Eligard

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le leuprolide est un médicament qui a été conçu pour simuler les actions de la gonadolibérine (gn-RH ou hormone de libération de la lutéinostimuline ou LH-RH), hormone libérée par l'hypothalamus dans le cerveau. L'hypothalamus se sert de la gn-RH pour envoyer des messages à l'hypophyse dans le cerveau. Cette petite glande les transmet ensuite aux ovaires des femmes et aux testicules des hommes. C'est ainsi que ces organes sont avisés de produire les hormones sexuelles œstrogène (pour les femmes) et testostérone (pour les hommes). Normalement, la gn-RH provient de l'hypothalamus sur un rythme pulsatile et entraîne la production d'œstrogène ou de testostérone. Si la gn-RH provenait de l'hypothalamus d'une façon continue (plutôt que par «  pulsations »), l'effet contraire se produirait, et la production d'hormones serait « coupée ».

Le leuprolide agit en se substituant au LH-RH et en amenant la production d'hormones à être « interrompue ». La production de testostérone dans l'organisme est ainsi réduite.

Le leuprolide s'utilise pour soigner un cancer de la prostate avancé. Dans certains cas de cancer de la prostate, la testostérone accélère l'évolution du cancer. Ce médicament aide à traiter le cancer de la prostate en diminuant la quantité de testostérone dans le sang.

On utilise également l'injection administrée tous les 6 mois pour traiter la puberté précoce centrale (PPC) chez les enfants de 2 ans et plus. Dans la PPC, l'organisme produit trop d'œstrogène ou de testostérone. Le leuprolide réduit la quantité de ces hormones produite par l'organisme.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. N'annulez pas les injections de ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

7,5 mg

Le système de seringue préassemblé prérempli d'éligard 7,5 mg (1 fois par mois) est présenté sous forme de deux seringues reliées par un dispositif de raccord. Les contenus des deux seringues sont mélangés jusqu'à la formation d'une suspension homogène. Une seringue contient le dispositif d'administration Atrigel et l'autre contient l'acétate de leuprolide. Le dispositif d'administration Atrigel est une formulation polymérique (sans gélatine) beige pâle à beige, transparent, visqueuse, composée de poly (DL-lactide-co-glycolide) (PLG) biodégradable et d'un solvant biocompatible, la N-méthyl-2-pyrrolidone (NMP). Le PLG est un copolymère à ratio molaire 50:50 de DL-lactide et de glycolide comportant des groupes terminaux carboxyle. La deuxième seringue, prévue pour fournir 7,5 mg d'acétate de leuprolide lors de l'injection sous-cutanée, contient de l'acétate de leuprolide lyophilisé.

Eligard à 7,5 mg (1 fois par mois) à usage unique, est présenté dans une trousse-pochette. La trousse-pochette contient les 2 seringues qui constituent le système de mélange, 1 aiguille de ½ pouce de calibre 20 et 1 sachet dessiccatif de silicone (2 pour l'emballage sur plateaux) pour neutraliser l'humidité.

22,5 mg

Le système de seringue préassemblé prérempli d'éligard 7,5 mg (1 fois par mois) est présenté sous forme de deux seringues reliées par un dispositif de raccord. Les contenus des deux seringues sont mélangés jusqu'à la formation d'une suspension homogène. Une seringue contient le dispositif d'administration Atrigel et l'autre contient l'acétate de leuprolide. Le dispositif d'administration Atrigel est une formulation polymérique (sans gélatine) beige pâle à beige, transparent, visqueuse, composée de poly (DL-lactide-co-glycolide) (PLG) biodégradable et d'un solvant biocompatible, la N-méthyl-2-pyrrolidone (NMP). Le PLG est un copolymère à ratio molaire 75:25 de DL-lactide et de glycolide avec l'hexanédiol. La deuxième seringue, prévue pour fournir 22,5 mg d'acétate de leuprolide lors de l'injection sous-cutanée, contient de l'acétate de leuprolide lyophilisé.

Eligard à 22,5 mg (1 fois tous les 3 mois) à usage unique est fourni dans une trousse-pochette ou un emballage sur plateaux. La trousse-pochette et l'emballage sur plateaux contiennent les 2 seringues qui constituent le système de mélange, 1 aiguille de ½ pouce de calibre 20 et 1 sachet dessiccatif de silicone (2 pour l'emballage sur plateaux) pour neutraliser l'humidité.

