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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le sécukinumab appartient à la classe de médicaments appelés modificateurs de la réponse biologique (« médicaments biologiques »).

On l'utilise pour traiter les formes modérées à importantes du psoriasis en plaques chez les adultes, les adolescents et les enfants de 6 ans et plus, dont les spécialistes ont établi qu'un traitement systémique ou une photothérapie pourrait leur être bénéfique.

On l'utilise également pour traiter la polyarthrite psoriasique, la spondylarthrite ankylosante ou l'hidrosadénite chez les adultes n'ayant pas répondu adéquatement aux autres traitements. On l'utilise également pour traiter l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) chez les enfants de 6 ans et plus.

Le corps des personnes atteintes du psoriasis en plaques, de la polyarthrite psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de l'hidrosadénite ou de l'arthrite juvénile idiopathique produit une quantité excessive d'une protéine appelée interleukine-17A (IL-17A). Le sécukinumab reconnaît cette protéine et bloque son action, ce qui réduit les symptômes de ces conditions.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque 1 mL de solution stérile pour injection sous-cutanée contient 150 mg de sécukinumab. Ingrédients non médicinaux : tréhalose déshydraté, L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, L-méthionine, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.

Ce médicament est offert en solution stérile contenue dans un stylo SensoReady prérempli à usage unique portant une aiguille d'un ½ pouce de calibre 27 ou dans une seringue préremplie à usage unique portant une aiguille d'un ½ pouce de calibre 27. Le capuchon amovible de la seringue et du stylo SensoReady préremplis de 1 mL contient un dérivé du latex de caoutchouc naturel.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Psoriasis en plaques : la dose initiale recommandée de sécukinumab pour les adultes est de 300 mg injectés de façon sous-cutanée (sous la peau), une fois par semaine pendant 5 doses. Après les 5 premières semaines, on injecte 300 mg une fois par mois. Chaque dose est administrée en 2 injections de 150 mg.

La dose initiale recommandée de sécukinumab pour les adolescents et les enfants de 6 ans et plus est basée sur le poids corporel. Les enfants pesant moins de 50 kg doivent recevoir 75 mg par voie injection sous-cutanée (sous la peau), une fois par semaine pour 5 doses. Après les 5 premières semaines, 75 mg sont injectés une fois par mois. Les enfants pesant 50 kg ou plus doivent recevoir 150 mg par voie sous-cutanée, une fois par semaine pour 5 doses. Après les 5 premières semaines, on injecte 150 mg une fois par mois. Le dose peut être augmentée à 300 mg selon son efficacité.

Polyarthrite psoriasique : la dose initiale recommandée de sécukinumab est de 150 mg injectés de façon sous-cutanée (sous la peau), une fois par semaine pendant 5 doses. Après les 5 premières semaines, on injecte 150 mg une fois par mois. Dans certains cas, une dose de 300 mg peut être requise.

Spondylarthrite ankylosante : la dose initiale recommandée de sécukinumab est de 150 mg injectés de façon sous-cutanée (sous la peau), une fois par semaine pendant 5 doses. Après les 5 premières semaines, on injecte 150 mg une fois par mois. Cette dose peut être augmentée à 300 mg selon son efficacité.

Hidrosadénite : la dose initiale recommandée de sécukinumab est de 300 mg injectés de façon sous-cutanée (sous la peau), une fois par semaine pendant 5 doses. Après les 5 premières semaines, on injecte 300 mg toutes les 2 ou 4 semaines selon son efficacité.

Arthrite juvénile idiopathique : La dose recommandée pour les enfants est basée sur le poids corporel. Les enfants pesant moins de 50 kg doivent recevoir 75 mg par voie injection sous-cutanée (sous la peau), une fois par semaine pour 5 doses. Après les 5 premières semaines, 75 mg sont injectés une fois par mois. Les enfants pesant 50 kg ou plus doivent recevoir 150 mg par voie sous-cutanée, une fois par semaine pour 5 doses. Après les 5 premières semaines, 150 mg sont injectés une fois par mois.

Le sécukinumab est administré par injection sous-cutanée dans la cuisse, les fesses ou l'abdomen. Il est important d'alterner le site d'une fois à l'autre pour minimiser le risque de perte de tissus adipeux au point d'injection. Si possible, on doit éviter d'injecter le médicament dans des zones touchées par le psoriasis.

