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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'empagliflozine appartient à la classe de médicaments appelés hypoglycémiants oraux. Il agit sur le rein pour qu'il enlève une plus forte quantité de glucose contenu dans l'organisme.

On utilise l'empagliflozine seul ou en combinaison avec d'autres médicaments chez des personnes atteintes du diabète de type 2 pour maîtriser leur glycémie (taux de glucose sanguin). Ce médicament devrait faire partie des éléments constitutifs d'un plan global de gestion du diabète qui comporte un régime alimentaire et un programme d'exercice.

On utilise également l'empagliflozine pour les personnes atteintes du diabète de type 2 qui souffrent également de maladie cardiovasculaire. On l'utilise en plus d'un régime alimentaire, d'exercice et d'autres médicaments pour réduire le risque de mourir d'une maladie cardiaque. On l'utilise également de façon concomitante avec d'autres médicaments pour soigner une insuffisance cardiaque chronique.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

10 mg
Chaque comprimé jaune pâle, rond, biconvexe, biseauté et pelliculé, portant l'inscription « S10 » tracée en creux sur une face et le logo de Boehringer Ingelheim sur l'autre contient 10 mg d'empagliflozine. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose sodique, hydroxypropyl cellulose, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, macrogol, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, talc et oxyde de fer jaune.

25 mg
Chaque comprimé jaune pâle, ovale, biconvexe et pelliculé, portant l'inscription « S25 » tracée en creux sur une face et le logo de Boehringer Ingelheim sur l'autre contient 25 mg d'empagliflozine. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose sodique, hydroxypropyl cellulose, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, macrogol, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, talc et oxyde de fer jaune.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose usuelle de départ de l'empagliflozine est 10 mg pris par la bouche 1 fois par jour. Pour les personnes atteintes du diabète de type 2, dépendant de son efficacité à réduire vos taux de glucose sanguin, votre médecin pourrait augmenter la dose jusqu'à 25 mg pris une fois par jour.

On peut prendre l'empagliflozine à toute heure du jour, avec ou sans nourriture. Les comprimés s'avalent sans croquer ni mâcher. On ne doit pas les couper.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 12 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'empagliflozine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• un diabète de type 1;
• une réduction importante de la fonction rénale ou une insuffisance rénale ou la nécessité de recevoir des traitements de dialyse.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la constipation;
• une démangeaison;
• une douleur ou des efforts intenses à la miction;
• une émission de l'urine accrue;
• une éruption cutanée;
• une perte de poids;
• une soif inhabituelle;
• des symptômes attribuables à une infection fongique du pénis (par ex. une rougeur, de l'enflure ou des démangeaisons du gland du pénis, une odeur désagréable, des écoulements sous le prépuce, de la douleur à la miction urinaire ou pendant les relations sexuelles);
• des symptômes attribuables à une infection fongique du vagin (par ex. des démangeaisons, une sensation de brûlure, de la douleur, des pertes blanchâtres à grisâtres).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une baisse de la pression artérielle (par ex. des étourdissements ou un évanouissement en passant de la position couchée ou assise à la position debout);
• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif, de la confusion);
• des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. une augmentation du volume urinaire la nuit, une réduction de la production d'urine, la présence de sang dans l'urine, un changement de la couleur de l'urine);
• des signes attribuables à une infection qui s'est propagée depuis les voies urinaires (par ex. de la fièvre ou des frissons, une diarrhée importante, de l'essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, une raideur de la nuque, une perte de poids ou de l'apathie);
• des symptômes attribuables à une baisse du taux de sucre sanguin (par ex. des sueurs froides, une pâleur et une fraîcheur de la peau, des maux de tête, une accélération des battements cardiaques, de la faiblesse);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires ou des reins (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc, de la fièvre ou des frissons, une urine trouble ou malodorante, la présence de sang dans l'urine).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• de la douleur, de la rougeur ou de l'enflure dans l'anus ou autour de celui-ci et des organes génitaux, en particulier si ces symptômes sont accompagnés de fièvre, de fatigue ou de faiblesse;
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes attribuables à une acidocétose diabétique (ACD; par ex. des difficultés respiratoires, une soif intense, de la nausée, des vomissements, une perte d'appétit, des douleurs abdominales, de la confusion, une fatigue inusitée);
• des symptômes attribuables à une septicémie (une infection du sang; par ex. une fièvre, des étourdissements, une hausse ou une baisse importante de la température corporelle, une baisse de la pression artérielle, une respiration rapide et superficielle).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Cétoacidose diabétique : l'utilisation de l'empagliflozine a été associée à la cétoacidose diabétique. Il s'agit d'une affection susceptible de menacer la vie; elle se produit quand trop peu d'insuline est présente dans le sang pour utiliser le glucose de la circulation sanguine. Dans un tel cas, l'organisme commence à brûler des cétones comme combustible, ce qui acidifie le sang. Cette complication est plus susceptible de se produire si vous suivez un régime alimentaire à très faible teneur en glucides, si vous êtes déshydraté ou si vous avez consommé une grande quantité d'alcool. Les symptômes de la cétoacidose diabétique sont les suivants :

• de la confusion;
• une difficulté respiratoire;
• une douleur abdominale;
• de la fatigue ou de la somnolence inhabituelle;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une soif excessive;
• des vomissements.

