Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?
Il s'agit d'une association médicamenteuse renfermant 2 médicaments : l'acétaminophène et la codéine. L'acétaminophène appartient au groupe de médicaments appelés analgésiques (les médicaments antidouleur) et antipyrétiques (les médicaments qui abaissent une fièvre). La codéine appartient à la famille des médicaments appelés analgésiques opioïdes (les narcotiques analgésiques). Ce médicament s'utilise pour soulager la douleur modérée à intense.
La codéine agit en exerçant une action sur le système nerveux central qui bloque les signes de la douleur et accroît la capacité d'endurer la douleur. L'acétaminophène agit en augmentant le seuil de perception de la douleur.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?
Chaque comprimé rond, blanc, aux bords en biseau portant les inscriptions « TEC » et « 4 » sur une face et uni de l'autre côté, contient 300 mg d'acétaminophène, et 60 mg de codéine. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, crospovidone, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, amidon de maïs prégélatinisé, sodium croscarmellose, et acide stéarique.
Comment doit-on employer ce médicament ?
L'association acétaminophène - codéine est offerte sous diverses formes posologiques et divers dosages. La posologie dépend de la forme posologique et du dosage employés.
Comprimés : la dose recommandée pour les adultes est 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures au besoin pour soulager la douleur. On ne doit pas prendre plus de 6 comprimés en une période de 24 heures.
Liquide : la dose recommandée pour les adultes est 10 mL à 20 mL toutes les 4 heures au besoin pour soulager la douleur. On ne doit pas prendre plus de 5 doses en une période de 24 heures. Pour les enfants, la dose recommandée est établie en fonction du poids corporel et se donne toutes les 4 heures au besoin pour soulager la douleur.
Utilisez une seringue orale pour mesurer chaque dose, car vous obtiendrez une mesure plus juste qu'avec des cuillerées à thé de ménage.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Il est important de se conformer rigoureusement aux recommandations du médecin en ce qui concerne la dose unique maximale, la dose maximale en 24 heures ainsi que les intervalles entre les prises. Ce médicament est susceptible de causer une dépendance si on le prend pendant une période de temps prolongée. Si vous prenez ce médicament depuis longtemps, ne cessez pas de le prendre sans en parler à votre médecin. Si vous arrêtez subitement de prendre ce médicament, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage comme de l'anxiété, de la sudation excessive, des troubles du sommeil, des frissons, de la nausée, des tremblements, de la diarrhée ou des hallucinations. Si vous prévoyez cesser le médicament, il se peut que votre médecin vous recommande de réduire la dose graduellement pour diminuer l'importance des effets de sevrage.
Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.
Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?
L'association médicamenteuse acétaminophène - codéine ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- des cauchemars ou des rêves insolites;
- de la constipation;
- un état de nervosité ou de l'agitation;
- des étourdissements;
- une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée;
- un faux sentiment de bien-être;
- de la nausée;
- une perte de l'appétit;
- une sécheresse de la bouche;
- une sensation de tête légère ou la sensation de perdre connaissance;
- une sensation générale de gêne ou de malaise;
- de la somnolence;
- une vision floue ou double (ou toute autre modification de l'acuité visuelle);
- des vomissements.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
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Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- des convulsions (crises épileptiques);
- des signes d'une grave réaction allergique (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
- des signes de problèmes respiratoires caractérisés par une respiration superficielle et irrégulière ou une respiration ralentie ou difficile);
- des symptômes attribuables à un surdosage comme la présence de peau moite et froide, de respirations anormalement lentes ou faibles, d'étourdissements importants, de confusion, de décélération du rythme cardiaque ou de somnolence extrême.
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
AVIS DE SANTÉ CANADA
24 août 2020
Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de l'acétaminophène - codéine. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.
D'autres avis avaient également été émis le 15 septembre 2016, le 28 juillet 2016, le 9 jullet 2015 et le 6 juin 2013 au sujet de l'acétaminophène - codéine.
Alcoolisme : les personnes qui boivent de grandes quantités d'alcool sur des périodes prolongées et qui prennent ce médicament doivent faire l'objet d'un suivi médical assidu. Ces personnes courent un risque accru de lésion ou de maladie hépatique.
