Naproxen Sodium d'Apotex

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le naproxène sodique appartient à la classe des médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ce médicament est employé pour faire baisser la fièvre et soulager la douleur causée par l'inflammation, y compris la douleur d'origine musculaire ainsi que la douleur associée à l'arthrite, à une entorse, à une foulure, à un mal de dos, à un mal de tête, à une migraine, à des troubles douloureux mineurs, à des crampes menstruelles, à une opération chirurgicale mineure, à un mal de dent, à une extraction dentaire et à un rhume banal. Il sert aussi à faire diminuer la fièvre.

Le naproxène sodique agit au siège de la douleur et dans le système nerveux central. On croit qu'il exerce son effet en interrompant la production des prostaglandines, des substances qui causent de l'inflammation.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé bleu, ovale, biconvexe, enrobé, portant l'inscription « 220 » d'une face et rien de l'autre, contient 220 mg de naproxène sodique. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, AD et C bleu nº 2, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, acide stéarique et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose habituellement recommandée de ce médicament pour les adultes et les enfants âgés de 12 à 65 ans est de 1 capsule ou comprimé toutes les 8 à 12 heures.

Pour les adultes de plus de 65 ans, la dose habituelle est de 1 capsule ou comprimé toutes les 12 heures.

Prenez ce médicament avec un grand verre d'eau. Il peut être pris avec de la nourriture ou non. Ne prenez pas plus de 2 capsules ou comprimés au cours d'une période de 24 heures. Le naproxène sodique ne doit être utilisé que pendant de courtes périodes de temps – jusqu'à 5 jours pour la douleur et 3 jours pour la fièvre. Si vos symptômes perdurent ou changent, communiquez avec votre médecin.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin ou un pharmacien a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière d'employer le médicament sans le consulter au préalable.

Il importe d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin ou d'un pharmacien. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au naproxène sodique ou à l'un des ingrédients du médicament;
• le 3e trimestre (les 3 derniers mois) d'une grossesse;
• un antécédent d'asthme, de réaction allergique ou pseudo-allergique (par ex. la formation de polypes nasaux, la présence d'écoulements nasaux, de congestion des sinus, de difficultés respiratoires, de sifflements respiratoires, l'apparition d'une éruption cutanée prurigineuse, d'une enflure du visage, de la gorge ou de la langue) après avoir pris de l'AAS ou tout autre médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS, par ex. l'ibuprofène, le kétorolac, l'indométhacine);
• une fonction hépatique grandement réduite ou une évolutif maladie du foie;
• une fonction rénale gravement réduite;
• une maladie inflammatoire de l'intestin (par ex. la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn);
• la présence d'un ulcère actif, des antécédents d'ulcères récidivants ou de saignement causé par un ulcère de l'estomac ou des intestins;
• si vous devez bientôt subir une intervention chirurgicale cardiaque ou si vous avez récemment subi une telle intervention.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assoupissement;
• des brûlures d'estomac;
• une constipation;
• une diarrhée;
• de la nausée;
• une sensation de ballonnement;
• une sensation de tête légère;
• un tintement ou des bourdonnements d'oreilles;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des anomalies du champ visuel;
• de l'asthme (par ex. une respiration sifflante, un essoufflement ou un serrement dans la poitrine);
• une enflure des pieds ou de la partie inférieure des jambes.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une grave douleur gastrique;
• des selles sanglantes ou noirâtres et goudronneuses;
• des symptômes de réaction allergique (de l'urticaire, des démangeaisons, une difficulté à respirer ou une enflure du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Coagulation du sang : la prise de ce médicament peut réduire la capacité du sang à coaguler. Si vous prenez l'AAS (acide acétylsalicylique) ou des médicaments pour éclaircir le sang (par ex. de la warfarine), discutez avec votre médecin ou votre pharmacien de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Réactions allergiques : ce médicament ne devrait pas être donné aux personnes qui ont eu une réaction allergique à l'acide acétylsalicylique (AAS) qui comportait un écoulement nasal, une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, des polypes nasaux ou un essoufflement et une respiration sifflante. Si vous ressentez des symptômes d'une réaction allergique importante (par ex. de l'urticaire, de la difficulté à respirer, une respiration sifflante, une enflure du visage, de la langue ou de la gorge), consultez immédiatement un médecin. Si vous avez des antécédents d'asthme, de polypes nasaux ou d'écoulements nasaux non causés par le rhume banal, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : comme les autres AINS, le naproxène sodique peut causer de la somnolence, des étourdissements, une vision trouble et un tintement dans les oreilles. Évitez de conduire ou de faire d'autres activités qui exigent de l'acuité mentale et de la concentration avant d'avoir établi les effets que ce médicament a sur vous.

