une enflure ou un saignement des gencives;
• des étourdissements;
• une faiblesse ou une fatigue inhabituelle;
• des gaz;
• un gonflement des paupières;
• des hémorroïdes;
• un mal de dents;
• des maux de tête;
• des modifications du cycle menstruel;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une perte de cheveux;
• une perte de poids;
• un ralentissement de la guérison des coupures et des plaies;
• une sécheresse de la bouche;
• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, une sensation de soif, de la confusion);
• une toux;
• des troubles cutanés (par ex. une éruption cutanée, l'acné, une peau sèche, des démangeaisons);
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une douleur abdominale;
• une douleur dans les bras, les jambes, le dos ou les articulations;
• une douleur musculaire ou une faiblesse inexpliquée, une urine foncée;
• une élévation de la pression artérielle;
• une éruption cutanée sur la paume des mains et la plante des pieds;
• une fièvre ou des frissons;
• des lésions dans la bouche ou une enflure et un saignement des gencives;
• une migraine;
• une perte de l'audition;
• des problèmes respiratoires (par ex. de l'essoufflement, des difficultés ou des sifflements respiratoires, une douleur thoracique en barre ou un rythme respiratoire rapide ou irrégulier);
• une sensation de fourmillement, des picotements, ou un engourdissement dans les bras ou les jambes;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes attribuables à une accumulation de liquide autour des poumons (par ex. des douleurs thoraciques, de la toux, la présence de hoquet, une accélération du rythme respiratoire);
• des signes attribuables à une baisse des taux de potassium dans le sang (par ex. de la faiblesse, de la fatigue, des crampes musculaires, une irrégularité des battements cardiaques);
• des signes attribuables à une insuffisance rénale (par ex. une réduction de la production d'urine, de l'enflure, de la fatigue, une douleur abdominale);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids, un abattement, de la douleur dans les oreilles ou des troubles auditifs);
• des signes d'un caillot sanguin dans les vaisseaux sanguins (par ex. un changement de la vue ou des étourdissements apparaissant soudainement, une douleur thoracique, une douleur et une enflure dans un seul muscle de la jambe);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à une infection cutanée (par ex. de la douleur, une sensibilité, une enflure, une rougeur de la peau);
• des symptômes attribuables à une obstruction du système digestif (par ex. de la douleur abdominale, de la constipation, des vomissements, l'incapacité à expulser des gaz ou des selles, une enflure de l'abdomen);
• des symptômes attribuables au zona (infection causée par le virus herpès zoster; par ex. une éruption cutanée douloureuse accompagnée d'ampoules remplies de liquide, des démangeaisons, des ampoules qui semblent s'aligner) sur la peau;
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. une sensation de cuisson ou de la douleur lors de l'émission d'urine, un besoin fréquent d'uriner, du sang dans l'urine, de la douleur pelvienne, l'apparition d'urine trouble et à forte odeur);
• des symptômes d'une insuffisance cardiaque (par ex. un essoufflement; de la fatigue; de la faiblesse; une enflure des chevilles, des mains et des pieds; une toux; une rétention de liquide; une baisse d'appétit; la présence de battements cardiaques rapides ou irréguliers; une réduction de la capacité à faire de l'exercice);
• des symptômes semblables à ceux de la grippe ou du rhume (un manque soudain d'énergie, de la fièvre, de la toux, des maux de gorge).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises convulsives;
• un essoufflement soudain;
• un saignement vaginal inaccoutumé;
• des symptômes attribuables à de l'angioœdème (enflure sous la peau, une enflure du visage, des mains, des pieds et de la langue, une enflure des voies digestives provoquant de la diarrhée, de la nausée ou des vomissements);
• des signes attribuables à une insuffisance respiratoire (par ex. une coloration bleutée de la peau, des lèvres, des ongles, de la somnolence, une irrégularité des battements cardiaques);
• des signes attribuables à un saignement à l'intérieur du cerveau (par ex. l'apparition subite d'un mal de tête intense, de la nausée, des vomissements, de la confusion, des crises convulsives, une perte de connaissance);
• des signes de réactions de radiation :
• une inflammation de l'oesophage (par ex. une déglutition laborieuse ou douloureuse, de la douleur thoracique, des brûlures d'estomac);
• une inflammation des poumons (par ex. de l'essoufflement, de la toux, de la fièvre ou des frissons);
• des réactions cutanées importantes (par ex. la formation d'ampoules, de la desquamation ou de la décoloration);
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• une toux ramenant une expectoration de sang.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie : l'évérolimus peut causer une baisse des taux de globules rouges. Si vous observez des symptômes indicatifs d'une diminution du nombre de globules rouges (une anémie) comme un essoufflement, une sensation de grande fatigue ou une pâleur de la peau, prenez contact avec votre médecin au plus tôt.

