Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?
L'indométacine appartient à la classe des médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il agit en atténuant la douleur, l'enflure et l'inflammation. L'indométacine sert à soulager les douleurs accompagnées d'inflammation. On peut l'utiliser pour les personnes atteintes d'affections comme l'arthrite rhumatoïde, l'arthrose, la spondylite ankylosante, la maladie dégénérative de la hanche et la goutte. Il ne prévient pas la progression de l'arthrite.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?
25 mg
Chaque gélule verte pâle opaque contient 25 mg d'indométacine. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, glycolate d'amidon sodique, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, capsules de gélatine (AD et C bleu nº 1, D et C jaune nº 10, dioxyde de titane, gélatine et eau purifiée) et encre noire (glaçage pharmaceutique, propylèneglycol, oxyde de fer noir et hydroxyde de potassium).
50 mg
Chaque gélule verte pâle opaque contient 50 mg d'indométacine. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, glycolate d'amidon sodique, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, capsules de gélatine (AD et C bleu nº 1, D et C jaune nº 10, dioxyde de titane, gélatine et eau purifiée) et encre noire (glaçage pharmaceutique, propylèneglycol, oxyde de fer noir et hydroxyde de potassium).
Comment doit-on employer ce médicament ?
Pour la plupart des affections, la dose initiale d'indométacine habituellement recommandée aux adultes pour un usage régulier varie entre 25 mg et 50 mg, pris 2 à 3 fois par jour. Votre médecin augmentera progressivement la dose jusqu'à obtenir des résultats optimaux et le moins d'effets secondaires possible. La dose maximale d'indométacine recommandée par jour est 200 mg. Pour minimiser le risque de subir des réactions indésirables importantes, on doit limiter l'utilisation de l'indométhacine à la plus faible dose efficace pendant la plus courte période de temps possible.
Lorsqu'on traite la goutte, la dose d'indométhacine est de 50 mg pris 3 fois par jour, jusqu'à la résolution de la crise, après 5 jours habituellement.
L'indométacine devrait toujours se prendre en même temps que des aliments ou des antiacides, afin de réduire les maux d'estomac.
La dose recommandée d'indométacine en suppositoires est de 100 mg à 200 mg par jour. Les doses dépassant les 100 mg par jour doivent être fractionnées en deux.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière d'utiliser le médicament sans le consulter au préalable.
Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?
Abstenez-vous d'employer l'indométacine dans les circonstances ci-après :
- une allergie à l'indométacine ou à l'un des ingrédients du médicament;
- des affections inflammatoires, actuelles ou passées, de l'estomac ou de l'intestin, comme un ulcère de l'estomac ou de l'intestin ou une colite ulcéreuse;
- l'allaitement au sein;
- un antécédent d'asthme, d'éruption cutanée prurigineuse ou de réaction allergique après avoir pris de l'acide acétylsalicylique (AAS) ou un autre médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS, par ex. de l'ibuprofène, du célécoxib, du diclofénac, de l'indométhacine, etc.);
- une grave insuffisance cardiaque, difficile à maîtriser;
- une grave maladie du foie ou du rein;
- une grossesse en cours (3e trimestre);
- la prise actuelle d'autres AINS;
- un récent pontage coronarien;
- un saignement dans le cerveau ou d'autres troubles de saignement;
- un taux élevé de potassium.
