Pomalyst

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La pomalidomide appartient à la classe de médicaments connus sous le nom d'antinéoplasiques. Conjointement avec d'autres médicaments, on l'utilise pour traiter le myélome multiple lorsque les traitements précédents n'ont pu arrêter le progrès de la maladie.

Le myélome multiple est une forme de cancer du sang. La pomalidomide agit de plusieurs façons pour provoquer la mort précoce des cellules cancéreuses et pour prévenir la croissance non contrôlée des nouvelles cellules cancéreuses.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

1 mg
Chaque comprimé bleu foncé opaque et jaune opaque portant l'inscription « POML 1 mg » imprimée à l'encre blanche et noire contient 1 mg de pomalidomide. Ingrédients non médicinaux : mannitol, amidon prégélatinisé et stéarylfumarate de sodium. Capsule : gélatine, dioxyde de titane, AD et C bleu nº 2, oxyde de fer jaune et l'encre blanche et noire.

2 mg
Chaque comprimé bleu foncé opaque et orange opaque portant l'inscription « POML 2 mg » imprimée à l'encre blanche contient 2 mg de pomalidomide. Ingrédients non médicinaux : mannitol, amidon prégélatinisé et stéarylfumarate de sodium. Capsule : gélatine, dioxyde de titane, AD et C bleu nº 2, oxyde de fer jaune, AD et C rouge nº 3 et l'encre blanche.

3 mg
Chaque comprimé bleu foncé opaque et vert opaque portant l'inscription « POML 3 mg » imprimée à l'encre blanche contient 3 mg de pomalidomide. Ingrédients non médicinaux : mannitol, amidon prégélatinisé et stéarylfumarate de sodium. Capsule : gélatine, dioxyde de titane, AD et C bleu nº 2, oxyde de fer jaune et l'encre blanche.

4 mg
Chaque comprimé bleu foncé opaque et bleu opaque portant l'inscription « POML 4 mg » imprimée à l'encre blanche contient 4 mg de pomalidomide. Ingrédients non médicinaux : mannitol, amidon prégélatinisé et stéarylfumarate de sodium. Capsule : gélatine, dioxyde de titane, AD et C bleu nº 2, AD et C bleu nº 1 et l'encre blanche.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale recommandée de ce médicament est de 4 mg pris oralement, une fois par jour. Lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec la dexaméthasone et le bortézomib, la pomalidomide est prise quotidiennement pendant une période de 14 jours, suivie d'un repos de 7 jours. Ce cycle est ensuite répété.

Lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec seulement de la dexaméthasone, elle est prise quotidiennement pendant une période de 21 jours, suivie d'un repos de 7 jours. Ce cycle est ensuite répété.

Selon votre tolérance au médicament, votre médecin pourrait ajuster votre dose.

Ce médicament doit être pris une fois par jour, environ au même moment chaque jour.

Les capsules doivent être avalées entières avec de l'eau. N'ouvrez pas les capsules, ne les broyez pas et ne les mâchez pas.

