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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette combinaison médicamenteuse comporte 2 médicaments différents : l'acétaminophène et l'ibuprofène. L'acétaminophène appartient à la classe de médicaments appelés analgésiques (les antidouleurs) et antipyrétiques (les réducteurs de la fièvre). L'ibuprofène appartient à la classe des médicaments appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ensemble, ces médicaments s'utilisent pour traiter la fièvre et la douleur d'intensité légère ou modérée.

On pense que l'acétaminophène agit en empêchant les messages douloureux de se rendre au cerveau. Il agit également sur le cerveau pour réduire la fièvre. On croit que l'ibuprofène agit en interrompant la production des prostaglandines, lesquelles sont responsables de l'inflammation. Il soulage l'inflammation et la douleur tout en réduisant la fièvre.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé pelliculé, en forme de capsule, biconvexe et blanc contient 325 mg d'acétaminophène et 97,5 mg d'ibuprofène. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, amidon de maïs, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, enrobage Opadry white OYLS58900 (hypromellose, monohydrate de lactose, macrogol, citrate de sodium dihydraté, dioxyde de titane), amidon prégélatinisé et talc.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de la combinaison acétaminophène - ibuprofène pour les adultes est de 1 ou 2 comprimés pris oralement toutes les 6 heures. Si 2 comprimés n'atténuent pas la douleur ou la fièvre, communiquez avec votre médecin. On ne doit pas prendre plus de 12 comprimés en une période de 24 heures. En général, vous devez essayer de prendre la plus petite quantité de ce médicament pendant la plus courte durée possible. Ne prenez pas la combinaison acétaminophène - ibuprofène pendant plus de 3 jours pour traiter la fièvre ou plus de 5 jours pour la douleur sans consulter votre médecin. Ce médicament devrait se prendre avec un plein verre d'eau. Il peut se prendre avec ou sans aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Si vous prenez ce médicament de façon régulière et que vous en omettez une dose, prenez-la dès que possible et continuez votre échéancier posologique habituel. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'acétaminophène, à l'ibuprofène ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie à d'autres AINS;
• une grossesse atteignant le 3e trimestre (28 semaines ou plus);
• une importante insuffisance cardiaque non maîtrisée;
• des polypes nasaux ou des antécédents d'asthme, de réaction allergique ou de réaction de type allergique (par ex. une difficulté à respirer, une respiration sifflante, une éruption cutanée avec démangeaisons ou encore une enflure du visage, de la gorge ou de la langue) après la prise d'AAS (acide acétylsalicylique) ou d'un autre AINS (anti-inflammatoire non stéroïdien, par ex. le kétorolac, l'indométacine, le naproxène);
• la présence d'alcoolisme ou la consommation de grandes quantités d'alcool de façon régulière;
• la présence de lupus érythémateux aigu disséminé;
• un récent antécédent de chirurgie cardiaque ou la nécessité d'une chirurgie cardiaque dans un futur rapproché;
• une réduction importante de la fonction hépatique ou une maladie du foie;
• une réduction importante de la fonction rénale ou un maladie des reins;
• un taux élevé de potassium dans le sang;
• tout désordre touchant la formation du sang;
• un trouble de la coagulation ou un saignement intracérébral;
• un ulcère gastroduodénal évolutif, des antécédents d'ulcères à répétition ou une maladie inflammatoire évolutive de l'appareil digestif (par ex. la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse).

Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 18 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des changements visuels (par ex. un brouillement de la vision, des démangeaisons oculaires);
• des rêves insolites;
• une sensation de tête qui tourne (vertige);
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une augmentation des pertes menstruelles;
• des battements du cœur rapides ou très forts;
• un élargissement du tissu mammaire chez les hommes;
• une élévation de la pression artérielle;
• une incapacité de vider complètement la vessie;
• des maux de tête intenses ou persistants;
• des modifications de l'humeur;
• une sensation de picotements dans les mains et les pieds;
• des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. des changements dans la quantité ou la couleur de l'urine, une augmentation de la production nocturne d'urine, la présence de sang dans l'urine, une enflure des pieds ou des jambes);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à une aggravation d'une maladie inflammatoire chronique des intestins (la maladie de Crohn, une douleur abdominale, une diarrhée importante, de la fatigue, une perte de poids).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'une grave réaction cutanée comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne;
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Alcool : la consommation chronique et excessive d'alcool peut accroître les risques de troubles du foie provoqués par l'acétaminophène, même si ce médicament est utilisé aux doses normales. Si vous consommez 3 boissons alcoolisées ou plus par jour, vous augmentez le risque de souffrir de troubles du foie graves voire fatals.

