Esbriet

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

On utilise la pirfénidone pour traiter les adultes atteints de fibrose (cicatrisation) pulmonaire idiopathique (FPI). La FPI est une affection caractérisée par l'épaississement, le raidissement ou la cicatrisation des poumons au cours d'une période de temps prolongée. On ne connaît pas complètement le mode d'action de la pirfénidone, mais il se peut que ce médicament réduise l'inflammation et la fibrose pulmonaires et qu'il ralentisse la détérioration caractéristique de la FPI.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Gélules

Chaque gélule de gélatine dure, constituée de 2 parties emboîtées, avec un corps blanc à blanc cassé opaque et une coiffe d'un blanc à blanc cassé opaque portant la mention « PFD 267 mg » imprimée à l'encre brune et contenant une poudre de couleur blanche à jaune pâle contient 267 mg de pirfénidone. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, polyvidone et stéarate de magnésium; corps de la gélule : gélatine et oxyde de titane; encre : encres S-1-16530 ou 03A2 constituées de : gomme laque, oxyde fer noir, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, propylèneglycol et hydroxyde d'ammonium.

Comprimés

267 mg
Chaque comprimé pelliculé jaune de forme ovale et biconvexe, portant la mention gravée « PFD » contient 267 mg de pirfénidone. Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, oxyde de fer, macrogol (polyéthylène glycol), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, alcool polyvinylique, polyvidone, talc et oxyde de titane.

801 mg
Chaque comprimé pelliculé brun de forme ovale et biconvexe, portant la mention gravée « PFD » contient 801 mg de pirfénidone. Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, oxyde de fer, macrogol (polyéthylène glycol), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, alcool polyvinylique, polyvidone, talc et oxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Pendant les 7 premiers jours de traitement, la dose de pirfénidone est de 267 mg, pris 3 fois par jour. Pendant les 7 jours suivants (jours 8 à 14), augmentez la dose à 534 mg, 3 fois par jour. À compter du jour 15, augmentez la dose à 801 mg, pris 3 fois par jour. On doit prendre la pirfénidone avec de la nourriture ou pendant ou après un repas pour réduire l'incidence de réactions indésirables comme des problèmes gastriques et des étourdissements. Avalez chaque capsule entière avec de l'eau. Il se peut que votre médecin ajuste votre dose de pirfénidone selon votre tolérance à ce médicament.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ignorez la dose omise et prenez la dose suivante selon votre échéancier posologique habituel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien. Si vous omettez de prendre ce médicament pendant 14 jours consécutifs ou plus, communiquez avec votre médecin car vous devrez recommencer le traitement en utilisant des doses croissantes.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la pirfénidone ou à l'un des ingrédients du médicament;
• des antécédents d'œdème de Quincke après l'utilisation de pirfénidone;
• la présence de problèmes rénaux importants ou une dialyse;
• la présence de problèmes hépatiques importants;
• la prise du médicament appelé fluvoxamine.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération du goût;
• des démangeaisons, ou une sécheresse ou une rougeur de la peau;
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• des douleurs musculaires ou articulaires;
• une éruption cutanée;
• de la fatigue;
• une indigestion, des brûlures d'estomac ou un reflux d'acide;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte de l'appétit;
• une perte de poids;
• une sensation de ballonnement;
• un tremblement;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• desétourdissements;
• des symptômes attribuables à une infection (de la fièvre, de la toux, de la congestion ou de la douleur aux sinus, des mictions urinaires pénibles ou douloureuses);
• des symptômes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements,de la diarrhée, une perte d'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau et du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires, une démangeaison).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme:

• une douleur thoracique;
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire ou de déglutition, une boursouflure du visage, une enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Fatigue et étourdissements : l'utilisation de la pirfénidone peut provoquer de la fatigue et des étourdissements. Ne conduisez pas de véhicule automobile et ne faites pas fonctionner d'appareils possiblement dangereux avant d'être sûr que ce médicament ne modifie pas votre capacité d'accomplir ces activités sans danger.  Pour diminuer les étourdissements, prenez ce médicament avec de la nourriture.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

On a rapporté que la pirfénidone causait des lésions hépatiques et qu'il réduisait la fonction de cet organe, ce qui, dans certains cas graves, peut représenter un danger pour la vie. Si vous subissez des symptômes attribuables à des problèmes hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte d'appétit ou de poids, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, l'apparition d'urine foncée ou de selles pâles, des démangeaisons) pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin.

Votre médecin surveillera votre fonction hépatique en prescrivant régulièrement des analyses de sang pendant que vous employez ce médicament.

Si vous avez des problèmes hépatiques importants, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Fonction rénale : si vous souffrez d'une affection rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Vous ne devez pas prendre ce médicament si votre fonction rénale est réduite de façon importante ou si vous recevez des traitements de dialyse.

Hypersensibilité au soleil : l'utilisation de la pirfénidone peut augmenter la sensibilité de votre peau au soleil. Pendant que vous prenez ce médicament, évitez de vous exposer à la lumière directe et indirecte du soleil (notamment les lampes solaires et les rayons du soleil qui traversent les fenêtres), utilisez un écran solaire efficace (au moins FPS 50 pour les UVA et les UVB) tous les jours, et portez des vêtements qui vous protègent des rayons du soleil (par ex. chapeau, manches longues). Si vous subissez une réaction cutanée (par ex. une éruption cutanée, un coup de soleil, des ampoules, de la desquamation) provoquée par l'exposition au soleil, communiquez avec votre médecin.

Perte de poids : l'utilisation de la pirfénidone peut provoquer une perte d'appétit et de poids. Votre médecin suivra votre poids pendant que vous prendrez ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la pirfénidone passe dans le lait maternel.  Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les personnes âgées de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre la pirfénidone et l'un des agents ci-après :

• l'acide δ-aminolévulinique;
• le cannabis;
• la ciprofloxacine;
• le déférasirox;
• la fluvoxamine;
• le léflunomide;
• le méthoxsalen;
• la mexilétine;
• le tabac (à fumer);
• le tériflunomide.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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