La pomalidomide peut être prise avec des aliments ou à jeun.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière d'employer le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous omettez une dose et que moins de 12 heures se sont écoulées depuis votre oubli, prenez votre médicament dès que possible et continuez votre posologie habituelle. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis votre dose oubliée, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament dans son contenant original à la température ambiante. Ne retirez pas le comprimé de son emballage avant d'être prêt à le prendre. Gardez-le à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la pomalidomide ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie à la thalidomide ou la lénalidomide;
• si vous (ou votre partenaire) êtes enceinte ou êtes susceptible de le devenir;
• l'allaitement au sein;
• si vous êtes un homme et que vous ne pouvez vous soumettre aux exigences relatives à la contraception.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération des sensations gustatives;
• des ballonnements abdominaux;
• des brûlures d'estomac ou de l'indigestion;
• des chutes;
• une constipation;
• une démangeaison;
• une diarrhée;
• de la difficulté à uriner;
• une douleur abdominale, dorsale ou pelvienne;
• une douleur osseuse;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• une impression de tourner sur soi-même (vertige);
• des infections du nez, de la gorge ou des sinus;
• des lésions ou une inflammation dans la bouche et sur les lèvres;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une perte de poids;
• des spasmes musculaires;
• une toux;
• des troubles du sommeil;
• des tremblements;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'apparition d'excroissances de peau ou des changements dans l'apparence de la peau;
• une augmentation de la fréquence des infections (caractérisés par des symptômes comme une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un manque d'énergie);
• une baisse de la pression artérielle (par ex. des étourdissements ou une sensation de tête légère en passant de la position couchée ou assise à la position debout);
• de la confusion;
• une difficulté respiratoire, un essoufflement ou une toux;
• une douleur thoracique;
• une élévation de la pression artérielle (par ex. des maux de tête, un essoufflement);
• une enflure des pieds, des chevilles, ou de la jambe inférieure;
• une éruption cutanée;
• une fièvre;
• des picotements, une sensation de brûlure, d'engourdissement ou de douleur dans les mains, les bras, les pieds ou les jambes;
• des problèmes oculaires (par ex. une vision floue, une douleur oculaire, des anomalies du champ visuel);
• une réduction de l'état de conscience (modification de l'état mental);
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes attribuables à une insuffisance rénale (par ex. une réduction de la production d'urine, de l'enflure, de la fatigue, une douleur abdominale);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (une douleur à la pression, de la douleur, une enflure, de la chaleur ou une rougeur dans le bras ou la jambe), ou dans les poumons (une difficulté respiratoire, une douleur thoracique vive qui est accentuée par l'inspiration, de la toux, du sang dans les crachats, une sudation excessive ou un évanouissement);
• des symptômes attribuables au syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS; fièvre, éruption cutanée, enflure des ganglions lymphatiques, réduction de la fonction du foie et d'autres organes);
• des symptômes attribuables à une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (par ex. des convulsions, une perte de vision, de la difficulté à penser clairement, de la difficulté à marcher);
• des symptômes attribuables au syndrome de lyse tumorale (par ex. une diminution de la production d'urine, la présence d'urine trouble, des problèmes rénaux, des spasmes musculaires, de la nausée, de l'essoufflement);
• des symptômes d'une réaction allergique grave (comme une difficulté respiratoire, de l'urticaire, une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge);
• des symptômes d'une réaction grave cutanée (par ex. les cloques, surtout autour les yeux, le nez et la bouche; une desquamation de la peau; une douleur de peau inexpliqué qui recouvre une grande surface du corps; une éruption cutanée qui se propage rapidement ou qui recouvre une grande surface du corps).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie : la pomalidomide peut provoquer une baisse du nombre de globules rouges. Si vous observez des symptômes indicatifs d'une diminution du nombre de globules rouges (une anémie) comme un essoufflement, une sensation de grande fatigue ou une pâleur de la peau, prenez contact avec votre médecin au plus tôt.

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang.

Caillots de sang : ce médicament peut accroître le risque de formation de caillots de sang qui causeraient une réduction du flot sanguin aux organes ou aux extrémités.

Si vous avez des antécédents de coagulation, informez-en votre médecin, car vous pourriez courir un risque accru d'avoir des problèmes liés à des caillots de sang comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des caillots dans les veines profondes d'une jambe. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cancers secondaires : pendant que vous utilisez la pomalidomide et après l'arrêt de votre traitement, votre médecin vous suivra pour détecter l'apparition d'autres types de cancers. Comme d'autres médicaments servant à traiter le cancer, il se peut que la pomalidomide permette le développement d'un autre type de cancer. Si cette question vous préoccupe, discutez avec votre médecin des avantages et des risques de l'utilisation de ce médicament.

Contraception : le mode d'action de la pomalidomide est semblable à celui de la thalidomide. Il est probable que ce médicament provoque des malformations congénitales importantes susceptibles de provoquer la mort du bébé. Il est essentiel, pendant les 4 semaines qui précèdent la prise du pomalidomide, pendant la prise de ce médicament, tout comme pendant les jours sans médicament du cycle de traitement et pendant les 4 semaines suivantes, d'utiliser deux méthodes de contraception pour tous les contacts sexuels.

La pomalidomide est présente dans le sperme des personnes qui prennent ce médicament. L'exposition de la partenaire enceinte à ce médicament par l'entremise du sperme peut causer des malformations congénitales, des avortements spontanés et la mort du bébé à la naissance. Au cours de la prise de ce médicament, l'emploi de condoms est essentiel pendant tous les contacts sexuels, tout comme pendant les jours sans médicament du cycle de traitement et pendant au moins les 4 semaines qui suivent l'arrêt de la prise du médicament. On doit s'abstenir de faire des dons de sperme pendant la prise de ce médicament et au moins 4 semaines par la suite.

Le médecin doit faire subir des tests de grossesse régulièrement aux personnes susceptibles de devenir enceinte qui prennent ce médicament.