30 mg

Le système de seringue préassemblé prérempli d'éligard 7,5 mg (1 fois par mois) est présenté sous forme de deux seringues reliées par un dispositif de raccord. Les contenus des deux seringues sont mélangés jusqu'à la formation d'une suspension homogène. Une seringue contient le dispositif d'administration Atrigel et l'autre contient l'acétate de leuprolide. Le dispositif d'administration Atrigel est une formulation polymérique (sans gélatine) beige pâle à beige, transparent, visqueuse, composée de poly (DL-lactide-co-glycolide) (PLG) biodégradable et d'un solvant biocompatible, la N-méthyl-2-pyrrolidone (NMP). Le PLG est un copolymère à ratio molaire 75:25 de DL-lactide et de glycolide avec l'hexanédiol. La deuxième seringue prévue pour fournir 30 mg d'acétate de leuprolide lors de l'injection sous-cutanée, contient de l'acétate de leuprolide lyophilisé.

Eligard à 30 mg (1 fois tous les 4 mois) à usage unique est fourni dans une trousse-pochette ou un emballage sur plateaux. La trousse-pochette et l'emballage sur plateaux contiennent les 2 seringues qui constituent le système de mélange, 1 aiguille de 5/8 pouce de calibre 20 et 1 sachet dessiccatif de silicone (2 pour l'emballage sur plateaux) pour neutraliser l'humidité.

45 mg

Le système de seringue préassemblé prérempli d'éligard 7,5 mg (1 fois par mois) est présenté sous forme de deux seringues reliées par un dispositif de raccord. Les contenus des deux seringues sont mélangés jusqu'à la formation d'une suspension homogène. Une seringue contient le dispositif d'administration Atrigel et l'autre contient l'acétate de leuprolide. Le dispositif d'administration Atrigel est une formulation polymérique (sans gélatine) beige pâle à beige, transparent, visqueuse, composée de poly (DL-lactide-co-glycolide) (PLG) biodégradable et d'un solvant biocompatible, la N-méthyl-2-pyrrolidone (NMP). Le PLG est un copolymère à ratio molaire 85:15 de DL-lactide et de glycolide avec l'hexanédiol. La deuxième seringue prévue pour fournir 45 mg d'acétate de leuprolide lors de l'injection sous-cutanée, contient de l'acétate de leuprolide lyophilisé.

Eligard à 45 mg (1 fois tous les 6 mois) à dose unique est fourni dans un emballage sur plateaux. L'emballage sur plateaux contient les 2 seringues qui constituent le système de mélange, 1 aiguille de 5/8 pouce de calibre 18 et 2 sachets dessiccatifs de silicone pour neutraliser l'humidité.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Le leuprolide est donné en injection sous la peau par votre médecin. Selon la forme pharmaceutique employée, il est donné 1 fois par mois ou 1 fois tous les 3, 4 ou 6 mois.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important de prendre ce médicament aux bonnes dates. Si vous manquez un rendez-vous pour une injection, prenez un autre rendez-vous aussitôt que possible.

Les fioles ou trousses de leuprolide devraient se conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) et à l'abri de la lumière. Le leuprolide peut être conservé à la température ambiante, dans l'emballage d'origine, pendant 8 semaines avant de l'utiliser. Gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Le leuprolide ne devrait pas s'utiliser dans les circonstances ci-après :

• une allergie au leuprolide ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie aux médicaments appelés agonistes de la gn-RH ou agonistes de la LH-RH (par ex. la buséréline, la goséréline);
• l'allaitement au sein;
• une grossesse, ou la possibilité de concevoir durant la période de traitement par ce médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une augmentation des symptômes du rhume (par ex. un enchifrènement, des écoulements nasaux, une sensation de pression au visage et de la douleur à l'oreille et aux dents);
• une baisse de l'appétit;
• des bouffées de chaleur (une brusque sudation et une sensation de chaleur);
• de la constipation;
• une douleur abdominale;
• une enflure des pieds ou des jambes;
• une enflure, une démangeaison, une sensation de cuisson ou de la rougeur au lieu d'injection;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• des fluctuations du poids corporel;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une raideur des articulations;
• une sensibilité de la peau à la lumière du soleil;
• des troubles du sommeil;
• une vision floue;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des anomalies du champ visuel;
• des bouffées de chaleur intenses;
• des changements comportementaux (par ex. ds pleurs, de l'irritabilité, de l'agitation, de la colère, de l'agressivité);
• une douleur osseuse;
• une douleur thoracique;
• une fièvre;
• de la minceur ou de la fragilité osseuse;
• une nausée persistante ou des vomissements;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• une sudation importante;
• des symptômes de diabète (par ex. une soif excessive, des mictions urinaires excessives, manger plus que d'habitude, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections);
• des symptômes imputables à l'augmentation des taux hormonaux (2 mois ou plus après avoir reçu le leuprolide; par ex. des saignements vaginaux, une augmentation du volume des seins).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises épileptiques;
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des symptômes attribuables à une augmentation importante de la pression artérielle (par ex. de la douleur thoracique, un brouillement de la vision, des étourdissements, une fatigue excessive, des maux de tête, des battements cardiaques très forts ou très rapides);
• des symptômes d'une élévation de la pression artérielle à l'intérieur du cerveau (par ex. des maux de tête, des problèmes oculaires, un tintement dans les oreilles, des étourdissements, de la nausée);
• des symptômes d'une grave réaction allergique (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire ou de déglutition, une  boursouflure du visage, une enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affections médicales : si vous êtes atteints d'une occlusion (une obstruction) des voies urinaires, d'une fonction rénale ou hépatique diminuée, d'une compression de la moelle épinière, ou d'un cancer qui s'est propagé aux os de la colonne vertébrale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Anémie : la réduction des taux de testostérone contribue à une baisse des numérations de globules rouges. Si vous subissez des symptômes attribuables à une réduction du nombre de globules rouges (anémie) comme de l'essoufflement, une pâleur de la peau ou une fatigue inhabituelle, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang.

