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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le ritlécitinib appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la Janus kinase (JAK) et de la tyrosine kinase (TEC). Il est utilisé par les adultes et les adolescents d'au moins 12 ans pour traiter les degrés importants d'alopecia areata (pelade).

L'alopecia aréata est une maladie auto-immunitaire. Cela signifie que le système immunitaire ne reconnaît pas ses propres tissus et qu'il les considère comme des envahisseurs étrangers. Dans le cas de la pelade, le système immunitaire attaque les follicules pileux, provoquant ainsi une perte de cheveux.

Le ritlécitinib modifie le fonctionnement du système immunitaire et réduit l'inflammation, ce qui permet aux cheveux de pousser à nouveau.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque capsule opaque au corps jaune imprimé « RCB 50 » en noir et au capuchon bleu imprimé « Pfizer » en noir contient 50 mg de ritlécitinib sous forme de 80,128 mg de tosylate de ritlécitinib. Ingrédients non médicinaux : crospovidone, bleu AD et C nº 1, oxyde de fer jaune, dibéhénate de glycéryle, hypromellose, lactose monohydraté, cellulose microcristalline et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de ritlécitinib est de 50 mg (1 capsule) pris oralement une fois par jour.

Avalez la capsule entière avec un peu de de l'eau, sans croquer ni mâcher. Il est possible de prendre le ritlécitinib à jeun ou avec de la nourriture.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 8 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le ritlécitinib dans les circonstances ci-après :

• une allergie au ritlécitinib ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement au sein;
• une grossesse en cours ou possible;
• une réduction importante de la fonction hépatique.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné;
• une diarrhée;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une inflammation des follicules pileux ou des pores;
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (une douleur à la pression, de la douleur, une enflure, de la chaleur ou une rougeur dans le bras ou la jambe), ou dans les poumons (une difficulté respiratoire, une douleur thoracique vive qui est accentuée par l'inspiration, de la toux, du sang dans les crachats, une sudation excessive ou un évanouissement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à une infection causée par le virus herpès zostère (le zona; par ex. une éruption cutanée douloureuse accompagnée d'ampoules remplies de liquide, des démangeaisons, des maux de tête, de la fatigue, une fièvre, des frissons).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Caillots de sang : ce médicament peut accroître le risque de formation de caillots de sang qui causeraient une réduction du flot sanguin aux organes ou aux extrémités. Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cancer : il s'est produit, rarement, certains cancers, notamment des lymphomes, des cancers de la peau autres que le mélanome et des cancers du poumon, chez des personnes qui prenaient du ritlécitinib et des médicaments semblables. Les personnes atteintes d'une polyarthrite rhumatoïde aiguë qui suivent un traitement de longue durée de médicaments semblables courent un risque accru de lymphome.

Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral : le ritlécitinib est susceptible d'augmenter le risque de problèmes cardiaques graves comme les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Si vous présentez des facteurs de risque pour les maladies cardiaques comme de l'hypertension artérielle, de l'hypercholestérolémie, du tabagisme ou un antécédent de tabagisme, votre risque peut être accru. Si vous ressentez des symptômes comme de la douleur thoracique, des difficultés respiratoires, de la douleur irradiant à l'épaule ou au bras, de la nausée et des vomissements, de la sueur, de la faiblesse unilatérale ou des troubles d'élocution, consultez immédiatement un médecin.

Fonction hépatique : les maladies hépatiques ou la diminution de la fonction hépatique peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si vous avez des antécédents de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin vous recommandera de subir des analyses régulières de votre fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous avez des antécédents d'infection causée par le virus de l'hépatite B, il est possible que vous subissiez une réactivation de cette infection pendant que vous prenez du ritlécitinib.

Infection : ce médicament réduit la réponse de votre organisme aux infections. Les personnes qui prennent du ritlécitinib courent un risque accru de contracter des infections sérieuses possiblement difficiles à traiter et pouvant nécessiter le recours à une hospitalisation et provoquer le décès. Parmi ces infections, on compte la tuberculose et certaines infections fongiques de même que des infections bactériennes et virales. Ces infections sont plus susceptibles de se produire si vous prenez un autre médicament qui réduit l'activité du système immunitaire.

Si vous avez été exposé à la tuberculose, si vous avez des antécédents d'infections importantes ou récidivantes ou si vous êtes atteint d'une maladie qui augmente votre susceptibilité aux infections, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Parmi les autres affections susceptibles d'être réactivées pendant la prise du ritlécitinib, on retrouve le zona et les autres infections causées par l'herpès zostère et l'hépatite B.

Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou de l'apathie.

Saignement : le ritlécitinib peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Vaccins : les vaccins administrés lors de la prise d'un traitement par le ritlécitinib pourraient ne pas être aussi efficaces qu'en temps normal. De plus, les personnes qui emploient ce médicament ne devraient pas recevoir certains vaccins. Discutez avec votre médecin pour savoir si ce médicament causera une interférence avec l'un des vaccins prévus.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Les personnes pouvant tomber enceintes devraient utiliser une méthode efficace de contraception pendant la prise de ce médicament et pendant au moins 1 mois après la prise de la dernière de ritlécitinib.

Allaitement : on ignore si le ritlécitinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 12 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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