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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce médicament appartient à la classe de médicaments appelés agents antirhumatismaux modificateurs de la maladie. On utilise le baricitinib seul ou en combinaison avec le méthotrexate pour réduire les signes et les symptômes de l'arthrite rhumatoïde (AR) d'activité modérée à importante. On l'utilise quand le traitement avec un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie n'a pas apporté un soulagement suffisant.

L'arthrite rhumatoïde (AR) est une maladie auto-immunitaire. Cela signifie que le système immunitaire ne reconnaît pas ses propres tissus et qu'il les considère comme des envahisseurs étrangers. Dans le cas de l'AR, le système immunitaire attaque les tissus des articulations, causant des lésions permanentes.On pense que le baricitinib agit en s'opposant à l'activité d'un enzyme appelé Janus kinase qui envoie des signaux inflammatoires dans le corps. Le baricitinib se fixe à cet enzyme, ce qui aide à réduire l'enflure et la douleur des articulations chez les personnes atteintes d'AR.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé pelliculé oblong rose dont les surfaces sont partiellement creusées et portent les inscriptions en creux « Lilly » sur un côté et « 2 » sur l'autre contient 2 mg de baricitinib. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, mannitol et cellulose microcristalline; pelliculage de couleur : oxyde de fer, lécithine (soya), polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de ce médicament est de 1 comprimé de 2 mg pris par la bouche une fois par jour. Elle peut être pris avec de la nourriture ou non.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie au baricitinib ou à l'un des ingrédients de ce médicament ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné;
• des boutons de fièvre;
• des brûlures d'estomac,
• de la constipation,
• une diarrhée;
• des douleurs articulaires;
• douleur à la bouche et à la gorge;
• une douleur gastrique;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• une infection des sinus;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des spasmes musculaires;
• des symptômes attribuables à un rhume (par ex. des écoulements nasaux, de la congestion du nez);
• une toux;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'apparition de nouvelles lésions cutanées ou un changement de l'apparence de lésions cutanées existantes;
• une élévation de la pression artérielle;
• une infection cutanée (par ex. l'apparition de rougeur, d'enflure ou de douleur cutanée);
• des infections vaginales à levures (par ex. des démangeaisons, une sensation de brûlure, de la douleur, des pertes blanchâtres à grisâtres ayant l'aspect du fromage cottage);
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des symptômes attribuables à des lésions musculaires (par ex. une douleur, une faiblesse ou de la sensibilité musculaire inexpliquée ou l'apparition d'urine brune ou décolorée);
• des symptômes attribuables à une bronchite (par ex. de la toux, de la fatigue, de l'essoufflement);
• des symptômes attribuables à une infection de l'estomac ou des intestins (par ex. des vomissements, des douleurs gastriques, de la diarrhée aqueuse ou sanguinolente, une perte d'appétit);
• des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur à la miction urinaire, une augmentation de la fréquence urinaire, une douleur au bas du dos ou au flanc);
• des symptômes attribuables à une pneumonie (par ex. de la toux, de la fièvre, de la fatigue);
• des symptômes attribuables au zona (par ex. une éruption cutanée ou l'apparition d'ampoules accompagnée de démangeaisons et de douleur du type brûlure ou picotements intenses, habituellement sur un seul côté du corps).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (une douleur à la pression, de la douleur, une enflure, de la chaleur ou une rougeur dans le bras ou la jambe), ou dans les poumons (une difficulté respiratoire, une douleur thoracique);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes de crise cardiaque (par ex. une douleur thoracique subite, ou de la douleur irradiant dans dos, le bas du bras, la mâchoire; une sensation de plénitude à la poitrine; des nausées; des vomissements; de la sudation; de l'anxiété);
• des symptômes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament

Caillots de sang : ce médicament peut accroître le risque de formation de caillots de sang qui causeraient une réduction du flot sanguin aux organes ou aux extrémités. Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cancer : il s'est produit, rarement, certains cancers, notamment des lymphomes, des cancers de la peau autres que le mélanome et des cancers du poumon, chez des personnes qui prenaient du baricitinib et des médicaments semblables. Dans l'ensemble, les personnes atteintes d'une polyarthrite rhumatoïde aiguë qui suivent un traitement de longue durée de médicaments suppresseurs du système immunitaire courent un risque accru de lymphome. Discutez avec votre médecin de toute préoccupation que vous pouvez avoir à ce sujet.

