Komboglyze

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Il s'agit d'une association médicamenteuse renfermant 2 médicaments : la saxagliptine et la metformine. Ensemble ils servent à prendre en charge les taux de glucose sanguin. La metformine appartient à la classe des hypoglycémiants oraux, c'est-à-dire des médicaments qui abaissent le glucose sanguin. La saxagliptine appartient à la classe des médicaments antidiabétiques appelés inhibiteurs du DPP-4. Elle agit en augmentant la quantité d'hormones incrétines libérées par l'intestin. Les incrétines sont des hormones qui élèvent le taux d'insuline quand le sucre sanguin est élevé et qui diminuent la quantité de sucre produite par le corps. Ces médicaments s'emploient pour maîtriser le glucose sanguin (ou sucre sanguin) dans le traitement du diabète de type 2, lorsque les mesures non médicamenteuses, comme les restrictions diététiques, l'exercice et la réduction du poids, ne parviennent pas à abaisser suffisamment le glucose. Ce médicament devrait faire partie des éléments constitutifs d'un plan global de gestion du diabète qui comporte un régime alimentaire et un programme d'exercice.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

2,5 mg et 500 mg
Chaque comprimé rose, rond, biconvexe, pelliculé portant l'inscription « 2.5/500 » sur une face et « 4245 » sur l'autre en encre bleu, contient saxagliptine 2,5 mg et metformine 500 mg. Ingrédients non médicinaux : stéarate de magnésium et povidone. De plus, le pelliculage contient les ingrédients inactifs ci-après : alcool polyvinylique, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane, talc, et oxyde de fer rouge.

2,5 mg et 850 mg
Chaque comprimé brun-pâle tirant sur le brun, rond, biconvexe, pelliculé portant l'inscription « 2.5/850 » sur une face et « 4246 » sur l'autre en encre bleu, contient saxagliptine 2,5 mg et metformine 850 mg. Ingrédients non médicinaux : stéarate de magnésium et povidone. De plus, le pelliculage contient les ingrédients inactifs ci-après : alcool polyvinylique, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane, talc, et oxyde de fer jaune.

2,5 mg et 1000 mg
Chaque comprimé jaune-pâle tirant sur le jaune, oval, biconvexe, pelliculé portant l'inscription « 2.5/1000 » sur une face et « 4247 » sur l'autre en encre bleu, contient saxagliptine 2,5 mg et metformine 1000 mg. Ingrédients non médicinaux : stéarate de magnésium et povidone. De plus, le pelliculage contient les ingrédients inactifs ci-après : alcool polyvinylique, polyéthylèneglycol 3350, dioxyde de titane, talc, ou un combinaison d'oxydes rouge et jaune.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose quotidienne recommandée de saxagliptine-metformine se fonde sur la dose nécessaire pour maîtriser efficacement le taux de glucose sanguin et le degré de tolérance des effets secondaires. Pour les adultes qui n'ont pas pris de saxagliptine, la dose initiale habituelle correspond à la dose de metformine actuelle, plus 2,5 mg de saxagliptine, à prendre deux fois par jour. Si vous passez à ce médicament pour remplacer la saxagliptine et la metformine prises séparément, il se peut que votre dose de l'association corresponde aux doses séparées de saxagliptine et de metformine que vous prenez en ce moment. La dose quotidienne maximale est de 5 mg saxagliptine et 2 000 mg metformine.