Allergie : ce médicament ne devrait pas être donné aux personnes qui ont eu une réaction allergique à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à d'autres AINS (par ex. le diclofénac, le kétorolac, le naproxène) qui comportait un écoulement nasal, une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, des polypes nasaux ou un essoufflement et une respiration sifflante. Si vous ressentez des symptômes d'une réaction allergique importante (par ex. de l'urticaire, de la difficulté à respirer, une respiration sifflante, une enflure du visage, de la langue ou de la gorge), consultez immédiatement un médecin.

Coagulation du sang : la prise de ce médicament peut réduire la capacité du sang à coaguler. Si vous prenez des anticoagulants (par ex. la warfarine, l'héparine) ou si vous êtes atteint d'hémophilie ou d'un autre désordre sanguin (par ex. une faible numération plaquettaire) discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral : comme les autres médicaments anti-inflammatoires, la combinaison acétaminophène - ibuprofène peut augmenter le risque de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux susceptibles d'être mortels. Le risque augmente plus la dose totale quotidienne est élevée et plus la prise de médicament se prolonge. Si vous avez déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ou si vous êtes prédisposé à subir l'une de ces affections, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : l'acétaminophène - ibuprofène peut provoquer des dommages hépatiques importants voire fatals. Ce risque est accru lorsque l'acétaminophène est employé plus longtemps que recommandé ou à des doses plus fortes que recommandées. L'alcoolisme et les maladies du foie comme l'hépatite augmentent ce risque. Chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, la quantité totale d'acétaminophène à prendre par jour en comptabilisant toutes les sources possibles, ne devrait pas dépasser 4000 mg.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Fonction rénale : l'emploi de longue durée d'ibuprofène peut accroître le risque d'une diminution de la fonction rénale. Les personnes les plus susceptibles de se trouver dans cette situation sont celles qui ont déjà une maladie du rein, une maladie du foie ou une insuffisance cardiaque; celles qui prennent des diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine) et les aînés.

Une réduction de la fonction rénale ou certaines autres maladies rénales peuvent provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi l'apparition de réactions indésirables. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Maladie cardiaque : la prise d'ibuprofène peut provoquer une rétention liquidienne susceptible d'aggraver les symptômes d'une insuffisance cardiaque. Si on a diagnostiqué chez vous une insuffisance cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous prenez de l'AAS à faible dose pour prévenir les maladies cardiaques, demandez à votre médecin si vous pouvez prendre de l'ibuprofène.

Méningite aseptique : la prise de ce médicament peut causer, rarement, les symptômes d'une méningite aseptique (inflammation ou enflure des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière, non causée par des bactéries). Si vous êtes atteint d'une affection auto-immunitaire (par ex. le lupus érythémateux aigu disséminé, une connectivité mixte), votre risque de contracter cette maladie est plus grand. Si vous ressentez des symptômes comme une raideur de cou, des maux de tête intenses, de la nausée, des vomissements, de la fièvre ou une modification de votre niveau de conscience, cessez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin.

Précautions contre un surdosage : L'acétaminophène et l'ibuprofène sont des ingrédients qui entrent couramment dans la composition de nombreux médicaments offerts en vente libre contre les rhumes et la grippe, la douleur, l'arthrite et la fièvre. Examinez attentivement l'étiquette de tous les médicaments que vous utilisez afin d'éviter de dépasser la dose recommandée de l'un ou l'autre de ces médicaments. Un surdosage d'acétaminophène peut mener à une atteinte hépatique susceptible de menacer la vie.

Pression artérielle : l'utilisation de l'acétaminophène - ibuprofène peut provoquer une élévation de la pression artérielle, en particulier chez les personnes dont la tension artérielle est déjà élevée. Si vous prenez des médicaments pour contrôler votre pression artérielle ou si votre tension artérielle est susceptible de devenir élevée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes de vessie : la prise de ce médicament peut provoquer une douleur à la vessie, des mictions urinaires douloureuses ou difficiles ou une augmentation de la fréquence des mictions urinaires. Si ces symptômes se produisent sans explication (par ex. une infection), cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin.

