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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le tildrakizumab appartient à la classe de médicaments appelés immunomodulateurs. On l'utilise pour traiter les adultes atteints de formes modérées à importantes du psoriasis en plaques chez qui le traitement systémique (médicaments agissant à l'intérieur de l'organisme) ou la photothérapie est approprié.

Le corps des personnes atteintes du psoriasis en plaques produit une quantité excessive d'une protéine appelée interleukine-23 (IL-23). Une augmentation des taux de cette protéine cause de l'inflammation, ce qui peut provoquer des démangeaisons, de la douleur et de la desquamation. Le tildrakizumab reconnaît cette protéine et bloque son action, réduisant ainsi les symptômes du psoriasis en plaques.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque seringue préremplie à dose unique, contenant une solution stérile, sans agent de conservation, transparente à légèrement opalescente, incolore à légèrement jaunâtre, contient 100 mg de tildrakizumab. Ingrédients non médicinaux : chlorhydrate de L-histidine monohydraté, L-histidine, polysorbate 80, saccharose et eau pour injection.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de tildrakizumab est de 100 mg injectés de façon sous-cutanée(sous la peau). Après la première dose de 100 mg, une deuxième dose est administrée après 4 semaines. Par la suite, le tildrakizumab est donné toutes les 12 semaines.

Ce médicament est administré par injection sous-cutanée dans la cuisse, la partie supérieure du bras ou l'abdomen. Il est important d'alterner le site d'une fois à l'autre. Évitez d'injecter dans des régions sensibles, meurtries ou touchées par le psoriasis.

On ne doit pas agiter ce médicament avant de l'utiliser. La solution pour injection doit être transparente et incolore à légèrement jaunâtre. Laissez le médicament se réchauffer à la température ambiante pendant 30 minutes avant de l'injecter.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Si vous utilisez ce médicament à la maison, votre médecin s'assurera que vous comprenez correctement son mode d'emploi. Ne manquez pas de lui poser toutes vos questions afin de vous assurer que vous l'utilisez conformément à ses indications. Veuillez consulter le dépliant contenu dans l'emballage pour connaître les détails sur la méthode appropriée d'injection. Il est important de consulter votre médecin régulièrement au cours du traitement pour vous assurer de l'innocuité et de l'efficacité du médicament.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Si vous recevez ce médicament au bureau de votre médecin et que vous oubliez un rendez-vous pour recevoir le tildrakizumab, communiquez avec votre médecin dès que possible pour prendre un nouveau rendez-vous.

Conservez ce médicament à la température ambiante. Laissez-le dans son emballage original pour le protéger contre la lumière et l'humidité et gardez-le hors de la portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être congelé. Au besoin, on peut garder ce médicament hors du réfrigérateur pendant une durée maximale de 30 jours, mais ne le replacez pas au réfrigérateur après l'avoir laissé se réchauffer à la température ambiante.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie au tildrakizumab ou à l'un des ingrédients de ce médicament ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un changement du sens du goût ou de l'odorat;
• un dérangement d'estomac;
• une diarrhée;
• une douleur dans les bras, les jambes ou les articulations;
• une douleur gastrique;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• une rougeur, une enflure, de la douleur, des ecchymoses ou une démangeaison au site d'injection;
• des symptômes attribuables à un rhume (par ex. des maux de gorge, un enchifrènement nasal);
• un vague endolorissement et des douleurs musculaires;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une enflure de la langue;
• une infection ou une éruption cutanée;
• un ralentissement de la guérison des plaies;
• une rougeur, de l'enflure ou un saignement des gencives;
• des symptômes attribuables à une infection de l'oreille (par ex. de la fièvre, de la douleur à l'oreille);
• des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur à la miction urinaire, une augmentation de la fréquence urinaire, une douleur au bas du dos ou au flanc);
• des symptômes attribuables à une infection oculaire (par ex. de la rougeur, de l'enflure ou de la douleur dans un œil ou les deux yeux lors de l'exposition à la lumière);
• les symptômes d'une infection ou une augmentation de la fréquence des infections (par ex. une fièvre ou des frissons, un sentiment de malaise, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, une raideur du cou, une perte de poids, un manque d'énergie);

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Infections : l'utilisation de ce médicament peut augmenter le risque de contracter une infection, notamment certaines infections importantes comme la tuberculose. Avant de commencer à vous administrer le traitement avec le tildrakizumab, votre médecin vous fera peut-être subir un test pour s'assurer que vous n'avez pas la tuberculose. Si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, de la douleur, une enflure, ou une toux, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Vous ne devriez pas commencer à prendre ce médicament lorsqu'une infection évolutive survient.

Indiquez à votre médecin si vous avez des antécédents d'infections récidivantes ou d'autres affections comme le diabète qui seraient susceptibles d'augmenter votre risque de contracter une infection. Pendant que vous prenez de tildrakizumab, votre médecin vous suivra pour détecter les signes précoces d'une infection.

Réactions allergiques : comme pour les autres médicaments semblables, il est possible de subir une réaction allergique importante lors de l'utilisation du tildrakizumab. Parmi les signes d'une réaction allergique, on retrouve une grave éruption cutanée, de l'urticaire, un visage bouffi ou une gorge enflée ou une difficulté respiratoire. Dans ce cas, communiquez avec votre médecin immédiatement.

Vaccins : avant de commencer à utiliser ce médicament, assurez-vous que vos vaccinations sont à jour. L'administration de vaccins à virus vivants (par ex. le BCG, le vaccin contre la fièvre jaune) n'est pas recommandée pour les personnes qui prennent ce médicament. Tous les vaccins vivants doivent être administrés au moins 4 semaines avant de commencer le traitement avec le tildrakizumab. Discutez avec votre médecin si vous avez besoin d'une vaccination pendant que vous employez ce médicament.

Grossesse : les effets du tildrakizumab sur un enfant à naître sont inconnus. Il faut employer une méthode de contraception efficace durant le traitement et au cours des 4 semaines qui suivent l'arrêt du traitement. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ne sait pas si le tildrakizumab est excrété dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le tildrakizumab et l'un des agents ci-après :

• le belimumab;
• l'infliximab;
• les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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