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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La dapagliflozine appartient à la classe de médicaments appelés hypoglycémiants oraux. On l'utilise seule ou combinée à d'autres médicaments pour le contrôle des taux de glucose sanguin chez les personnes atteintes du diabète de type 2. Ce médicament devrait faire partie des éléments constitutifs d'un plan global de gestion du diabète qui comporte un régime alimentaire et un programme d'exercice. La dapagliflozine agit en augmentant la quantité de glucose éliminée du corps par les reins, ce qui réduit le taux de sucre sanguin.

La dapagliflozine est utilisée, en plus d'un régime alimentaire, d'exercices et d'autres médicaments visant à maîtriser les taux de glucose pour réduire le risque d'hospitalisation causée par une insuffisance cardiaque chez les personnes atteintes de diabète de type 2 qui ont également un antécédent de maladie cardiovasculaire ou qui sont prédisposées à contracter une maladie cardiovasculaire. On l'utilise en même temps que d'autres médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque afin de réduire le risque de décès provoqué par des problèmes cardiaques ou pour réduire le risque d'avoir à recourir à des visites urgentes à l'hôpital pour traiter une insuffisance cardiaque.

La dapagliflozine est également utilisée pour les personnes atteintes de maladie rénale chronique afin de réduire leur risque de détérioration de la fonction rénale, de progression de la maladie rénale en phase terminale et de décès provoqué par une insuffisance cardiaque ou rénale.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

5 mg
Chaque comprimé pelliculé jaune, biconvexe, rond portant les inscriptions « 5 » sur un côté et « 1427 » sur l'autre contient 5 mg de dapagliflozine sous forme de dapagliflozine propanediol monohydraté. Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre, crospovidone, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et dioxyde de silicium. Ingrédients du pelliculage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, talc et oxyde de fer jaune.

10 mg
Chaque comprimé pelliculé jaune, biconvexe, en forme de losange portant les inscriptions « 10 » sur un côté et « 1428 » sur l'autre contient 10 mg de dapagliflozine sous forme de dapagliflozine propanediol monohydraté. Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre, crospovidone, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et dioxide de silicium. Ingrédients du pelliculage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, talc et oxyde de fer jaune.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Lorsqu'on l'utilise pour améliorer la maîtrise des taux de glucose sanguin, la dose initiale recommandée de dapagliflozine est de 5 mg pris oralement une fois par jour. Votre médecin peut ajuster la dose jusqu'à un maximum de 10 mg par jour, dépendant de votre tolérance à ce médicament et de son efficacité.

Pour les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque ou de maladie rénale chronique, la dose habituelle de dapagliflozine est de 10 mg pris par la bouche une fois par jour.

Il faut prendre la dapagliflozine tous les jours à la même heure. Il doit être avalé entier avec un peu de liquide et on peut le prendre avec de la nourriture ou à jeun.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière d'employer le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Ne cessez pas d'utiliser le médicament parce que vous vous sentez mieux. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la dapagliflozine ou à l'un des ingrédients de ce médicament;
• l'utilisation de dialyse.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une constipation;
• une diarrhée;
• de la douleur dans les bras, les mains, les jambes ou les pieds;
• des douleurs articulaires;
• un embarras de la respiration nasale ou un écoulement nasal;
• une éruption cutanée;
• un mal de dos;
• un mal de gorge;
• une maladie apparentée à la grippe;
• des maux de tête;
• de la nausée.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• un état vertigineux ou sensation de tête légère se manifestant lors du passage de la position assise ou allongée à la position debout;
• des signes de problèmes rénaux (par ex. des émissions d'urine plus fréquentes le soir, une diminution de la sécrétion d'urine, la présence de sang dans les urines, un changement de couleur de l'urine);
• une rougeur ou une éruption cutanée sur le pénis ou le prépuce (infection à levures);
• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif, de la confusion);
• des signes attribuables à une infection vaginale à levures (par ex. une odeur vaginale ou des pertes vaginales ressemblant à du fromage cottage, des démangeaisons);
• des symptômes attribuables à une baisse du taux de sucre sanguin (par ex. des sueurs froides, une pâleur et une fraîcheur de la peau, des maux de tête, une accélération des battements cardiaques, de la faiblesse, une vision floue);
• des symptômes attribuables à une infection rénale (par ex. un besoin urgent ou fréquent d'uriner accompagné de douleur, une douleur à la partie inférieure du dos, de la fièvre ou des frissons, une urine trouble ou malodorante, la présence de sang dans l'urine);
• des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur à la miction urinaire, l'augmentation de la fréquence des mictions urinaires, une douleur aux flancs ou à la partie inférieure du dos, une forte odeur de l'urine).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une déshydratation importante (par ex. de la confusion, l'absence de sudation, des palpitations cardiaques);
• une hypoglycémie importante (baisse de la glycémie, désorientation, perte de connaissance, une convulsion);
• des signes d'acidocétose (par ex. de la confusion, une grande soif, une perte d'appétit, des douleurs abdominales, une respiration difficile, de la nausée, des vomissements ou une fatigue anormale);
• des signes attribuables à la gangrène de Fournier (par ex. de la douleur, de l'hypersensibilité, de la rougeur ou de l'enflure de la région génitale pouvant être accompagnée de faiblesse ou de fièvre);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes d'infection pulmonaire (par ex. de la fièvre, des frissons, une accélération de la respiration ou des battements du cœur).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Acidocétose : d'après certains rapports, des personnes qui avaient pris de la dapagliflozine et d'autres médicaments semblables ont subi une acidocétose diabétique. L'acidocétose est une pathologie grave qui survient à la suite d'une insuffisance en insuline qui ne permet pas à l'organisme d'utiliser le glucose dans le sang. En conséquence, l'organisme entreprend une dégradation des graisses pour se procurer une source d'énergie. Cette transformation est susceptible de causer une accumulation de corps cétoniques dans le sang qui devient plus acide. Ce signe d'alerte vous prévient que votre diabète n'est pas maîtrisé.

