Ponvory

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le ponésimod appartient à la classe des médicaments appelés modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P). Il s'utilise dans le traitement de la forme cyclique (poussées-rémissions) de la sclérose en plaques ou SEP.

Le ponésimod ne constitue pas un traitement curatif de la SEP, mais il aide à diminuer le nombre de poussées (les récidives), à réduire l'inflammation dans le cerveau (les lésions cérébrales mises en évidence par la technique de l'imagerie par résonance magnétique ou IRM), et à ralentir l'accumulation des problèmes physiques imputables à la SEP (l'évolution de la déficience).

Le ponésimod exerce son effet en exerçant une action qui cause une diminution du nombre de globules blancs (les lymphocytes) dans le sang en les empêchant de se déplacer librement dans le corps. Quand une personne est atteinte de SEP, il y a lieu de penser que des lymphocytes qui parviennent au cerveau et à la moelle épinière causent l'inflammation qui joue un rôle dans la perte de la substance protective (appelée myéline) recouvrant normalement les fibres nerveuses et leur permettant de fonctionner convenablement. Le ponésimod peut empêcher ces cellules d'atteindre le cerveau et la moelle épinière.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

2 mg
Chaque comprimé blanc de 5,0 mm avec le chiffre « 2 » gravé d'un côté et un arc de l'autre contient 2 mg de ponésimod. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone K30, silice colloïdale anhydre et laurylsulfate de sodium; pelliculage Opadry II : hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane et triacétine.

3 mg
Chaque comprimé rouge de 5,0 mm avec le chiffre « 3 » gravé d'un côté et un arc de l'autre contient 3 mg de ponésimod. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone K30, silice colloïdale anhydre et laurylsulfate de sodium; pelliculage Opadry II : hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane et triacétine.

4 mg
Chaque comprimé violet de 5,0 mm avec le chiffre « 4 » gravé d'un côté et un arc de l'autre contient 4 mg de ponésimod. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone K30, silice colloïdale anhydre et laurylsulfate de sodium; pelliculage Opadry II : hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane et triacétine.

5 mg
Chaque comprimé vert de 8,6 mm avec le chiffre « 5 » gravé d'un côté et la lettre « A » de l'autre contient 5 mg de ponésimod. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone K30, silice colloïdale anhydre et laurylsulfate de sodium; pelliculage Opadry II : hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer noir, oxyde de fer jaune, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane et triacétine.

6 mg
Chaque comprimé blanc de 8,6 mm avec le chiffre « 6 » gravé d'un côté et la lettre « A » de l'autre contient 6 mg de ponésimod. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone K30, silice colloïdale anhydre et laurylsulfate de sodium; pelliculage Opadry II : hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane et triacétine.

7 mg
Chaque comprimé rouge de 8,6 mm avec le chiffre « 7 » gravé d'un côté et la lettre « A » de l'autre contient 7 mg de ponésimod. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone K30, silice colloïdale anhydre et laurylsulfate de sodium; pelliculage Opadry II : hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane et triacétine.

8 mg
Chaque comprimé violet de 8,6 mm avec le chiffre « 8 » gravé d'un côté et la lettre « A » de l'autre contient 8 mg de ponésimod. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone K30, silice colloïdale anhydre et laurylsulfate de sodium; pelliculage Opadry II : hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane et triacétine.

9 mg
Chaque comprimé brun de 8,6 mm avec le chiffre « 9 » gravé d'un côté et la lettre « A » de l'autre contient 9 mg de ponésimod. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone K30, silice colloïdale anhydre et laurylsulfate de sodium; pelliculage Opadry II : hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir, oxyde de fer jaune, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane et triacétine.

10 mg
Chaque comprimé orange de 8,6 mm avec le nombre « 10 » gravé d'un côté et la lettre « A » de l'autre contient 10 mg de ponésimod. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone K30, silice colloïdale anhydre et laurylsulfate de sodium; pelliculage Opadry II : hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane et triacétine.

