Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La rupatadine appartient à la classe des médicaments appelés antihistaminiques de deuxième génération, et plus particulièrement à la classe des antagonistes des récepteurs de l'histamine. Elle agit en bloquant l'action d'une substance chimique naturelle produite par le corps, l'histamine. L'histamine est responsable de nombreux symptômes causés par les allergies.

On utilise la rupatadine pour le soulagement des symptômes associés aux allergies saisonnières et perannuelles, notamment les éternuements, les démangeaisons et les écoulements du nez et le larmoiement et la rougeur oculaires. On l'utilise également pour le soulagement des symptômes associés à certaines affections allergiques de la peau, notamment l'urticaire et les démangeaisons chroniques et d'autres affections cutanées.

La rupatadine commence habituellement à agir en 2 heures et son action dure 24 heures.

 Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations.  Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

 Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable. 

 Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

 Comprimé 
Chaque comprimé rond, de couleur saumon pâle, contient 10 mg de rupatadine (sous forme de 12,8 mg de fumarate de rupatadine). Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune.

 Solution orale  
1 mL de liquide transparent jaune à saveur de banane contient 1 mg de rupatadine (sous forme de fumarate de rupatadine en concentration de 1,28 mg/mL). Ingrédients non médicinaux :arôme de banane, acide citrique anhydre, phosphate disodique anhydre, parahydroxybenzoate de méthyle, propylèneglycol, eau purifiée, jaune de quinoléine, saccharine sodique et sucrose.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose de rupatadine recommandée pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus est de 10 mg pris oralement une fois par jour.

La dose pour les enfants de 2 à 11 ans est basée sur le poids corporel. Les enfants pesant 10 à 25 kg doivent recevoir  2,5 mg (2,5 mL) oralement une fois par jour. Ceux qui pèsent  plus de 25 kg  doivent recevoir  5 mg (5 mL) oralement une fois par jour.

Utilisez une seringue orale pour mesurer chaque dose, car vous obtiendrez une mesure plus juste qu'avec des cuillerées à thé de ménage. Lavez la seringue après chaque utilisation.

Il est possible de prendre ce médicament à jeun ou avec de la nourriture.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici,  ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien. 

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

 Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :  

  • une allergie au rupatadine ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • un antécédent d'irrégularité du rythme cardiaque, notamment de prolongation du segment QT, de torsade de pointes ou d'autres arythmies;
  • la présence des problèmes héréditaires suivants : l'intolérance au fructose ou la déficience en sucrase-isomaltase (la solution orale contient du sucrose);
  • la présence des problèmes héréditaires suivants : l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose-galactose (les comprimés contiennent du lactose);
  • la prise de certains autres médicaments métabolisés par le foie, notamment : (cette liste n'est pas exhaustive)
    • le diltiazem;
    • l'érythromycine;
    • le kétoconazole, l'itraconazole;
    • les médicaments de la classe des « statines » servant à réduire les taux de cholestérol.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

 Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.  

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

 Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :  

  • un assoupissement;
  • une diarrhée;
  • des douleurs menstruelles;
  • des étourdissements;
  • de la faiblesse;
  • de la fatigue;
  • de la nausée;
  • des maux de tête;
  • une rougeur de l'œil;
  • une sécheresse de la bouche;
  • une toux;
  • des vomissements.

 La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.  

 Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :  

  • une augmentation de la fréquence des symptômes du rhume ou de la grippe (par ex. des frissons, de la fièvre, des maux de gorge, de la toux, de la congestion nasale, des écoulements nasaux);
  • une douleur abdominale;
  • des signes attribuables à des lésions musculaires (par ex. des douleurs, de la sensibilité ou de la faiblesse musculaire inexpliquée ou l'apparition d'urine brunâtre ou décolorée).

 Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :  

  • des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
  • des symptômes attribuables à une anomalie du rythme cardiaque (par ex. une accélération ou une décélération du rythme cardiaque, des battements cardiaques très forts, des sueurs froides, de la faiblesse, une sensation de tête légère, de la nausée, de l'essoufflement).

 Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés.  Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

 Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament. 

