Esomeprazole de Sanis

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'ésoméprazole appartient à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Chez l'adulte et l'enfant, il s'utilise pour soigner les affections comme l'œsophagite par reflux (des lésions tissulaires provoquées par le reflux du contenu gastrique dans l'œsophage) et les symptômes du reflux gastro-œsophagien, ou RGO, des personnes atteintes d'œsophagite par reflux ou d'un reflux non érosif, ou RNE (des brûlures d'estomac et des régurgitations non associées à des lésions tissulaires). Associé à d'autres médicaments, l'ésoméprazole s'utilise pour traiter lesulcères duodénaux causés par la présence de la bactérie Helicobacter pylori.

L'ésoméprazole peut s'utiliser pour soigner ou réduire le risque d'ulcères gastriques causés par les médicaments appelés AINS (par ex. l'ibuprofène, le naproxène, le kétorolac) qui irritent l'estomac. Il sert aussi à soigner un trouble associé à la surproduction d'acide gastrique, notamment le syndrome de Zollinger-Ellison.

L'ésoméprazole agit en réduisant la quantité d'acide produite par l'estomac.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

40 mg
Chaque comprimé entérosoluble, ovale, biconvexe, de couleur vieux rose, portant l'inscription « APO » sur un côté et « ES40 » sur l'autre contient de l'ésoméprazole magnésien équivalant à 40 mg d'ésomeprazole. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, copovidone, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique de type C, oxyde de fer rouge, talc, dioxyde de titane, citrate d'éthyle et oxyde de fer jaune.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée d'ésoméprazole pour traiter l'œsophagite par reflux et les symptômes de RGO est 40 mg pris 1 fois par jour pendant 4 à 8 semaines. Après 8 semaines, on peut continuer le traitement à la dose de 20 mg une fois par jour pour 4 semaines supplémentaires.

Pour traiter le RGO non érosif ou le pyrosis (brûlures d’estomac), la dose recommandée est de 20 mg pris une fois par jour pendant 2 à 4 semaines. Par la suite, l’ésoméprazole peut être pris à la dose de 20 mg 1 fois par jour, au besoin, pour maîtriser les symptômes.

Pour traiter les ulcères d'estomac associés à l'utilisation des AINS, la dose est 20 mg pris 1 fois par jour pendant 4 à 8 semaines. Pour prévenir de tels ulcères, la dose est 20 mg pris 1 fois par jour.

Pour traiter les ulcères duodénaux des adultes causés par Helicobacter pylori, la dose d'ésoméprazole est 20 mg pris 2 fois par jour conjointement avec de l'amoxicilline à raison de 1 000 mg pris 2 fois par jour et de la clarithromycine à raison de 500 mg pris 2 fois par jour pendant 7 jours en tout.

Pour traiter l'œsophagite par reflux des enfants âgés de 12 mois à 11 ans, la dose recommandée d'ésoméprazole est établie en fonction du poids corporel de l'enfant et varie entre 10 mg et 20 mg pris 1 fois par jour pendant 8 semaines. Pour la MNER (des brûlures d'estomac et du reflux), la dose recommandée est 10 mg pris 1 fois par jour pour une durée pouvant atteindre 8 semaines.

Pour les enfants de 11 à 17 ans, la dose recommandée d'ésoméprazole contre l'œsophagite par reflux est 20 mg à 40 mg pris 1 fois par jour pendant 4 à 8 semaines. Pour la le RGO non érosif (des brûlures d'estomac et du reflux), la dose recommandée est 20 mg pris 1 fois par jour pendant 2 à 4 semaines.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Les comprimés d'ésoméprazole peuvent se prendre avec ou sans aliments. Ils doivent s'avaler sans croquer ni mâcher - et il ne devraient pas être écrasés non plus. Autrement, le comprimé peut être mis dans un demi-verre d’eau plate que vous pouvez remuer jusqu’à ce qu’il se désagrège. Buvez immédiatement ou dans les 30 prochaines minutes le liquide contenant les petites particules du médicament. Pour obtenir toute la dose du médicament, rincez le verre avec de l’eau et buvez cette eau.

Les sachets d’ésoméprazole contiennent des granules pour suspension orale. Videz tout un sachet de granules dans un verre contenant 1 cuillerée à soupe (15 mL) d'eau, remuez et laissez reposer quelques minutes pour que le mélange épaississe. Remuez de nouveau et buvez le mélange dans les prochaines 30 minutes. Pour obtenir toute la dose du médicament, rincez le verre avec de l’eau et buvez cette eau.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l’omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l’ésoméprazole ou à l’un des ingrédients du médicament;
• la prise du médicament rilpivirine.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération des sensations gustatives;
• un assoupissement;
• des étourdissements;
• de la diarrhée;
• de la nausée;
• des maux de tête;
• une sécheresse de la bouche;
• une altération des sensations gustatives;
• une sudation accrue;
• une douleur dans la bouche;
• une impression de tourner sur soi-même;
• des troubles du sommeil;
• une enflure des chevilles, des pieds et des mains.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• un essoufflement;
• de la confusion;
• de la douleur articulaire;
• des réactions cutanées (comme une éruption cutanée, une démangeaison, ou de l'urticaire);
• une sensibilité au soleil;
• une sensation de brûlure ou de picotement;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'un déséquilibre électrolytique (par ex. des douleurs musculaires ou des crampes, de la faiblesse, des battements du cœur irréguliers);
• une diarrhée (liquide et aiguë, parfois sanglante);
• une vision floue.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des graves problèmes cutanés (des cloques, des ulcères ou des lésions);
• des signes d’une grave réaction allergique comme de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une enflure de la langue, du visage, de la bouche ou de la gorge.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Diarrhée : lorsque la quantité d’acide gastrique secrétée est réduite, le nombre de bactéries présentes normalement dans le système digestif augmente. Cela peut occasionnellement causer une infection importante des voies digestives. Si vous présentez une diarrhée abondante ou sanguinolente, de la fièvre ou des douleurs abdominales pendant que vous prenez l'ésoméprazole, communiquez dès que possible avec votre médecin.