Ce médicament doit être pris 2 fois par jour avec les repas, pour réduire les effets secondaires possibles au niveau de l'estomac que la metformine peut causer.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament aussitôt que possible (avec de la nourriture) et reprenez la suite du traitement. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le tadalafil dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la saxagliptine ou un autre inhibiteur du DPP-4, la metformine, ou à l'un des ingrédients du médicament;
• des antécédents d'acidose lactique ou d'acidose métabolique aiguë ou chronique (excès d'acide dans le sang);
• la consommation de grandes quantités d'alcool à court terme ou régulièrement;
• une déshydratation sévère (perte d'une grande quantité de liquide du corps);
• un état de pré-coma ou de coma diabétique, ou une acidose-cétose diabétique (affections qui doivent être traitées par l'insuline);
• des études radiologiques comportant l'administration de substance de contraste iodées;
• une fonction rénale diminuée;
• une grossesse ou l'allaitement au sein;
• une infection, une chirurgie ou un traumatisme sévère, actuel ou récent;
• une maladie associée à un apport insuffisant d'oxygène aux tissus, comme l'insuffisance cardio-respiratoire;
• une maladie du foie.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un ballonnement de l'abdomen;
• des brûlures d'estomac;
• la diarrhée;
• des gaz;
• un goût de métal dans la bouche;
• de l'indigestion;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte de l'appétit.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des douleurs articulaires importantes;
• une éruption cutanée;
• des signes de problèmes cardiaques (par ex. un pouls ou des battements cardiaques irréguliers ou rapides, des douleurs thoraciques, une prise de poids soudaine, des difficultés respiratoires, une enflure des jambes);
• des symptômes d'une augmentation du taux de sucre sanguin (par ex. un besoin d'uriner fréquemment, une augmentation de la soif, une consommation de nourriture excessive, une perte de poids inexpliquée, une mauvaise cicatrisation des plaies, des infections, une haleine à odeur fruitée);
• des symptômes d'un faible taux de sucre sanguin (comme un secouement, une sudation, des battements de cœur rapides, un changement de la vision, le besoin de manger, des maux de tête, ou des changements de l'humeur).
• des symptômes d'une infection des voies aériennes supérieures (par ex. une toux, des maux de gorge, un écoulement nasal, une fièvre et des maux de tête);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur, ou une sensation de cuisson quand l'urine est évacuée, une envie d'uriner fréquente, une urine trouble ou nauséabonde).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes de l'acidose lactique (par ex. de la nausée, des vomissements, rythme de la respiration accru, une douleur abdominale, une douleur musculaire inhabituelle, fatigue inhabituelle, des étourdissements, fréquence cardiaque rapide et irrégulier);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur au côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, de la nausée, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides, un abdomen gonflé);
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, des difficultés respiratoires, de la nausée et des vomissements ou de l'enflure du visage et de la gorge);
• des signes d'une grave réaction cutanée comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Komboglyze may deplete folic acid

How can this nutrient deficiency affect me?
Folic acid is a nutrient that is vital to the production and development of new cells. It is important for the production, repair, and functioning of DNA for all cells. Folic acid deficiency is a serious concern during pregnancies since it increases the risk of birth defects. Anemia can also occur due to folic acid deficiency.

What can I do about this?
Talk to your pharmacist about folic acid deficiency. Folic acid is available in supplement form. Before starting any nutrient supplement, always talk with your pharmacist first.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Acidose lactique : l'acidose lactique est un problème rare, mais grave, qui est dû à une accumulation (c.-à-d. que le corps ne l'élimine pas d'une façon suffisamment rapide) de la metformine utilisée durant un traitement. Si vous êtes atteint d'une maladie rénale importante, votre risque de subir de l'acidose lactique est accru. Comme l'alcool peut augmenter le risque d'acidose lactique, ne buvez pas beaucoup d'alcool à court ou à long terme pendant que vous prenez ce médicament. Lorsque cela arrive (très rarement), les conséquences sont fatales dans 50 % des cas. Si vous observez des symptômes d'acidose lactique (par ex. de la faiblesse, de la fatigue, de la somnolence, une douleur musculaire inaccoutumée, une respiration difficile, une douleur gastrique accompagnée de nausée, des vomissements ou de la diarrhée, une sensation de froid, des étourdissements, une sensation de tête légère, des battements de cœur ralentis ou irréguliers), cessez de prendre ce médicament et demandez immédiatement des soins médicaux.