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang.

Chirurgie : ce médicament modifie les caractéristiques du sang et le mode de guérison des plaies. Assurez-vous que toutes les personnes qui vous soignent sachent que vous prenez de l'évérolimus.

Cholestérol et triglycérides : l'utilisation de ce médicament peut provoquer une augmentation de la quantité de cholestérol ou de triglycérides dans le sang. Si votre taux de cholestérol est élevé ou si vous êtes prédisposé à la maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Coagulation : l'utilisation de ce médicament a été associée à la formation de caillots sanguins dans les jambes et les poumons. Si vous subissez une douleur subite accompagnée de rougeur et enflure dans l'une de vos jambes, (habituellement dans le mollet) ou une difficulté respiratoire soudaine avec ou sans présence de sang dans vos crachats, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Diabète : l'évérolimus peut faire augmenter le taux de sucre sanguin et modifier la tolérance au glucose. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous remarquez des signes d'hyperglycémie comme une augmentation de la soif et de la production d'urine, une faim excessive, une perte de poids inexpliquée ou l'apparition d'une odeur acétonique sur votre haleine, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : l'évérolimus peut provoquer des changements dans les taux sanguins d'électrolytes comme le potassium, le sodium, le magnésium, le chlorure et le calcium. Si vous ressentez des symptômes de déséquilibre des liquides et des électrolytes, notamment de la douleur musculaire ou des crampes; une sécheresse de la bouche; un engourdissement des mains, des pieds, ou des lèvres ou des battements de cœur accélérés, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître les taux de ces électrolytes dans votre sang pendant que vous prenez ce médicament.

Fécondité : l'évérolimus pourrait altérer la production du sperme et causer l'arrêt de l'ovulation durant le traitement. Ces changements peuvent continuer après l'arrêt du médicament.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : ce médicament peut causer des lésions rénales. Pendant que vous prenez l'évérolimus, votre médecin doit vous faire subir régulièrement des analyses sanguines de votre fonction rénale. Si vous avez des problèmes rénaux, discutez avec votre médecin pour savoir quels effets ce médicament pourrait avoir sur votre trouble médical, et en retour quels effets votre trouble médical pourrait avoir sur la dose et l'efficacité de ce médicament, et demandez si une surveillance médicale spécifique serait nécessaire. Votre médecin voudra peut-être effectuer un suivi régulier de votre fonction hépatique au moyen d'analyses de sang pendant toute la durée de votre traitement par ce médicament.

Hépatite B : on a signalé des cas de recrudescence de l'hépatite B chez des personnes qui ont pris de l'évérolimus. Si vous avez des antécédents d'hépatite B, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection : non seulement ce médicament tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (les globules blancs). Évitez le contact avec les personnes atteintes de maladies contagieuses et les lieux publics très fréquentés. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Jus de pamplemousse : l'élimination de l'évérolimus par l'organisme peut être modifiée par le fait de boire du jus de pamplemousse ou de manger du pamplemousse, de la carambole ou des oranges de Séville et cela peut provoquer une accumulation d'une trop grande quantité du médicament dans le corps. Cela peut provoquer des réactions indésirables. Vous devez éviter ces aliments pendant que vous prenez ce médicament.