20 mg
Chaque comprimé jaune de 8,6 mm avec le nombre « 20 » gravé d'un côté et la lettre « A » de l'autre contient 20 mg de ponésimod. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone K30, silice colloïdale anhydre et laurylsulfate de sodium; pelliculage Opadry II : hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer jaune, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane et triacétine.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale de ponésimod est de 2 mg pris oralement une fois par jour. Afin de réduire les effets de réduction de la fréquence et du rythme cardiaque, la dose est graduellement augmentée pendant une période de 2 semaines. Lorsque vous commencerez à prendre ce médicament, on vous remettra une trousse d'initiation contenant 14 comprimés de teneurs différentes de ponésimod. Après 2 semaines d'augmentation graduelle, vous pourrez utiliser l'emballage contenant la dose d'entretien. Il s'agit de la dose adulte habituelle de ponésimod qui est de 20 mg pris oralement une fois par jour. On peut prendre le ponésimod avec de la nourriture ou à jeun.

Selon la nature de vos autres affections médicales possibles, votre médecin peut vous demander de rester à son bureau ou sa clinique jusqu'à 4 heures après la prise du médicament afin de surveiller votre fréquence cardiaque.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important de prendre ce médicament exactement selon l'ordonnance de votre médecin. Si vous omettez 1, 2 ou 3 doses consécutives, recommencez le médicament en prenant la première dose omise. Si vous omettez 4 doses consécutives ou plus, vous devez recommencer à utiliser une nouvelle trousse d'initiation à la dose de 2 mg par jour. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le ponésimod dans les circonstances ci-après :

• un affaiblissement du système immunitaire imputable à une affection (par ex. le syndrome d'immunodéficience) ou l'emploi de produits médicinaux ou de traitements qui freinent le système immunitaire (par ex. dans le cas d'un cancer ou d'une transplantation de moelle osseuse);
• une allergie au ponésimod ou à l'un des ingrédients du médicament;
• un antécédent de crise cardiaque, d' angine instable, d'accident ischémique transitoire (min-AVC), ou d'insuffisance cardiaque au cours des 6 derniers mois;
• un cancer évolutif (sauf dans le cas d'un type de cancer de la peau appelé carcinome basocellulaire);
• une intense infection évolutive ou une infection évolutive chronique comme une hépatite ou la tuberculose;
• une maladie du foie modérée à grave;
• si vous êtes atteint d'un bloc cardiaque ou du syndrome de la maladie du sinus et que vous ne portez pas de stimulateur cardiaque;
• si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir et que vous n'utilisez pas de méthode de contraception efficace.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des brûlures d'estomac;
• des démangeaisons, des écoulements ou un enchifrènement du nez;
• une douleur articulaire ou musculaire;
• des douleurs dorsales;
• une enflure des articulations;
• une entorse ligamentaire;
• un essoufflement;
• un état anxieux;
• des étourdissements;
• de la fatigue extrême;
• une fièvre;
• une impression de tourner sur soi-même;
• une infection des sinus;
• une migraine;
• un rhume ou une grippe se présentant sous la forme de fatigue, de frissons, de maux de gorge, d'endolorissements aux articulations ou aux muscles ou de fièvre;
• une sécheresse de la bouche;
• une toux;
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une baisse de la sensibilité de la peau;
• une élévation de la pression artérielle;
• une enflure des mains, des chevilles et des pieds;
• un essoufflement;
• la présence d'excroissances cutanées inusitées (par ex. des excroissances surélevées luisantes ou des taches violettes, rouges ou brunes);
• une respiration difficile;
• un rythme cardiaque irrégulier (par ex. des battements cardiaques lents, rapides ou forts; une douleur thoracique; des étourdissements; un essoufflement);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, une perte de l'appétit, une enflure ou de la douleur dans l'abdomen, de la fatigue, une démangeaison, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre);
• des symptômes de bronchite comme une toux produisant l'expectoration de mucosités, une douleur thoracique ou une fièvre;
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
• des symptômes d'une infection imputable au virus Herpes (le zona ou l'herpès zoster) comme des cloques, une sensation de brûlure, une démangeaison ou de la douleur autour de la bouche ou des organes génitaux (d'autres symptômes peuvent se manifester comme une fièvre suivie d'un engourdissement, d'une démangeaison et de plaques rouges ou d'une éruption de vésicules s'accompagnant de douleurs intenses sur le visage ou le tronc);
• une vision floue, des anomalies du champ visuel ou une sensibilité à la lumière.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises convulsives;
• des symptômes attribuables à une méningite (par ex. des maux de tête accompagnés de raideur de la nuque, de la sensibilité à la lumière, de la nausée, de la confusion);
• des symptômes attribuables au syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR; par ex. de la confusion, de la somnolence, des changements de personnalité, des maux de tête, de la paralysie, de la nausée, des vomissements, des changements visuels);
• des symptômes d'une leucoencéphalite multifocale progressive ou LEMP (par ex. une sensation de faiblesse sur un côté du corps, de la maladresse, des troubles de la pensée, des anomalies de la vision).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Arrêt du médicament : après l'arrêt de la prise du ponésimod, les symptômes de la SEP réapparaissent et peuvent possiblement s'aggraver.

