Mylan-Efavirenz

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'éfavirenz appartient à la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). L'éfavirenz est généralement prescrit en association avec d'autres médicaments utilisés dans le traitement du VIH pour traiter les infections provoquées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Le VIH est le virus à l'origine du syndrome d'immunodéficience acquise ou sida.

La transcriptase inverse est une partie du VIH nécessaire au virus pour infecter les cellules et se dupliquer. L'éfavirenz empêche l'action de la transcriptase inverse.

Ce médicament ne guérit pas le sida ni ne prévient sa transmission à une personne saine. Il ralentit la croissance ou la reproduction du VIH lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments et semble freiner la destruction du système immunitaire. Cette action peut contribuer à retarder le développement des troubles associés au sida ou à la maladie à VIH.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé jaune, en forme de capsule, pelliculé, biconvexe, portant l'inscription « M » sur une face et « EZ6 » sur l'autre, contient 600 mg d'éfavirenz. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté et stéarate de magnésium; pelliculage : hypromellose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée pour les adultes est de 600 mg une fois par jour en association avec d'autres médicaments anti-VIH (antirétroviraux). La dose recommandée d'éfavirenz pour les enfants de 3 à 17 ans est basée sur le poids de l'enfant et elle sera déterminée par votre médecin.

Les capsules ou les comprimés d'éfavirenz doivent être avalés entiers avec un plein verre d'eau. Il est préférable de prendre la dose quotidienne au coucher pour réduire les problèmes associés à de possibles effets sur le système nerveux.

Idéalement, ce médicament doit être pris alors que l'estomac est vide (c'est-à-dire 2 heures après un repas). La présence de nourriture peut augmenter la quantité d'éfavirenz absorbée par l'estomac, ce qui augmente votre risque d'effets secondaires.

Votre médecin peut décider de vous prescrire une autre posologie. Ne modifiez pas la dose, sauf si votre médecin vous a dit de le faire.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'éfavirenz dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'éfavirenz ou à l'un des ingrédients du médicament;
• si vous prenez du cisapride, du midazolam, du triazolam, du pimozide, du millepertuis, de l'elbasvir, du grazoprévir ou des dérivés de l'ergot de seigle.

Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 3 ans ni à ceux qui pèsent moins de 13 kg.

Des interactions susceptibles de mettre votre vie en danger peuvent se produire entre l'éfavirenz et plusieurs autres médicaments. Pour votre sécurité, si vous envisagez d'utiliser d'autres médicaments, sous ordonnance ou non, et si vous en prenez déjà, demandez d'abord l'avis de votre médecin ou votre pharmacien. Consultez la section « D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament? » pour en savoir plus.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la diarrhée;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des pensées étranges;
• de la somnolence;
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des changements dans la répartition des graisses (accroissement de graisse dans le haut du dos et le cou, les seins et le tronc; et perte de graisse dans les bras, les jambes et le visage);
• un comportement colérique;
• de la difficulté à bouger ou à parler normalement;
• de la difficulté à se concentrer;
• une éruption cutanée (peu marquée, possiblement prurigineuse);
• des rêves anormaux;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des pensées suicidaires ou relatives à l'automutilation.
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des symptômes d'une pancréatite (une douleur dans la partie supérieure gauche de l'abdomen, un mal de dos, de la nausée, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides, un abdomen gonflé).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Arrêt du médicament : si vous cessez de prendre ce médicament, votre infection à VIH pourrait empirer. Employez le médicament conformément aux indications de votre médecin et ne suspendez pas sa prise sans consulter votre médecin au préalable.

Contraception : les méthodes de contraception hormonales comme la pilule et les timbres contraceptifs, ou les injections hormonales peuvent ne pas être complètement fiables, car l'éfavirenz interagit avec plusieurs médicaments et qu'il peut changer le mode d'utilisation des hormones par votre organisme. Vous devriez utiliser au moins 2 méthodes de contraception non hormonales (condom, diaphragme) pendant que vous prenez ce médicament. On recommande aux femmes de ne pas tenter de devenir enceintes pendant les 12 semaines qui suivent l'arrêt de la prise de ce médicament pour lui donner le temps d'être éliminé du corps.

Convulsions : on a occasionnellement signalé des convulsions pendant la prise d'éfavirenz. Si vous avez des antécédents d'épilepsie ou d'affections médicales qui augmentent le risque de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Dépression : il est connu que les médicaments antirétroviraux causent des fluctuations de l'humeur et des symptômes de dépression. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Fonction hépatique : une pathologie hépatique ou une insuffisance hépatique pourrait causer une accumulation de ce médicament dans l'organisme et entraîner des effets secondaires. L'éfavirenz peut aussi décompenser la fonction hépatique. cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Redistribution des graisses : ce médicament peut éventuellement modifier la distribution des graisses à l'intérieur de votre corps, et changer la forme de votre silhouette. Vous pourriez remarquer une accumulation de graisse dans le haut du dos et le cou, les seins et autour du tronc (le dos, la poitrine et l'abdomen); une perte de graisse dans les jambes, les bras et le visage peut également se produire. La portée de ces effets à long terme n'est pas connue.

