Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette association médicamenteuse contient 3 médicaments : le glycopyrronium, l'indacatérol et la mométasone. Le glycopyrronium appartient au groupe de médicaments appelés antagonistes muscariniques à action prolongée. L'indacatérol appartient au groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs à action prolongée. Ces médicaments agissent de façons différentes pour détendre les muscles des parois des bronchioles (petits passages d'air des poumons) pour les garder ouverts et faciliter la respiration. La mométasone appartient à la classe de médicaments appelés corticostéroïdes. Elle aide à contrôler les difficultés respiratoires en réduisant l'enflure des voies respiratoires des poumons.

On utilise ce médicament pour prévenir et maîtriser les symptômes d'asthme chez les adultes qui utilisent un bronchodilatateur à action prolongée par inhalation et un corticostéroïde et qui subissent encore des poussées d'asthme. Lorsqu'on utilise ce médicament régulièrement, il aide à prévenir et à contrôler les symptômes de l'asthme. Il ne soulagera pas une crise d'asthme qui est déjà présente. Un emploi régulier quotidien est essentiel à son efficacité. Il ne soulagera pas un épisode de difficulté respiratoire aiguë.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque gélule dure remplie de poudre pour inhalation contient 150 µg d'indacatérol (sous forme d'acétate), 50 µg de glycopyrronium (sous forme de bromure) et 160 µg de furoate de mométasone. Ingrédients non médicinaux : carraghénane, chlorure de potassium, eau purifiée, hypromellose, lactose monohydraté et stéarate de magnésium.

Comment doit-on employer ce médicament ?

L'association glycopyrronium - indacatérol - mométasone est inhalée à l'intérieur des poumons par l'entremise de la bouche. Ne pas avaler ce médicament.

La dose recommandée de glycopyrronium - indacatérol - mométasone pour les adultes est l'inhalation des contenus d'une capsule une fois par jour, en utilisant le dispositif inhalateur Breezhaler™ qui est compris dans l'emballage avec le médicament. Après l'inhalation, vous devez vous rincer la bouche avec de l'eau sans l'avaler. Votre professionnel de la santé doit vous enseigner comment utiliser l'appareil. Si vous n'êtes pas sûr de bien savoir comment utiliser le dispositif, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Utilisez l'inhalateur fourni avec chaque nouvelle prescription.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Ce médicament ne soulagera pas un épisode de difficulté respiratoire aiguë. Si vous êtes essoufflé, utilisez votre bronchodilatateur à courte durée d'action.

Si vous avez besoin d'utiliser plus souvent votre médicament (de « secours ») en inhalation à action brève ou si vous observez des signes qui vous permettent de conclure que l'affection empire, appelez votre médecin.

Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son conditionnement original. Ne retirez la capsule de son emballage-coque qu'au moment d'inhaler votre dose. Gardez ce médicament à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie au glycopyrronium, à l'indacatérol, à la mométasone ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des changements de la voix, un enrouement;
  • des crampes abdominales;
  • une démangeaison cutanée;
  • une diarrhée;
  • une douleur musculaire, osseuse ou articulaire;
  • une douleur ou une irritation à la bouche et à la gorge;
  • une éruption cutanée;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une sécheresse de la bouche;
  • un spasme musculaire;
  • une toux;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des battements de cœur rapides, très forts ou irréguliers;
  • des changements visuels (par ex. vision déformée ou brouillée);
  • de la douleur ou une difficulté à la miction;
  • une fièvre;
  • des symptômes attribuables à la présence de cataractes (par ex. une opacification du cristallin, un brouillement de la vision, une douleur oculaire);
  • des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur à la miction urinaire, une augmentation de la fréquence urinaire, une douleur au bas du dos ou au flanc);
  • des symptômes de glaucome (par ex. une vision trouble, un halo de couleurs vives autour des sources de lumière, des yeux rouges, une pression accrue dans les yeux, une douleur ou une sensation désagréable dans les yeux);
  • des symptômes du muguet (infection à levures de la bouche et de la gorge; plaques blanches dans la bouche, maux de gorge);
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • un serrement de poitrine et de la toux immédiatement après avoir utilisé l'inhalateur;
  • des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Arrêt du médicament : n'arrêtez pas subitement de prendre ce médicament. L'arrêt de ce médicament devrait se faire progressivement selon les indications de votre médecin traitant.

Bronchospasme causé par une inhalation : les médicaments sous formes inhalées peuvent causer une contraction spasmodique des voies aériennes et rendre la respiration difficile. Si vous éprouvez ce problème lorsque vous utilisez l'association glycopyrronium - indacatérol - mométasone, suspendez immédiatement l'emploi de ce médicament. Consultez votre médecin si vous éprouvez des problèmes respiratoires pendant que vous employez ce médicament ou tout autre médicament absorbé par inhalation.