Abstenez-vous d'employer l'indométacine en suppositoires dans les circonstances ci-après :
- la présence d'une des affections précitées;
- une inflammation du rectum ou de l'anus;
- un récent saignement rectal ou anal.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- des brûlures d'estomac;
- de la constipation;
- de la diarrhée;
- des étourdissements;
- de la fatigue;
- l'hypersensibilité au soleil;
- des maux de tête;
- de la nausée;
- une perte d'appétit;
- une sensation de malaise généralisé;
- de la somnolence;
- des vomissements;
- le vertige (l'impression de tourner sur vous-même ou que ce qui vous entoure tournoie);
Les dérangements d'estomac représentent un effet secondaire fréquent de l'utilisation des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Cette réaction peut être minimisée par la prise du médicament immédiatement après un repas ou avec de la nourriture ou du lait.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- des changements auditifs;
- de la confusion, de la distraction, une dépression ou d'autres modifications de l'humeur ou de l'état mental;
- une enflure ou une douleur à la pression dans le haut de l'abdomen ou dans la région de l'estomac;
- une éruption cutanée;
- une évacuation de l'urine douloureuse ou difficile;
- des maux de tête (intenses), lancinants, ou avec une raideur du cou ou du dos;
- des modifications de la quantité ou de la coloration de l'urine;
- des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
- des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
- une vision floue ou une altération de la vision;
- des vomissements ou une nausée persistante, une douleur gastrique ou une diarrhée.
Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit uneréponse comme :
- des signes attribuables à un saignement de l'estomac ou du système digestif (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
- des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
- des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
- des symptômes d'une réaction allergique grave (par ex. de l'urticaire, une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, ou une difficulté respiratoire).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
AVIS DE SANTÉ CANADA
8 juin 2021
Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.
Coagulation du sang : la prise de ce médicament peut réduire la capacité du sang à coaguler. Si vous prenez des anticoagulants (par ex. la warfarine, l'héparine) ou si vous êtes atteint d'hémophilie ou d'un autre désordre sanguin (par ex. une faible numération plaquettaire) discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous avez un trouble de la coagulation, ne prenez pas ce médicament.
Fonction hépatique : l'indométacine peut réduire la fonction hépatique et provoquer une insuffisance hépatique. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.
Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Fonction rénale : l'emploi de longue durée l'indométacine peut accroître le risque d'une diminution de la fonction rénale. Les personnes les plus susceptibles de se trouver dans cette situation sont celles qui ont déjà une maladie du rein, une maladie du foie ou une insuffisance cardiaque; celles qui prennent des diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine) et les aînés. Si vous appartenez à l'un de ces groupes, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Méningite aseptique : la prise de ce médicament peut causer, rarement, les symptômes d'une méningite aseptique (inflammation ou enflure des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière, non causée par des bactéries). Si vous êtes atteint d'une affection auto-immunitaire (par ex. le lupus érythémateux aigu disséminé, une connectivite mixte), votre risque de contracter cette maladie est plus grand. Si vous ressentez des symptômes comme une raideur de cou, des maux de tête intenses, de la nausée, des vomissements, de la fièvre ou une modification de votre niveau de conscience, cessez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin.
Problèmes de vessie : la prise de ce médicament peut provoquer une douleur à la vessie, des mictions urinaires douloureuses ou difficiles ou une augmentation de la fréquence des mictions urinaires. Si ces symptômes se produisent sans explication (par ex. une infection), cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin.
Réactions allergiques : si vous avez déjà eu une réaction à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à d'autres AINS (par ex. l'ibuprofène, le kétoprofène, le kétorolac) comprenant un écoulement nasal, une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, la présence de polypes nasaux ou d'essoufflement et de respiration sifflante, vous ne devez pas prendre ce médicament. Si vous ressentez des symptômes d'une réaction allergique importante (par ex. de l'urticaire, de la difficulté à respirer, une respiration sifflante, une enflure du visage, de la langue ou de la gorge), consultez immédiatement un médecin.
Somnolence et baisse de la vigilance : des maux de tête, quelquefois accompagnés d'étourdissements ou d'une sensation de tête légère, peuvent survenir durant un traitement par l'indométacine. (Ces maux de tête apparaissent habituellement au stade initial du traitement). Évitez de conduire un véhicule et d'accomplir d'autres tâches potentiellement dangereuses tant que vous n'avez pas déterminé les effets que le médicament a sur vous.
Taux élevé de potassium dans le sang : il est possible qu'une élévation du taux de potassium sanguin se produise durant un traitement par AINS. Les personnes les plus à risque sont les personnes âgées, les personnes atteintes de certaines affections comme le diabète ou l'insuffisance rénale, ainsi que celles qui prennent des inhibiteurs des bêtarécepteurs adrénergiques, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou certains diurétiques (pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine). Demandez à votre médecin si la surveillance de votre taux de potassium s'impose pendant que vous prenez ce médicament.
