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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le mitotane appartient au groupe des produits médicinaux qui combattent le cancer et que l'on appelle antinéoplasiques. Il s'emploie dans le traitement de certains types de cancer qui touchent le cortex surrénalien (partie du corps qui sécrète les hormones stéroïdiennes comme le cortisol). Le mitotane réduit la quantité d'hormones adrénocorticoïdes produites par le cortex surrénalien et modifie la dégradation des stéroïdes dans l'organisme.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé biconvexe, rond, blanc, sécable d′un côté et portant l'inscription « BL » et « L1 » contient 500 mg de mitotane. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, amidon de maïs, cellulose microcristalline et polyéthylèneglycol.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose de mitotane est déterminée en fonction de la réponse du corps au médicament et de la quantité de médicament qui peut être tolérée. En général, la dose initiale est de 2 à 4 g de mitotane par jour, en 2 ou 3 doses fractionnées, bien qu'on puisse utiliser des doses aussi élevées que 6 g par jour. Le médecin pourrait augmenter la dose, selon votre réponse au médicament, jusqu'à l'apparition d'effets secondaires. Le traitement commence souvent à l'hôpital jusqu'à l'atteinte d'une dose stable.

Les comprimés doivent s'avaler entières avec un verre d'eau. Il ne faut pas écraser ni croquer les comprimés. Prenez ce médicament avec un repas contenant des aliments à forte teneur en gras comme du lait, du chocolat ou de l'huile.

Ce médicament ne doit pas être manipulé par d'autres personnes que celle qui le prend et ses soignants. Les personnes enceintes ne doivent pas manipuler le mitotane. Si vous touchez à des comprimés cassés, lavez-vous immédiatement les mains minutieusement avec du savon et de l'eau.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à l'abri de l'humidité, de la chaleur et de la lumière directe et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le mitotane dans les circonstances ci-après :

• une allergie au mitotane ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement au sein;
• la prise du médicament spironolactone.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération du goût;
• une baisse de l'appétit;
• des brûlures d'estomac;
• des courbatures;
• des démangeaisons;
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• un état de faiblesse générale ou de la somnolence;
• des étourdissements;
• une impression de tourner sur soi-même;
• de la nausée;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'accroissement du volume des seins (chez les hommes);
• des changements visuels (par ex. un brouillement de la vision, un dédoublement de la vision, une opacification du cristallin, une perte de vision, un halo autour des sources de lumière, une tache dans le centre de la vision);
• de la confusion;
• une élévation de la pression artérielle;
• une enflure des chevilles, des mains, de l'abdomen ou du visage;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère lorsqu'on se lève de la position assise ou couchée;
• une faiblesse musculaire;
• de la léthargie;
• des picotements ou un engourdissement dans les bras, le jambes, les mains ou les pieds;
• des problèmes de mémoire;
• une rougeur de la peau;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de problèmes du système nerveux (par ex. des maux de tête intenses, des troubles de l'élocution, une perte de coordination ou d'équilibre, de la confusion, des difficultés de concentration);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à la présence de kystes ovariens (par ex. du ballonnement, de la douleur abdominale basse ou pelvienne, de la lombalgie, des saignements vaginaux);
• des symptômes attribuables à une inflammation de la vessie (par ex. une sensation de cuisson, une douleur ou un inconfort lors de l'émission d'urine; la présence de sang dans l'urine);
• des symptômes attribuables à une réduction de la fonction des glandes surrénales (par ex. de la fatigue, de la faiblesse, de la nausée et des vomissements, une baisse de la tension artérielle);
• des symptômes attribuables à une réduction de la production de testostérone chez les hommes (par ex. une baisse de l'intérêt ou de la capacité pour les activités sexuelles, une réduction de la fertilité);
• des symptômes d'une hypothyroïdie (par ex. une sécheresse de la peau, de la constipation, un gain pondéral, de la fatigue, de la douleur, de la raideur, une intolérance au froid, de la dépression, des problèmes de mémoire).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes attribuables à la prise d'une trop grande quantité de médicament (par ex. des étourdissements, des problèmes d'élocution, de mémoire, d'attention ou d'équilibre);
• des signes d'une réaction allergique (une enflure de la bouche, la visage ou la langue ou une difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection hépatique : une réduction de la fonction hépatique ou une maladie hépatique peuvent provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si vous êtes atteint d'une maladie hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : une réduction de la fonction rénale ou la présence d'une maladie rénale peut causer une accumulation du médicament dans l'organisme et ainsi provoquer certains effets secondaires. Si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection : non seulement ce médicament tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (globules blancs). Évitez tout contact avec les personnes qui ont des affections contagieuses et signalez à votre médecin tout signe précurseur d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons.

Problèmes du système nerveux : le mitotane peut être toxique pour le système nerveux, inhibant le mouvement ou la pensée. Si vous éprouvez une baisse de la coordination, une perte d'équilibre, de la difficulté à vous concentrer, à vous rappeler les événements passés ou à parler, consultez votre médecin dès que possible.

Risque d'insuffisance surrénalienne : l'effet du mitotane sur les glandes surrénales peut amener le corps à avoir besoin d'un traitement de remplacement de stéroïdes lorsqu'il est soumis à un stress important (par ex. pendant une intervention chirurgicale, lors d'un traumatisme ou d'une maladie importante).

Saignement : le méthotrexate peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Somnolence ou vigilance réduite : le mitotane pourrait causer de la somnolence, de la léthargie ou des étourdissements. La prudence est recommandée lorsque vous conduisez, travaillez avec de la machinerie ou effectuez des tâches nécessitant de la vigilance.

Grossesse : l'innocuité du mitotane durant une grossesse n'a pas été établie. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Les personnes susceptibles de devenir enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant la prise du mitotane et jusqu'à ce que les analyses sanguines démontrent qu'il n'y a plus de médicament dans l'organisme.

Allaitement : le mitotane passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant l'allaitement maternel à moins que les bienfaits priment les risques.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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