Réduction de la vigilance/étourdissements : l'utilisation de l'acétaminophène - ibuprofène peut provoquer de la somnolence, du vertige ou des étourdissements; ces trois symptômes peuvent tous nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou de manœuvrer de la machinerie. Évitez ces activités et les autres tâches dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Taux de potassium : la prise d'un anti-inflammatoire non stéroïdien (ou AINS), y compris d'ibuprofène, peut faire augmenter le taux de potassium dans le sang. Le risque est plus grand dans le cas des personnes âgées, des personnes atteintes de troubles comme le diabète ou l'insuffisance rénale, ou encore de celles qui prennent un bêtabloquant (par ex. le métoprolol), un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (par ex. le ramipril) ou certains diurétiques (pilules « pour l'eau »). Si vous subissez des symptômes inexpliqués comme de la nausée, de la fatigue, de la faiblesse musculaire ou des picotements, communiquez avec votre médecin, car il peut s'agir de signes d'une trop grande quantité de potassium dans le sang.

Troubles gastro-intestinaux : certains troubles de l'estomac (par ex. un ulcère, une perforation ou un saignement) ont déjà été signalés pendant le traitement avec ce médicament. Ces complications peuvent se produire à tout moment, et elles sont quelquefois assez graves pour exiger des soins médicaux immédiats.

Le risque d'ulcère et de saignement augmente dans le cas des personnes qui prennent une dose élevée d'ibuprofène durant une longue période. De plus, la consommation d'alcool augmente la probabilité de problèmes d'estomac. Ne consommez pas d'alcool pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous êtes sujet à l'irritation de l'estomac et des intestins, et plus particulièrement si vous avez déjà eu un ulcère d'estomac, du sang dans les selles, une diverticulose ou une autre maladie inflammatoire de l'estomac ou de l'intestin (par ex. la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

En cas de symptômes ou de signes évocateurs d'un ulcère ou de saignement dans l'estomac (selles noires et d'aspect goudronneux), cessez de prendre ce médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin. Ces réactions peuvent se produire n'importe quand pendant le traitement, sans avertissement.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. L'ibuprofène, comme les autres AINS, ne doit pas être pris pendant les 3 derniers mois de la grossesse.

Ce médicament peut réduire la capacité de devenir enceinte. La prise de ce médicament par les femmes qui souhaitent concevoir n'est donc pas recommandée.

Allaitement : une petite quantité de ce médicament peut passer dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Aînés : ce médicament pourrait exposer les aînés à un plus grand risque d'effets secondaires. Il serait préférable que les aînés utilisent la dose efficace la plus faible, sous étroite surveillance médicale.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'acétaminophène - ibuprofène et l'un des agents ci-après :

• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• les acides gras oméga-3;
• l'alcool;
• l'aliskirène;
• les aminosides (par ex. l'amikacine, la gentamicine, la tobramycine);
• les anesthésiques locaux (par ex. la prilocaïne, la tétracaïne);
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. l'indométhacine, le kétorolac, le naproxène);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, la gabapentine, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, le topiramate);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
• le bimatoprost;
• le bismuth sous-salicylate;
• les bisphosphonates (par ex. l'alendronate, l'étidronate);
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
• le célécoxib;
• la cholestyramine;
• le clopidogrel;
• le colestipol;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• la dapsone;
• le déférasirox;
• la desmopressine;
• la digoxine;
• les diurétiques (par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le spironolactone);
• l'éplérénone;
• la glucosamine;
• l'hydralazine;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (par ex. l'énalapril, le lisinopril, le ramipril);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le dasatinib, l'imatinib, le sorafénib);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• l'isoniazide;
• le latanoprost;
• le lithium;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments anticoagulants (par ex. l'apixaban, le dabigatran, la daltéparine, l'énoxaparine, l'héparine, le rivaroxaban, la warfarine);
• la mésalamine;
• la metformine;
• le méthotrexate;
• l'obinutuzumab;
• la pentoxifylline;
• les phosphates de sodium;
• le porfimère;
• la rifampine;
• la sulfasalazine;
• les suppléments multivitaminiques;
• le tacrolimus;
• le ténofovir;
• le ticagrélor;
• la ticlopidine;
• le tipranavir;
• les vaccins;
• la vancomycine;
• la vitamine E.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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