Troubles cardiaques et accidents vasculaires cérébraux : l'indométacine peut accroître le risque de crises cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux et d'élévation de la pression artérielle et elle est susceptible de faire empirer une pression artérielle déjà élevée. Elle peut aussi être à l'origine d'une accumulation d'eau surtout dans les tissus des pieds et des jambes.
En cas de troubles cardiaques actuels ou passés (comme une insuffisance cardiaque congestive), de pression artérielle élevée, d'excès de cholestérol sanguin, d'accident vasculaire cérébral, de maladie du rein ou d'intervention chirurgicale récente, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Ulcères d'estomac : on sait que durant une thérapie par l'indométacine il s'est produit des ulcères gastriques ainsi qu'une perforation et des saignements de l'estomac. Même les personnes qui n'ont jamais souffert de l'estomac peuvent observer la survenue de ces problèmes. Ces complications peuvent survenir à tout moment, et elles sont quelquefois suffisamment graves pour exiger des soins médicaux immédiats. Le risque d'ulcères et de saignement augmente pour les personnes qui prennent de plus fortes doses d'AINS pour des périodes prolongées.
Si vous avez des antécédents d'ulcère de l'estomac, de selles sanguinolentes, de diverticulose ou d'autres affections de l'estomac ou des intestins (comme la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'employer au cours du 3e trimestre d'une grossesse. Ce médicament ne devrait s'employer au cours du 1er et du 2e trimestres que si les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Ce médicament est susceptible de réduire la fécondité. Si vous tentez de devenir enceinte ou si vous éprouvez de la difficulté à le devenir, vous ne devez pas prendre usage ce médicament.
Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez l'indométacine pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.
Aînés : les aînés semblent plus susceptibles au risque d'effets secondaires. Ils devraient employer la plus faible dose efficace sous surveillance médicale étroite.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?
Il pourrait se produire une interaction entre l'indométacine et l'un des agents ci-après :
- l'AAS (l'acide acétylsalicylique);
- les acides gras oméga-3;
- les agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
- l'alcool;
- l'aliskirène;
- les aminosides (par ex. l'amikacine, la gentamicine, la tobramycine);
- les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
- des antibiotiques de la famille des quinolones, (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
- les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
- l'apixaban;
- d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le kétorolac, le naproxène);
- les bêtabloquants (par ex. le métoprolol, l'aténolol);
- les bisphosphonates (par ex. l'alendronate, l'étidronate);
- les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
- le célécoxib;
- la cholestyramine;
- le clopidogrel;
- le colestipol;
- les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
- la cyclosporine;
- le dabigatran;
- le dasatinib;
- le déférasirox;
- la desmopressine;
- la digoxine;
- le dipyridamole;
- les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
- la drospirénone;
- l'édoxaban;
- l'éplérénone;
- le glucagon;
- la glucosamine;
- les gouttes ophtalmiques contenant de la prostaglandine (par ex. le bimatoprost, le latanoprost, le travoprost);
- l'halopéridol;
- l'héparine;
- les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la tinzaparine);
- l'hydralazine;
- les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (par ex. le captopril, l'énalapril, le ramipril);
- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
- le lithium;
- les médicaments de la classe des 5-ASA (par ex. la mésalamine, la sulfasalazine);
- la metformine;
- le méthotrexate;
- les multivitamines;
- l'obinutuzumab;
- la pentoxifylline;
- les phosphates de sodium;
- le porfimère;
- le rivaroxaban;
- les suppléments de potassium;
- le tacrolimus;
- le ténofovir;
- le ticagrélor;
- la ticlopidine;
- la vancomycine;
- la vitamine E;
- la warfarine.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Dans bien des cas, les interactions sont voulues ou font l'objet d'un suivi minutieux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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