Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le bézafibrate appartient à la classe de médicaments appelés fibrates. On utilise le bézafibrate en complément d'un régime alimentaire approprié et d'autres mesures pour traiter l'hypercholestérolémie (élévation du cholestérol sanguin) et des taux élevés ou extrêmement élevés de triglycéride, un type de lipides (gras).

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé pelliculé rond, biconvexe blanc à blanc cassé portant l'inscription « J9 » en creux sur un côté et rien sur l'autre contient 400 mg de bézafibrate. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, lauryl sulfate de sodium, povidone (K-30), hypromellose (HPMC K100 LV), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose (HPMC E-5), copolymère d'acrylate d'éthyle et de méthacrylate de méthyle, Macrogol (PEG 8000), talc purifié, dioxyde de titane, polysorbate 80 et citrate de sodium.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Pour les adultes, la dose recommandée de bézafibrate est d'un (1) comprimé à libération prolongée de 400 mg par jour. Il faut avaler le comprimé en entier avec beaucoup de liquide, lors d'un repas ou non. On ne doit pas mâcher ni broyer le comprimé.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au bézafibrate ou à l'un des ingrédients du médicament ;
  • une allergie à d'autres médicaments de la classe des fibrates (par ex. le clofibrate, le fénofibrate, le gemfibrozil) ;
  • l'allaitement au sein ;
  • une fonction rénale diminuée ;
  • une grossesse ;
  • la présence d'un désordre appelé hyperlipoprotéinémie de type I ;
  • la présence d'une maladie de la vésicule biliaire ;
  • la prise d'un médicament de type « statine » (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine, la pravastatine) si vous avez des facteurs de risques pour subir des problèmes musculaires (par ex. une réduction de la fonction rénale, une infection importante, un traumatisme, une intervention chirurgicale ou certains déséquilibres hormonaux ou électrolytiques) ;
  • une réaction cutanée grave à un médicament de la classe des fibrates telle qu'un coup de soleil;
  • une réduction de la fonction hépatique (du foie) ou une cirrhose biliaire primitive (lésion au foie causée par l'inflammation des canaux biliaires).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une douleur abdominale ;
  • une constipation ;
  • une diarrhée ;
  • une éruption cutanée;
  • des maux de tête ;
  • de la nausée.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste  :

  • une douleur importante et persistante à la partie supérieure de l'abdomen ;
  • des étourdissements;
  • de la faiblesse, de la sensibilité ou des douleurs musculaires, en particulier si elles sont accompagnées de fièvre et de malaise ;
  • une production d'urine diminuée;
  • des symptômes attribuables à des problèmes hépatiques (par ex. le jaunissement des yeux ou de la peau, l'apparition d'urine foncée ou une perte d'appétit).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une éruption cutanée importante (par ex. le décollement de la peau, l'apparition de vésicules) ;
  • des symptômes d'une réaction allergique grave (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, de la langue ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Fonction hépatique : le bézafibrate peut altérer votre fonction hépatique. Votre médecin suivra régulièrement votre fonction hépatique au moyen d'analyses sanguines pendant que vous prenez ce médicament. Si vous avez déjà éprouvé des problèmes hépatiques ou subi une jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Lithiases biliaires : le bézafibrate peut augmenter le risque de calculs biliaires (pierres au foie). Si vous ressentez des symptômes attribuables à la présence de ces lithiases (par ex. une douleur importante et persistante à la partie supérieure de l'abdomen, une douleur entre vos omoplates, une douleur sous l'épaule droite, de la nausée, des vomissements) communiquez immédiatement avec votre médecin.

Numération globulaire: au cours des 12 premiers mois de traitement, ce médicament peut réduire la quantité d'hémoglobine (la partie des globules rouges qui transporte l'oxygène) et le nombre de globules blancs (qui aident à combattre l'infection) et de plaquettes (qui aident le sang à coaguler). Votre médecin vous suivra de près pour déceler ces changements au moyen d'analyses sanguines pendant votre première année de traitement.

Problèmes musculaires : il arrive, très rarement, que ce médicament provoque des problèmes musculaires comme la myosite (inflammation des muscles) ou  la rhabdomyolyse (dégradation des muscles susceptible de causer des lésions rénales). Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous ressentez de la faiblesse, de la sensibilité ou des douleurs musculaires inexpliquées, en particulier si elles sont accompagnées de fièvre et de malaise.

Grossesse : le bézafibrate ne devrait pas s'employer durant la grossesse. Les femmes susceptibles de devenir enceintes pendant qu'elles utilisent ce médicament doivent prendre des mesures contraceptives efficaces. Si une grossesse advient pendant que vous employez ce médicament, arrêtez le traitement et appelez votre médecin immédiatement. Si vous comptez devenir enceinte, vous devez cesser de prendre ce médicament plusieurs mois avant d'essayer de le devenir.

Allaitement : on ignore si le bézafibrate passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : l'utilisation de ce médicament par les personnes de plus de 70 ans n'est pas recommandée du fait d'une diminution de la fonction rénale liée à l'âge.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le bézafibrate et l'un des agents ci-après :

  • cholestyramine;
  • colchicine;
  • colestipol;
  • cyclosporine;
  • ézétimibe;
  • inhibiteurs de la MAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine);
  • inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
  • insuline;
  • linézolide;
  • médicaments de type « statine » (par ex. l'atorvastatine, la simvastatine, la pravastatine, la lovastatine);
  • œstrogènes;
  • raltégravir;
  • sulfonylurées (par ex. le glyburide, le gliclazide);
  • warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments ;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre ;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux ;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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