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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le ribociclib appartient à la classe de médicaments anticancéreux connus sous le nom d'antinéoplasiques, et plus particulièrement au groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de la protéine kinase. Il s'agit de médicaments antitumoraux qui agissent directement sur les cellules cancéreuses pour ralentir la vitesse de leur croissance et ainsi la croissance de la tumeur.

Le ribociclib est utilisé pour traiter le cancer du sein lorsqu'il possède certaines caractéristiques particulières. On l'utilise pour traiter le cancer du sein avancé ou celui qui s'est métastasé (propagé à d'autres parties du corps) et lorsqu'il renferme des récepteurs hormonaux (RH) mais pas de récepteur pour le facteur-2 de croissance épidermique (HER-2).On utilise le ribociclib en combinaison avec d'autres traitements hormonaux.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé violet grisâtre pâle, non rainuré, rond, courbé et à bords biseautés, portant en creux l'inscription « RIC » d'un côté et « NVR » de l'autre, contient 200 mg de ribociclib (sous forme de succinate de ribociclib). Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, crospovidone (type A), dioxyde de silice colloïdal, hydroxypropylcellulose de basse substitution et stéarate de magnésium; pellicule : alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), dioxyde de titane (E171), gomme de xanthane, lécithine (soya) (E322), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172) et talc.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de ribociclib est de 600 mg (3 comprimés de 200 mg) pris oralement une fois par jour. On peut le prendre à jeun ou avec de la nourriture, mais on doit le prendre environ à la même heure chaque jour. Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. On ne doit pas broyer ni briser les comprimés. Si vous trouvez des capsules fendues ou brisées, jetez-les de façon sécuritaire. Le ribociclib est pris quotidiennement pendant 21 jours, suivi de 7 jours sans prise de médicament. Cela forme un cycle de 28 jours, qui est répété aussi longtemps que la patiente bénéficie du médicament.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Si vous omettez une dose ou vomissez après la prise du comprimé, ne prenez pas cette dose et continuez à suivre votre échéancier posologique habituel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante dans son emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au ribiciclib ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la présence non traitée du syndrome du QT long (un type d'irrégularité des battements cardiaques) ou le risque d'acquérir le syndrome du QT long.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération des sensations gustatives;
• une augmentation des symptômes attribuables à un rhume ou à une grippe (par ex. de la congestion nasale, des écoulements nasaux, des maux de gorge, de la fatigue);
• une augmentation du larmoiement;
• des brûlures d'estomac;
• une chute ou une raréfaction des cheveux;
• de la constipation;
• des démangeaisons;
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• une douleur à la tête ou au cou;
• des douleurs dorsales;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• un mal de gorge;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une peau sèche;
• une perte d'appétit;
• une perte de pigmentation cutanée en plaques (vitiligo);
• des plaies buccales, une enflure et de la rougeur des gencives;
• des problèmes d'équilibre;
• une rougeur de la peau;
• une sécheresse de la bouche;
• une sécheresse oculaire;
• une sensation de tête légère;
• une toux;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une enflure des mains ou des pieds;
• un essoufflement ou une difficulté respiratoire;
• un évanouissement;
• une fièvre supérieure à 38 ° pendant plus d'une heure ou supérieure à 38,3 ° à n'importe quel moment;
• une impression de tourner sur soi-même;
• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif, de la confusion);
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes attribuables à une baisse des taux de potassium dans le sang (par ex. de la faiblesse, de la fatigue, des crampes musculaires, une irrégularité des battements cardiaques);
• des signes attribuables à une infection de l'estomac ou des intestins (par ex. de la diarrhée, de la nausée, des vomissements, de la douleur abdominale);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de la présence d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (de la sensibilité, de la douleur, de l'enflure, de la chaleur ou de la rougeur dans le bras ou la jambe);
• des signes de problèmes hépatiques (par ex. un jaunissement de la peau et des yeux, une coloration foncée de l'urine et pâle des selles, de la nausée, des vomissements et des douleurs abdominales);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes d'un faible taux de calcium sanguin (par ex. des spasmes musculaires, des picotements ou un engourdissement dans les doigts et la bouche, des frémissements ou des trous de mémoire);
• des symptômes attribuables à de l'inflammation pulmonaire (par ex. une respiration difficile, une toux, un essoufflement, de la fatigue, une fièvre);
• des symptômes attribuables à une irrégularité des battements cardiaques (par ex. des douleurs thoraciques, des étourdissements, des battements cardiaques rapides et irréguliers, de l'essoufflement);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
• des symptômes d'une pneumonie (par ex. de la douleur thoracique à l'inspiration ou à la toux, de la confusion, de la fatigue, de la fièvre, des sueurs et des tremblements, des frissons, de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, de l'essoufflement).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes attribuables à un saignement de l'estomac ou des poumons (par ex. des selles sanguinolentes, noires ou présentant l'aspect du goudron, la présence de sang dans les crachats, la présence de sang ou d'une substance ressemblant à du marc de café dans les vomissements);
• des signes de la présence d'un caillot sanguin dans les poumons (des difficultés respiratoires, une douleur thoracique vive accentuée par l'inspiration, de la toux, la présence de sang dans les crachats, de la sueur, ou un évanouissement);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie : le ribociclib peut provoquer une réduction des taux de globules rouges. Si vous ressentez des symptômes attribuables à une réduction du nombre de globules rouges (l'anémie) comme un essoufflement, une fatigue inusitée ou une peau pâle, communiquez le plus tôt possible avec votre médecin.

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang.