Problèmes respiratoires : ce médicament a été associé à l'inflammation et à l'endommagement des poumons. Si vous développer un essoufflement ou une toux persistante, communiquez avec votre médecin.

Saignement : l'évérolimus peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous prenez des médicaments ou si vous êtes atteint d'une affection qui influe sur la coagulation sanguine, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Ulcérations buccales: ce médicament provoque fréquemment de l'inflammation des muqueuses de la bouche qui se transforme en ulcères buccaux. Évitez d'utiliser de l'alcool, du peroxyde d'hydrogène, de l'iode ou des rince-bouche contenant du thym car ces produits peuvent aggraver les ulcères. Demandez à votre médecin de vous expliquer le traitement approprié des ulcères buccaux.

Vaccins : les vaccins à virus vivants (par ex. les vaccins contre la fièvre jaune, le bacille de Calmette et Guérin (BCG), le choléra, la typhoïde, la varicelle) ne doivent pas être adminstrées aux personnes qui prennent de l'évérolimus. Avant de commencer votre traitement avec ce médicament, vérifiez auprès de votre médecin pour vous assurer que vous avez reçu tous les vaccins nécessaires.

Grossesse : l'évérolimus peut provoquer des lésions à un bébé à naître. Les femmes qui sont susceptibles de devenir enceintes pendant qu'elles prennent ce médicament doivent utiliser une méthode efficace de contraception, même si elles n'ont pas encore subi leurs premières menstruations. On doit utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement avec l'évérolimus et pendant au moins huit semaines après l'arrêt du traitement. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'évérolimus passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : l'utilisation de l'évérolimus n'est pas recommandée pour les enfants atteints du cancer qui sont âgés de moins de 18 ans. L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'ont pas été étudiées chez les enfants atteints de l'ASCG qui sont âgés de moins de 1 an et les données sur l'utilisation de l'évérolimus chez les enfants de moins de 3 ans sont limitées. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'évérolimus pour traiter les enfants de moins de 2 ans présentant des convulsions associées à la STB.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans sont plus susceptibles de subir des réactions indésirables pendant qu'elles prennent ce médicament. Il se peut que votre médecin ajuste votre dose d'après l'importance des réactions indésirables et votre tolérance au médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'évérolimus et l'un des médicaments ci-après :

• l'alprazolam;
• l'amiodarone;
• les antagonistes du calcium (par ex. le diltiazem, la nicardipine, le vérapamil);
• les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antidiabétiques (par ex. l'acarbose, la canagliflozine, le glyburide, l'insuline, la linagliptine, le lixisénatide, la metformine, la rosiglitazone);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• l'apalutamide;
• l'aprépitant;
• l'aripiprazole;
• le bosentan;
• la bromocriptine;
• le cannabis;
• la carbamazépine;
• le carvédilol;
• la cladribine;
• la clozapine;
• le cobicistat;
• le conivaptan;
• la cyclosporine;
• le déférasirox;
• la défériprone;
• le denosumab;
• la dipyrone;
• la dronédarone;
• l'échinacée;
• l'élagolix;
• l'éliglustat;
• l'enzalutamide;
• le fénofibrate;
• le fingolimod;
• la flibansérine;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (par ex. le captopril, le lisinopril, le ramipril);
• les inhibiteurs de la protéase contre le VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le lopinavir, le ritonavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le crizotinib, le dabrafénib, l'imatinib, le lapatinib, le nilotinib, le tofacitinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine);
• le jus de pamplemousse;
• le léflunomide;
• le lomitapide;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine, la simvastatine);
• la mésalamine;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• le modafinil;
• le natalizumab;
• l'olsalazine;
• l'ozanimod;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• le pimécrolimus;
• la primidone;
• la quinidine;
• la quinine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le roflumilast;
• le sarilumab;
• le siltuximab;
• le sirolimus;
• la sulfasalazine;
• le tacrolimus;
• le tocilizumab;
• le triazolam;
• le vaccin antituberculeux BCG;
• les vaccins;
• le velpatasvir.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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