Dons de sang : ne faites pas de dons de sang pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins les 4 semaines suivantes pour vous assurer que le médicament a complètement été éliminé de votre organisme. Si votre sang était donné à une personne enceinte, il pourrait gravement porter atteinte à son bébé à naître.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Ce médicament peut également provoquer une réduction de la fonction hépatique. Si vous avez une affection hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur ou une enflure abdominale et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. En cas d'atteintes rénales, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Hépatite B : les personnes infectées par le virus de l'hépatite B (une infection qui peut endommager le foie) peuvent subir une récidive de leur affection pendant qu'elles prennent ce médicament. Si vous êtes prédisposé à subir une infection par le virus de l'hépatite B, il se peut que votre médecin vous fasse subir un test pour déterminer si vous être infecté avant de commencer le traitement avec le pomalidomide et il suivra votre état de près pendant que vous prenez ce médicament. Si vous remarquez des symptômes attribuables à des problèmes hépatiques comme de la douleur abdominale, le jaunissement de vos yeux ou de votre peau, une perte d'appétit, de la fatigue ou une urine foncée, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Infection : tout comme il tue les cellules cancéreuses, la pomalidomide peut réduire le nombre des cellules du corps qui combattent l'infection (globules blancs). Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie.

Si vous prenez d'autres médicaments qui réduisent l'efficacité de votre système immunitaire, vous pourriez courir un risque accru de contracter une infection grave, dangereuse pour votre survie. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Inflammation des poumons : on a rapporté qu'une inflammation pulmonaire (maladie pulmonaire interstitielle) provoquant des difficultés respiratoires s'était produite à des rares occasions chez certaines personnes qui avaient pris ce médicament. Si votre essoufflement s'aggrave ou vous ressentez soudain un essoufflement, accompagné ou non d'une fièvre, à n'importe quel moment durant votre traitement par la pomalidomide, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Leucoencéphalite multifocale progressive (LEMP) : des cas de LEMP ont été signalés chez des personnes prenant la pomalidomide. La LEMP est un trouble rare qui entraîne des lésions nerveuses dans le cerveau. Si vous observez une perte de mémoire, une perte de vision, des changements de personnalité, de la difficulté à réfléchir ou à marcher, prenez immédiatement contact avec votre médecin.

Réactions allergiques : des réactions allergiques, notamment une difficulté respiratoire, une enflure de la gorge et de la bouche peuvent se produire avec ce médicament. Sollicitez immédiatement des soins médicaux si vous présentez ces symptômes.

Réactions d'hypersensibilité : dans certains cas rares, une réaction d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS) peut se produire. Parmi les signes imputables à cette réaction, on retrouve de la fièvre, une enflure des ganglions lymphatiques, un jaunissement de la peau ou des yeux, des symptômes apparentés à ceux de la grippe accompagnés d'une éruption cutanée, d'ampoules ou d'une atteinte à d'autres organes. Si vous présentez des symptômes d'une réaction allergique grave, consultez immédiatement un médecin.

Saignement : la pomalidomide peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Somnolence ou vigilance réduite : la pomalidomide peut provoquer de la fatigue, de la confusion ou des étourdissements, ce qui nuit à votre capacité de conduire un véhicule ou de manœuvrer de la machinerie. Évitez ces activités et les autres tâches dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Syndrome de lyse tumorale : la pomalidomide comme plusieurs autres médicaments utilisés pour combattre le cancer, provoque la mort soudaine de nombreuses cellules cancéreuses au début du traitement. Cette action peut surcharger l'organisme de déchets cellulaires. Ainsi, le corps peut ne pas pouvoir se débarrasser de tous les déchets assez rapidement. Lorsque ce phénomène se produit, il se peut que vous ressentiez de la nausée, de l'essoufflement, des douleurs articulaires ou que vous remarquiez un brouillement de votre urine. C'est ce que l'on appelle le syndrome de lyse tumorale. Il se peut que votre médecin vous prescrive certains médicaments pour aider votre corps à se débarrasser de ses déchets. Assurez-vous de bien comprendre le mode d'emploi de ces médicaments et de signaler immédiatement à votre médecin ces signes et symptômes.

Vaccins : les vaccins pourraient perdre leur pouvoir immunisant s'ils étaient donnés durant un traitement par la pomalidomide. Il est préférable de reporter l'introduction dans l'organisme des vaccins à virus vivant (par ex. contre la variole, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle, le zona) durant un traitement par ce médicament.

Grossesse : il est probable que la pomalidomide causerait des malformations congénitales graves et dangereuses pour la survie d'un bébé en développement s'il entrait en contact avec elle. Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous (ou votre partenaire) êtes enceinte ou si vous comptez le devenir. Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous devenez enceinte pendant que votre partenaire ou vous-même utilisez ce médicament.

Allaitement : à cause du risque de faire subir des lésions graves à un enfant, les personnes qui prennent ce médicament ne doivent pas allaiter.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les données sur l'innocuité (degré de sécurité) de l'utilisation de la pomalidomide (en combinaison avec la dexaméthasone) par des personnes âgées sont limitées. Il se peut que la prise de la dexaméthasone avec la pomalidomide augmente le risque d'infection et qu'il soit nécessaire d'utiliser une dose plus faible.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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