Taxotere

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le docétaxel appartient au groupe de médicaments qui combattent le cancer et que l'on appelle des antinéoplasiques, et plus précisément au groupe des antinéoplasiques désignés taxanes. Le docétaxel tue les cellules cancéreuses en parasitant l'action du matériel génétique (ADN) qui est nécessaire à leur croissance et à leur reproduction.

Le docétaxel s'utilise seul ou en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques pour soigner les cancers de l'ovaire, du sein, de la prostate ou du poumon. Il peut également s'utiliser pour soigner un cancer de la tête et du cou après l'échec d'un traitement par chimiothérapie.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

20 mg/0,5 mL
Chaque flacon à usage unique d'une solution visqueuse, limpide jaune à jaune-brunâtre, stérile, apyrogène et non aqueuse contient 20 mg de docétaxel (anhydre) dans 0,5 mL de polysorbate 80. Ingrédients non médicinaux : alcool éthylique, polysorbate 80 et eau pour injection.

80 mg/2 mL
Chaque flacon à usage unique d'une solution visqueuse, limpide jaune à jaune-brunâtre, stérile, apyrogène et non aqueuse contient 80 mg de docétaxel (anhydre) dans 2 mL de polysorbate 80. Ingrédients non médicinaux : alcool éthylique, polysorbate 80 et eau pour injection.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée et le schéma posologique de docétaxel varient selon le type de cancer traité, la réponse à la thérapie, et les autres médicaments ou traitements employés. La dose est aussi déterminée par la masse corporelle.

Le docétaxel est habituellement injecté dans une veine à partir d'un site d'administration qui a été préparé à cet effet sur la peau. La perfusion est donnée 1 fois toutes les 3 semaines et sa durée s'étend souvent à 1 heure.

Le docétaxel est toujours donné sous la surveillance d'un médecin. Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions. Il est toujours donné dans un hôpital ou dans un milieu semblable où il est possible d'avoir accès à un équipement stérile pour préparer la solution.

Avant de recevoir votre dose de docétaxel, on vous donnera un médicament qui atténuera les symptômes des effets secondaires. Si vous oubliez de prendre ce médicament, indiquez-le à votre médecin ou votre infirmière avant de recevoir votre prochain traitement. Surveillez l'apparition des effets secondaires et signalez-les à votre médecin comme suggéré dans la section ci-après intitulée « Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament? ».

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous au cours duquel vous auriez dû recevoir votre dose, communiquez avec votre médecin.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le docétaxel dans les circonstances ci-après :

• une allergie au docétaxel, au polysorbate 80 ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une grossesse ou l'allaitement au sein;
• un très faible taux de neutrophiles (type de globules blancs) dans le sang;
• une grave maladie du foie.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

l'altération de la sensibilité gustative; une chute temporaire des cheveux; le décollement ou la perte des ongles des doigts ou des orteils ou un changement de leur couleur; une diarrhée; une enflure au point d'injection; un engourdissement, une sensation de cuisson ou des picotements aux mains ou aux pieds; une éruption cutanée; de la douleur dans les articulations ou dans les muscles; de la faiblesse dans les bras, les mains, les jambes ou les pieds; de la fatigue;

de la nausée; un larmoiement; une légère éruption cutanée, rougeur ou démangeaison; une lésion ou un ulcère dans la bouche ou sur les lèvres ou la langue; une perte d'appétit; une perte de cheveux; une rétention d'eau; une rougeur, une sensation de chaleur, de l'irritation ou de la douleur, de l'enflure ou une grosseur au site de l'injection; des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une baisse de la pression artérielle causant quelquefois des étourdissements ou une syncope;
• des battements cardiaques rapides ou irréguliers;
• des bouffées de chaleur ressenties au visage;
• une diarrhée persistante ou des vomissements;
• des élévations de la pression artérielle quelquefois accompagnées d'étourdissements ou de maux de tête;
• une enflure de l'abdomen, du visage, des doigts, des mains, des pieds ou de la partie inférieure des jambes;
• une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée;
• une grave desquamation ou des régions cutanées rouges, écailleuses, enflées;
• des problèmes de la vue;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une douleur thoracique;
• une éruption cutanée se produisant durant ou peu après votre traitement;
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Coagulation du sang : le docétaxel peut jouer un rôle dans la diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Les plaquettes participent à la coagulation du sang, et vous pourriez saigner plus facilement si elles étaient en trop faible nombre. Avertissez votre médecin si vous remarquez des signes de ralentissement de la coagulation. De tels symptômes pourraient comporter des selles noirâtres et goudronneuses, du sang dans l'urine, l'apparition d'ecchymoses aux moindres traumatismes, ou des coupures qui n'arrêtent pas de saigner.