Consommation d'alcool : l'alcool peut augmenter le risque d'acidose lactique pour les personnes prenant de la metformine. Évitez de consommer une grande quantité d'alcool si vous prenez ce médicament.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Insuffisance cardiaque congestive (ICC) : on a rapporté des cas d'insuffisance cardiaque chez certaines personnes prenant de la saxagliptine.  La prise de metformine par les personnes atteintes d'ICC augmente le risque d'acidose lactique. Si vous souffrez d'ICC, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Maîtrise du taux de sucre sanguin : si vous prenez d'autres médicaments pour le traitement du diabète, vous pourriez être plus susceptible de subir une baisse excessive des taux de sucre sanguin (hypoglycémie). Parmi les symptômes d'une hypoglycémie, on retrouve des tremblements, une sudation et une faim excessives, des maux de tête et des changements de la vision et de l'humeur. Demandez à votre médecin comment traiter les épisodes d'hypoglycémie temporaires.

En cas de fièvre, de traumatisme, d'infection ou de chirurgie, il se peut que votre taux de sucre sanguin ne soit plus maîtrisé. Si cela se produit, votre médecin pourrait juger nécessaire de suspendre ce traitement et de recourir temporairement aux injections d'insuline. Le traitement par ce médicament pourrait se reprendre une fois que le problème sera résolu. Indiquez à votre médecin si vous faites de la fièvre, si vous contractez une infection et si vous devez subir une intervention chirurgicale.

Pancréatite : la saxagliptin-metformin peut provoquer une inflammation du pancréas. Les personnes qui ont des antécédents de pancréatite, de calculs biliaires, d'alcoolopathie, ou d'un taux élevé de triglycérides courent probablement un plus grand risque de pancréatite. Si vous avez des antécédents de pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Avertissez votre médecin immédiatement si vous observez des signes de pancréatite comme une douleur située sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides ou un gonflement de l'abdomen.

Régime alimentaire : un traitement par la saxagliptine - metformine doit être suivi en association avec un régime alimentaire approprié. Il ne remplace pas un régime convenable.

Surveillance du taux de sucre sanguin : suivez régulièrement vos taux de glucose sanguins régulièrement aux intervalles convenus avec votre médecin ou votre éducateur en diabète.

Système immunitaire : si votre système immunitaire est affaibli (par ex. si vous avez subi une greffe d'organe ou si vous êtes atteint d'une infection par le VIH), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Taux de vitamine B12 : la metformine pourrait réduire les taux de vitamine B12. Votre médecin surveillera votre taux de vitamine 12 par le biais d'analyses de sang régulières pendant que vous suivez un traitement par ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la saxagliptine et la metformine passent dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes âgées sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale affaiblie et, de ce fait, pourraient éprouver davantage d'effets secondaires lorsqu'elles prennent ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre la saxagliptine-metformine et l'un des agents ci-après :

• l'abiratérone;
• l'acétazolamide;
• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• les agents de contraste iodés pour radiographie;
• l'alcool;
• l'amiodarone;
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antibiotiques de la classe des sulfonamides (« sulfas » le sulfisoxazole, le sulfaméthoxazole);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glipizide, le glyburide, l'insuline, la metformine, la rosiglitazone);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antipsychotiques de deuxième génération (par ex. la clozapine, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'aprépitant;
• l'atovaquone;
• le bupropion;
• la carbamazépine;
• le carvédilol;
• la céphalexine;
• la cimétidine;
• le cobicistat;
• le conivaptan;
• les corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
• les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• le dipyridamole;
• le disopyramide;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide);
• la dofétilide;
• le dolutégravir;
• le dorzolamide;
• la dronédarone;
• la fosphénytoïne;
• le glycopyrrolate;
• la goséréline;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (par ex. le captopril, le lisinopril, le ramipril);
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le dasatinib, l'idélalisib, l'imatinib, le lapatinib, le nilotinib, le sunitinib);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le jus de pamplemousse;
• la lamotrigine;
• le lanréotide;
• le leuprolide;
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• la néfazodone;
• la niacine;
• l'octréotide;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• l'ondansétron;
• le pasiréotide;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la primidone;
• les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
• le propranolol;
• la quinidine;
• la quinine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• la somatostatine;
• la somatropine;
• le tacrolimus;
• la testostérone;
• le topiramate;
• le triméthoprime;
• le vorinostat.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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