L'équilibre des électrolytes : l’utilisation à long terme de l'ésoméprazole peut provoquer une réduction des taux sanguins des électrolytes comme le potassium, le calcium et le magnésium. Si vous ressentez les symptômes généralement associés à un déséquilibre électrolytique comme des douleurs musculaires ou des crampes, une sécheresse de la bouche, un engourdissement des mains, des pieds ou des lèvres, ou des battements de cœur accélérés, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Votre médecin peut vous faire subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître les taux de ces électrolytes dans votre sang pendant que vous prenez ce médicament.

Fonction hépatique : si votre fonction hépatique est réduite ou si vous êtes atteint d’une maladie hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur ou une enflure abdominale et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Interaction avec le méthotrexate : l’ésoméprazole, comme les autres médicaments de ce groupe, peut interagir avec le méthotrexate lorsque les deux médicaments sont employés en même temps. Cette association peut hausser la concentration du méthotrexate dans l’organisme à un niveau plus élevé que prévu et causer des effets secondaires graves, y compris des lésions aux reins, un rythme cardiaque irrégulier, une anémie ou une infection. Si vous prenez de l’ésoméprazole et prévoyez aussi recevoir une dose de méthotrexate, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Affections plus graves de l'estomac et des intestins : si vous ressentez des symptômes d'une affection plus importante de l'estomac et des intestins (par ex. une difficulté d'avaler, une perte de poids non voulue, des vomissements persistants de sang, des selles noires) pendant que vous prenez ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Fractures associées à l’ostéoporose : certaines études suggèrent que l’utilisation de l’ésoméprazole, comme les autres IPP, peut être associée à une augmentation du risque de fracture, en particulier pour les personnes prenant ce médicament pendant un an ou plus. La prise de la plus faible dose de ce médicament permettant de maîtriser les symptômes, pendant la plus courte période de temps possible est moins susceptible de provoquer ce problème.

Diarrhée: lorsque la quantité d’acide gastrique secrétée est réduite, le nombre de bactéries présentes normalement dans le système digestif augmente. Cela peut occasionnellement causer une infection importante des voies digestives. Si vos selles sont liquides et nauséabondes après avoir commencé à prendre l’ésoméprazole, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : l’utilisation de l’ésoméprazole peut provoquer des changements des taux d’électrolytes sanguins comme le potassium, le magnésium et le calcium.  Si vous ressentez les symptômes généralement associés à un déséquilibre électrolytique comme des douleurs musculaires ou des crampes, une sécheresse de la bouche, un engourdissement des mains, des pieds ou des lèvres, ou des battements de cœur accélérés, prenez contact avec votre médecin immédiatement.  

Fonction hépatique : le foie est partiellement responsable de l’élimination de l’ésoméprazole de l’organisme.  La maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l’organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Vitamine B12: l’utilisation à long terme de l’ésoméprazole peut provoquer une carence en vitamine B12. Si vous êtes végétarien ou si vos taux de B12 sont peu élevés, discutez avec votre médecin de la pertinence d’une surveillance spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'ésoméprazole passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants de moins de 1 an.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l’ésoméprazole et l'un des médicaments ci-après :

• amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• autres inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole, le pantoprazole);
• autres médicaments servant à éliminer le virus de l'hépatite C (par ex. le bocéprévir, le lédipasvir, le sofosbuvir, le télaprévir);
• bisphosphonates (par ex. l'alendronate, l'étidronate, le risédronate);
• carbamazépine;
• certains inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le bosutinib, le dabrafénib, le dasatinib, l'erlotinib, le pazopanib);
• cisapride;
• citalopram;
• clobazam;
• clomipramine;
• clopidogrel;
• dabigatran;
• delavirdine;
• dexmethylphenidate;
• dextroamphétamine;
• diazépam;
• enzalutamide;
• escitalopram;
• fosphénytoïne;
• imipramine;
• inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l’atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• médicaments de type « statine » pour traiter niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• mésalazine;
• méthotrexate;
• méthylphénidate;
• millepertuis;
• moclobémide;
• multivitamines et minéraux;
• mycophénolate;
• pentamidine;
• phénobarbital;
• phénytoïne;
• quinidine;
• rifampine;
• riociguat;
• stiripentol;
• suppléments de fer (par ex. le fumarate de fer, le sulfate de fer);
• tacrolimus;
• trimipramine;
• warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D’autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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