Douleur des nerfs : les personnes qui emploient ce médicament éprouvent habituellement une légère sensation de cuisson, des picotements, une sensation d'engourdissement dans les doigts et les orteils. Cet effet secondaire est rarement grave et disparaît habituellement une fois que vous cessez le traitement par docétaxel.

Fonction hépatique : la présence de maladie hépatique ou d’une baisse de la fonction hépatique peut provoquer une augmentation des réactions indésirables associées à l’administration de ce médicament. Si votre fonction hépatique est réduite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Il se peut que vous subissiez plus d'effets secondaires à l'utilisation du docétaxel.

Infection : non seulement ce médicament tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (les globules blancs). Évitez tout contact avec les personnes qui ont des affections contagieuses (par ex. des rhumes, la grippe, la varicelle), et signalez à votre médecin tout signe précurseur d'une infection, comme une fièvre ou des frissons.

Leucémie : ce médicament peut causer, bien que rarement, une forme de leucémie. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Peau : ce médicament peut causer, mais rarement, une grave réaction cutanée qui se manifeste par une desquamation, des cloques et une rougeur de la peau. Cette réaction se produit habituellement sur les mains et les pieds, mais elle peut également apparaître sur les bras, le visage ou le reste du corps. Communiquez avec votre médecin si cette réaction se produit.

Réaction allergique : quelques personnes pourraient avoir une réaction allergique (des bouffées de chaleur ressenties au visage, un mal de dos intense, une sensation d'oppression thoracique, un essoufflement) quelques minutes après avoir reçu le docétaxel. On vous demandera de prendre un médicament avant le traitement par docétaxel afin de réduire les risques d'une réaction.

Rétention d'eau : ce médicament peut causer une rétention d'eau, particulièrement dans la région des chevilles et des poignets. Un médecin vous prescrira un médicament pour diminuer votre risque de rétention d'eau, et vous ferez l'objet d'une surveillance médicale pendant que vous recevez ce médicament.

Grossesse : aucune étude adéquate n'a été menée sur l'emploi de ce médicament par des femmes enceintes. Ce médicament ne devrait pas s'employer durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le docétaxel passe dans le lait maternel. L'allaitement maternel est déconseillé pendant le traitement par docétaxel.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les aînés peuvent courir un risque accru de subir des effets secondaires de ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le docétaxel et l'un des médicaments ci-après :

l'amiodarone; les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine); les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole); d'autres médicaments contre le cancer (par ex. le cisplatine, la doxorubicine, le téniposide, l'étoposide, la vincristine); les barbituriques (par ex. phénobarbital, secobarbital); le bocéprévir; le bosentan; la carbamazépine; le carvédilol; la clozapine; le conivaptan; la cyclosporine; le déférasirox; la désipramine; la dexaméthasone; le diltiazem; l'échinacée; les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir); les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le dasatinib, l'imatinib, le nilotinib);

les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine); le jus de pamplemousse; le léflunomide; le lomitapide; les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la pravastatine, la simvastatine); la méfloquine; le natalizumab; la néfazodone; la norfloxacine; la phénytoïne; le pimécrolimus; la primidone; la progestérone; le propranolol; la quinidine; la quinine; la rifabutine; la rifampine; le tacrolimus; le tamoxifène; le télaprévir; les vaccins; le vérapamil.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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