Autres troubles médicaux : si vous êtes atteint d'hypothyroïdisme ou de la maladie d'Addison, si le volume de votre prostate est anormalement gros (hypertrophie bénigne de la prostate) ou si vous souffrez d'un rétrécissement de l'urètre, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Crises convulsives : ce médicament peut provoquer des convulsions, en particulier lorsqu'on utilise des doses élevées ou si on le prend avec d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de convulsions comme :
- la cyclobenzaprine;
- les inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou IMAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine);
- les neuroleptiques (par ex. l'halopéridol, la quétiapine, l'olanzapine, la rispéridone);
- les opioïdes (par ex. le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
- la prométhazine;
- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. la paroxétine, la fluoxétine, le citalopram);
- les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, l'imipramine).
Le risque de convulsions est également plus élevé pour les personnes atteintes d'épilepsie, celles qui ont des antécédents de convulsions et celles qui courent un risque plus élevé de subir des convulsions (par ex. les personnes qui ont subi un traumatisme crânien).
Dépendance : après un usage prolongé, la codéine peut produire une dépendance psychologique (un besoin psychologique de prendre le médicament qui n'est pas lié au besoin physique, mais cela est plutôt rare), une dépendance physique (l'arrêt brusque du médicament peut mener à des symptômes de sevrage), ou une accoutumance (le besoin de prendre des doses de plus en plus fortes pour obtenir le même effet). Les personnes qui possèdent des antécédents de problèmes d'abus de substances et celles qui subissent activement de tels problèmes actuellement sont susceptibles d'abuser de ce médicament ou d'en devenir dépendantes. L'abus de médicaments ne représente pas un problème pour les personnes qui ont besoin de ce médicament pour soulager une douleur importante. Discutez avec votre médecin des aspects de l'accoutumance qui vous inquiètent.
Fonction hépatique : en cas de fonction hépatique grandement réduite ou de maladie du foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Fonction rénale : si vous avez une insuffisance rénale grave ou une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Respiration : la codéine peut inhiber la respiration. Si vous êtes prédisposé à certaines difficultés respiratoires (par ex. si vous faites de l'asthme), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Somnolence ou vigilance réduite : l'association médicamenteuse acétaminophène - codéine peut influer sur les capacités mentales ou physiques exigées pour accomplir des activités potentiellement dangereuses comme conduire une voiture ou faire fonctionner des machines. Évitez ces activités jusqu'à ce que vous ayez déterminé de quelle façon ce médicament influe sur votre capacité de les accomplir en toute sécurité.
Traumatisme crânien : les personnes qui ont subi un traumatisme crânien ou qui ont une élévation de leur pression intracrânienne peuvent courir un risque accru de subir des effets secondaires (problèmes respiratoires) ou une aggravation de leur état pendant qu'elles prennent ce médicament. Si vous avez récemment subi un traumatisme crânien, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Troubles abdominaux : la codéine peut rendre le diagnostic de certaines affections abdominales plus difficile; elle peut également aggraver ces affections. Si vous êtes atteint d'une affection abdominale comme une maladie inflammatoire ou obstructive des intestins, une cholécystite aiguë ou une pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Grossesse : des signes de dépendance et de sevrage ont été signalés chez des nouveau-nés dont la mère avait pris régulièrement des médicaments tels que l'association acétaminophène-codéine durant la grossesse. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Allaitement : l'acétaminophène et la codéine passent dans le lait maternel. Les bébés nourris au sein par une mère qui métabolise la codéine de manière très rapide peuvent être exposés à un risque accru de surdose de codéine, car la concentration de codéine dans le lait maternel pourrait être plus élevée qu'attendue. L'innocuité de ce médicament n'a pas été établie en ce qui concerne les mères qui allaitent et son emploi n'est pas indiqué pour les mères qui allaitent.
Enfants : les comprimés et caplets de ce médicament ne doivent pas être donnés aux enfants de moins de 12 ans. La forme liquide de ce médicament ne devrait pas être donnée aux enfants de moins de 2 ans.
Aînés : les aînés sont probablement plus sensibles aux effets de ce médicament.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?
Il pourrait se produire une interaction entre l'association acétaminophène - codéine et l'un des agents ci-après :
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Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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