Rythme cardiaque : l'éfavirenz peut altérer le rythme normal du cœur, et causer notamment un allongement de l'espace QT qui se manifeste par des battements de cœur irréguliers. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes à risque d'avoir un trouble du rythme cardiaque (par ex. si vous faites de l'insuffisance cardiaque ou de l'angine, ou si votre taux de potassium ou de magnésium est bas), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : parmi les effets secondaires de l'utilisation de l'éfavirenz, on retrouve des étourdissements, de la somnolence et de la difficulté à se concentrer. Vous ne devez pas entreprendre d'activités nécessitant de l'acuité mentale ou de la coordination physique jusqu'à ce que vous ayez établi que l'éfavirenz n'agit pas ainsi sur vous.

Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire : ce médicament pourrait induire le syndrome de reconstitution immunitaire qui se caractérise par l'apparition des signes et des symptômes d'une inflammation associée à une infection antérieure. Ces symptômes se produisent peu après le début de la prise d'un médicament antirétroviral et ils peuvent varier. On pense qu'ils se produisent à la suite de l'amélioration de l'état du système immunitaire alors que celui-ci devient capable de combattre les infections qui étaient présentes de façon asymptomatique (comme des pneumonies, l'herpès ou la tuberculose). Signalez immédiatement tout nouveau symptôme à votre médecin.

Grossesse : les femmes doivent éviter de devenir enceintes pendant qu'elles prennent de l'éfavirenz, car ce médicament peut nuire au bébé en développement s'il est pris pendant le premier trimestre de la grossesse. Votre médecin doit vous faire subir un test de grossesse avant que vous commenciez à prendre ce médicament. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, consultez votre médecin avant d'arrêter de prendre le médicament. Il se peut que votre médecin vous recommande de continuer à prendre le médicament après avoir évalué les risques et les avantages de l'utilisation d'éfavirenz dans votre situation particulière.

Allaitement : on ignore si l'éfavirenz passe dans le lait maternel. Les femmes porteuses de l'infection à VIH reçoivent une mise en garde au sujet de l'allaitement, en raison du risque de transmettre le VIH à leur enfant qui n'est pas infecté par ce virus.

Enfants : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'ont pas été établies pour les enfants de moins de 3 ans ni chez ceux qui pèsent moins de 13 kg.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'éfavirenz et l'un des agents ci-après :

• l'abiratérone;
• les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. la dihydroergotamine, l'ergonovine, l'ergotamine, la méthylergonovine);
• l'alcool;
• l'amiodarone;
• les antagonistes de la sérotonine (les médicaments anti-émétiques; par ex. le granisétron, l'ondansétron);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticancéreux (par ex. le cabazitaxel, la cyclophosphamide, le docétaxel, la doxorubicine, l'étoposide, l'ifosfamide, l'irinotécan, la thalidomide, la vincristine);
• les anticonvulsivants (par ex. l'acide valproïque, la carbamazépine, le clobazam, l'éthosuximide, le felbamate, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le topiramate, le zonisamide);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• les antidiabétiques « gliptine » (par ex. la linagliptine, la saxagliptine, la sitagliptine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antihistaminiques (par ex. l'azélastine, la cétirizine, la diphenhydramine, la doxylamine, l'hydroxyzine, la loratadine);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'aprépitant;
• l'atovaquone;
• les autres inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la doravirine, l'étravirine, la névirapine, la rilpivirine);
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le phénobarbital);
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le clobazam, le clonazépam, le diazépam, le lorazépam);
• le bosentan;
• la brimonidine;
• la buprénorphine;
• le bupropion;
• la buspirone;
• le cannabis;
• la clindamycine;
• le cobicistat;
• les contraceptifs;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• la dapsone;
• les dérivés nitrés (par ex. le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide);
• le dimenhydrinate;
• le diphénoxylate;
• le disopyramide;
• la dronédarone;
• l'entacapone;
• l'enzalutamide;
• l'eskétamine;
• l'évérolimus;
• la flibansérine;
• la flunarizine;
• la guanfacine;
• l'hydrate de chloral;
• les inhibiteurs de l'intégrase du VIH (par ex. le dolutégravir, l'elvitégravir, le raltégravir);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le crizotinib, le dasatinib, l'imatinib, le nilotinib);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• l'ivabradine;
• l'ivacaftor;
• la kétamine;
• le lemborexant;
• le macitentan;
• le maraviroc;
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le lédipasvir, le letermovir, le sofosbuvir, le velpatasvir, le voxilaprévir);
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• la méfloquine;
• la méthadone;
• la métoclopramide;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• la mirtazapine;
• le modafinil;
• le nabilone;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone, le tapentadol, le tramadol);
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• l'orlistat;
• l'oxybate de sodium;
• le pramipexole;
• le praziquantel;
• la prégabaline;
• la procaïnamide;
• les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
• la propafénone;
• la quinidine;
• la quinine;
• les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine, la tizanidine);
• le répaglinide;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le roflumilast;
• le ropinirole;
• la rotigotine;
• la scopolamine;
• la sélégiline;
• le sildénafil;
• le sirolimus;
• le sotalol;
• les sulfonylurées (par ex. le gliclazide, le glyburide, le tolbutamide);
• le tacrolimus;
• le tadalafil;
• le tamoxifène;
• la tétrabénazine;
• la tétracycline;
• les thiazolidinédiones (par ex. la rosiglitazone);
• le ticagrélor;
• le tofacitinib;
• le tolvaptan;
• la trazodone;
• la warfarine;
• le zolpidem;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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