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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'aliskirène appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs directs de la rénine.Ces médicaments abaissent la pression artérielle en bloquant l'action d'une substance chimique (la rénine) qui cause le resserrement des vaisseaux sanguins.

L'aliskirène est indiqué pour soigner une pression artérielle légèrement à modérément élevée.Il peut s'utiliser seul ou en association avec d'autres médicaments pour abaisser la pression artérielle. Des personnes peuvent remarquer un effet sur leur pression artérielle dans les 2 semaines qui suivent le début de la prise du médicament.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux.Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments.Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

150 mg
Chaque comprimé rose pâle, biconvexe, rond, pelliculé, portant l'inscription « NVR » sur une face et « IL » sur l'autre, contient 150 mg d'aliskirène. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, crospovidone, hypromellose, colorants à l'oxyde de fer, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, povidone, talc et dioxyde de titane.

300 mg
Chaque comprimé rouge clair, biconvexe ovaloïde, pelliculé, portant l'inscription « NVR » sur une face et « IU » sur l'autre, contient 300 mg d'aliskirène. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, crospovidone, hypromellose, colorants à l'oxyde de fer, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, povidone, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose usuelle de départ d'aliskirène est 150 mg pris par la bouche 1 fois par jour. La dose usuelle varie entre 150 mg et 300 mg pris par la bouche 1 fois par jour. L'aliskirène se prend avec ou sans aliments. Avalez les comprimés sans croquer ni mâcher avec un peu d'eau.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose de ce médicament, prenez la dose omise aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'aliskirène ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une grossesse confirmée ou prévue;
• l'allaitement au sein;
• la présence de l'angioœdème, une affection qui provoque de l'enflure de la bouche, de la langue, de la gorge et des lèvres;
• la présence du diabète ou d'une fonction rénale diminuée accompagnée de la prise de médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle qui appartiennent à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (par ex. le lisinopril, le ramipril) ou à la classe des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (par ex. le candésartan, le losartan);
• si vous avez subi de l'enflure (par ex. autour des yeux ou des lèvres, des mains ou des pieds) pendant que vous avez pris de l'aliskirène ou des médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (par ex. le lisinopril, le ramipril) ou à la classe des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II (par ex. le candésartan, le losartan).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la constipation;
• des démangeaisons ou une peau rouge;
• une diarrhée;
• de la fatigue;
• une grippe ou un rhume (par ex. une toux, des maux de gorge ou un embarras de la respiration nasale);
• un mal de dos;
• des maux de tête.
• de la nausée;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une enflure des pieds, des chevilles, ou des mains;
• des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope;
• une pression artérielle basse;
• des symptômes de troubles hépatiques (par ex. une douleur abdominale, des vomissements persistants, une sensation de malaise, une fièvre, une démangeaison, le jaunissement de la peau et du blanc des yeux, une urine sombre);
• des symptômes d'un excès de potassium dans le sang (par ex. des battements de cœur irréguliers, une faiblesse musculaire, une sensation de malaise généralisé).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit uneréponse comme :

• une diarrhée aiguë;
• des symptômes attribuables à une insuffisance rénale (comme une réduction ou l'absence de production d'urine, de la nausée, des vomissements);
• des symptômes attribuables à une réaction cutanée importante (par ex. une éruption cutanée, de la rougeur, la formation d'ampoules, de la desquamation, de la fièvre);
• les symptômes d'une réaction allergique grave (comme une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, de l'urticaire ou une difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés.Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Autres médicaments hypotenseurs: lorsqu'on l'a combiné à d'autres médicaments hypotenseurs de la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou des bloqueurs du récepteur de l'angiotensine (BRA), l'aliskirène a été associé à une élevation des taux de potassium dans le sang, à une baisse très importante de la pression artérielle et à une réduction de la fonction rénale. Si vous prenez un médicament appartenant à l'une ou l'autre de ces classes de médicaments, évitez de prendre de l'aliskirène avant d'en parler à votre médecin ou votre pharmacien.

