Novo-Diflunisal

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le diflunisal appartient à la classe des médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS. Il s'utilise pour le traitement de la douleur légère ou modérée accompagnée d'inflammation. Il peut s'utiliser pour soulager les courbatures et douleurs musculaires, les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et de l'arthrose ainsi que la douleur après une extraction dentaire. Il agit en soulageant la douleur et en atténuant l'inflammation. Le diflunisal procure un soulagement important de la douleur en moins d'1 heure et atteint son effet maximal en 2 à 4 heures. Le soulagement dure de 8 à 12 heures.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose de diflunisal recommandée pour un adulte dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l'arthrose va de 500 mg à 1 000 mg par jour, en 2 prises fractionnées, avec des aliments ou du lait.

Pour le soulagement de la douleur associée à d’autres types d’inflammation, la dose habituelle est une dose initiale de 1000 mg, suivie par 500 mg toutes les 12 heures. Dans certains cas, pour les aînés ou les personnes de faible poids par exemple, il est possible d'utiliser une dose plus faible de 250 mg toutes les 12 heures.

Le diflunisal permet d’obtenir un soulagement significatif de la douleur en une heure et un soulagement maximal après 2 à 4 heures. Le soulagement de la douleur dure de 8 à 12 heures. Il ne faut pas écraser ni croquer les comprimés.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le diflunisal dans les circonstances ci-après :

• une allergie au diflunisal ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la prise actuelle d'un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (par ex. l'AAS, l'ibuprofène);
• si vous avez récemment subi un pontage coronarien ou si vous comptez en subir un;
• des affections inflammatoires, actuelles ou passées, de l'estomac ou de l'intestin, comme un ulcère de l'estomac ou de l'intestin, ou une colite ulcéreuse;
• des antécédents de réaction allergique à l'AAS ou à d'autres médicaments anti-inflammatoires;
• un taux élevé de potassium dans le sang;
• une grave altération ou détérioration de la fonction rénale;
• une insuffisance hépatique grave ou une maladie du foie;