 Anomalies du rythme cardiaque : ce médicament pourrait causer des anomalies du rythme cardiaque. Certains médicaments (par ex. le sotalol, la quinidine, la thioridazine, la chlorpromazine, le pimozide, la gatifloxacine, la moxifloxacine, la méfloquine, la pentamidine, le trioxyde de diarsenic, le tacrolimus) peuvent augmenter le risque d'un type de rythme cardiaque anormal appelé allongement de l'espace QT, et ils ne devraient pas s'utiliser en combinaison avec la rupatadine. Certains facteurs constituent un risque accru de ce type de rythme cardiaque anormal, et de ses complications, notamment :

  • un âge supérieur à 65 ans;
  • un allongement congénital de l'espace QT;
  • des antécédents d'accident vasculaire cérébral;
  • des antécédents de maladie cardiaque ou d'anomalies du rythme cardiaque;
  • des antécédents familiaux de mort cardiaque subite;
  • l'appartenance au sexe féminin;
  • des déficiences nutritionnelles;
  • le diabète;
  • un ralentissement de la fréquence cardiaque;
  • un taux bas de potassium, de magnésium ou de calcium.

Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque ou d'anomalies du rythme cardiaque ou si vous prenez certains médicaments (par ex. le vérapamil, l'atazanavir), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

 Fonction hépatique : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les personnes ayant une fonction hépatique diminuée. Ce médicament n'est pas recommandé aux personnes qui ont une fonction hépatique diminuée.

 Fonction rénale : ni l'innocuité ni l'efficacité du ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les personnes ayant une fonction rénale diminuée. Ce médicament n'est pas recommandé aux personnes dont la fonction rénale est diminuée.

 Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

 Allaitement : on ignore si la rupatadine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

 Enfants : la présentation en comprimé de ce médicament n'est pas recommandée pour les enfants de moins de 12 ans. Ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 2 ans.

 Aînés : les aînés peuvent être plus susceptibles aux effets secondaires de ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

 Il pourrait se produire une interaction entre la rupatadine et l'un des agents ci-après : 

  • l'aclidinium;
  • l'alcool;
  • l'amantadine;
  • l'amiodarone;
  • les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la nortriptyline, la trimipramine);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
  • les autres antihistaminiques (par ex. l'azélastine, la bilastine, la cétirizine, la diphenhydramine, la doxylamine, l'hydroxyzine, la loratadine);
  • les barbituriques (par ex. le butalbital, le phénobarbital);
  • les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le lorazépam);
  • la benztropine;
  • la bétahistine;
  • la buprénorphine;
  • le butorphanol;
  • le cannabis;
  • le chlorure de potassium;
  • le clidinium;
  • la clonidine;
  • le cobicistat;
  • la darifénacine;
  • le diltiazem;
  • le dimenhydrinate;
  • le diphénoxylate;
  • le disopyramide;
  • les diurétiques thiazidiques (par ex. l'hydrochlorothiazide, l'indapamide);
  • le dompéridone;
  • le donépézil;
  • l'éfavirenz;
  • l'éluxadoline;
  • l'entacapone;
  • l'eskétamine;
  • l'évérolimus;
  • la fésotérodine;
  • la gabapentine;
  • la galantamine;
  • le glucagon;
  • le glycopyrrolate;
  • la guanfacine;
  • l'hydrate de chloral;
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le céritinib, l'idélalisib, l'imatinib, le nilotinib);
  • l'ipratropium;
  • le jus de pamplemousse;
  • le kava;
  • la lamotrigine;
  • le letermovir;
  • le lévétiracétam;
  • la maprotiline;
  • les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
  • la méthadone;
  • la métoclopramide;
  • la mifépristone;
  • le moclobémide;
  • le nabilone;
  • les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, l'hydromorphone, la morphine, l'oxycodone);
  • la nitroglycérine;
  • l'oxybutynine;
  • le pizotifène;
  • la pomalidomide;
  • le pramipexole;
  • la prégabaline;
  • la primidone;
  • la procaïnamide;
  • la prochlorpérazine;
  • la quinidine;
  • les relaxants musculaires (par ex. la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine, la tizanidine);
  • la rivastigmine;
  • le ropinirole;
  • la rotigotine;
  • la scopolamine;
  • le sirolimus;
  • le tacrolimus;
  • la tétrabénazine;
  • le tiotropium;
  • la trazodone;
  • le trospium;
  • l'uméclidinium;
  • la valériane;
  • le vérapamil;
  • le zolpidem;
  • la zopiclone.

 Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

 L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

 D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament . Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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