Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?
Budésonide appartient à la classe des médicaments appelés corticostéroïdes. On l'utilise pour traiter les adultes atteints d'œsophagite à éosinophiles (OE). Après le traitement initial d'un d'épisode d'OE, on l'utilise également afin d'empêcher d'autres épisodes de se produire.
L'œsophagite à éosinophiles est une maladie à long terme déclenchée par des allergènes, du reflux acide ou des aliments provoquant une irritation de l'œsophage, le conduit qui relie la bouche et la gorge à l'estomac. Si on ne la traite pas, cette irritation peut provoquer des problèmes de déglutition (difficultés à avaler).
Le budésonide traite l'OE en réduisant l'enflure, l'inflammation et l'irritation de l'œsophage. Après sa dissolution dans la bouche, le budésonide se mêle à la salive qui est lentement avalée et il agit directement en formant un revêtement sur l'œsophage.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?
0,5 mg
Chaque comprimé orodispersible blanc ou presque blanc, rond, biplan et embossé « 0.5 » d'un côté, contient 0,5 mg de budésonide. Ingrédients non médicinaux : citrate de sodium dibasique, citrate monosodique anhydre, docusate de sodium, macrogol (6000), mannitol (E421), povidone (K25), bicarbonate de sodium, stéarate de magnésium et sucralose.
1 mg
Chaque comprimé orodispersible blanc ou presque blanc, rond, biplan, contient 1 mg de budésonide. Ingrédients non médicinaux : citrate de sodium dibasique, citrate monosodique anhydre, docusate de sodium, macrogol (6000), mannitol (E421), povidone (K25), bicarbonate de sodium, stéarate de magnésium et sucralose.
Comment doit-on employer ce médicament ?
Pour le traitement d'un épisode d'œsophagite à éosinophiles, la dose habituelle des comprimés de budésonide orodispersibles pour les adultes est de 1 mg pris 2 fois par jour. Le traitement peut durer environ 6 semaines.
Pour la prévention d'autres épisodes d'œsophagite à éosinophiles, la dose est de 0,5 mg pris 2 fois par jour.
Pour prendre ce médicament, placez un comprimé sur le bout de votre langue et laissez-le se dissoudre en l'appuyant contre votre palais. Le comprimé doit se dissoudre en environ 2 minutes. Pendant la dissolution du comprimé, vous pouvez peu à peu avaler la solution dissoute dans votre salive.
On doit prendre ce médicament après un repas, mais sans aliment solide ou liquide. Évitez de vous brosser les dents, de manger ou de boire ou de vous rincer la bouche pendant les 30 minutes suivant la prise du comprimé. N'utilisez pas de solution orale, de vaporisateur ou de comprimé à mâcher pendant les 30 minutes qui précèdent ou qui suivent la prise du comprimé de budésonide. Ne mâchez pas et n'avalez pas le comprimé non dissous.
Continuez à prendre ce médicament même si vous commencez à mieux aller. N'abandonnez pas le traitement sans consulter votre médecin au préalable.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?
Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :
- une allergie au budésonide ou à l'un des ingrédients du médicament;
- la présence d'une infection non contrôlée;
- la présence d'une tuberculose active.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- une altération des sensations gustatives;
- des brûlures d'estomac;
- de la constipation;
- une douleur gastrique;
- une douleur musculaire ou articulaire;
- une enflure des lèvres;
- une faiblesse musculaire;
- de la fatigue;
- un gain de poids;
- une démangeaison;
- des maux de tête;
- de la nausée;
- des picotements, une sensation de brûlure ou un engourdissement dans la bouche;
- une sécheresse oculaire;
- une toux et de la sécheresse à la gorge.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- de l'agitation;
- un brouillement ou une baisse de la vision ou de la douleur oculaire;
- des changements d'humeur ou de comportement (par ex. de l'agressivité, de la colère, de l'anxiété ou de l'excitation);
- une difficulté à avaler;
- de la douleur à la bouche ou à la gorge;
- de la douleur osseuse ou des fractures;
- une élévation de la pression artérielle;
- une éruption cutanée;
- des plaies qui guérissent lentement;
- des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
- des signes d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (une douleur à la pression, de la douleur, une enflure, de la chaleur ou une rougeur dans le bras ou la jambe), ou dans les poumons (une difficulté respiratoire, une douleur thoracique vive qui est accentuée par l'inspiration, de la toux, du sang dans les crachats, une sudation excessive ou un évanouissement);
- des signes d'une infection ou une augmentation de la fréquence des infections (par ex. une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, un cou raide, une perte de poids ou un manque d'énergie);
- des symptômes attribuables à la varicelle (par ex. une éruption cutanée rouge, prurigineuse [qui démange] accompagnée d'ampoules remplies de liquide, de la fièvre, une fatigue inusitée);
- des symptômes attribuables à une infection fongique de la bouche (par ex. des plaques blanches dans la bouche et la gorge);
- des symptômes attribuables à une réduction de la fonction des glandes surrénales (par ex.de l'acné, une rétention de l'eau, de la fatigue, de la faiblesse, de la nausée et des vomissements, une baisse de la tension artérielle);
- des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, une émission de l'urine accrue la nuit);
- des symptômes du zona (par ex. une éruption cutanée rouge et douloureuse en plaques).
Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
- des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Infections : ce médicament peut masquer certains signes d'infection, et de nouvelles infections peuvent survenir pendant le traitement par le budésonide. Les infections virales comme la varicelle, la rougeole ou l'herpès peuvent s'avérer plus graves pour les personnes qui prennent du budésonide. Les adultes qui n'ont pas déjà contracté ces maladies doivent éviter d'être exposés à des personnes qui en sont atteintes. Si vous observez des symptômes d'une infection (par ex. une fièvre, des frissons, une toux, des maux de gorge) ou si vous entrez en contact avec des personnes qui ont la rougeole ou la varicelle, communiquez avec votre médecin au plus tôt.
Ostéoporose : ce médicament peut augmenter le risque d'ostéoporose (os fragiles). Demandez conseil à votre médecin au sujet des moyens pour aider à prévenir l'ostéoporose. Si vous prenez ce médicament durant une longue période, votre médecin fera un suivi de votre densité osseuse.
Pression artérielle : comme les autres corticostéroïdes, le budésonide peut causer une hausse de la pression artérielle. Si votre pression artérielle est élevée ou si vous êtes à risque de faire de l'hypertension, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Problèmes visuels : l'utilisation à long terme du budésonide peut provoquer l'apparition du glaucome et de cataractes. Si vous remarquez des changements dans votre vision comme un estompement des couleurs, la présence d'halos autour des lumières ou un brouillement de votre vision, communiquez avec votre médecin dès que possible. Le glaucome peut provoquer une perte de la vision permanente et il doit être traité le plus rapidement possible.
Problèmes d'estomac et d'intestins : en cas d'ulcère de l'estomac ou de l'intestin actuel ou passé, ou de colite ulcéreuse, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Réponse au stress : l'utilisation du budésonide peut influencer la réaction de votre organisme aux situations stressantes comme les traumatismes ou les interventions chirurgicales. Avisez toutes les personnes qui vous soignent que vous prenez du budésonide.
Santé mentale : le budésonide, comme les autres corticostéroïdes, peut provoquer des changements du comportement et de la personnalité de même que des sautes d'humeur. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire quand on commence à prendre le médicament. Si vous remarquez ces symptômes chez vous ou chez un membre de votre famille qui prend ce médicament, communiquez dès que possible avec votre médecin.
Sucre sanguin élevé : le budésonide peut faire augmenter le taux de sucre sanguin. Le médecin pourrait demander des analyses sanguines pour surveiller votre taux de sucre sanguin pendant que vous prenez ce médicament. Si vous faites du diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous avez une soif excessive ou urinez en plus grande quantité pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin.
Tuberculose : les corticostéroïdes comme le budésonide peuvent causer une récidive de la tuberculose. Si vous avez eu la tuberculose, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Vaccins : les personnes qui prennent ce médicament ne devraient pas recevoir de vaccin vivant (par ex. contre la tuberculose [le B.C.G.], la fièvre jaune, la rougeole, les oreillons ou la rubéole). Les vaccins tués ou inactivés pourraient s'avérer moins efficaces pour les personnes qui prennent ce médicament.
Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Allaitement : le budésonide passe dans le lait maternel. Si vous employez le budésonide pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 18 ans. Le budésonide peut ralentir la croissance et le développement des nourrissons et des enfants.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?
Il pourrait se produire une interaction entre le budésonide orodispersible et l'un des agents ci-après :
- l'aldesleukine;
- les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de magnésium);
- les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
- les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
- l'aprépitant;
- d'autres corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
- la cholestyramine;
- le cobicistat;
- le colestipol;
- le conivaptan;
- la digoxine;
- le diltiazem;
- la dronédarone;
- les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, l'indinavir, le lopinavir, le nelfinavir, le ritonavir);
- les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le céritinib, le crizotinib, l'idélalisib, l'imatinib, le nilotinib)
- le jus de pamplemousse;
- la mifépristone;
- les vaccins;
- le vérapamil.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments,
- remplacer l'un des médicaments par un autre,
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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