Convulsions : on a signalé que certaines personnes ayant reçu du leuprolide avaient subi des convulsions. Cette complication est plus susceptible de se produire si vous avez déjà présenté des convulsions, si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent le risque de convulsions ou si vous êtes atteint d'une affection qui prédispose aux convulsions. Si vous avez des antécédents d'épilepsie ou d'affections médicales qui augmentent le risque de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Début du traitement : il se pourrait qu'au cours de la première semaine de traitement par le leuprolide vous observiez une aggravation temporaire de vos signes et symptômes. Ce changement est dû à une soudaine augmentation de votre taux d'hormones qui se stabilisera une fois que la dose de médicament qui vous convient aura été établie.

Dépression : les changements des taux hormonaux dans l'organisme ont déjà été associés à des sautes d'humeur et à des symptômes dépressifs. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Diabète : l'utilisation du leuprolide peut provoquer une perte de la maîtrise de la glycémie et la tolérance au glucose peut changer. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Incidents cardiaques et les hommes : les hommes qui suivent un traitement par un type de médicaments appelés GnRh contre un cancer de la prostate courent un risque accru d'incidents cardiaques (par ex. des crises cardiaques, un accident vasculaire cérébral, une mort imputable à un trouble cardiaque). Avant d'amorcer un traitement, signalez à votre médecin si vous avez un diabète, une maladie cardiaque, des antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou des facteurs de risque cardiovasculaires (par ex. une pression artérielle élevée, le tabagisme ou un excès de cholestérol sanguin). Si vous souffrez de l'une de ces affections, vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Ostéoporose : le leuprolide peut causer un amincissement des os. Votre médecin vous suivra pour détecter cette possible complication pendant que vous prenez ce médicament. Si vous êtes atteint d'ostéoporose ou si vous êtes prédisposé à cette maladie (par exemple si vous fumez ou si vous buvez des quantités excessives d'alcool depuis longtemps, si vous avez des antécédents familiaux d'ostéoporose ou si vous prenez des médicaments comme la prednisone ou des médicaments anticonvulsivants), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Lorsqu'on l'utilise pour traiter la PPC chez les enfants, la masse osseuse recommence à augmenter après l'arrêt du leuprolide. La masse osseuse optimale ne semble pas être touchée par l'utilisation du leuprolide pendant l'enfance.

Problèmes cardiaques : ce médicament peut augmenter le risque de certains problèmes cardiaques comme des changements du rythme cardiaque. Vous pourriez être plus susceptible de subir certains problèmes cardiaques si vous êtes atteint du syndrome du QT long congénital ou d'une insuffisance cardiaque congestive, si vous avez des anomalies électrolytiques (par ex. le potassium) ou si vous prenez des médicaments qui agissent sur le rythme cardiaque (par ex. la quinidine, le procaïnamide, l'amiodarone, le sotalol, la flécaïnide). Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : le leuprolide ne devrait pas s'utiliser durant une grossesse. Si vous êtes enceinte et que vous employez du leuprolide, consultez immédiatement votre médecin.

Allaitement : on ignore si le leuprolide passe dans le lait maternel. L'emploi du leuprolide n'est pas recommandé durant l'allaitement.\

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 12 ans. On a démontré que le système de seringue de 45 mg était efficace et sans danger pour les enfants de plus de 2 ans pour le traitement de la puberté précoce centrale.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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