Maladie cardiaque et hypertension artérielle : les AINS, tel le naproxène sodique, peuvent causer une rétention de liquide et un œdème (enflure). Cela peut provoquer une augmentation de la pression artérielle ou l'aggravation d'une insuffisance cardiaque. Si vous faites de l'hypertension artérielle ou si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque, discutez avec votre médecin ou votre pharmacien de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de  votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Ulcères ou saignements de l'estomac ou des intestins : les anti-inflammatoires non stéroïdiens, comme le naproxène sodique, peuvent causer des ulcères à l'estomac et un saignement dans l'estomac. Si vous avez des antécédents de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin ou votre pharmacien de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes qui ont des ulcères avec saignement dans l'estomac ou l'intestin, ou celles qui ont une maladie inflammatoire de l'intestin (par ex. la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse) ne devraient pas prendre ce médicament.

Si vous subissez des symptômes attribuables à des saignements de votre système digestif, comme l'apparition de selles noires d'aspect goudronneux ou de douleurs abdominales, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'employer durant le 3e trimestre d'une grossesse. Ce médicament ne doit pas être employé pendant les 1er et 2e trimestres (les 6 premiers mois) de la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Ce médicament peut réduire la capacité de devenir enceinte. La prise de ce médicament par les femmes qui souhaitent concevoir n'est donc pas recommandée.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez le phosphate sodique de prednisolone pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 12 ans.

Aînés : les aînés semblent plus susceptibles au risque d'effets secondaires. Si vous êtes âgé de plus de 65 ans, n'utilisez que la plus faible dose efficace sous bonne supervision. Demandez à votre médecin de vous indiquer toutes les options thérapeutiques disponibles qui peuvent vous convenir.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le naproxène sodique et l'un des médicaments ci-après :

• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• les acides gras oméga-3;
• l'alcool;
• l'aliskirène;
• l'altéplase;
• les aminosides (par ex. l'amikacine, la gentamicine, la tobramycine);
• l'anagrélide;
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• des antibiotiques de la famille des quinolones, (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le kétorolac, l'ibuprofène, le diclofénac);
• les bêta bloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
• le bimatoprost;
• les bisphosphonates (par ex. l'alendronate, l'étidronate);
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
• le célécoxib;
• la cholestyramine;
• le clopidogrel;
• le colésévélam;
• le colestipol;
• les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• le dasatinib;
• le déférasirox;
• la desmopressine;
• la digoxine;
• le dipyridamole;
• les diurétiques (par ex. la spironolactone, le triamtérène, le furosémide, l'hydrochlorothiazide);
• l'éplérénone;
• la glucosamine;
• l'hydralazine;
• l'ibrutinib;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, l'énalapril, le ramipril);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• le latanoprost;
• le lithium;
• les médicaments anticoagulants (par ex. l'apixaban, le dabigatran, l'héparine, les héparines de faible poids moléculaire, le rivaroxaban, la warfarine);
• la mésalazine;
• la metformine;
• le méthotrexate;
• les multivitamines avec la vitamine A, D, E;
• l'obinutuzumab;
• la pentoxifylline;
• les phosphates de sodium;
• le porfimère;
• la sulfasalazine;
• le tacrolimus;
• le ténofovir;
• le ticagrélor;
• le tipranavir;
• la vancomycine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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