On ne doit pas agiter ce médicament avant de l'utiliser. La solution pour injection doit être transparente et incolore à légèrement jaunâtre. Si elle est brune ou si vous pouvez voir des particules dans la solution, ne l'utilisez pas. Vous pouvez retirer ce médicament du réfrigérateur 15 à 45 minutes avant l'injection, selon que vous utilisez la seringue préremplie ou le stylo prérempli, pour leur permettre d'atteindre la température ambiante.

Si vous utilisez ce médicament à la maison, votre médecin s'assurera que vous comprenez correctement son mode d'emploi. Ne manquez pas de lui poser toutes vos questions afin de vous assurer que vous l'utilisez conformément à ses indications. Reportez-vous à la notice d'accompagnement du produit pour de plus amples renseignements sur la façon de mélanger le médicament et de l'injecter correctement. Il est important de consulter votre médecin régulièrement au cours du traitement pour vous assurer de l'innocuité et de l'efficacité du médicament.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin.

Si vous omettez une dose, administrez-vous-la dès que possible et communiquez avec votre médecin pour lui demander quand vous devrez injecter la dose suivante. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être congelé.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le sécukinumab dans les circonstances ci-après :

• une allergie au sécukinumab ou à l'un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des boutons de fièvre;
• une diarrhée;
• des symptômes semblables à ceux du rhume (par ex. des maux de gorge, un écoulement nasal).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une démangeaison cutanée;
• une éruption cutanée formée de petites bosses violacées ou rougeâtres;
• une infection oculaire (par ex. un écoulement accompagné de démangeaisons, de rougeur ou d'enflure);
• du muguet (des plaques blanches dans la bouche);
• de petites ampoules prurigineuses (qui démangent) sur les paumes, les plantes des pieds et les surfaces latérales des doigts et des orteils;
• le pied d'athlète;
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des symptômes attribuables à une maladie inflammatoire chronique des intestins (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une douleur abdominale, de la fièvre).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une enflure douloureuse ou des plaies sur la peau;
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Allergie au latex : le capuchon amovible de la seringue et du stylo SensoReady préremplis contiennent une substance chimique semblable au latex (caoutchouc naturel). Aucune étude n'a été menée auprès de personnes allergiques ou hypersensibles au latex. Si vous êtes allergique au latex, discutez avec votre médecin des risques et des avantages de l'utilisation de ce produit.

Infections : l'utilisation de ce médicament peut augmenter le risque de contracter une infection, notamment certaines infections importantes comme la septicémie, la pneumonie et la tuberculose. Avant de commencer à vous administrer le traitement avec le sécukinumab, votre médecin vous fera peut-être subir un test pour s'assurer que vous n'avez pas la tuberculose. Si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, de la douleur, une enflure, une toux ou du pus, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Vous ne devriez pas commencer à prendre ce médicament lorsqu'une infection évolutive survient.

Indiquez à votre médecin si vous avez des antécédents d'infections récidivantes ou d'autres affections comme le diabète qui seraient susceptibles d'augmenter votre risque de contracter une infection. Pendant que vous prenez du sécukinumab, votre médecin vous suivra pour détecter les signes précoces d'une infection.

Maladie inflammatoire chronique de l'intestin : si vous êtes atteint d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin, ce médicament est susceptible d'aggraver votre affection. On a également signalé des cas d'apparition de maladie inflammatoire chronique des intestins chez des personnes qui ont pris ce médicament. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Réactions allergiques : certaines personnes ont, bien que rarement, une réaction allergique à ce médicament. Parmi les signes d'une réaction allergique, on retrouve une grave éruption cutanée, de l'urticaire, un visage bouffi ou une gorge enflée ou une difficulté respiratoire. Dans ce cas, communiquez avec votre médecin immédiatement.

Vaccins : l'administration de vaccins à virus vivants (par ex. le BCG, le vaccin contre la fièvre jaune) n'est pas recommandée pour les personnes qui prennent ce médicament. Discutez avec votre médecin si vous avez besoin d'une vaccination pendant que vous employez ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le sécukinumab passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament pour traiter le psoriasis en plaques et l'arthrite juvénile idiopathique n'a été établie en ce qui concerne les enfants ayant moins de 6 ans. Ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament pour traiter d'autres affections n'a été établie en ce qui concerne les enfants ou les adolescents.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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