Cancer : les médicaments comme le ponésimod peuvent augmenter votre risque de certains cancers, en particulier le cancer de la peau. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale qui ciblera les signes de cancer de la peau pendant que vous prenez ce médicament. Signalez dès que possible à votre médecin tout changement de votre peau comme le changement dans la taille, la couleur ou la forme de vos grains de beauté. Pendant que vous prendrez du ponésimod, il importe que vous limitiez votre exposition au soleil et que vous utilisiez une protection appropriée contre les rayons du soleil comme un écran solaire et des vêtements protecteurs.

Convulsions : Si vous avez des antécédents de crises épileptiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Le ponésimod peut augmenter la fréquence des convulsions.

Dépression : les personnes atteintes de SEP sont souvent touchées par la dépression plus fréquemment que le reste de la population. L'utilisation du ponésimod peut contribuer aux symptômes dépressifs. Si vous souffrez d'une dépression ou si vous avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Désordres respiratoires : il se peut que le ponésimod modifie la fonction pulmonaire de certaines personnes atteintes de problèmes respiratoires comme la fibrose pulmonaire, l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique. Si vous éprouvez des problèmes respiratoires, discutez avec votre médecin de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Communiquez avec votre médecin si vous subissez un nouvel épisode d'essoufflement ou une aggravation de vos difficultés respiratoires.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation du ponésimod dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Ce médicament peut réduire la fonction hépatique et provoquer une insuffisance hépatique. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Infections : le ponésimod agit en réduisant le nombre de globules blancs dans la circulation sanguine. Les globules blancs sont responsables de la défense contre l'infection dans le corps. Les personnes qui prennent du ponésimod peuvent ainsi courir un risque accru d'infection. Si vous observez des signes d'infection comme une fièvre, une rougeur ou une enflure, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Les infections causées par les virus varicella zoster (varicelle, zona) et herpes simplex peuvent provoquer des infections possiblement mortelles menant à l'inflammation des tissus cérébraux (encéphalite, méningite) ou à la défaillance de multiples organes.

Leucoencéphalite multifocale progressive (LEMP) : des cas de LEMP ont été signalés suite à l'utilisation du ponésimod. La LEMP est une infection virale rare qui entraîne des lésions nerveuses dans le cerveau. Si vous observez une perte de mémoire, un changement de votre vision, des changements de la personnalité, ou de la difficulté à réfléchir ou à marcher, prenez immédiatement contact avec votre médecin.

Pression artérielle : l'utilisation du ponésimod peut augmenter la pression artérielle. Votre médecin surveillera votre pression artérielle pendant que vous employez ce médicament. Si vous avez une pression artérielle élevée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes cardiaques : le ponésimod provoque une décélération du rythme cardiaque quelques heures après la prise de la première dose. Votre médecin vérifiera votre cœur avant que vous ne commenciez à prendre ce médicament. Une surveillance médicale pourrait s'avérer nécessaire durant les 4 heures qui suivent la dose initiale donnée dans le cabinet d'un médecin ou une clinique. Cela permet au médecin de suivre votre rythme cardiaque et de traiter les problèmes possibles avant qu'ils ne représentent une urgence médicale. Il se peut que vous deviez être suivi pendant une plus longue période de temps si un ralentissement important du rythme cardiaque ou une arythmie apparaissent.

