Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le sémaglutide appartient au groupe de médicaments appelés agonistes du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1). On l'utilise seul ou avec d'autres médicaments pour améliorer les taux de glucose (sucre) chez les personnes atteintes du diabète de type 2.

On utilise les médicaments contre le diabète comme le sémaglutide lorsque d'autres mesures comme l'exercice, les régimes alimentaires, la réduction de poids et la prise d'autres médicaments comme la metformine, le glyburide ou l'insuline n'ont pas suffisamment permis de réduire la glycémie à elles seules. Il agit en aidant l'organisme à produire plus d'insuline et à maîtriser les taux de glucose sanguin.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Commandité

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque mL de solution transparente et incolore contient 1,34 mg de sémaglutide. Ingrédients non médicinaux : phosphate disodique dihydrate, propylène glycol, phénol et eau pour injections.

Il existe 2 présentations du stylo jetable pré-rempli à doses multiples. Un stylo administre des doses de 0,25 mg et 0,5 mg de sémaglutide tandis que l'autre n'administre que des doses de 1 mg.

Chaque stylo contient 2 mg de sémaglutide.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale de sémaglutide recommandée pour les adultes est de 0,25  mg une fois par semaine. Le sémaglutide est injecté par voie sous-cutanée (sous la peau) dans la région de l'abdomen ou de la partie supérieure de la cuisse ou du bras, en suivant exactement les directives de votre médecin ou de votre conseiller en diabète. On peut l'injecter à tout moment du jour, sans égard aux repas. Après quatre semaines, votre dose sera augmentée à 0,5 mg une fois par semaine. Au besoin, votre médecin pourrait à nouveau augmenter votre dose quatre semaines plus tard à 1 mg une fois par semaine. Ne modifiez pas votre dose à moins que votre médecin vous ait recommandé de le faire.

Si vous utilisez également de l'insuline, chaque médicament doit être injecté séparément.

Votre médecin ou votre conseiller en diabète vous enseignera comment utiliser ce médicament de façon appropriée. Si vous êtes incertain ou si vous avez des questions sur l'utilisation du médicament, communiquez avec votre médecin.

Avant d'utiliser ce médicament, lisez attentivement l'information destinée au patient qui accompagne le produit et renseignez-vous auprès de votre médecin si vous avez des questions. Si un soignant doit vous donner les injections, votre médecin doit lui enseigner comment le faire

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il importe beaucoup que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission si moins de 5 jours se sont écoulés depuis l'omission de la dose, et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si moins de 48 heures vous séparent de votre prochaine dose prévue, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose.Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Le sémaglutide doit être transparent et incolore. Ne l'utilisez pas si vous remarquez des particules ou une quelconque anomalie dans l'apparence de la solution.

Après la première utilisation du stylo, il est possible de conserver ce médicament à la température ambiante ou au réfrigérateur pendant 56 jours (8 semaines). Ne laissez jamais une aiguille fixée à ce médicament lors de sa conservation afin d'éviter la contamination, l'infection et les fuites. Afin de le protéger contre la lumière, laissez toujours son capuchon en place lorsque vous ne l'utilisez pas.

Conservez ce médicament au réfrigérateur, ne le congelez pas et gardez-le hors de la portée des enfants.  

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer la propivérine dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au sémaglutide, ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une grossesse;
  • une allaitement;
  • des antécédents personnels ou familiaux de cancer de la thyroïde;
  • néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (une maladie où les personnes atteintes présentent des tumeurs dans plus d'une glande de leur corps).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • un changement dans le goût des aliments solides ou liquides;
  • de la flatulence ou des éructations;
  • une légère douleur abdominale ou du ballonnement;
  • de la rougeur, de l'enflure ou des démangeaisons au site d'injection; e
  • une constipation;
  • une baisse de l'appétit;
  • une diarrhée;
  • des étourdissements;
  • des brûlures d'estomac;
  • de la nausée;
  • de la fatigue;
  • une perte de poids;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des signes attribuables à une baisse de la tension artérielle (par ex. de l'anxiété, un brouillement de la vision, de la confusion, de la difficulté à se concentrer et à parler, des étourdissements, de la somnolence, une accélération des battements cardiaques, un sentiment d'inquiétude, des maux de tête, une faim excessive, de l'irritabilité, de la nausée, de la nervosité, des engourdissements ou des picotements des lèvres ou de la langue, de la sueur excessive, de la fatigue, des tremblements, de la faiblesse);
  • des symptômes attribuables à des calculs biliaires (par ex. une douleur sourde, intense, intermittente à la partie supérieure droite de l'abdomen, de la nausée, des vomissements, de l'intolérance aux aliments gras);
  • des symptômes attribuables à une irrégularité des battements cardiaques (par ex. des douleurs thoraciques, des étourdissements, des battements cardiaques rapides et très forts, de l'essoufflement);
  •  des changements visuels provoqués par une rétinopathie diabétique (par ex. un brouillement ou une autre modification de la vision, apparition de corps flottants, des changements de la vision des couleurs).

