Tomudex

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le raltitrexed appartient au groupe des médicaments qui combattent le cancer et qu'on appelle antinéoplasiques, et il se classe plus précisément parmi le groupe des antinéoplasiques désignés antimétabolites. Le raltitrexed combat le cancer en inhibant la croissance des cellules cancéreuses, ce qui provoque éventuellement leur destruction. On utilise le raltitrexed pour traiter le cancer colorectal (cancer du côlon et du rectum).

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque flacon de poudre lyophilisée, stérile, sans agent de conservation ni agent bactériostatique contient 2 mg de raltitrexed (sous forme de sel disodique). Ingrédients non médicinaux : azote, hydroxyde de sodium, mannitol et phosphate de sodium dibasique. Flacons à dose unique de 2 mg.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de raltitrexed varie en fonction de la masse corporelle. Plusieurs facteurs peuvent modifier la dose et le régime posologique dont une personne a besoin, comme la présence d'autres affections médicales et l'utilisation d'autres médicaments.

Le raltitrexed est offert sous forme d'injection intraveineuse (dans la veine). Ce médicament est habituellement injecté dans une veine à partir d'un site d'administration qui a été préparé à cet effet sur la peau. Le raltitrexed est habituellement administré une fois toutes les 3 semaines au moyen d'une perfusion intraveineuse, qui dure habituellement environ 15 minutes. Si des réactions indésirables ou une toxicité très importante se produisent, la dose suivante n'est habituellement pas administrée avant que tous les effets nocifs soient disparus.

Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions. Il est toujours donné dans un hôpital, ou dans un milieu semblable, où il est possible d'avoir accès à un équipement stérile pour préparer la solution.

Il se peut que votre médecin vous recommande de boire un volume supplémentaire de liquides pendant que vous prenez ce médicament pour vous aider à uriner davantage et protéger vos reins.

Non seulement le raltitrexed interfère avec le matériel génétique (ADN) des cellules cancéreuses, mais il peut aussi parasiter l'action de vos cellules normales. Cela peut causer quelques effets secondaires comme des lésions des muqueuses de la bouche. Surveillez l'apparition des effets secondaires et signalez-les à votre médecin comme suggéré dans la section ci-après intitulée : « Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ? ».

Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez une injection de raltitrexed, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour fixer un autre rendez-vous pour recevoir votre injection.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le raltitrexed dans les circonstances ci-après :

• l'allaitement au sein;
• une grossesse;
• si le patient est un enfant;
• la présence de problèmes rénaux ou hépatiques (du foie) importants;
• une sensibilité ou une allergie au raltitrexed ou à l'un des ingrédients du médicament.

Ne donnez pas ce médicament à une personne de moins de 18 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien peut être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissent :

• des brûlures d'estomac;
• une chute temporaire des cheveux;
• de la constipation;
• une diarrhée;
• une difficulté à avaler;
• de la douleur dans les articulations;
• une douleur gastrique;
• des douleurs musculaires ou des crampes;
• une enflure à l'intérieur de la bouche;
• un état de fatigue ou de faiblesse;
• un mal de gorge;
• des maux de tête;
• des modifications du sens du goût;
• des nausées et des vomissements;
• une perte d'appétit;
• une perte de poids;
• la présence d'ulcères dans la bouche et sur les lèvres;
• une rougeur ou une démangeaison oculaire;
• une sudation accrue;
• des symptômes généralement apparentés à ceux de la grippe;
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste  :

• une enflure des doigts, des pieds ou de la partie inférieure des jambes;
• une éruption cutanée;
• une fatigue ou une faiblesse importante;
• une fièvre;
• une infection cutanée;
• une peau tachetée de minuscules points rouges;
• une rougeur ou une desquamation de la peau;
• des saignements inhabituels ou des ecchymoses (bleus);
• une toux persistante.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des battements du cœur rapides ou irréguliers;
• des difficultés respiratoires, des serrements à la poitrine ou des sifflements respiratoires;
• une douleur dans le bas du dos ou dans le côté accompagnée d'une fièvre ou de frissons;
• une émission de l'urine douloureuse ou difficile accompagnée d'une fièvre ou de frissons;
• une enflure de la bouche et du visage;
• une fièvre ou des frissons;
• le passage de selles noires d'apparence goudronneuse ou la présence de sang dans les selles ou l'urine;
• une toux ou de l'enrouement, ainsi qu'une fièvre ou des frissons.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Coagulation du sang : ce médicament peut jouer un rôle dans la diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Les plaquettes participent à la coagulation du sang, et si elles sont en trop faible nombre, vous pourriez saigner plus facilement. Avertissez votre médecin si vous remarquez des signes de ralentissement de la coagulation. De tels symptômes pourraient comporter des selles noirâtres et goudronneuses, du sang dans l'urine, l'apparition d'ecchymoses aux moindres traumatismes, ou des coupures qui n'arrêtent pas de saigner.

Fonction hépatique : si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. En cas d'atteintes rénales, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection : non seulement ce médicament tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (globules blancs). Évitez tout contact avec les personnes qui ont des affections contagieuses et signalez à votre médecin tout signe d'une infection, comme une fièvre ou des frissons.

Somnolence ou vigilance réduite : vous pourriez vous sentir mal ou faible après avoir reçu une dose de raltitrexed; cela pourrait nuire aux capacités mentales ou physiques nécessaires à la conduite d’un véhicule ou à la manœuvre d’une machine Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Grossesse : le raltitrexed peut être nuisible pour le fœtus s'il est administré pendant la grossesse. On ne doit pas l'utiliser pendant la grossesse. Les hommes et les femmes doivent tous deux éviter de concevoir un enfant (en utilisant des méthodes efficaces de contraception) pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après celui-ci. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : à cause des risques associés à l'utilisation de raltitrexed, la patiente, assistée de son médecin, doit décider, en tenant compte de l'importance du médicament pour son traitement, si elle cesse d'allaiter ou si elle cesse d'utiliser ce médicament.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. On ne doit pas donner ce médicament à des enfants et des adolescents.

Aînés : les aînés peuvent être plus susceptibles aux effets secondaires de ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le raltitrexed et l'un des agents ci-après :

• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• l'acide folique;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le kétorolac, le naproxène);
• le BCG;
• la cladribine;
• le clopidogrel;
• la clozapine;
• la leucovorine;
• les médicaments à base de 5-ASA (par ex. la mésalamine, l'olsalazine, la sulfasalazine);
• les médicaments anticoagulants (par ex. l'apixaban, le dabigatran, la daltéparine, l'énoxaparine, le rivaroxaban, la warfarine);
• les multivitamines et les suppléments minéraux.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments ;
• remplacer l'un des médicaments par un autre ;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux ;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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