Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'ospémifène appartient à la famille des médicaments appelés modulateurs sélectifs des récepteurs œstrogéniques. On l'utilise pour traiter les femmes postménopausées présentant des symptômes vaginaux associés à la baisse des taux d'œstrogènes. Parmi ceux-ci, on retrouve la sécheresse vaginale et la douleur pendant les relations sexuelles.

Les SERM (acronyme de Selective Estrogen Receptor Modulators) ne sont pas des hormones, mais ils agissent comme l'œstrogène dans certaines parties de l'organisme.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé blanche à blanc cassé, ovale, biconvexe, enrobé, portant le nombre « 60 » gravé sur une face, contient 60 mg d'ospémifène. Ingrédients non médicinaux : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycolate d'amidon sodique, hypromellose, lactose monohydraté, mannitol, polyéthylèneglycol, povidone, silice colloïdale, stéarate de magnésium et triacétine.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

L'ospémifène ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'ospémifène ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • des antécédents ou la présence de caillots sanguins ayant provoqué une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
  • une grossesse ou une possibilité de grossesse;
  • la présence d'un caillot sanguin dans les jambes ou les poumons;
  • la présence d'un saignement vaginal anormal dont la cause n'a pas été diagnostiquée;
  • la présence ou la possibilité d'un cancer dont la croissance est influencée par les œstrogènes;
  • une réduction importante de la fonction hépatique.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée d'ospémifène est 60 mg par jour, pris une fois par jour avec de la nourriture.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

L'ospémifène ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'ospémifène ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • des antécédents ou la présence de caillots sanguins ayant provoqué une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
  • une grossesse ou une possibilité de grossesse;
  • la présence d'un caillot sanguin dans les jambes ou les poumons;
  • la présence d'un saignement vaginal anormal dont la cause n'a pas été diagnostiquée;
  • la présence ou la possibilité d'un cancer dont la croissance est influencée par les œstrogènes;
  • une réduction importante de la fonction hépatique.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de l'acné;
  • le besoin impérieux de se bouger les jambes, le syndrome des jambes sans repos;
  • des bouffées de chaleur;
  • la croissance de poils sur le visage, la poitrine, l'abdomen ou les jambes;
  • une diarrhée;
  • une douleur articulaire ou musculaire;
  • une douleur gastrique;
  • un écoulement vaginal;
  • des maux de tête;
  • une rougeur et une démangeaison cutanée;
  • des spasmes musculaires (par ex. des crampes dans les jambes);
  • une sudation accrue.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une enflure des mains ou des pieds;
  • des grosseurs dans les seins, une douleur mammaire ou une douleur à la pression sur les seins;
  • un saignement vaginal inexpliqué;
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • des symptômes attribuables à la présence de kystes ovariens (par ex. de la douleur pelvienne, la fréquente nécessité d'uriner, du ballonnement et de l'enflure de l'abdomen, de la douleur à la défécation ou des saignements vaginaux);
  • des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur à la miction urinaire, une augmentation de la fréquence urinaire, une douleur au bas du dos ou au flanc);
  • des symptômes attribuables à une infection vaginale (par ex. des pertes vaginales, de la rougeur, de l'enflure, une sensation de brûlure ou de l'inconfort au vagin).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • un essoufflement;
  • une perte soudaine de la vision (partielle ou complète);
  • des signes de crise cardiaque (par ex. une douleur thoracique subite, ou de la douleur irradiant dans dos, le bas du bras, la mâchoire; une sensation de plénitude à la poitrine; des nausées; des vomissements; de la sudation; de l'anxiété);
  • des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
  • des signes d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (une douleur à la pression, de la douleur, une enflure, de la chaleur ou une rougeur dans le bras ou la jambe), ou dans les poumons (une difficulté respiratoire, une douleur thoracique vive qui est accentuée par l'inspiration, de la toux, du sang dans les crachats, une sudation excessive ou un évanouissement);
  • des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Caillots de sang : l'ospémifène pourrait augmenter le risque de formation de caillots sanguins. Ces caillots de sang peuvent se former partout dans le corps, mais ils sont plus visibles lorsqu'ils se produisent dans les jambes, les poumons, le cerveau (entraînant un accident vasculaire cérébral), ou le cœur (une crise cardiaque). Si vous ressentez de la douleur dans la poitrine ou une jambe, de l'essoufflement inexpliqué, une accélération ou une irrégularité de vos battements cardiaques, des maux de tête intenses, un brouillement de la vision ou des troubles d'élocution, consultez immédiatement un médecin.

Cancer de l'endomètre : l'ospémifène agit comme l'œstrogène dans l'utérus et le vagin. Il est possible que cela augmente le risque de contracter un cancer de l'endomètre (cancer de la muqueuse de l'utérus). Si vous remarquez des saignements vaginaux inusités, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Cancer du sein : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de l'ospémifène n'ont pas été établies chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. On ne doit pas l'utiliser pour les femmes qui présentent un cancer du sein avéré ou soupçonné.

Chirurgie : certaines situations comme la chirurgie et un alitement prolongé peuvent favoriser la formation de caillots de sang. Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez tous les médecins qui prennent soin de vous que vous prenez ce médicament.

Femmes qui n'ont pas atteint la ménopause : ni l'innocuité ni l'efficacité de l'ospémifène n'a été établie en ce qui concerne les femmes qui n'ont pas encore atteint la ménopause. Les femmes en préménopause ne devraient pas employer ce médicament.

Fonction hépatique : si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : l'utilisation de ce médicament n'est pas destinée aux femmes enceintes ni à celles qui peuvent le devenir.

Allaitement : on ignore si l'ospémifène passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ce médicament n'est pas destiné à être utilisé par les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'ospémifène et l'un des agents ci-après :

  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • le bazédoxifène;
  • le ceritinib;
  • la clarithromycine;
  • le clomifène;
  • le cobicistat;
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • la mifépristone;
  • les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
  • le raloxifène;
  • la rifampine;
  • le tamoxifène;
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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