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des crampes, une douleur ou une gêne à l'estomac ou l'abdomen (légères à modérées);
• de la diarrhée;
• des étourdissements, de la somnolence ou une sensation de tête légère;
• des maux de têtes (légers à modérés);
• des brûlures d'estomac, de l'indigestion, de la nausée ou des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une boursouflure du visage, une enflure des pieds ou du bas des jambes;
• des changements dans la couleur ou l'odeur de l'urine;
• des coupures ou éraflures qui saignent plus longtemps que d'habitude;
• des crampes, une douleur ou une faiblesse musculaire;
• une douleur à la vessie;
• une douleur dans le bas du dos ou sur le côté (intense);
• une douleur, une irritation, une sécheresse, une rougeur ou une enflure de l'œil;
• un écoulement nasal ou des éternuements inexpliqués;
• une élévation de la pression artérielle;
• une enflure des lèvres ou de la langue;
• une enflure ou une douleur à la pression dans le haut de l'abdomen ou dans la région de l'estomac;
• un engourdissement, des picotements, de la douleur ou de la faiblesse dans les mains ou les pieds;
• une éruption cutanée;
• une fatigue ou faiblesse inhabituelle;
• une forte augmentation ou réduction soudaine de la quantité d'urine ou une perte de contrôle de la vessie;
• un fréquent besoin d'uriner;
• un gain de poids (rapide);
• des ganglions gonflés ou douloureux (en particulier dans la région du cou ou de la gorge);
• des hallucinations;
• le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux.
• de la confusion, de la distraction, une dépression ou d'autres modifications de l'humeur ou de l'état mental;
• de la difficulté à avaler;
• des maux de tête (intenses), lancinants, ou avec une raideur du cou ou du dos;
• une perte auditive, tout autre changement auditif ou un tintement ou bourdonnement dans les oreilles;
• un saignement ou la formation de croûtes sur les lèvres;
• un saignement vaginal inexpliqué, inattendu ou anormalement abondant;
• des selles claires;
• une sensation de cuisson dans la gorge, la poitrine ou l'estomac;
• une soif (persistante);
• une toux ou un enrouement;
• une urine sanglante ou trouble ou tout autre problème lié à l'émission d'urine (comme une sensation de cuisson, une émission douloureuse ou difficile).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une bouffissure ou une enflure des paupières ou du pourtour des yeux;
• des convulsions (crises épileptiques);
• des crachats sanguinolents;
• des crampes, une douleur ou une gêne ou une sensation de cuisson à l'estomac ou l'abdomen (intenses);
• une douleur thoracique;
• des enflures importantes, semblables à de l'urticaire, sur le visage, les paupière, la bouche, les lèvres ou la langue;
• un essoufflement, une respiration sifflante, une difficulté respiratoire ou une sensation d'oppression thoracique;
• une fièvre avec ou sans frissons;
• de la nausée, des brûlures d'estomac ou de l'indigestion (sévère et persistante);
• des lésions, des ulcères ou des taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche;
• de l'urticaire, une démangeaison de la peau ou tout autre problème cutané comme des cloques, une rougeur ou un autre changement de couleur, une douleur à la pression, une sensation de cuisson, une desquamation, un épaississement de la peau ou les ongles qui se détachent ou se fendent;
• une peau tachetée de minuscules points rouges;
• une respiration rapide ou irrégulière;
• un rythme cardiaque ou un pouls irrégulier, rapide;
• un saignement inaccoutumé ou des ecchymoses;
• des saignements du nez inexpliqués;
• des selles goudronneuses, sanglantes ou noires;
• une syncope;
• des troubles de l'élocution.
• une vision floue ou une altération de la vision;
• des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Somnolence ou vigilance réduite : quelques personnes prenant ce médicament ont rapporté des maux de tête, des étourdissements, une sensation de tête légère et de la confusion mentale. Évitez les activités exigeant de la vigilance, comme conduire, faire fonctionner des machines, ou accomplir des tâches dangereuses, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction.

Équilibre des liquides et des électrolytes : des cas de rétention d'eau et d'œdème ont été rapportés lors de la prise de ce médicament. Les personnes atteintes des affections suivantes doivent être suivies de près par leur médecin pendant qu'elles prennent ce médicament :

• certaines affections du cœur (par ex. une insuffisance cardiaque congestive),
• une pression artérielle élevée,
• une maladie du foie,
• une maladie du rein ou une altération de la fonction rénale,
• une récente intervention chirurgicale ayant nécessité une anesthésie générale,
• toute autre affection susceptible de mener à une rétention d'eau.

Ce médicament est susceptible d'élever les taux de potassium. Les personnes les plus à risque sont les aînés, les personnes atteintes de certaines affections comme le diabète ou une insuffisance rénale, ainsi que celles qui prennent des inhibiteurs des bêtarécepteurs adrénergiques, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou certains diurétiques (pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine).

Problèmes cardiaques : comme les autres médicaments de type AINS, le diflunisal peut augmenter le risque de crises cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux ou de formation de caillots sanguins. Ce risque est plus important si les doses sont élevées et en cas d'utilisation pendant une période de temps prolongée. Les personnes qui courent un risque élevé de problèmes cardiaques comme celles qui sont atteintes d'une pression artérielle élevée, d'hypercholestérolémie, de diabète, de maladie artérielle périphérique, d'insuffisance cardiaque ou de maladie coronarienne devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes gastriques  : des ulcères, des perforations et des saignements d'estomac se sont manifestés durant un traitement par le diflunisal. Ces complications peuvent se produire à tout moment, et elles sont quelquefois assez graves pour exiger des soins médicaux immédiats. Le risque d'ulcère et de saignements est plus important pour les personnes qui prennent des doses élevées d'AINS pendant une période prolongée.