Contrôle de l'asthme : ce médicament ne s'emploie pas comme médicament de « soulagement ». Si vous commencez à subir une crise d'asthme, assurez-vous d'utiliser votre médicament de « soulagement » ou de « secours » pour obtenir un soulagement rapide de vos symptômes d'asthme. Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous constatez que vous utilisez votre médicament de « secours » (par ex. le salbutamol, la terbutaline, le formotérol) plus souvent ou s'il n'est pas aussi efficace qu'auparavant. Cela pourrait signifier que votre asthme n'est pas contrôlé. Il se peut que votre médecin vous recommande de changer temporairement votre dose de ce médicament ou qu'il vous prescrive un corticostéroïde par voie orale.

Diabète : ce médicament peut causer une hausse du taux de sucre sanguin et la tolérance au glucose pourrait changer. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Hygiène orale : une hygiène buccale appropriée, notamment le rinçage de la bouche avec de l'eau après l'utilisation de ce médicament, aide à réduire le risque de contracter une infection fongique de la bouche et de la gorge appelée muguet. Si vous remarquez les signes du muguet, comme l'apparition de plaques blanches dans votre bouche, communiquez avec votre médecin.

Infections : ce médicament, comme les autres médicaments qui contiennent des corticostéroïdes, peut vous empêcher de reconnaître les signes précoces d'une infection importante. Essayez de limiter votre fréquentation de personnes qui ont récemment subi des infections comme la varicelle ou la rougeole. Si vous êtes placé en contact avec une personne qui a subi une telle infection, demandez l'avis de votre médecin. Si vous avez des antécédents de tuberculose, de zona touchant un œil ou les deux ou d'infection fongique, bactérienne, virale ou parasitique, consultez votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.

Lactose : ce médicament contient du lactose. Si vous souffrez de problèmes à caractère héréditaire comme une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose, discutez avec votre médecin du bien-fondé de ce médicament en ce qui vous concerne.

Maladies cardiaques : l'utilisation de ce médicament peut provoquer une élévation de la pression artérielle et une accélération du pouls en plus de changements du rythme cardiaque. Si vous êtes atteint de problèmes cardiaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Ostéoporose : avec le temps, la mométasone (comme tous les corticostéroïdes) peut augmenter le risque d'ostéoporose (os friables). Demandez conseil à votre médecin au sujet des moyens pour aider à prévenir l'ostéoporose. Si vous prenez ce médicament durant une longue période, votre médecin fera un suivi de votre densité osseuse.

Problèmes oculaires : L'utilisation du glycopyrronium peut provoquer une détérioration des symptômes du glaucome (augmentation de la pression intraoculaire). Si vous êtes atteintes de glaucome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous subissez de la douleur ou un inconfort à un œil, un brouillement de la vision ou si vous percevez des halos visuels, communiquez immédiatement avec votre médecin.

L'utilisation prolongée de la mométasone ou d'autres corticostéroïdes en inhalation peut provoquer l'apparition du glaucome accompagné de lésions possibles aux nerfs optiques; des cataractes peuvent également se produire. Cela peut également augmenter le risque d'une infection oculaire causée par un champignon ou un virus. Vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, comment votre affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Rythme cardiaque : l'association glycopyrronium - indacatérol - mométasone peut provoquer des changements du pouls et du rythme normal du cœur, tout comme augmenter la pression artérielle. Une surutilisation de ce médicament peut causer certaines affections possiblement mortelles, notamment une accélération des battements cardiaques, de l'angine ou une crise cardiaque. Si vous êtes prédisposé à des problèmes du rythme cardiaque (par ex. si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque ou d'angine ou si vos taux sanguins de potassium ou de magnésium sont bas) ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de provoquer des problèmes du rythme cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Troubles des voies urinaires : l'utilisation de ce médicament peut provoquer une difficulté de l'écoulement urinaire et de la rétention urinaire. Si le volume de votre prostate est plus grand que la normale ou si vous souffrez d'autres affections qui rendent le passage de l'urine difficile, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous éprouvez de la difficulté à initier les mictions urinaires ou des douleurs à la miction, consultez votre médecin dès que possible.

Utilisation des stéroïdes : si vous prenez ou si vous avez pris un médicament stéroïdien par voie orale (par ex. la prednisone) au cours des quelques derniers mois, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Votre médecin pourrait décider de vous prescrire de nouveau des stéroïdes durant une période éprouvante ou une grave crise d'asthme.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'association médicamenteuse glycopyrronium - indacatérol - mométasone passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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