En cas de taux de glucose sanguin élevé, de soif, d'une grande sécheresse buccale ou d'émissions d'urine fréquentes, vous observez peut-être les signes avant-coureurs d'une acidocétose. Prenez contact avec votre médecin dès que possible pour qu'il vous conseille sur la façon de maîtriser cette pathologie.

Cholestérol : l'utilisation de la dapagliflozine peut provoquer des augmentations des taux de cholestérol LDL (lipoprotéines de faible densité) dans votre sang. Si vos taux de cholestérol sont élevés, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Conduite de véhicules et utilisation de machinerie : la dapagliflozine peut provoquer des étourdissements ou une sensation de tête légère, ce qui nuit à votre capacité de conduire un véhicule ou de manœuvrer de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Contrôle de la glycémie : lorsque la dapagliflozine est prise en même temps que d'autres médicaments pour traiter le diabète, les taux de glycémie peuvent baisser de façon excessive et ainsi provoquer des symptômes comme de la confusion, des sueurs froides, une fraîcheur et une pâleur importante de la peau, des maux de tête, une accélération des battements cardiaques ou de la faiblesse. Votre médecin pourrait vous suggérer de réduire la dose de vos autres médicaments lorsque vous commencez à prendre la dapagliflozine. Si vous prenez d'autres médicaments contre le diabète ou des médicaments susceptibles de faire baisser le taux de glucose sanguin, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Étourdissements : certaines personnes qui prennent de la dapagliflozine peuvent subir des réductions de leur pression artérielle. Cela se produit parce que le médicament provoque une augmentation du volume de liquide retiré du corps par les reins en même temps que le glucose. Ces baisses de la pression artérielle pourraient entraîner des étourdissements, une sensation de tête légère et des chutes. Ces symptômes peuvent se produire lorsque vous changez de position, lorsque vous vous levez après avoir été assis ou couché, par exemple. Si vous avez ce problème, essayez de vous lever plus lentement. Si le problème continue, ou si vous perdez connaissance, communiquez avec votre médecin. Les personnes âgées et celles qui sont prédisposées à subir une baisse de leur tension artérielle (par ex. les personnes déshydratées et celles qui prennent des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle) devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée aux personnes dont la fonction hépatique est réduite de façon importante.

Fonction rénale : l'efficacité de la dapagliflozine dépend de la fonction rénale parce que son mécanisme augmente la quantité de glucose éliminée par les reins. À la longue, ce médicament est susceptible de causer des problèmes rénaux. Ce médicament influe peut-être sur le bon fonctionnement de vos reins si vous observez des signes de problèmes rénaux, comme une boursouflure des mains, du visage ou des pieds, une pression artérielle élevée, des crampes musculaires inhabituelles ou une urine plus foncée. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, prenez contact avec votre médecin dès que possible. Ce médicament n'aidera probablement pas à maîtriser les taux de glucose des personnes dont la fonction rénale est grandement réduite et il ne doit pas être utilisé pour les patients traités par dialyse.

Infections aux levures : la prise de la dapagliflozine peut augmenter le risque de subir une infection génitale ou vaginale à levures à cause de la plus grande concentration de glucose dans l'urine. Cela est plus susceptible de se produire chez les hommes non circoncis et chez les personnes qui ont déjà subi des infections à levures.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la dapagliflozine passe dans le lait maternel. Si vous pratiquez l'allaitement maternel alors que vous prenez ce médicament, votre bébé pourrait s'en ressentir. L'allaitement maternel n'est pas conseillé lorsque vous prenez ce médicament.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Aînés : les aînés sont plus susceptibles de subir les effets secondaires de ce médicament et il serait probablement préférable qu'ils prennent de plus faibles doses.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre la dapagliflozine et l'un des médicaments ci-après :

• l'AAS (l'acide acétylsalicylique);
• l'acide lipoïque;
• les androgènes (par ex. la testostérone);
• les antibiotiques de la classe des sulfonamides (« sulfas »; le sulfisoxazole, le sulfaméthoxazole);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la lévofloxacine);
• les antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glyburide, l'insuline, la metformine, la rosiglitazone);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• la bromocriptine;
• la buséréline;
• le ceritinib;
• la chloroquine;
• les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• le dabrafénib;
• le danazol;
• le disopyramide;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
• l'évérolimus;
• le glucagon;
• la goséréline;
• l'hydroxychloroquine;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le lanréotide;
• le leuprolide;
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le glécaprévir et le pibrentasvir, le lédipasvir, le paritaprévir, le sofosbuvir, le velpatasvir);
• la mifépristone;
• la niacine;
• le nilotinib;
• l'octréotide;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• le pasiréotide;
• le pegvisomant;
• la pentamidine;
• les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
• la quinine;
• le sirolimus;
• la somatropine;
• le sunitinib;
• le tacrolimus;
• le temsirolimus;
• le tramadol;
• la triptoréline;
• le vorinostat.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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