Diabète: les personnes atteintes du diabète de type 2 peuvent courir un risque accru de subir des effets secondaires comme des problèmes rénaux, des accidents vasculaires cérébraux, une élévation des taux de potassium sanguin et une baisse de la pression artérielle. Si vous êtes atteint du diabète de type 2, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous êtes atteint du diabète de type 2 et que vous prenez également certains médicaments pour réduire votre pression artérielle, vous ne devez pas prendre de l'aliskirène (voir la section « Dans quel cas ce médicament est-il déconseillé? »). Pour obtenir plus de renseignements, consultez votre médecin.

Diarrhée: si vous subissez une diarrhée importante et persistante, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin.

Pression artérielle basse: ce médicament peut causer une baisse de la pression artérielle, en particulier pour les personnes qui prennent d'autres diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine), qui sont traitées par dialyse, ou qui ont perdu beaucoup d'eau à la suite d'une diarrhée et de vomissements. Si vous ressentez des étourdissements et si vous éprouvez une sensation de tête légère pendant que vous prenez ce médicament, allongez-vous jusqu'à ce que ces symptômes se calment et communiquez avec votre médecin.

Problèmes du foie: L'aliskirène peut causer une altération de la fonction hépatique. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Problèmes rénaux: ce médicament peut causer une altération de la fonction rénale et potentiellement une insuffisance rénale. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous subissez des symptômes attribuables à une réduction de la fonction rénale, comme une réduction de votre production d'urine, une modification de la couleur de votre urine, la présence de sang dans l'urine ou une enflure des mains, des pieds et des chevilles, prenez contact avec votre médecin. L'aliskirène n'est pas recommandé aux personnes ayant une fonction rénale gravement réduite.

Grossesse: l'aliskirène peut provoquer des lésions chez le bébé en développement si une femme prend ce médicament pendant qu'elle est enceinte. Ce médicament ne devrait pas s'employer durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement: on ignore si l'aliskirène passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin s'il est préférable que vous continuiez à allaiter votre enfant ou de prendre ce médicament.

Enfants: il existe actuellement peu d'information quant à l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament pour les enfants de moins de 18 ans. L'utilisation d'aliskirène n'est pas recommendée pour les personnes appartenant à cette catégorie d'âge.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'aliskirène et l'un des agents ci-après :

• les agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
• l'aldesleukine;
• l'alfuzosine;
• l'amifostine;
• l'amiodarone;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le célécoxib, le diclofénac, l'ibuprofène, le naproxène);
• les antipsychotiques (par ex. la lurasidone, la rispéridone, la ziprasidone);
• l'apalutamide;
• l'apomorphine;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le phénobarbital);
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
• la brimonidine;
• la carbamazépine;
• la clarithromycine;
• le cobicistat;
• la cyclosporine;
• le darunavir;
• les dérivés nitrés (par ex. le dinitrate d'isosorbide, la nitroglycérine);
• le diazoxide;
• le dipyridamole;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
• les diurétiques d'épargne potassique (par ex. l'éplérénone, la spironolactone);
• la dronédarone;
• la duloxétine;
• l'élagolix;
• l'enzalutamide;
• l'héparine;
• les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la tinzaparine);
• l'hydralazine;
• les inhibiteurs de l'ECA (par ex. le lisinopril, le ramipril);
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. l'erdafitinib, le lapatinib, le sunitinib);
• l'itraconazole;
• le jus de pamplemousse;
• le kétoconazole;
• la lévodopa;
• le méthylphénidate;
• le millepertuis;
• la morphine;
• la pentoxifylline;
• la prazosine;
• les produits contenant du potassium;
• la quinidine;
• la quinine;
• la rifampine;
• la tizanidine;
• la trazodone;
• la yohimbine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien.Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux.Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament.Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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