Ibrance

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le palbociclib appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés les inhibiteurs de la protéine kinase. Il agit en reconnaissant certains types de cellules cancéreuses et en bloquant l'action de substances chimiques qui provoquent leur division et leur croissance. Cela peut empêcher les cellules cancéreuses de se multiplier et ainsi le cancer de croître.

On utilise ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments pour traiter un cancer du sein avancé qui s'est propagé à d'autres parties du corps (métastasé).

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Capsules

75 mg
Chaque capsule de gélatine dure opaque de grosseur 2 au corps et la coiffe orange pâle portant les inscriptions à l'encre blanche « Pfizer » sur la coiffe « PBC 75 » sur le corps contient 75 mg de palbociclib. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique, dioxyde de silice colloïdale et stéarate de magnésium; enveloppe de la capsule : gélatine, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune et dioxyde de titane; encre d'impression : gomme laque, dioxyde de titane, hydroxyde d'ammonium, propylèneglycol et siméthicone.

100 mg
Chaque capsule de gélatine dure opaque de grosseur 1 au corps orange pâle et à la coiffe de couleur caramel portant les inscriptions à l'encre blanche « Pfizer » sur la coiffe « PBC 100 » sur le corps contient 100 mg de palbociclib. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique, dioxyde de silice colloïdale et stéarate de magnésium; enveloppe de la capsule : gélatine, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune et dioxyde de titane; encre d'impression : gomme laque, dioxyde de titane, hydroxyde d'ammonium, propylèneglycol et siméthicone.

125 mg
Chaque capsule de gélatine dure opaque de grosseur 0 au corps et à la coiffe de couleur caramel portant les inscriptions à l'encre blanche « Pfizer » sur la coiffe « PBC 125 » sur le corps contient 125 mg de palbociclib. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium et capsule de gélatine dure; enveloppe de la capsule :gélatine, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune et dioxyde de titane; encre d'impression : gomme laque, dioxyde de titane, hydroxyde d'ammonium, propylèneglycol et siméthicone.

Comprimés

75 mg
Chaque comprimé violet clair pelliculé, de forme ronde et portant les inscriptions en creux « Pfizer » d'un côté et « PBC 75 » de l'autre, contient 75 mg de palbociclib. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, crospovidone, AD et C bleu nº 2 sur substrat d'aluminium, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, oxyde de fer rouge, acide succinique, dioxyde de titane et triacétine.

100 mg
Chaque comprimé vert pelliculé, de forme ronde et portant les inscriptions en creux « Pfizer » d'un côté et « PBC 100 » de l'autre, contient 100 mg de palbociclib. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, crospovidone, AD et C bleu nº 2 sur substrat d'aluminium, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, oxyde de fer jaune, acide succinique, dioxyde de titane et triacétine.

125 mg
Chaque comprimé violet clair pelliculé, de forme ronde et portant les inscriptions en creux « Pfizer » d'un côté et « PBC 125 » de l'autre, contient 125 mg de palbociclib. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, crospovidone, AD et C bleu nº 2 sur substrat d'aluminium, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, oxyde de fer rouge, acide succinique, dioxyde de titane et triacétine.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de palbociclib est de 125 mg pris oralement une fois par jour pendant 21 jours, suivis de 7 jours sans médicament. Cela forme un cycle de 28 jours, qui est répété aussi longtemps que la patiente bénéficie du médicament. Votre médecin peut réduire la dose selon les effets secondaires ressentis et votre tolérance au médicament. Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il existe deux présentations de palbociclib : les capsules et les comprimés. Les capsules de palbociclib doivent être prises avec de la nourriture. Les comprimés de palbociclib peuvent être pris avec ou sans nourriture. Essayez de prendre ce médicament de la même façon et au même moment de la journée tous les jours pour vous assurer qu'une quantité constante de médicament sera présente dans votre organisme.

Avalez ce médicament entier avec un peu de liquide. Ne broyez pas, ne mâchez pas et n'ouvrez pas la capsule ou le comprimé avant de l'avaler. Si vous trouvez une capsule ou un comprimé cassé, fissuré ou ouvert, jetez-le de façon sécuritaire.  Ne prenez aucune capsule ou comprimé non intacte.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. Si vous vomissez après avoir pris votre dose quotidienne, ne prenez pas d'autre dose. Continuez à prendre le médicament le jour suivant. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament dans son contenant original à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie au palbociclib ou à l'un des ingrédients de ce médicament ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un amincissement ou une perte de cheveux;
• de la constipation;
• une diarrhée;
• une éruption cutanée;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• des lésions dans la bouche;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une toux;
• des vomissements;

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• un essoufflement;
• une fièvre;
• des picotements ou d'autres sensations anormales (spécialement dans les bras et les jambes);
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des symptômes attribuables à de l'inflammation pulmonaire (par ex. de la toux, de l'essoufflement, une respiration difficile).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des symptômes d'une réaction allergique (par ex. une difficulté respiratoire, de l'urticaire, une éruption cutanée accompagnée d'une démangeaison, ou une enflure de la bouche ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie : le palbociclib peut provoquer une réduction des taux de globules rouges. Si vous ressentez des symptômes attribuables à une réduction du nombre de globules rouges (l'anémie) comme un essoufflement, une fatigue inusitée ou une peau pâle, communiquez le plus tôt possible avec votre médecin.