Le diflunisal devrait être pris sous étroite surveillance médicale par les personnes sujettes à une irritation de l'estomac ou de l'intestin, surtout celles qui ont des antécédents d'ulcère gastrique, de sang dans les selles, de diverticulose ou d'autres troubles inflammatoires de l'estomac ou de l'intestin (comme la rectocolite hémorragique ou la maladie de Crohn). Dans ces cas-là, le médecin doit évaluer les bienfaits du traitement contre les risques possibles.

Cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin, si vous présentez des signes ou des symptômes évocateurs d'un ulcère d'estomac ou d'une hémorragie gastrique (des selles noires, goudronneuses). Ces réactions peuvent survenir sans avertissement et à tout moment durant le traitement.

Infection : l'utilisation de ce médicament peut masquer les signes d'une infection comme la fièvre.

Fonction hépatique : il est possible que ce médicament cause des troubles hépatiques. Si vous êtes atteint d'une maladie du foie, vous pourriez avoir besoin d'examens de santé plus fréquents. Si des signes de troubles hépatiques apparaissent (comme le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires, une douleur abdominale ou une démangeaison cutanée), cessez de prendre le médicament et consultez votre médecin dès que possible.

Fonction rénale : l'utilisation à long terme du diflunisal est susceptible d'accroître le risque d'altération de la fonction rénale. Ce risque s'accroît pour les personnes déjà atteintes d'une affection rénale, d'une maladie hépatique ou d'une insuffisance cardiaque de même que pour les personnes qui prennent des diurétiques (pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine) et pour les aînés.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'employer durant le 3e trimestre d'une grossesse. Ce médicament ne doit pas être employé pendant les 1er et 2e trimestres (les 6 premiers mois) de la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : Le diflunisal n'est pas recommandée aux enfants de moins de 12 ans. L’innocuité (degré de sécurité), l’efficacité et les dosages de ce médicament n’ont pas été établis pour ce groupe d’âge.

Aînés : les aînés semblent plus susceptibles au risque d'effets secondaires. Ils devraient employer la plus faible dose efficace sous surveillance médicale étroite.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le diflunisal et l'un des agents ci-après :

• l'acétaminophène;
• l'alcool;
• les antibiotiques fluoroquinolones (par ex. l'ofloxacine, la ciprofloxacine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la doxépine, l'imipramine);
• d'autres AINS (par ex. le naproxène, l'indométhacine);
• les bêtabloquants (par ex. le métoprolol, l'aténolol);
• les bisphosphonates (par ex. l'alendronate, l'étidronate, le pamidronate, le risédronate, l'acide zolédronique);
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II (par ex. le candésartan, l'irbésartan);
• le célécoxib;
• la cholestyramine;
• le colestipol;
• les corticostéroïdes (par ex. la prednisone);
• la cyclosporine;
• la desmopressine;
• la desvenlafaxine;
• la digoxine;
• les diurétiques (« pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine » par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, la spironolactone);
• l'halopéridol;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (par ex. le ramipril);
• les ISRS (par ex. la paroxétine, la fluoxétine, le citalopram, la sertraline);
• le lithium;
• les médicaments indiqués dans le traitement des ulcères de l'estomac ou de l'intestin, le reflux ou une acidité excessive (par ex. la ranitidine, l'oméprazole, l'ésoméprazole, le pantoprazole);
• les médicaments qui modifient la coagulation sanguine comme l'acide acétylsalicylique (AAS, Aspirin®), l'apixaban, le clopidogrel, l'énoxaparine, la daltéparine, l'héparine, la lépirudine, la tinzaparine ou la warfarine;
• le méthotrexate;
• le pemetrexed;
• la pentoxifylline;
• le probénécide;
• les remèdes à base de plantes médicinales qui influent sur la coagulation du sang (par ex. le ginkgo biloba, l'ail, le gingembre, le ginseng, la glucosamine);
• la sulfinpyrazone;
• les suppléments de potassium;
• le tacrolimus;
• le ténofovir;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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