Anomalies du rythme cardiaque : ce médicament peut provoquer l'apparition d'une anomalie du rythme cardiaque appelée prolongation du segment QT. Si vous avez des antécédents de prolongation du segment QT traitée avec des médicaments, un rythme cardiaque lent ou irrégulier, d'insuffisance cardiaque, de crise cardiaque ou d'autre maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous prenez d'autres médicaments causant une prolongation du segment QT ou si vous avez des antécédents familiaux de mort subite d'origine cardiaque chez une personne de moins que 50 ans, consultez votre médecin. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée aux personnes prédisposées aux arythmies cardiaques.

Caillots de sang : ce médicament peut accroître le risque de formation de caillots de sang qui causeraient une réduction du flot sanguin aux organes ou aux extrémités.

Si vous avez des antécédents de coagulation, informez-en votre médecin, car vous pourriez courir un risque accru d'avoir des problèmes liés à des caillots de sang comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des caillots dans les veines profondes d'une jambe. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Infection : non seulement le ribociclib tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (les globules blancs). Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Fonction hépatique : l'a maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Inflammation pulmonaire : le ribociclib peut provoquer une inflammation des poumons appelée pneumonite ou maladie pulmonaire interstitielle (MPI). Parmi les symptômes d'une MPI, on retrouve : de l'essoufflement, une toux sèche et irritante, une perte de poids et d'appétit, une fatigue extrême et des difficultés respiratoires. Selon le degré de gravité de l'inflammation, cette complication est susceptible de menacer la vie. Signalez toute difficulté respiratoire à votre médecin dès que possible.

Interactions avec les aliments : le pamplemousse et la grenade influent sur le mode de retrait du ribociclib par l'organisme. La consommation de ces fruits ou de leur jus pendant la prise du ribociclib peut provoquer une accumulation du médicament dans le corps et ainsi causer des effets secondaires néfastes. Évitez ces aliments pendant que vous êtes traité avec ce médicament.

Saignement : le ribociclib peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Somnolence et étourdissements : l'utilisation du ribociclib peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Grossesse : ce médicament peut provoquer des lésions chez le bébé en développement s'il est pris pendant la grossesse. Si vous pouvez devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception de type barrière comme des condoms pendant que vous prenez le ribociclib et au moins 21 jours après la dernière dose. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le ribociclib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter car on recommande de cesser l'allaitement pendant la prise du ribociclib et au moins 21 jours après la dernière dose.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le ribociclib et l'un des agents ci-après :

• l'abrocitinib;
• les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. la dihydroergotamine, l'ergonovine, l'ergotamine);
• l'alitrétinoïne;
• les alphabloquants (par ex. l'alfuzosin, la silodosine, la tamsulosine);
• l'anagrélide;
• les anesthésiques généraux (les médicaments utilisés pour provoquer un sommeil profond avant une intervention chirurgicale);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le disopyramide, le dronédarone, la flecaïnide, la lidocaïne, la procaïnamide, le propafénone, le sotalol);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la lévofloxacine, la moxifloxacine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticancéreux (par ex. le docétaxel, la doxorubicine, l'étoposide, l'ifosfamide, l'irinotécan, le vénétoclax, la vincristine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antipsychotiques (par ex. l'aripiprazole, la cariprazine, la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• l'apixaban;
• l'aprépitant;
• l'atogépant;
• l'avacopan;
• le baricitinib;
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le triazolam);
• les bêta-2 agonistes (par ex. le salmétérol, le vilantérol);
• le bosentan;
• la bromocriptine;
• la buspirone;
• la caféine;
• le calcitriol;
• le cannabis;
• la chloroquine;
• la cladribine;
• la clindamycine;
• la clomipramine;
• le cobicistat;
• la colchicine;
• les corticostéroïdes (par ex. le budésonide, la dexaméthasone, la fluticasone, la méthylprednisolone);
• la cyclosporine;
• le daridorexant;
• la darifénacine;
• la défériprone;
• le denosumab;
• le deucravacitinib;
• le diénogest;
• le dompéridone;
• la doxépine;
• l'élagolix;
• l'élétriptan;
• l'éliglustat;
• l'enzalutamide;
• l'éplérénone;
• l'évérolimus;
• la finérénone;
• la flibansérine;
• la guanfacine;
• l'imipramine;
• les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le lopinavir, le ritonavir, le ténofovir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le bosutinib, le dabrafénib, le dasatinib, l'idélalisib, l'imatinib, le nilotinib, le tofacitinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, l'escitalopram);
• l'inotuzumab;
• l'ivabradine;
• le jus de pamplemousse;
• le léflunomide;
• le lemborexant;
• le lenvatinib;
• le letermovir;
• le lomitapide;
• le macitentan;
• le maraviroc;
• le mavacamten;
• les médicaments de la classe des aminosalicylates (par ex. la mésalamine, l'olsalazine, la sulfasalazine);
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• la méfloquine;
• la metformine;
• la méthadone;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le modafinil;
• les modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P) (par ex. le fingolimod, le ponésimod, le siponimod);
• le naloxégol;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, l'hydrocodone, l'oxycodone, le tramadol);
• le natalizumab;
• le nirmatrelvir et le ritonavir;
• l'ocrélizumab;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• l'ofatumumab;
• l'ondansétron;
• la pentamidine;
• le pimécrolimus;
• les potentialisateurs du régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (par ex. l'ivacaftor, le lumacaftor, le tézacaftor);
• le praziquantel;
• la quinine;
• la ranolazine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le rivaroxaban;
• le roflumilast;
• la rupatadine;
• la saxagliptine;
• le sirolimus;
• la solifénacine;
• le tacrolimus;
• le tamoxifène;
• le ticagrélor;
• la toltérodine;
• le tolvaptan;
• la trazodone;
• les vaccins;
• le vénétoclax;
• la vilazodone;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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