Singulair

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le montélukast appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs des leucotriènes. Il s'utilise pour prévenir et maîtriser les symptômes de l'asthme et pour soulager les symptômes d'allergies saisonnières également connues sous le nom de rhinite allergique saisonnière ou de rhume des foins. On peut également l'utiliser pour traiter les symptômes asthmatiques causés par l'exercice (bronchoconstriction induite par l'exercice). Il agit en bloquant les effets des leucotriènes, une substance produite par le corps en réponse à certains « déclencheurs » qui entraînent le rétrécissement et l'enflure des voies aériennes des poumons. On peut le prendre seul ou en avec d'autres médicaments anti-asthmatiques. Le montélukast commence généralement à agir dans la journée.

Lorsqu'il s'agit de prévenir et de maîtriser l'asthme, il est important de bien comprendre que le montélukast ne doit pas être utilisé pour soulager une crise d'asthme une fois qu'elle a commencé. Les personnes atteintes d'asthme devraient toujours avoir à portée de main leur médicament à effet rapide qui soulage l'asthme en cas de crise.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Comprimés

10 mg
Chaque comprimé beige, en forme de carré arrondi, enrobé par film, portant le code « MSD 117 » sur une face et « SINGULAIR » sur l'autre, contient 10,4 mg de montélukast sodique, soit l'équivalent molaire de 10 mg d'acide libre. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté et stéarate de magnésium; pelliculage : cire de carnauba, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

Comprimés à croquer

4 mg
Chaque comprimé rose, de forme ovale, biconvexe, portant le code « MSD 711 » sur une face et « SINGULAIR » sur l'autre, contient 4,2 mg de montélukast sodique, soit l'équivalent molaire de 4 mg d'acide libre. Ingrédients non médicinaux :aspartame, arôme de cerise, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnesium, mannitol, cellulose microcristalline et oxyde de fer rouge.

5 mg
Chaque comprimé rose, de forme arrondie, biconvexe, portant le code « MSD 275 » sur une face et « SINGULAIR » sur l'autre, contient 5,2 mg de montélukast sodique, soit l'équivalent molaire de 5 mg d'acide libre. Ingrédients non médicinaux :aspartame, arôme de cerise, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnesium, mannitol, cellulose microcristalline et oxyde de fer rouge.

Granules

Chaque sachet de granulés à 4 mg (présenté sous forme de substance homogène solide, blanche, à gros grains, s'écoulant librement et en sachet en papier d'aluminium), contient 4,2 mg de montélukast sodique, soit l'équivalent molaire de 4,0 mg d'acide libre. Ingrédients non médicinaux :hydroxypropylcellulose, mannitol et stéarate de magnésium.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Dans le cas de la rhinite allergique saisonnière, la dose recommandée de montélukast pour les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus est 1 comprimé de 10 mg par jour, pris en soirée.

Dans le cas de l'asthme, la dose recommandée de montélukast pour les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus est 1 comprimé de 10 mg par jour, pris en soirée. Pour les enfants âgés de 6 à 14 ans, la dose recommandée est 1 comprimé à croquer de 5 mg par jour, pris en soirée. Pour les enfants âgés de 2 à 5 ans, la dose recommandée est 1 comprimé à croquer de 4 mg ou un sachet de granulés de 4 mg pris en soirée.

Le montélukast peut se prendre avec ou sans aliments.