Cholestérol sanguin : l'utilisation du baricitinib a été associée à une élévation des taux de cholestérol sanguins. Si vos taux de cholestérol sanguins sont élevés, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral : le baricitinib est susceptible d'augmenter le risque de problèmes cardiaques graves comme les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Si vous présentez des facteurs de risque pour les maladies cardiaques comme de l'hypertension artérielle, de l'hypercholestérolémie, du tabagisme ou un antécédent de tabagisme, votre risque peut être accru. Si vous ressentez des symptômes comme de la douleur thoracique, des difficultés respiratoires, de la douleur irradiant à l'épaule ou au bras, de la nausée et des vomissements, de la sueur, de la faiblesse unilatérale ou des troubles d'élocution, consultez immédiatement un médecin.

Fonction hépatique : les personnes qui prennent du baricitinib peuvent subir des changements de leur fonction hépatique produisant des anomalies dans les résultats de tests de fonction hépatique. Votre médecin vous recommandera de subir des analyses régulières de votre fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous avez des antécédents d'infection causée par le virus de l'hépatite B, il est possible que vous subissiez une réactivation de cette infection pendant que vous prenez du baricitinib.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Les personnes ayant une fonction hépatique gravement diminuée ne devraient pas employer ce médicament.

Fonction rénale : Une réduction de la fonction rénale peut provoquer une accumulation de baricitinib dans l'organisme, causant ainsi l'apparition de réactions indésirables. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection : ce médicament réduit la réponse de votre organisme aux infections. Les personnes qui prennent du baricitinib courent un risque accru de contracter des infections sérieuses possiblement difficiles à traiter et pouvant nécessiter le recours à une hospitalisation et provoquer le décès. Parmi ces infections, on compte la tuberculose et certaines infections fongiques de même que des infections bactériennes et virales. Ces infections sont plus susceptibles de se produire si vous prenez un autre médicament qui réduit l'activité du système immunitaire.Si vous avez été exposé à la tuberculose, si vous avez des antécédents d'infections importantes ou récidivantes ou si vous êtes atteint d'une maladie qui augmente votre susceptibilité aux infections, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou de l'apathie.

Inflammation des poumons : on a rapporté qu'une inflammation pulmonaire (maladie pulmonaire interstitielle) provoquant des difficultés respiratoires s'était produite à des rares occasions chez certaines personnes qui avaient pris ce médicament. Cette complication peut être grave et peut parfois entraîner la mort.

Si votre essoufflement s'aggrave ou vous ressentez soudain un essoufflement, accompagné ou non d'une fièvre, à n'importe quel moment durant votre traitement par le baricitinib, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Perforation gastro-intestinale : les personnes qui prennent des médicaments anti-inflammatoires comme les AINS ou des corticostéroïdes pendant qu'elles utilisent le baricitinib peuvent courir un risque accru de subir une déchirure de la muqueuse de leur estomac susceptible de provoquer des saignements importants. Cela peut se produire sans que des douleurs abdominales soient perceptibles. Si vous remarquez l'apparition de selles sanguinolentes ou d'aspect goudronneux ou si vous vomissez du sang ou une substance qui ressemble à du marc de café, consultez immédiatement un médecin.

Vaccins : les personnes qui prennent ce médicament ne doivent pas recevoir certains vaccins. Demandez à votre médecin si les vaccins que vous devez recevoir sont compatibles avec ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Les femmes en mesure de procréer doivent utiliser une méthode de contraception appropriée pendant qu'elles prennent le baricitinib et au moins 1 semaine après leur dernière dose du médicament.

Allaitement : on ignore si le baricitinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans peuvent courir un risque accru de subir des réactions indésirables associées à ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le baricitinib et l'un des agents ci-après :

• l'abatacept;
• l'adalimumab;
• l'anakinra;
• l'azathioprine;
• le BCG;
• le belimumab;
• le bimékizumab;
• le certolizumab;
• la clozapine;
• les corticostéroïdes (par ex. le budésonide, la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la fluticasone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• la défériprone;
• le denosumab;
• l'éculizumab;
• l'étanercept;
• le golimumab;
• le guselkumab;
• l'hydroxyurée;
• l'infliximab;
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le dasatinib, l'imatinib, le ruxolitinib, le tofacitinib, l'upadacitinib);
• l'ixékizumab;
• le léflunomide;
• les médicaments anticancéreux (par ex. l'azacitidine, le carboplatine, le cyclophosphamide, la doxorubicine, l'ifosfamide, le nivolumab, le rituximab, la vincristine);
• la mercaptopurine;
• la mésalamine;
• les modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P) (par ex. le fingolimod, le ponésimod, le siponimod);
• le mycophénolate;
• le natalizumab;
• l'ocrélizumab;
• l'olsalazine;
• le pimécrolimus;
• le sarilumab;
• le sécukinumab;
• la sulfasalazine;
• le tacrolimus;
• le tériflunomide;
• le tocilizumab;
• l'ustékinumab;
• les vaccins;
• le védolizumab.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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