Cessez d'employer le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une hypoglycémie importante (par ex. de la désorientation, une perte de conscience, des convulsions);
  • des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
  • des symptômes d'une grave réaction allergique (par ex. une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, une difficulté respiratoire, une respiration sifflante ou une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Baisse excessive du taux de glucose sanguin (hypoglycémie) : les personnes qui utilisent le sémaglutide et qui prennent également une sulfonylurée (p. ex. du glyburide, du glicazide) ou de l'insuline pour maîtriser leur hyperglycémie courent un risque accru de subir un épisode d'hypoglycémie (baisse excessive du taux de sucre sanguin). Si vous subissez des symptômes attribuables à de l'hypoglycémie comme des sueurs froides, de la nervosité, des tremblements, une accélération des battements cardiaques, des maux de tête, une faim excessive, de la confusion, des étourdissements, de la faiblesse et des engourdissements ou des picotements de la langue ou des lèvres, communiquez avec votre médecin. Il se peut qu'il doive ajuster la dose de votre (vos) médicament(s).

Fonction rénale : le sémaglutide peut causer une réduction de la fonction rénale, une insuffisance rénale ou une aggravation de l'insuffisance rénale chronique. Si, pendant que vous prenez ce médicament, vous subissez de la nausée ou des vomissements, assurez-vous de boire suffisamment d'eau pour prévenir la déshydratation. Si votre fonction rénale est amoindrie ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Identification du patient diabétique : il est important de porter un bracelet (ou un collier) ou d'avoir une carte d'identification indiquant que vous êtes atteint du diabète et que vous prenez des médicaments pour traiter vos taux de glycémie.

Problèmes cardiaques : ce médicament peut accélérer le rythme cardiaque et  influencer le passage des impulsions électriques dans le muscle cardiaque. Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque ou d'une anomalie du rythme cardiaque (p. ex. un bloc cardiaque ou une accélération du rythme cardiaque), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pancréatite (inflammation du pancréas) : le sémaglutide peut causer une pancréatite. Si vous subissez des symptômes attribuables à une pancréatite comme une douleur abdominale intense et constante qui peut se déplacer vers le dos, accompagnée ou non de vomissements, communiquez immédiatement avec votre médecin. Si vous avez déjà subi une pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Risque de cancer de la glande thyroïde : dans certains cas rares, quelques personnes ont contracté un cancer de la glande thyroïde pendant qu'elles utilisaient des médicaments semblables au sémaglutide. Les personnes possédant des antécédents personnels ou familiaux d'un tel cancer et les personnes atteintes du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (une maladie caractérisée par la présence de tumeurs à l'intérieur de plus d'une glande) ne doivent pas utiliser ce médicament. Si des difficultés à avaler ou à respirer ou de la raucité (voix rauque) apparaissent ou si vous remarquez une masse dans votre cou, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement: on ignore si le sémaglutide passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre ce médicament et l'un des agents ci-après : 

  • acide acétylsalicylique (AAS);
  • androgènes (par ex. testostérone);
  • antibiotiques de classe des sulfonamides (« sulfas » sulfisoxazole, sulfaméthoxazole);
  • antidiabétiques (par ex. chlorpropamide, glipizide, glyburide, insuline, metformine, rosiglitazone);
  • antipsychotiques atypiques (par ex. clozapine, olanzapine, quétiapine, rispéridone);
  • corticostéroïdes en inhalation (par ex. budésonide, ciclésonide, fluticasone);
  • corticostéroïdes oraux (par ex. dexaméthasone, hydrocortisone, prednisone);
  • dabrafénib;
  • danazol;
  • des antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine);
  • disopyramide;
  • diurétiques (pilules pour éliminer eau; par ex. furosémide, hydrochlorothiazide, triamtérène);
  • glucagon;
  • inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. moclobémide, phénelzine, rasagiline, sélégiline, tranylcypromine);
  • inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir);
  • inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline);
  • lanréotide;
  • leuprolide;
  • mifépristone;
  • niacine;
  • octréotide;
  • œstrogènes (par ex. œstrogènes conjugués, œstradiol, éthinylœstradiol);
  • pasiréotide;
  • pegvisomant;
  • pentamidine;
  • progestatifs (par ex. diénogest, lévonorgestrel, médroxyprogestérone, noréthindrone);
  • quinine;
  • sunitinib;
  • tacrolimus;
  • vorinostat.

Si vous employez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous employez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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