Les granulés peuvent être donnés directement dans la bouche ou mélangés à une cuillerée d'aliments mous froids, ou à la température ambiante (par ex. de la compote de pommes). Le sachet devrait être ouvert juste avant l'administration du médicament. Après ouverture du sachet, la dose complète de granulés doit être donnée dans les 15 minutes qui suivent. N'entreposez pas les granulés ou le mélange granulés/aliments en vue d'un usage ultérieur. Ne mélangez pas les granulés dans du liquide. Les enfants peuvent prendre des liquides après avoir avalé les granulés.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie au montélukast ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assoupissement;
• une démangeaison et une desquamation de la peau;
• une diarrhée;
• un endolorissement musculaire ou des crampes musculaires;
• une éruption cutanée;
• de l'énurésie nocturne (chez les enfants);
• des étourdissements;
• de la faiblesse ou une fatigue inaccoutumée;
• de la fatigue;
• une fièvre;
• une gêne abdominale ou une douleur gastrique;
• des maux de tête;
• des rêves insolites;
• de la soif;
• des symptômes d'un rhume (par ex. des maux de gorge, un écoulement nasal, une congestion nasale);
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'agitation;
• l'apparition de bosses rougeâtres sous la peau, le plus fréquemment devant les tibias;
• des battements de cœur rapides, forts ou irréguliers;
• des changements comportementaux (par ex. de l'anxiété, de l'irritabilité, de l'agressivité, de l'hostilité);
• un comportement agressif (comme des crises de colère chez les enfants);
• de la désorientation (ignorer l'heure ou l'endroit où on se trouve);
• des difficultés d'attention;
• une enflure;
• de l'hyperactivité;
• une infection des voies respiratoires;
• des mouvements musculaires non contrôlés;
• des problèmes de mémoire;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• du somnambulisme;
• des symptômes d'asthme;
• un tremblement;
• voir ou entendre des choses qui n'existent pas vraiment (hallucinations).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises convulsives;
• des pensées relatives à l'automutilation ou au suicide;
• des problèmes respiratoires qui continuent de s'aggraver;
• des signes d'une grave réaction cutanée comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne;
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, des difficultés respiratoires, de la nausée et des vomissements ou de l'enflure du visage et de la gorge);
• des symptômes attribuables au syndrome de Churg-Strauss (par ex. des symptômes grippaux persistants ou qui s'accentuent, une éruption cutanée, des fourmillements, un engourdissement des bras ou des jambes, de la douleur articulaire et une sinusite importante).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Crises d'asthme et maîtrise de l'asthme : l'efficacité du montélukast pour le traitement des crises d'asthme aiguës n'a pas été établie. En cas de crise aiguë, ne prenez pas le montélukast mais utilisez votre médicament de secours, que vous devriez toujours avoir à portée de la main. Ne cessez pas de prendre le montélukast sans avoir consulté votre médecin. Pour que ce médicament soit efficace, il est important de le prendre régulièrement, même si vous sentez que votre asthme est maîtrisé, à moins d'un avis contraire du médecin.

Si vous avez l'impression que vos symptômes d'asthme ne s'améliorent pas ou qu'ils s'aggravent pendant votre traitement avec ce médicament, contactez votre médecin. Si votre asthme est aggravé par l'acide acétylsalicylique (AAS), ne prenez pas d'AAS ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène, le kétoprofène, le naproxène. Si votre asthme s'aggrave avec l'exercice, continuez à utiliser les médicaments que votre médecin vous a prescrits avant l'exercice.

Dépression : l'utilisation du montélukast a été associée à des changements d'humeur et à des symptômes de dépression. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. l'innocuité de ce médicament n'a pas été établie pour les personnes dont la fonction hépatique est gravement réduite. En cas de fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Modifications du comportement : certaines personnes ont signalé des changements de comportement associés avec la prise de montélukast. On a occasionnellement signalé des cas de comportement agressif ou d'hostilité, d'anxiété, de désorientation, de perte de mémoire, de troubles du sommeil ou de pensées suicidaires et d'un comportement suicidaire. Si vous ressentez ces effets ou s'il vous semble qu'ils touchent un membre de votre famille qui emploie ce médicament, prenez contact avec votre médecin aussitôt que possible.

Phénylcétonurie : les comprimés à croquer de ce médicament contiennent de l'aspartame, un édulcorant artificiel contenant de la phénylalanine. Les comprimés à croquer à 4 mg contiennent 0,674 mg de phénylalanine et les comprimés à croquer à 5 mg en contiennent 0,842 mg. Les personnes atteintes de phénylcétonurie ne peuvent métaboliser la phénylalanine pour s'en défaire. Si vous êtes atteint de phénylcétonurie, consultez votre médecin pour connaître les alternatives.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le montélukast passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 2 ans. Le montélukast peut être utilisé pour traiter l'asthme des enfants âgés de 2 ans et plus et pour soigner les allergies saisonnières des adolescents âgés de 15 ans et plus.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le montélukast et l'agent ci-après :

• le gemfibrozil;
• le lumacaftor et l'ivacaftor.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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