Si vous ressentez ces symptômes, sollicitez immédiatement des soins médicaux.

Chirurgie : vous devriez interrompre temporairement la prise de ce médicament lorsque vous vous préparez à subir une intervention chirurgicale (sauf si cette intervention chirurgicale est mineure et qu'aucune restriction ne vise l'ingestion de nourriture ou de liquide). Vous recommencerez à prendre ce médicament après votre intervention, une fois que vous aurez pris des aliments solides et liquides et que les analyses auront démontré que vos reins fonctionnent normalement. Discutez avec votre médecin pour obtenir des précisions.

Cholestérol : l'empagliflozine peut causer une élévation des taux sanguins de lipoprotéine de faible densité, une type de cholestérol. Si vous êtes prédisposé à une élévation des taux de cholestérol ou si vos taux de cholestérol sont élevés avant de commencer à utiliser l'empagliflozine, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Votre médecin surveillera votre taux de cholestérol régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Contrôle de la glycémie : lorsque l'empagliflozine est prise en même temps que d'autres médicaments pour traiter le diabète, les taux de glycémie peuvent baisser de façon excessive et ainsi provoquer des symptômes comme de la confusion, des sueurs froides, une fraîcheur et une pâleur importante de la peau, des maux de tête, une accélération des battements cardiaques ou de la faiblesse. Votre médecin pourrait vous suggérer de réduire la dose de vos autres médicaments lorsque vous commencez à prendre l'empagliflozine. Si vous prenez d'autres médicaments pour le diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : l'empagliflozine augmente la production d'urine, ce qui peut modifier les taux des électrolytes sanguins comme le potassium, le sodium, le magnésium, le chlore et le calcium pendant qu'on prend ce médicament. Si vous ressentez les symptômes généralement associés à un déséquilibre électrolytique comme des douleurs musculaires ou des crampes, une sécheresse de la bouche, un engourdissement des mains, des pieds ou des lèvres, ou des battements de cœur accélérés, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître les taux de ces électrolytes dans votre sang pendant que vous prenez ce médicament.

Fonction rénale : l'empagliflozine peut provoquer une réduction de la fonction rénale. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection des voies urinaires : ce médicament augmente le risque de contracter des infections des voies urinaires. Si vous subissez des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires comme une augmentation du besoin d'uriner, une sensation de brûlure à la miction, une urine trouble ou à forte odeur ou une douleur pelvienne, communiquez avec votre médecin.

Infections aux levures : la prise de l'empagliflozine peut augmenter le risque de subir une infection génitale ou vaginale à levures à cause de la plus grande concentration de glucose dans l'urine. Cela est plus susceptible de se produire chez les hommes non circoncis et chez les personnes qui ont déjà subi des infections à levures.

Pression artérielle basse : l'utilisation de l'empagliflozine provoque une augmentation du volume de liquide retiré de l'organisme sous la forme d'urine. Cela cause une réduction de la pression artérielle qui, à son tour, provoque des étourdissements, en particulier lorsque le patient se lève de la position assise ou couchée. Pour réduire le risque d'étourdissements ou de perte de conscience, levez-vous lentement lorsque vous changez de position.

Somnolence ou vigilance réduite : l'utilisation de l'empagliflozine peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez ces activités et les autres tâches dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse car le risque potentiel pour le bébé en développement pourrait être grave. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'empagliflozine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir des effets indésirables sérieux. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes âgées courent un risque accru de subir des infections des voies urinaires et des baisses de tension artérielle pendant qu'elles prennent ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'empagliflozine et l'un des agents ci-après :

• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• les androgènes (par ex. la testostérone);
• les antibiotiques de la classe des sulfonamides (« sulfas »; le sulfisoxazole, le sulfaméthoxazole);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
• les antipaludiques (par ex. l'hydroxychloroquine, la quinine);
• les antipsychotiques atypiques (par ex. la clozapine, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• d'autres antidiabétiques (par ex. l'acarbose, le glyburide, l'insuline, la linagliptine, le lixisénatide, la metformine, la rosiglitazone);
• la buséréline;
• les corticostéroïdes (par ex. la beclométhasone, la cortisone, la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• le disopyramide;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
• l'évérolimus;
• le glucagon;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le lanréotide;
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. l'elbasvir, le grazoprévir, le lédipasvir, le sofosbuvir, le velpatasvir);
• la mifépristone;
• la niacine;
• le nilotinib;
• l'octréotide;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• le pasiréotide;
• le pegvisomant;
• la pentamidine;
• les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
• le sirolimus;
• la somatostatine;
• le sunitinib;
• le tacrolimus;
• le tériflunomide;
• le tramadol;
• les valproates (par ex. le divalproex, le valproate de sodium, l'acide valproïque);
• le vorinostat.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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