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang.

Fertilité masculine : ce médicament peut nuire à la fertilité masculine. Les hommes doivent envisager de recourir à la conservation du sperme avant de commencer leur traitement avec le palbociclib. Les hommes dont les partenaires sont en mesure de devenir enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant leur traitement et au moins 97 jours après la prise de leur dernière dose de palbociclib.

Fonction hépatique : en cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Fruits/jus de fruits : certains fruits et leurs jus peuvent modifier la quantité de palbociclib dans votre organisme. Ne consommez pas de pamplemousse, de jus de pamplemousse, de carambole, de grenade ou des oranges de Séville pendant que vous prenez ce médicament.

Infection : non seulement le palbociclib tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (les globules blancs). Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Inflammation des poumons : il est arrivé, rarement, que certaines personnes ayant pris du palbociclib subissent une forme d'inflammation pulmonaire (maladie pulmonaire interstitielle) qui a provoqué des difficultés respiratoires. Cette complication peut être grave et peut parfois entraîner la mort. Si votre essoufflement s'aggrave ou vous ressentez soudain un essoufflement, accompagné ou non d'une fièvre, à n'importe quel moment durant votre traitement par le palbociclib, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Somnolence et étourdissements : l'utilisation du palbociclib peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Si vous êtes en mesure de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant que vous prenez ce médicament et au moins les 21 jours suivants. Les hommes qui prennent ce médicament dont les partenaires sont en mesure de devenir enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant leur traitement et au moins 97 jours après la prise de leur dernière dose de palbociclib.

Allaitement : on ignore si le palbociclib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le palbociclib et l'un des agents ci-après :

• les alphabloquants (par ex. l'alfuzosin, la doxazosine, la silodosine, la tamsulosine);
• l'amiodarone;
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticancéreux (par ex. le cabazitaxel, le docétaxel, la doxorubicine, l'étoposide, l'ifosfamide, l'irinotécan, la vincristine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, la gabapentine, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le topiramate);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antipsychotiques (par ex. l'aripiprazole, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• l'aprépitant;
• les autres inhibiteurs de la protéine kinase (par ex. le ceritinib, le dabrafénib, l'imatinib, le lapatinib);
• le baricitinib;
• les benzodiazépines (par ex. le chlordiazépoxide, le clonazépam, le diazépam, le lorazépam, le triazolam);
• le bosentan;
• la bromocriptine;
• la buspirone;
• le calcitriol;
• la colchicine;
• le conivaptan;
• les corticostéroïdes (par ex. le budésonide, la dexaméthasone);
• la cyclosporine;
• la cyprotérone;
• la darifénacine;
• le déférasirox;
• le denosumab;
• les dérivés de l'ergotamine (par ex. la dihydroergotamine, l'ergonovine, l'ergotamine);
• les dérivés nitrés (par ex. le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide);
• le disopyramide;
• le dompéridone;
• la dronédarone;
• l'échinacée;
• l'élétriptan;
• l'éliglustat;
• l'enzalutamide;
• l'éplérénone;
• l'évérolimus;
• le fingolimod;
• l'idélalisib;
• les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine, la rilpivirine);
• l'ivabradine;
• l'ivacaftor;
• le jus de pamplemousse;
• le léflunomide;
• le lemborexant;
• la lidocaïne;
• le lomitapide;
• le macitentan;
• le maraviroc;
• les médicaments à base de 5-ASA (par ex. la mésalamine, l'olsalazine, la sulfasalazine);
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• la méfloquine;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• la mirtazapine;
• le modafinil;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
• le natalizumab;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• le pimécrolimus;
• la quinidine;
• la quinine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le salmétérol;
• la saxagliptine;
• le siltuximab;
• le sirolimus;
• la solifénacine;
• le tacrolimus;
• le tamoxifène;
• le ticagrélor;
• le tocilizumab;
• le tofacitinib;
• la toltérodine;
• le tolvaptan;
• la trazodone;
• l'upadacitinib;
• les vaccins;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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