Si vous êtes atteint de problèmes cardiaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes oculaires : les personnes atteintes du diabète et celles qui ont des antécédents d'inflammation de la partie intermédiaire de l'œil possèdent un risque plus élevé de subir une enflure de la macula de l'œil. Nous vous recommandons de subir un examen des yeux après avoir pris ce médicament pendant 3 à 4 mois pour s'assurer que vous n'avez pas subi des changements oculaires asymptomatiques. Signalez tout changement de votre vision (notamment une vision floue, de la sensibilité à la lumière ou des taches aveugles) à votre médecin dès que possible.

Rythme cardiaque : ce médicament peut modifier le rythme cardiaque normal, y compris causer des battements irréguliers appelés prolongation de l'intervalle QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes prédisposé à des problèmes du rythme cardiaque (par ex. si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque, si vous faites de l'angine, ou si vos taux de potassium ou de magnésium sont peu élevés), discutez avec votre médecin de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (SLPR) : il s'agit d'une rare maladie cérébrale qui peut se produire à la suite de l'utilisation de médicaments comme le ponésimod. Si vous avez déjà subi un épisode du SLPR, le ponésimod peut ne pas être un médicament approprié pour vous. Assurez-vous d'indiquer à votre médecin que vous avez déjà subi un épisode de cette maladie. Si vous remarquez chez vous des signes et des symptômes attribuables au SLPR, comme des maux de tête, de la nausée, des vomissements, des convulsions, un changement de votre vision ou de votre niveau de conscience, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Vaccins : durant un traitement par le ponésimod, quelques vaccins contenant des virus vivants pourraient causer une des infections que la vaccination devrait prévenir, tandis que d'autres vaccins pourraient fournir une protection insuffisante. Discutez avec votre médecin des vaccinations dont vous avez besoin avant d'amorcer le traitement, et demandez-lui quels vaccins éviter durant le traitement.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'employer durant la grossesse, car il pourrait nuire au fœtus. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Les femmes en mesure de procréer qui prennent le ponésimod doivent utiliser une méthode efficace de contraception (par ex. contraceptifs oraux, condoms) pendant le traitement et pendant au moins 2 mois après la prise de la dernière dose de ponésimod.

Allaitement : on ignore si le ponésimod passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le ponésimod et l'un des agents ci-après :

• les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le disopyramide, la procaïnamide, la quinidine, le sotalol);
• les anticancéreux (par ex. l'azacitidine, le busulfan, la capécitabine, la cladribine, la cytarabine, la doxorubicine, l'étoposide, l'ifosfamide, le méthotrexate, la mitoxantrone, la vincristine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone);
• les autres modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (par ex. le fingolimod, l'ozanimod, le siponimod);
• le BCG;
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
• la chlorpromazine;
• la clonidine;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• le denosumab;
• la digoxine;
• le diltiazem;
• le donépézil;
• la dronédarone;
• l'échinacée;
• la galantamine;
• l'halopéridol;
• les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le baricitinib, le bosutinib, le ceritinib, le dasatinib, le nilotinib, le sunitinib, le tofacitinib);
• le lacosamide;
• le lanréotide;
• le léflunomide;
• les médicaments suppresseurs ou modulateurs du système immunitaire, notamment les médicaments contre la SEP (par ex. un interféron bêta 1b, l'acétate de glatiramère, le natalizumab);
• la méthadone;
• la midodrine;
• le mycophénolate;
• l'octréotide;
• le pasiréotide;
• le pimécrolimus;
• la quinine;
• la rifampine;
• la rivastigmine;
• la romidepsine;
• la rosuvastatine;
• la sulfasalazine;
• le tacrolimus;
• la tizanidine;
• les vaccins;
• le vérapamil.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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